Противорецептор: информация для пациента

Cemidon B6150 мг/25 мг таблетки

изониазид/пиридоксин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Cemidon B6- это комбинация двух лекарственных веществ. В его состав входит изониазид,антибактериальное средство из группы противотуберкулезных препаратов и витамин B6.

Cemidon B6назначается для лечения туберкулеза и, в исключительных случаях, для лечения инфекций, вызванных атипичными микобактериями.

Кроме того, его используют для профилактики:

• Акuten бактериальной инфекции, выявленной с помощью теста на туберкулин.
• Лиц, находящихся в группе риска по реактивации туберкулеза.
• Контактов с человеком, больным туберкулезом.

Не принимайте Cemidon B6

• Если вы аллергины на активные вещества или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cemidon B6.

Уделите особое внимание:

• Если у вас есть предыстория с эпилептическими припадками или проблемами с нервной системой. В этом случае вам следует принимать препараты для предотвращения припадков в случае риска.
• Если у вас есть проблемы с функцией печени. В этом случае ваш врач будет контролировать работу вашей печенираз в неделю в течение первого месяца и затем раз в месяц в течение всего лечения.Если появится любая травма, ваш врач отменит лечение.
• Если у вас есть проблема алкогольной зависимости.
• Если у вас есть проблемы с почками. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу.

Другие препараты и Cemidon B6

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая препараты, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин).Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата.

• Соли алюминия (препараты для лечения гастрита). Они должны быть приняты с интервалом более 2 часов между приемом обоих препаратов.
• Галогенированные анестетики (препараты, используемые в хирургических вмешательствах). Рекомендуется прервать лечение Cemidon в течение недели до вмешательства и не возобновлять его до истечения 15 дней.
• Оральные антитромботические препараты (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов) такие как аценокумарол.
• Глюкокортикоиды (например, преднизолон).
• Кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций). Прием Cemidon должен быть отсрочен на не менее 12 часов.Возможно, ваш врач скорректирует дозу препарата на основе кетоконазола.
• Препараты для лечения туберкулеза (пиразинамид, рифампицин). Нужно будет повысить клиническую и биологическую наблюдаемость.

Принимайте Cemidon B6с пищей, напитками и алкоголем

Исониязид взаимодействует с продуктами, содержащими вещество, называемое тирамином, и которые содержатся в продуктах, таких как сыр и красное вино. Кроме того, если принимать с продуктами, содержащими вещество, называемое гистамином (например, тунец или другие тропические рыбы), может произойти чрезмерная реакция с головной болью, потливостью, сердцебиением, покраснением и снижением артериального давления. Из-за этого ваш врач посоветует вам не принимать продукты, содержащие тирамин или гистамин, во время лечения Cemidon B6.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В случае беременности Cemidon B6не следует назначать, кроме случаев, когда потенциальные выгоды превышают возможные риски, связанные с лечением. Это будет решать ваш врач.

Женщины, кормящие грудью, должны обратиться к своему врачу перед приемом этого препарата, поскольку изониязид проникает в грудное молоко.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние CemidonB6на способность вести машину и использовать машины важно, поскольку может вызывать мутную видимость и/или головокружение.

Cemidon B6150 мг/25 мг таблетки содержат тартразин.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин. Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки с весом более 45 кг:

• Лечение:
• 5 мг/кг в день до максимальной дозы 300 мг.
• или 10 мг/кг три раза в неделю.
• или 15 мг/кг два раза в неделю.
• Профилактика: 300 мг в день в течение не менее шести месяцев.

Применение у детей и подростков

• Лечение у детей и подростков с весом до 45 кг: рекомендованная доза составляет 10 мг/кг в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.
• Профилактика у детей младше 5 лет или иммунодефицитных: 7-15 мг/кг в день (максимально 300 мг), в течение не менее шести месяцев.

Не имеется данных о применении изониазида у детей в возрасте менее 3 месяцев.

Форма применения

Рекомендуется принимать препарат утром на пустой желудок, не менее 30 минут до или 2 часа после еды.

Лунка предназначена только для разрезания таблетки, если она трудно проглатывается целиком.

Из-за своего размера Cemidon таблетки не подходят для лечения взрослых, детей или подростков, которые не могут проглатывать таблетки.

Если вы считаете, что действие Cemidon B6слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Cemidon B6, чем следует

Если вы принимали больше Cemidon B6, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

После превышения дозы препарата можно ожидать появления тошноты, рвоты, головокружения, нарушений зрения или галлюцинаций, увеличения уровня кислотности в организме, появления ацетона в моче и высоких уровнях сахара в крови. При более высоких дозах может развиться депрессия дыхания и центральная депрессия, что может привести к судорогам и глубокому коме.

Если вы забыли принять Cemidon B6

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Cemidon B6

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Cemidon B6. Не прекращайте лечение раньше, хотя вы чувствуете себя лучше. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может снова появиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Гепатит (инфекция печени).

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Некролиз эпидермический токсический (реакция кожи, вызывающая большие области кожи с пузырями и отшелушиванием, что может поставить под угрозу жизнь), синдром лекарственной эритемы с эозинофилией и системными симптомами (грубая кожная реакция, характеризующаяся обширной эритемой кожи, воспалением лимфатических узлов и увеличением количества некоторых кровяных клеток, таких как эозинофилы).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Агранулоцитоз (снижение количества одного типа белых кровяных клеток, гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства достаточного количества кровяных клеток), гемолитическая анемия (разрушение красных кровяных клеток в крови), эозинофилия (увеличение количества одного типа белых кровяных клеток, эозинофилов),
• Ацидоз (повышение уровня кислоты в организме), низкие уровни глюкозы в крови, дефицит никотиновой кислоты (витамина B3), анорексия,
• Гиперактивность, эйфория, бессонница, маниакальные приступы, острые галлюцинации, депрессия,
• Периферическая невропатия (повреждение нервов, находящихся вне головного и спинного мозга), воспаление зрительного нерва, судороги,
• Изменения зрения, расплывчатый зрение,
• Увеличение молочных желез у мужчин,
• Слепота, звон в ушах, головокружение,
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• Гепатит (тяжелое поражение печени), острые нарушения в печени, повреждение печени,Желтуха (желтоватый цвет кожи и глаз),
• Острые запоры, сухость во рту, тошнота, рвота, панкреатит (острая инфекция поджелудочной железы), боль в животе (боль в животе),
• Лезвия, вызывающие воспаление или рубцевание легких(пневмония интерстициальная),
• Острые реакции кожи, синдром Стивенса-Джонсона (грубая кожная реакция, характеризующаяся пузырями и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий), акне, воспаление лимфатических узлов,
• Системный лупус эритематоз (хроническое аутоиммунное заболевание, которое может повлиять на суставы, кожу, мозг, легкие, почки и кровеносные сосуды), синдром, подобный лупусу, синдром плечо-рука, боль в суставах, мышечная боль,
• Боль или дискомфорт при мочеиспускании,
• Высокая температура,
• Увеличение уровня ферментов печени.

Когда лечение отменяется или прерывается, могут появиться следующие симптомы: головная боль, трудности с засыпанием, чрезмерная сонливость, раздражительность, нервозность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Препарат должен храниться в прохладном и сухом месте. Храните его защищенным от света при температуре не выше 25°C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Cemidon B6

• Активные вещества: изониазид и пиридоксина.
• Другие компоненты (экзipientы): арабический клей (E-414), гидроксиэтилцеллюлоза, тальк, магниевый стеарат, тартразин (E-102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Cemidon B6150 мг/25 мг имеют биконвексную форму желтого цвета с рифлением диаметром примерно 8,2 мм.

В каждой упаковке содержится 50 капсул в блистере из ПВХ-ПВД-Алюминия.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, этаж 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Барселона (Испания)

Ответственное за производство

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares

Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS):http://www.aemps.gob.es