ЦЕФУРОКСИМ ТЕВА-РАТІО 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефуроксім Тева-раціо 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефуроксім Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Тева-раціо
3. Як приймати Цефуроксім Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефуроксім Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім Тева-раціо і для чого він використовується

Цефуроксім Тева-раціо - це антибіотик, який використовується як для дорослих, так і для дітей. Він діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксім Тева-раціо використовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух носа
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідної системи
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксім Тева-раціо також можна використовувати для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, передаваної кліщами).

Ваш лікар може проаналізувати тип бактерій, які викликають вашу інфекцію, та контролювати, чи чутливі бактерії до Цефуроксім Тева-раціо під час лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Тева-раціо

Не приймайте Цефуроксім Тева-раціо:

• Якщо ви алергічні на цефуроксім (як ацетил) або на будь-який антибіотик цефалоспориновийабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотика бета-лактамового (пеніциліни, монобактами та похідні карбапенему).
• Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксім Тева-раціо до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, висип або лущення шкіри після лікування цефуроксімом або будь-яким іншим антибіотиком цефалоспоринової групи.

Будьте обережні з Цефуроксім Тева-раціо

Відповідно до повідомлень, ціпалоспорини можуть викликати тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язаними з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими алергічними реакціями, описаних у розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цефуроксім Тева-раціо

Діти

Цефуроксім Тева-раціо не рекомендується для дітей молодших 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (як Candida), та тяжка діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому Цефуроксім Тева-раціо. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. “Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу”у розділі 4.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові

Цефуроксім Тева-раціо може впливати на результати рівня цукру в аналізах крові або на Тест Кумбса.Якщо вам потрібно зробити аналіз крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналізпро те, що ви приймаєте цефуроксім.

Прийом Цефуроксім Тева-раціо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антиацидидля лікування запалення шлунку), можуть впливати на механізм дії Цефуроксім Тева-раціо.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Повідомте вашого лікаря або фармацевтапро те, що ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Антиконцептивні таблетки

Цефуроксім Тева-раціо може знижувати ефективність антиконцептивних таблеток. Якщо ви приймаєте антиконцептивні таблетки під час прийому цефуроксіму, вам потрібно буде використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, чи перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ваш лікар буде оцінювати користь лікування Цефуроксім Тева-раціо порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння автомобіля та використання машин

Цефуроксім Тева-раціо може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть позбавити вас здатності бути уважним.

• Не водьте автомобіль та не використовуйте машиниякщо ви не відчуваєте себе добре

Цефуроксім Тева-раціо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

.

3. Як приймати Цефуроксім Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом Цефуроксім Тева-раціо після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки Цефуроксім Тева-раціо цілими з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки— це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза:

Дорослі

Рекомендована доза Цефуроксім Тева-раціо становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Використання у дітей

Рекомендована доза Цефуроксім Тева-раціо становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Цефуроксім Тева-раціо не рекомендується для дітей молодших 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, початкова доза може бути调整ована або може бути потрібно провести кілька циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви постраждали від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксім Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато Цефуроксім Тева-раціо, ви можете страждати на неврологічні розлади, зокрема підвищений ризик появи епілептичних нападів (конвульсій).

• Не зволікайте. Зв'яжіться негайно з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксім Тева-раціо.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу за номером телефону 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім Тева-раціо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.Просто продовжуйте наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви перервали лікування Цефуроксім Тева-раціо

Не переривайте лікування Цефуроксім Тева-раціо без попередньої консультації.

Важливо завершити все лікування Цефуроксім Тева-раціо.Не переривайте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або реакцію шкіри, потенційно небезпечну для життя. Симптоми цих реакцій включають:

• тяжка алергічна реакція. Ознаки включають висип на шкірі з свербінням, набряком, іноді на обличчі або роті, що викликає затруднення дихання
• висип на шкірі,який може викликати пухирці,що виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю)
• розповсюджений висип на шкіріз пухирцями та лущенням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу)
• розповсюджений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли(синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів)
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією(синдром Куніса).

Інші симптоми, на які вам потрібно звернути увагу під час прийому цефуроксіму:

• інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як Цефуроксім Тева-раціо, можуть викликати зростання грибів (Candida) у організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (як афтоз)
• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як Цефуроксім Тева-раціо, можуть викликати запалення товстої кишки (колону), яке викликає тяжку діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, біль у животі та лихоманку
• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та висип на шкірі під час прийому Цефуроксім Тева-раціо для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають від кількох годин до доби.

• Зв'яжіться з лікарем або медсестрою негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10пацієнтів:

• інфекції, викликані грибами (як Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• збільшення рівня печінкових ферментів.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100пацієнтів:

• воміта
• висип на шкірі.

Рідкі побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• зменшення кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Відбулися інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• висип на шкірі (який може бути тяжким)
• висока температура тіла
• жовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Відповідаючи на повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефуроксім Тева-раціо

Не вимагає особливих умов збереження

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім Тева-раціо

• Активний інгредієнт - цефуроксім. Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксіму (у вигляді ацетилу).
• Інші компоненти (експіцієнти) - модифікований крохмаль (получений з кукурудзи), кроскармелоза натрію (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія, Opadry.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям світло-блакитного кольору, двовигнуті, з капсулоподібною формою. Кожна упаковка містить 10, 15, 20 або 500 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, буд. Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Toll Manufacturing Services, S.L.

вул. Арагонці, 2

28108 Алькобендас-Мадрид

Іспанія

або

FARMALIDER S.A

вул. Арагонці, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Laboratórios Atral SA

вул. Руа да Естасіон, 1 і 1А

2600-726 Каштаньєйра-ду-Рібатежу Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69956/P_69956.html

QR+URL