
Запитайте лікаря про рецепт на ЦЕЛЕКОКСИБ ТЕВАГЕН 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ
Опис: інформація для пацієнта
Целекоксиб Теваген 200 мг тверді капсули EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Цей лікарський засіб містить активну речовину целекоксиб.
Целекоксиб належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ), зокрема до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль та запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит та остеоартроз, організм виробляє більшу кількість простагландинів. Целекоксиб діє шляхом зменшення виробництва простагландинів, а отже, зменшення болю та запалення.
Целекоксиб призначений для дорослих для полегшення симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозута анкілозуючого спондиліту.
Лікарський засіб почне діяти через кілька годин після прийому першої дози, але може не проявити повного ефекту до кількох днів.
Не приймайте Целекоксиб Теваген
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:
Цей лікарський засіб може збільшити артеріальний тиск, і тому ваш лікар може проводити періодичний моніторинг.
Під час лікування целекоксибом були зареєстровані окремі випадки важких реакцій з боку печінки, таких як важке запалення печінки, пошкодження печінки та недостатність печінки (дехто з них мав летальний результат або потребував трансплантації печінки). З тих випадків, які вказували час появи, більшість важких реакцій з боку печінки відбулися протягом першого місяця лікування.
Целекоксиб може ускладнити можливість вагітності. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо плануєте завагітніти або якщо у вас є проблеми з вагітністю (див. розділ Вагітність та годування грудьми).
Інші лікарські засоби та Целекоксиб Теваген
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб:
Цей лікарський засіб можна приймати разом з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або нижче). Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати обидва лікарські засоби разом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Вагітність
Целекоксиб не повинен бути використаний жінками, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінками репродуктивного віку, які не використовують адекватні методи контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування целекоксибом, припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо альтернативного лікування.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час годування грудьми.
Фертильність
НПЗ, включаючи целекоксиб, можуть ускладнити можливість вагітності. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо плануєте завагітніти або якщо у вас є проблеми з вагітністю.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ви повинні знати, як ви реагуєте на цей лікарський засіб перед тим, як водити транспортний засіб або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе заплутаним або сонним після прийому целекоксибу, не водьте транспортний засіб та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не пройдуть.
Целекоксиб Теваген містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу(тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Целекоксиб Теваген містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію(23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Якщо ви вважаєте, що ефект целекоксибу надто сильний або слабкий, поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар призначить вам дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов'язаних з проблемами серця, збільшується з дозою та тривалістю лікування, важливо приймати мінімальну дозу для контролю болю та не використовувати целекоксиб протягом тривалого часу для контролю симптомів.
Зв'яжіться з вашим лікарем протягом двох тижнів після початку лікування, якщо ви не відчуваєте жодної користі.
Рекомендована доза становить:
Для остеоартрозурекомендована доза становить 200 мг на добу, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 400 мг.
Доза зазвичай становить:
Для ревматоїдного артритурекомендована доза становить 200 мг на добу, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 400 мг (приймається у дві дрібніші дози).
Доза зазвичай становить:
Для анкілозуючого спондилітурекомендована доза становить 200 мг на добу, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 400 мг.
Доза зазвичай становить:
Проблеми з нирками або печінкою:переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, оскільки вам може знадобитися нижча доза.
Пацієнти старші 65 років, особливо ті, хто має вагу менше50 кг: якщо вам більше 65 років і особливо якщо ваша вага менше 50 кг, ваш лікар може бажати проводити більш ретельний моніторинг. Ви не повинні приймати більше 400 мг целекоксибу на добу.
Використання у дітей та підлітків
Целекоксиб призначений тільки для дорослих, він не призначений для дітей та підлітків.
Форма прийому
Целекоксиб призначений для перорального прийому.
Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Але спробуйте приймати всі дози целекоксибу о同じ час кожної доби.
Якщо ви прийняли більше Целекоксиб Теваген, ніж потрібно
Не слід приймати більше капсул, ніж вказано лікарем. Якщо ви прийняли надто багато капсул, зв'яжіться з вашим лікарем, фармацевтом або лікарнею та принесіть лікарські засоби з собою.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Теваген
Якщо ви забули прийняти целекоксиб, прийміть його, як тільки ви про це вспомните. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припинили лікування Целекоксиб Теваген
Раптове припинення лікування целекоксибом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте приймати целекоксиб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Можливо, ваш лікар порадить вам зменшити дозу за кілька днів до повного припинення лікування целекоксибом.
Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, Celecoxib Tevagen може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів з артритом, які приймали целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), траплялися у пацієнтів, які приймали целекоксиб для профілактики колоректальних поліпів, і були класифіковані з урахуванням найвищої частоти появи. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого періоду.
Якщо ви відчуваєте який-небудь з наступних побічних ефектів, припиніть приймати целекоксиб і негайно повідомте про це своєму лікарю:
Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб):
Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):
Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):
Дуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб):
Дуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):
Частота невідома (її частота не може бути оцінена на основі наявних даних):
У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом чи іншими артритними захворюваннями, при прийомі целекоксибу у дозі 400 мг на добу протягом періоду до 3 років, були спостережені наступні додаткові побічні ефекти:
Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):
Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):
Зв'язок про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.
Тримайте цей лік поза зоною видимості та доступу дітей.
Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам уже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Celecoxib Tevagen
Кожна капсула містить 200 мг целекоксибу.
Зміст капсули: лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, кросповідон (тип А), повідон К29-32, стеарат магнію.
Покриття капсули: желатина, діоксид титану (Е171) та лаурилсульфат натрію.
Друкова фарба: гумова лака та оксид заліза жовтий (Е172).
Вигляд Celecoxib Tevagen та зміст упаковки
Капсули по 200 мг - тверді желатинові капсули, що складаються з білої опальної кришки з жовтою смугою та білої опальної частини з написом "200" на зворотному боці жовтої смуги.
Celecoxib Tevagen може випускатися в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 та 100 твердих капсул.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Teva B.V.
Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA,
Нідерланди
Відповідальна особа за виробництво
Balkanpharma Dupnitsa AD,
Samokovsko Shosse 3,
2600 Dupnitsa,
Болгарія
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108, Madrid (Іспанія)
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія: Celecoxib ratiopharm GmbH 200 мг тверді капсули
Бельгія: Celecoxib Teva 200 мг тверді капсули / желатинові капсули / тверді капсули
Хорватія: Celekoksib Pliva 200 мг тверді капсули
Німеччина: Celecoxib-ratiopharm 200 мг тверді капсули
Іспанія: Celecoxib Tevagen 200 мг тверді капсули EFG
Франція: CELECOXIB TEVA SANTE 200 мг, желатинова капсула
Ісландія: Celecoxib Teva
Італія: CELECOXIB TEVA ITALIA
Нідерланди: Celecoteva 200 мг, тверді капсули
Португалія: Celecoxib ratiopharm
Румунія: Celecoxib Teva BV 200 мг капсули
Дата останньої ревізії цього листка: листопад 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до листка та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90093/P_90093.html
Код QR + URL
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЦЕЛЕКОКСИБ ТЕВАГЕН 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.