ЦЕЛЕКОКСИБ АЛМУС 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Проспект:Інформаціядляпациента

ЦелекоксибАлмус200 мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перераховані в цьому проспекті. Див. розділ 4

Зміст проспекту

1. Що таке Целекоксиб Алмусі для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Целекоксиб Алмус
3. Як приймати Целекоксиб Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Целекоксибу Алмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Алмус і для чого він використовується

Целекоксиб належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), а саме до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть викликати біль та запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит чи остеоартроз, ваш організм виробляє більше простагландинів. Целекоксиб діє шляхом зменшення виробництва простагландинів, що призводить до зменшення болю та запалення.

Целекоксиб Алмуспризначений для дорослих для полегшення симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.

Препарат починає діяти через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може проявитися лише через кілька днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Целекоксиб Алмус

Ваш лікар призначив вам цей препарат. Нижче наведена інформація допоможе вам досягти кращих результатів при прийомі цього препарату. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не приймайте ЦелекоксибАлмус

Повідомте вашого лікаря, якщо ви маєте одну з наступних обставин, оскільки пацієнти з цими захворюваннями не повинні приймати Целекоксиб Алмус:

• Якщо ви алергічні на целекоксиб або на один з інших компонентівцелекоксибу (див. розділ 6),
• Якщо ви мали алергічну реакціюна якийсь препарат групи, звану "сульфонамідами" (напр., деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій),
• Якщо у вас заразє виразкаабо кровотечав шлунку або кишечнику,
• Якщо ви раніше мали один з наступних симптомів після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого протизапального препарату: астму, носові поліпи, важку носову конгестіюабо алергічні симптоми, такі як висип, свербіж, набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або свистіння,
• Якщо ви вагітні. Якщо ви можете завагітніти під час лікування, обговоріть використання методів контрацепції з вашим лікарем.
• Якщо ви годуєте грудьми,
• Якщо у вас важке захворювання печінки,
• Якщо у вас важке захворювання нирок,
• Якщо у вас запальний захворювання кишечника, таке як виразковий колітабо хвороба Крона,
• Якщо у вас серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, діагностована, або цереброваскулярне захворювання, наприклад, якщо вам діагностували інфаркт, інсульт, або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровотоку до мозку; також відоме як "міні-інсульт"), стенокардію, або обструкцію кровоносних судин серця або мозку,
• Якщо у вас проблеми з кровообігом(периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Целекоксиб Алмус:

• Якщо ви раніше мали виразкуабо кровотечув шлунку або кишечнику (Не приймайте ЦелекоксибАлмус, якщо у вас заразє виразкаабо кровотечав шлунку або кишечнику),
• Якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту(даже в низьких дозах, наприклад, для захисту серця),
• Якщо ви приймаєте антиагрегантні препарати,

• Якщо ви приймаєте препарати для зниження згортання крові (напр., варфарин/аналогічні препарати варфарину або нові пероральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан),
• Якщо ви приймаєте кортикостероїди (напр., преднізон),

• Якщо ви приймаєте Целекоксиб Алмус разом з іншими ністероїдними протизапальними засобами, такими як ібупрофен або диклофенак. Застосування цих препаратів разом слід уникати,

• Якщо ви курячі, маєте цукровий діабет, високий кров'яний тиск або високий рівень холестерину,
• Якщо ваше серце, печінка чи ниркине працюють добре, ваш лікар може бажати регулярно спостерігати за вами,
• Якщо у вас задержка рідини(напр., набряк ніг або гомілок),
• Якщо ви зневоднені, наприклад, через захворювання з блюванням, діареєю або через використання діуретиків (що використовуються для лікування надмірної рідини в організмі),
• Якщо ви мали важку алергічну реакціюабо важку реакцію шкірина будь-який препарат,
• Якщо ви відчуваєте себе хворими через інфекціюабо вважаєте, що у вас є інфекція, оскільки прийом Целекоксибу Алмус може маскувати лихоманку чи інші ознаки інфекції та запалення,
• Якщо вам більше 65 років, ваш лікар бажає регулярно спостерігати за вами,
• вживання алкоголю та НПЗЗ може збільшити ризик проблем з шлунково-кишковим трактом.

Як і з іншими НПЗЗ(напр., ібупрофеном або диклофенаком), цей препарат може збільшити ваш кров'яний тиск, тому ваш лікар може регулярно контролювати його.

Було повідомлено про деякі випадки важких реакцій печінкиз целекоксибом, які включали важке запалення печінки, пошкодження печінки, недостатність печінки (декілька з них мали летальний наслідок або потребували трансплантації печінки). З тих випадків, коли було повідомлено про час початку події, більшість важких реакцій печінки відбулися протягом першого місяця лікування.

Целекоксиб Алмус може ускладнити зачаття. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з зачаттям (див. розділ Вагітність і лактація).

Використання ЦелекоксибуАлмусз іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат:

• Декстрометорфан(що використовується для лікування кашлю).
• Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики(препарати, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску та серцевої недостатності).
• Флуконазолта ріфампіцин(що використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями та грибами).
• Варфаринабо інші аналогічні препарати варфарину(засоби, що зменшують утворення кров'яних згортків), включаючи нові пероральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан.
• Літій(що використовується для лікування деяких видів депресії).
• Інші препарати, що використовуються для лікування депресії, розладів сну, високого кров'яного тиску або нерегулярного серцебиття.
• Нейролептики(що використовуються для лікування деяких психічних розладів).
• Метотрексат(що використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії).
• Карбамазепін(що використовується для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів болю чи депресії).
• Барбітурати(що використовуються для лікування епілепсії/конвульсій та деяких розладів сну).
• Циклоспоринта такролімус(що використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Целекоксиб Алмус можна приймати з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти(75 мг на добу або менше). Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати обидва препарати разом.

Прийом ЦелекоксибуАлмусіз харчуваннямі напоями

Харчування та напої не впливають на дію Целекоксибу Алмус.

Вагітність,лактаціяі фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Целекоксиб Алмус не повинен бути використаний вагітними жінками або жінками, які можуть завагітніти (тобто жінками репродуктивного віку, які не використовують адекватний метод контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування Целекоксибом Алмус, ви повинні припинити лікування і проконсультуватися з вашим лікарем щодо альтернативного лікування.

Лактація

Целекоксиб Алмус не повинен бути використаний під час лактації.

Фертильність

НПЗЗ, включаючи Целекоксиб Алмус, можуть ускладнити зачаття. Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте проблеми з зачаттям.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви повинні знати, як ви реагуєте на Целекоксиб Алмус, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе заплутаним або сонним після прийому Целекоксибу Алмус, не водьте транспортний засіб і не користуйтеся машинами, поки ці ефекти не минуть.

ЦелекоксибАлмусмістить лактозу

Целекоксиб Алмусмістить лактозу(тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

ЦелекоксибАлмусмістить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Целекоксиб Алмус

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар призначить вам дозу, яку ви повинні приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов'язаних з проблемами серця, може збільшуватися з дозою та тривалістю лікування, важливо використовувати найнижчу дозу, яка контролює ваш біль, і не приймати целекоксиб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Форма прийому

ЦелекоксибАлмусприймаєтьсяперорально. Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати кожну дозу целекоксибу в один і той же час кожного дня.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсул: ви можете посипати весь вміст капсули в чайну ложку з якимсь напівтвердим харчуванням (охолодженим або при кімнатній температурі, наприклад, яблучним пюре, рисовою кашею, йогуртом або розчавленим бананом) і негайно проковтнути з склянкою води об'ємом близько 240 мл.

Для відкриття капсули тримайте її у вертикальному положенні, щоб утримувати гранули в нижній частині; потім стисніть верхню частину і поверніть її, щоб вийняти, обережно щоб не розсипати вміст. Не жуйте та не розчавлюйте гранули.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо через два тижні після початку лікування ви не відчуваєте покращення.

Рекомендована доза

Рекомендована доза для лікування остеоартрозустановить 200 мг на добу; якщо необхідно, ваш лікар може збільшити її до максимальної дози 400 мг.

Доза зазвичай становить:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу.
• або 100 мг двічі на добу

Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артритустановить 200 мг на добу (приймається двічі), яку ваш лікар може збільшити до максимальної дози 400 мг (приймається двічі на добу), якщо необхідно.

Рекомендована доза для лікування анкілозуючого спондилітустановить 200 мг на добу, яку ваш лікар може збільшити до максимальної дози 400 мг, якщо необхідно.

Доза зазвичай становить:

• одна капсула по 200 мг один раз на добу.
• 100 мг двічі на добу

Первоначально рекомендована доза 200 мг (приймається у вигляді однієї капсули по 100 мг двічі на добу) не може бути прийнята з Целекоксибом Алмус 200 мг твердих капсул. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки:переконайтеся, що ваш лікар знає про ваші проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти старші 65 років, особливо ті, хто має вагу менше 50 кг:ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ви маєте вагу менше 50 кг.

Не приймайте більше 400 мг на добу.

Використання в дітей:целекоксиб призначений тільки для дорослих, не призначений для дітей.

Якщо ви прийняли більше ЦелекоксибуАлмус, ніж мали б

Не приймайте більше капсул, ніж вказано вашим лікарем. Якщо ви прийняли більше целекоксибу, ніж вам призначили, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або лікарнею і принесіть препарат з собою.

Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ЦелекоксибАлмус

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування ЦелекоксибомАлмус

Раптове припинення лікування целекоксибом може викликати погіршення симптомів. Не припиняйте приймати целекоксиб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Ваш лікар порадить вам зменшити дозу протягом кількох днів перед повним припиненням лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, перелічені нижче, спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали ЦелекоксибАлмус. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), спостерігалися у пацієнтів, які приймали целекоксиб для профілактики колоректальних поліпів, і були класифіковані з урахуванням найбільшої частоти появи. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого періоду.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть лікування ЦелекоксибомАлмусі повідомте про це своєму лікареві негайно:

Якщо у вас:

• Алергічна реакція, така як висип, набряк обличчя, свистячі звуки або труднощі з диханням.
• Проблеми з серцем, такі як біль у грудній клітці.
• Сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, такі як темна сеча або калі з домішкою крові, або кров у блювотинні.
• Шкірна реакція, така як висип, пухирці або лущення шкіри.
• Недостатність печінки [симптоми можуть включати нудоту (чуття недуги), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри чи білого очного яблука)].

Побічні ефекти дуже часті(можутьвпливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Збільшення артеріального тиску, включаючи погіршення існуючого високого артеріального тиску*.

Побічні ефекти часті(можутьвпливати на до 1 з 10 пацієнтів)

• Серцевий напад*.
• Затримка рідини з набряком гомілок, ніг та/або рук.
• Інфекція сечовивідних шляхів.
• Труднощі з диханням*, синусит (запалення та інфекція синусів, обструкція чи біль у синусах), закладення носа чи ринорея, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипоподібної хвороби.
• Головокружіння, труднощі з сном.
• Блювотіння*, біль у шлунку, діарея, диспепсія, метеоризм.
• Висип, свербіж.
• Твердість м'язів.
• Труднощі з ковтанням*.
• Головний біль.
• Нудота (чуття недуги).
• Біль у суглобах.
• Погіршення існуючих алергій.
• Нештатна травма.

Побічні ефекти рідкі(можутьвпливати на до 1 з 100 пацієнтів)

• Інсульт*.
• Недостатність серця, палпітації (сприйняття серцевих скорочень), прискорення серцевих скорочень.
• Аномалії у аналізах крові, пов'язані з печінкою.
• Аномалії у аналізах крові, пов'язані з нирками.
• Анемія (зміни у червоних клітинах крові, які можуть викликати втому та труднощі з диханням).
• Тревога, депресія, втома, оніміння, відчуття поколювання.
• Збільшення рівня калію у результатах аналізів крові [може викликати нудоту (чуття недуги), втому, слабкість м'язів чи палпітації].
• Затьмарене зір, шум у вухах, біль та виразки у роті, труднощі з слухом*.
• Запор, відрижка, запалення шлунку (диспепсія, біль у шлунку чи блювотіння), погіршення запалення шлунку чи кишечника.
• М'язові спазми у ногах.
• Висип із свербінням та опуклістю (уртикарний синдром).
• Запалення ока.
• Труднощі з диханням.
• Зміна кольору шкіри (синяки).
• Біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем).
• Набряк обличчя.

Побічні ефекти дуже рідкі(можутьвпливати на до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Вульгарні виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі чи кишечнику; або розрив кишечника (може викликати біль у шлунку, гарячку, нудоту, блювотіння, обструкцію кишечника), темна сеча чи калі з домішкою крові, запалення підшлункової залози (може викликати біль у шлунку), запалення горла (езофагіт).
• Низький рівень натрію у крові (хвороба, відома як гіпонатрімія).
• Зниження кількості білих клітин крові (які допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується можливість кровотечі та синяків).
• Труднощі з координацією м'язових рухів.
• Чуття розгубленості, порушення смаку.
• Збільшення чутливості до світла.
• Випадання волосся.
• Галюцинації.
• Кровотеча в оці.
• Гостра реакція, яка може викликати запалення легенів.
• Нерегулярний ритм серця.
• Червоність.
• Тромби у кровоносних судинах легенів. Симптоми можуть включати раптову труднощі з диханням, біль при диханні чи колапс.
• Кровотеча у шлунку чи кишечнику (може викликати калі чи блювотіння з домішкою крові), запалення кишечника чи товстої кишки.
• Гостре запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (чуття недуги), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри чи білого очного яблука), темну сечу, бліді калі, схильність до кровотечі, свербіж чи озноб.
• Гостра недостатність нирок.
• Збої менструального циклу.
• Набряк обличчя, губ, рота, язика чи горла, чи труднощі з ковтанням.

Побічні ефекти частоти невідомої(їхня частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотнім, якщо ліки припинити.

Побічні ефекти, повідомлені у клінічних дослідженнях, у яких целекоксиб призначався у дозі 400 мг на добу протягом більш ніж 3 років, у пацієнтів, які мали захворювання, не пов'язані з артритом чи іншими захворюваннями суглобів, були:

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів)

• Серцево-судинні проблеми: стенокардія (біль у грудній клітці).
• Шлунково-кишкові проблеми: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, диспепсію та метеоризм).
• Камені у нирках (можуть викликати біль у животі чи спині, кров у сечі), труднощі з сечовиділенням.
• Збільшення ваги.

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів)

• Глибока венозна тромбоз (згущення крові, зазвичай у нозі, яке може викликати біль, набряк чи червоність гомілки чи труднощі з диханням).
• Шлунково-кишкові проблеми: інфекція у шлунку (може викликати подразнення чи виразки у шлунку та кишечнику).
• Переломи кінцівок.
• Віспа, інфекція шкіри, екзема (сухий висип із свербінням), пневмонія [інфекція легенів (можливість кашлю, гарячки, труднощів з диханням)].
• Мухи перед очима, які викликають розмиту зір чи затуманення, вертіго через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення чи кровотеча десен, виразки у роті.
• Часте сечовиділення вночі, кровотеча з геморою, часте рухання кишечника.
• Жирові вузли на шкірі чи в інших місцях, кістозний вузол (безболісне запалення у суглобах чи сухожиллях чи навколо них, у руці чи нозі) труднощі з мовленням, аномальна чи надмірна вагінальна кровотеча, біль у грудній клітці.
• Збільшення рівня натрію у результатах аналізів крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Целекоксибу Алмус

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксибу Алмус

Активний інгредієнт - целекоксиб. Кожна тверда капсула містить 200 мг целекоксибу.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, повідон, кроскармелоза натрію, стеарат магнію (E572) (гранулят).

Желатина (E441), діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (172) (покриття капсул).

Лака шеллак (E904), пропіленгліколь (E1520), оксид заліза жовтий (172) (друк).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді желатинові капсули, білі та непрозорі. Тіло капсули містить жовту смугу, а на тілі написано "C90X-200" білими літерами.

Капсули упаковані у блистер з PVC/Алюмінію.

Упаковки містять 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 та 100 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Алмус Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54.

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія.

Телефон: 93 739 71 80.

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es.

Виробник

Сінтон Іспанія С.Л.

Кастельйо, 1,

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат,

Іспанія.

Сінтон Б.В.

Мікровег 22.

6545 СМ, Неймеген.

Нідерланди.

ЕДЖІС Фармацевтика ПЛК.

Бекеніфельд ут 118-120.

Н-1165 Будапешт, Угорщина.

Лек Фармацевтика д.д.

Веровфкова 57.

СІ - 1526 Любляна.

Словенія.

Салутас Фарма ГмбХ.

Отто-фон-Геріке-Алле 1.

39179, Барлебен, Саксонія-Ангальт.

Німеччина.

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Біксокел 200 мг, капсули, тверді.

Німеччина: Целекоксиб-ГЕКСАЛ 200 мг тверді капсули.

Франція: Целекоксиб Сандоз 200 мг, желатинові капсули.

Іспанія: Целекоксиб Алмус 200 мг тверді капсули ЕФГ.

Португалія: Целекоксиб Сандоз.

Дата останньої ревізії цього листка:Липень 2023.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.