СЕЛЛЮФРЕШ 5 мг/мл ОЧНІ КРАПЛІ В ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Cellufresh5 мг/мл офтальмологічна суспензія в однодозовому упаковуванні

Кармелоза натрію

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Cellufresh і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Cellufresh
3. Як використовувати Cellufresh
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Cellufresh
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cellufresh і для чого він використовується

Cellufresh є замінником сльози і містить змазку під назвою кармелоза натрію. Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення подразнення та сухості очей.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів (див. розділ 2).

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Cellufresh

Не використовуйтеCellufresh

Якщо ви алергічні на кармелозу натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

Якщо виникає подразнення, біль, почервоніння або зміни зору чи якщо ви вважаєте, що ваш стан погіршується, припиніть використання цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

ВикористанняCellufreshз іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може використовуватися під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати короткочасне розмиття зору, зазвичай протягом 1-15 хвилин. У разі короткочасного розмиття зору не водіть транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ваша зір не стане ясною.

3. Як використовувати Cellufresh

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Cellufresh використовується шляхом офтальмологічного застосування(наноситься на око).

Рекомендована доза становить одну чи дві краплі в око чи очі, які постраждали, стільки разів, скільки це потрібно, або згідно з вказівками вашого спеціаліста.

Не потрібно видаляти контактні лінзи перед використанням Cellufresh.

Переконайтеся, що однодозова упаковка ціла перед використанням. Розчин слід використовувати негайно після відкриття. Для уникнення можливого забруднення кінчика піпетки та розчину піпетка не повинна вступати в контакт з оком чи будь-якою іншою поверхнею.

Вмиюйте руки перед використанням.

Для правильного застосування слідуйте наступним інструкціям:

1. Видаліть однодозову упаковку зі стрічки.
2. Перевірте, чи не пошкоджена однодозова упаковка.
3. Тримайте однодозову упаковку між вказівним та великим пальцями однієї руки.

Вказівним та великим пальцями іншої руки поверніть два повних оберти кришку, яка знаходиться на кінці монодози.

1. Акуратно потягніть, щоб видалити кришку.
2. Акуратно потягніть вниз нижню повіку, щоб утворити мішечок. Переверніть однодозову упаковку вниз та стисніть її, щоб нанести одну краплю в кожне око. Моркайте кілька разів.

Не використовуйте знову однодозову упаковку, навіть якщо в ній залишилася розчин.

Якщо ви використовуєте більше одного лікарського засобу шляхом офтальмологічного застосування, застосування різних лікарських засобів повинні бути розставлені не менше ніж на 5 хвилин.

Якщо ви використовуєте більшеCellufresh, ніж потрібно

Це не завдасть вам шкоди. Якщо ви турбуєтеся, поговоріть з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування чи випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли чи вжили.

Якщо ви забули використовуватиCellufresh

Нанесіть наступну дозу згідно з потребою або згідно з вказівками вашого лікаря чи фармацевта. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Cellufresh може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 100) включають: подразнення очей (включаючи свербіж та печію), біль в очах, свербіж в оці/повіці, порушення зору.

Відомо, що наступні побічні ефекти можуть виникнути, хоча їх частота не може бути визначена:

Розмиття зору та збільшення сльозотечі.

Побічні ефекти, спостережені після випуску на ринок (їхня частота не може бути визначена на основі доступних даних), включають: алергічні реакції (включаючи окулярні), відчуття липкого ока, почервоніння ока/повіки, пошкодження ока на поверхні ока через те, що кінчик флакона вступив в контакт з поверхнею ока.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Cellufresh

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте однодозові упаковки в оригінальній упаковці.

Видаліть однодозову упаковку після використання (не повторно використовуйте упаковку після відкриття для наступних доз).

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин змінив колір або став мутним.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Cellufresh

• Активний інгредієнт - кармелоза натрію. Кожен мл розчину містить 5 мг кармелози натрію.
• Інші компоненти - хлорид натрію, лактат натрію, хлорид калію, дигідрат хлориду кальцію, гексагідрат хлориду магнію, гідроксид натрію, хлоридна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Cellufresh випускається в однодозових упаковках по 0,4 мл стерильного розчину. Кожна картонна упаковка містить 10 чи 30 однодозових упаковок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

AbbVie Spain, S.L.U.

Аvenida де Бургос, 91

28050, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Westport,

County Mayo,

Ірландія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2014

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es