ЦЕЛЕКОКСИБ ОПКО 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Целекоксиб OPKO100 мг твердих капсул EFG

Целекоксиб OPKO200 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Целекоксиб OPKO і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Целекоксиб OPKO
3. Як приймати Целекоксиб OPKO
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Целекоксиб OPKO
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб OPKO і для чого він використовується

Целекоксиб OPKO належить до класу препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), і зокрема до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть викликати біль та запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, ваш організм виробляє їх у більших кількостях. Целекоксиб OPKO діє шляхом зменшення виробництва простагландинів, тим самим зменшуючи біль та запалення.

Целекоксиб OPKO призначений для дорослих для полегшення симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.

Препарат починає діяти через кілька годин після прийому першої дози, але може не проявити повний ефект до кількох днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Целекоксиб OPKO

Ваш лікар призначив цей препарат. Нижче наведена інформація допоможе вам досягти кращих результатів при прийомі цього препарату. Якщо у вас є якісь інші питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Не приймайтеЦелекоксиб OPKO

Повідомте вашого лікаря, якщо ви маєте якісь з наступних станів, оскільки пацієнти з цими захворюваннями не повинні приймати целекоксиб:

• якщо ви алергічні на целекоксиб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви мали будь-яку алергічну реакцію на препарат групи, звану "сульфамідами" (наприклад, деякі антибіотики, використовувані для лікування інфекцій).
• якщо у вас є поточнавиразка або кровотеча в шлунку або кишечнику, або кровотеча в шлунку або кишечнику
• якщо ви мали раніше будь-які з наступних симптомів як наслідок прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого протизапального та знеболюючого препарату (НПЗЗ): астма, носові поліпи, важке鼻ова конгестія або ринорея, або алергічні симптоми, такі як висипка, свербіж, набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або свистіння
• якщо ви вагітні. Якщо ви можете завагітніти під час лікування, ви повинні обговорити використання контрацептивних методів з вашим лікарем
• якщо ви годуєте грудьми свого дитини
• якщо у вас є важке захворювання печінки
• якщо у вас є важке захворювання нирок
• якщо у вас є запальний захворювання кишечника,such як виразковий коліт або хвороба Крона
• якщо у вас є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, діагностована, або цереброваскулярне захворювання, наприклад, вам діагностували інфаркт, інсульт, або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровотоку до мозку; також відоме як "міні-інсульт"), стенокардію, або обструкцію кровоносних судин до серця або мозку
• якщо у вас є проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо ви були прооперовані на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийматиЦелекоксиб OPKO:

• якщо ви мали ранішевиразку або кровотечу в шлунку або кишечнику (не приймайтеЦелекоксиб OPKO, якщо у вас є поточнавиразка або кровотеча в шлунку або кишечнику)
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах як серцевий протектор)
• якщо ви приймаєте антиагрегантні препарати
• якщо ви приймаєте препарати для зниження згортання крові (наприклад, варфарин/аналогічні препарати варфарину або нові пероральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан)
• якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон)
• якщо ви приймаєте Целекоксиб OPKO одночасно з іншими НПЗЗ, такими як ібупрофен або диклофенак. Не слід використовувати ці препарати разом
• якщо ви курите, маєте цукровий діабет, високий кров'яний тиск або високий рівень холестерину
• якщо ваше серце, печінка або нирки не функціонують正常но, ваш лікар може бажати спостерігати за вами регулярно
• якщо у вас є затримка рідини (наприклад, опухлі ноги або гомілки)
• якщо ви дегідратовані, наприклад, через захворювання з блюванням, діареєю або через використання діуретиків (використовуваних для лікування надмірної рідини в організмі)
• якщо ви мали важку алергічну реакцію або важку реакцію шкіри на будь-який препарат
• якщо ви відчуваєте себе хворим через інфекцію або вважаєте, що у вас є інфекція, оскільки при прийомі Целекоксиб OPKO може бути маскована лихоманія або інші симптоми інфекції та запалення
• якщо вам більше 65 років, ваш лікар може бажати спостерігати за вами регулярно
• вживання алкоголю та НПЗЗ може збільшити ризик розвитку проблем з шлунково-кишковим трактом.

Як і з іншими протизапальними препаратами (наприклад, ібупрофеном або диклофенаком), цей препарат може збільшити ваш тиск, тому ваш лікар може бажати регулярно контролювати його.

Було повідомлено про деякі випадки важких реакцій печінки з целекоксибом, які включали важке запалення печінки, пошкодження печінки, недостатність печінки (декілька з яких мали летальний результат або потребували трансплантації печінки). У більшості випадків, коли було повідомлено про час початку події, більшість важких реакцій печінки відбулися в перший місяць лікування.

Целекоксиб OPKO може ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з вагітністю (див. розділ Вагітність і лактація).

ПрийомЦелекоксиб OPKOз іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат:

• Декстрометорфан (використовуваний для лікування кашлю)
• Інгібітори АПФ або антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (препарати, використовувані для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності)
• Флуконазол та рифампіцин (використовувані для лікування інфекцій, викликаних бактеріями та грибами)
• Варфарин або інші аналогічні препарати варфарину (агенти, які знижують утворення кров'яних згортків), включаючи нові пероральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан
• Літій (використовуваний для лікування деяких видів депресії)
• Інші препарати, використовувані для лікування депресії, розладів сну, артеріальної гіпертензії або нерегулярного серцебиття
• Нейролептики (використовувані для лікування деяких психічних розладів)
• Метотрексат (використовуваний при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії)
• Карбамазепін (використовувана для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів болю або депресії)
• Барбітурати (використовувані для лікування епілепсії/конвульсій та деяких розладів сну)
• Циклоспорин та такролімус (використовувані для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації)

Целекоксиб OPKOможна приймати з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або нижче). Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати обидва препарати разом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Целекоксиб OPKO не слід використовувати жінками, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінками, які можуть завагітніти та не використовують адекватний контрацептивний метод) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування Целекоксиб OPKO, ви повинні припинити лікування та проконсультуватися з вашим лікарем щодо альтернативного лікування.

Лактація

Целекоксиб OPKO не слід використовувати під час лактації.

Фертильність

НПЗЗ, включаючи Целекоксиб OPKO, можуть ускладнити вагітність. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з вагітністю.

Водіння та використання машин

Ви повинні знати, як ви реагуєте на Целекоксиб OPKO, перш ніж водити автомобіль або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе заплутаним або сонним після прийому Целекоксиб OPKO, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці ефекти не пройдуть.

ЦелекоксибOPKOмістить лактозу

Цей препарат містить лактозу(тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

ЦелекоксибOPKOмістить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію(23 мг) на одну дозу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Целекоксиб OPKO

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви вважаєте, що дія Целекоксиб OPKO надто сильна або надто слабка, повідомте вашому лікару або фармацевту.

Ваш лікар призначить вам дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов'язаних з проблемами серця, може збільшуватися з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати найнижчу дозу, яка контролює ваш біль, і не слід приймати Целекоксиб OPKO довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Форма прийому:

Целекоксиб призначений для перорального прийому.Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати кожну дозу целекоксибу о同じ час кожного дня.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсул: ви можете розсипати весь вміст капсули в чайну ложку з будь-якою напівтвердою їжею (наприклад, яблучним пюре, рисом, йогуртом або розтопленим бананом холодним або кімнатної температури) та ковтнути її негайно з склянкою води об'ємом близько 240 мл.

Для відкриття капсули тримайте її в вертикальному положенні, щоб утримувати гранули в нижній частині; потім стисніть верхню частину та поверніть її, щоб вийняти її, обережно не розсипаючи вміст. Не жуйте та не розчавлюйте гранули.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо через дві тижні після початку лікування ви не відчуваєте покращення.

Рекомендована доза:

Для остеоартрозурекомендована доза становить 200 мг на добу, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу або
• одна капсула по 100 мг двічі на добу.

Для ревматоїдного артриту:рекомендована доза становить 200 мг на добу, приймаючи дві окремі дози, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

• одна капсула по 100 мг двічі на добу.

Для анкілозуючого спондиліту:рекомендована доза становить 200 мг на добу, якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу або
• одна капсула по 100 мг двічі на добу.

Проблеми з нирками або печінкою:переконайтеся, що ваш лікар знає про будь-які проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти старші 65 років, особливо ті, хто має вагу нижче 50 кг:ваш лікар може бажати спостерігати за вами більш часто, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ви маєте вагу нижче 50 кг.

Не слід приймати більше 400 мг целекоксибу на добу.

Використання у дітей:

Целекоксиб призначений тільки для дорослих, він не призначений для дітей.

Якщо ви прийняли більшеЦелекоксиб OPKO, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато препарату, повідомте вашому лікару або фармацевту або зв'яжіться з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЦелекоксиб OPKO

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікуванняЦелекоксиб OPKO

Раптове припинення лікування Целекоксиб OPKO може викликати погіршення симптомів. Не припиняйте приймати Целекоксиб OPKO, якщо ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар порадить вам зменшити дозу протягом кількох днів перед повним припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, перелічені нижче, спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймалиЦелекоксиб ОПКО. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), спостерігалися у пацієнтів, які приймалиЦелекоксиб ОПКОдля профілактики колоректальних поліпів. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймалиЦелекоксиб ОПКОу високих дозах і протягом тривалого періоду.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть лікуванняЦелекоксиб ОПКОта повідомте про це своєму лікареві негайно:

Якщо у вас:

• алергічна реакція, така як висип, набряк обличчя, свистіння або труднощі з диханням.
• серцево-судинні проблеми, такі як біль у грудній клітці
• сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишках, такі як темна сеча або калі з домішкою крові, або кров у блювотині.
• шкірна реакція, така як висип, пухирці або лущення шкіри.
• недостатня функція печінки (симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю).

Дуже часті побічні ефекти: можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 пацієнтів:

• Збільшення артеріального тиску, включаючи загострення вже існуючої гіпертонії*

Часті побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів:

• Інфаркт міокарда*
• Затримка рідини з набряком гомілок, ніг і/або рук
• Інфекція сечовивідних шляхів
• Труднощі з диханням*, синусит (запалення та інфекція синусів, обструкція або біль у синусах), закладення носа або ринорея, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• Головокружіння, труднощі з сном
• Блювота*, біль у шлунку, діарея, диспепсія, метеоризм
• Висип, свербіж
• Ригідність м'язів
• Труднощі з ковтанням*
• Головний біль
• Нудота
• Біль у суглобах.
• Погіршення існуючих алергій
• Нештатна травма

Рідкі побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів:

• Інсульт*
• Недостатня функція серця, палпітації, прискорення серцебиття
• Аномалії у аналізі крові, пов'язані з печінкою
• Аномалії у аналізі крові, пов'язані з нирками
• Анемія (зміни у червоних клітинах крові, які можуть викликати втому та труднощі з диханням)
• Тревога, депресія, втома, оніміння, відчуття оніміння
• Збільшення рівня калію у результатах аналізу крові (може викликати нудоту, втому, слабкість м'язів або палпітації)
• Затьмарення зору або порушення зору, звук у вухах, біль та виразки у роті, труднощі з чуттям
• Запор, відрижка, запалення шлунку (диспепсія, біль у шлунку чи блювота), загострення запалення шлунку чи кишок
• М'язеві спазми у ногах
• Висип з свербінням та набряком (уртикарний синдром)
• Запалення ока
• Труднощі з диханням
• Зміна кольору шкіри (синяки)
• Біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем)
• Набряк обличчя

Дуже рідкі побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 1000 пацієнтів:

• Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі чи кишках; або розрив кишок (може викликати біль у шлунку, лихоманку, нудоту, блювоту, кишкову обструкцію), темна сеча чи калі, запалення підшлункової залози (може викликати біль у шлунку), запалення горла (езофагіт)
• Низький рівень натрію у результатах аналізу крові (гіпонатріємія)
• Зниження кількості білих клітин крові та тромбоцитів (збільшення ризику кровотечі та синяків)
• Труднощі з координацією рухів
• Чуття розгубленості, порушення смаку
• Збільшення чутливості до світла
• Випадіння волосся
• Галюцинації
• Кровотеча в оці
• Гостра реакція, яка може викликати запалення легенів
• Нерегулярний серцебиття
• Червоність
• Тромби у кровоносних судинах легенів. Симптоми можуть включати раптову труднощі з диханням, біль при диханні чи колапс
• Кровотеча у шлунку чи кишках (може викликати калі чи блювотину з кров'ю), запалення кишок чи товстої кишки
• Гостре запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю, темну сечу, бліді калі, схильність до кровотечі, свербіж чи озноб
• Гостра недостатня функція нирок
• Збої менструального циклу
• Набряк обличчя, губ, рота, язика чи горла, свистіння чи труднощі з ковтанням

Побічні ефекти невідомої частоти: їхня частота не може бути оцінена з наявних даних:

• Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотнім, якщо припинити приймати ліки

Побічні ефекти, спостережені у клінічних дослідженнях, у яких целекоксиб приймався у дозі 400 мг на добу протягом періоду до 3 років, у пацієнтів, які мали захворювання, не пов'язані з артритом чи іншими захворюваннями суглобів, були:

Часті побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів:

• Серцево-судинні проблеми: стенокардія (біль у грудній клітці)
• Шлунково-кишкові проблеми: синдром подразненого кишківника (може включати біль у животі, діарею, диспепсію та метеоризм)
• Камені у нирках (може викликати біль у животі чи спині, кров у сечі), труднощі з сечовипусканням
• Збільшення ваги

Рідкі побічні ефекти: можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів:

• Глибока венозна тромбоз (згущення крові, зазвичай у нозі, яке може викликати біль, набряк чи червоність гомілки чи проблеми з диханням)
• Шлунково-кишкові проблеми: інфекція у шлунку (може викликати подразнення чи виразки у шлунку та кишках)
• Переломи кінцівок
• Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий висип з свербінням), пневмонія (інфекція у легенях, можлива кашель, лихоманка, труднощі з диханням)
• Мухи перед очима, які викликають порушення зору чи затуманення, вертіго через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення чи кровотеча у яснах, виразки у роті
• Часте сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часте рухання кишок
• Жирові вузли на шкірі чи в інших місцях, кістозний гангліон (безболісне запалення у суглобах чи сухожиллях чи навколо них, у руці чи нозі), труднощі з мовленням, аномальна чи надмірна вагінальна кровотеча, біль у грудній клітці
• Збільшення рівня натрію у результатах аналізу крові

Зголошення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https:// www.notificaram.es. Зголошуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целекоксибу ОПКО

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, банці та блистерній упаковці, після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксибу ОПКО

Активний інгредієнт - целекоксиб.

Кожна твердая капсула містить 100 мг або 200 мг целекоксибу.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, повідон, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію. Покриття капсули містить діоксид титану (E171), желатину та лаурилсульфат натрію. Друк фарби містить лак шеллак, пропіленгліколь, сильний розчин амонію, лак алюмінію FD&C синій (доза 100 мг) та оксид заліза жовтий (доза 200 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Целекоксиб ОПКО 100 мг: Капсули - тверді желатинові №4, з опакою білого кольору та синьою смужкою з написом "C5" та тілом білого кольору з синьою смужкою з написом "100 мг", наповнені білим або майже білим порошком.

Целекоксиб ОПКО 200 мг: Капсули - тверді желатинові №2, з опакою білого кольору та жовтою смужкою з написом "C6" та тілом білого кольору з синьою смужкою з написом "200 мг", наповнені білим або майже білим порошком.

Цей лікарський засіб може випускатися у блистерних упаковках з PVC/PVDC/Алюмінієм, які містять 20, 40, 50, 60 та 100 твердих капсул (доза 100 мг) та 10, 20, 30, 50 та 100 твердих капсул (доза 200 мг).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю

ОПКО ХЕЛС СПЕЙН, С.Л.У.

Пл. Європа 13-15, 08908

Л'Госпіталет-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Виробник

Маклеодс Фарма ЮК Лімітед

Вайнард Парк Хаус,

Вайнард Авеню,

Вайнард, Біллінгем,

TS22 5TB, Велика Британія

або

Синоптіс Індустріал Сп. з о.о.

ул. Рабовічка 15,

Сваржедз, 62-020,

Польща

або

Лабораторі Фундасьйон Дау

К/ С, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка

08040, Барселона,

Іспанія.

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Целекоксиб ОПКО 100 мг/200 мг тверді капсули ЕФГ

Німеччина: Целекоксиб Гейман 100 мг/200 мг тверді капсули

Італія: Целекоксиб Максмайнд 100 мг/200 мг тверді капсули

Велика Британія: Целекоксиб 100 мг/200 мг тверді капсули

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Березень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/