Противопоказания: информация для пользователя

Сефуруксима Тева-рэйто 250 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите этот лист информацию тщательно перед началом приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Цефируроксима Тева-Рейто - это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Он действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Это относится к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефируроксима Тева-Рейто используется для лечения инфекций:

• гортани
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей.

Цефируроксима Тева-Рейто также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Цефируроксиме Тева-Рейто во время лечения.

Не принимайте Cefuroxima Teva-ratio:

• Если вы аллергины на цефуроксим (как ацетил) или на любой другой антибиотик цефалоспориновыйили на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели серьезную аллергию (гиперчувствительность) к любому другому типу антибиотика бета-лактамного (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

• Если вы считаете, что это относится к вам,не принимайте Cefuroxima Teva-ratioдо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо развели серьезную кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспориновым.

Будьте особенно осторожны с Cefuroxima Teva-ratio:

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Предупреждения и предостережения:

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Cefuroxima Teva-ratio.

Дети:

Cefuroxima Teva-ratio не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста не подтверждены.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, инфекции грибков (например, Candida ) и тяжелая диарея ( псевдомембранозная колит ), во время приема Cefuroxima Teva-ratio. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, к которым вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови:

Cefuroxima Teva-ratio может повлиять на результаты уровня сахара в крови или на Тест Коумба. Если вам необходим анализ крови:

• Обратите внимание на человека, который проводит анализ,что вы принимаете цефуроксим.

Принятие Cefuroxima Teva-ratio с другими препаратами:

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиацидные для лечения жжения желудка ), могут повлиять на механизм действия Cefuroxima Teva-ratio.

Пробенецид

Оральные противocoagulанты

• Обратите внимание вашему врачу или фармацевту,если вы принимаете какой-либо из этих препаратов.

Предохранительная таблетка

Cefuroxima Teva-ratio может снизить эффективность противоопухолевой таблетки. Если вы принимаете противоопухолевую таблетку во время приема цефуроксима, вы должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы). Обратитесь к вашему врачу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если вы беременны, на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Ваш врач оценит пользу от лечения Cefuroxima Teva-ratio по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин:

Cefuroxima Teva-ratio может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

• Не водите или используйте машину,если вы себя не чувствуете хорошо.

Cefuroxima Teva-ratio содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте Cefuroxima Teva-ratio после приема пищи.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Принимайте целые таблетки Cefuroxima Teva-ratio с водой.

Не жуйте, не раздавливайте или не разбивайте таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Рекомендуемая доза Cefuroxima Teva-ratio составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Использование у детей

Рекомендуемая доза Cefuroxima Teva-ratio составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• степени и типа инфекции

Cefuroxima Teva-ratio не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначение более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Обратитесь к врачуесли вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете больше Cefuroxima Teva-ratio, чем следует

Если вы принимаете слишком много Cefuroxima Teva-ratio, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, у вас может быть повышенная вероятность эпилептических припадков (конвульсий).

• Не откладывайте. immediately обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Если возможно, покажите упаковку Cefuroxima Teva-ratio.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в первую очередь к врачу или фармацевту или позвонитев Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cefuroxima Teva-ratio

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую обычную дозу.

Если вы прерываете лечение Cefuroxima Teva-ratio

Не прерывайте лечение Cefuroxima Teva-ratio без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения Cefuroxima Teva-ratio.Не прерывайте лечение, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, принимавших цефуроксиму, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• грубая аллергическая реакция. Знаки включаюткожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием
• кожная сыпь,может вызыватьвезикулы,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре окружены более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)
• распространенная кожная сыпьсвезикулами и отслоением кожи.(Эти могут быть признакамисиндрома Стивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса)
• общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов.(синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией(синдром Куниса).

Другие симптомы, на которые следует быть внимательным, пока вы принимаете цефуроксиму:

• грибковые инфекции.Лекарства, такие как Цефуроксима Тева-Рейто, могут вызывать увеличение роста грибов (Кандида), в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как кандидоз). Этот побочный эффект более вероятен, если цефуроксима принимается в течение длительного времени
• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как Цефуроксима Тева-Рейто, могут вызывать воспаление толстой кишки (кишечника), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой
• реакция Джарыш-Херхеймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, принимая Цефуроксима Тева-Рейто для лечения лихорадки. Это известно какреакция Джарыш-Херхеймера. Симптомы обычно длится несколько часов до дня

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10пациентов:

• грибковые инфекции (какКандида)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• повышение уровня ферментов печени.

Небольшие побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 100пациентов:

• рвота
• кожная сыпь.

Небольшие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества пластинок крови (клеток, которые помогают сворачивать кровь)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

Были выявлены другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозная колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (которая может быть серьезной)
• высокая лихорадка
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Teva-ratio

• Активное вещество - цефуроксима. Каждый таблетка содержит 250 мг цефуроксимы (в виде ацетила).
• Другие компоненты (экзipientы) являются: pregelatinized кукурузный крахмал (AC-Disol SD-711), сода лаурилсульфата, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidra кремнезема, гидрогенизированный растительный жир, Opadry.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с прозрачной синей пленкой, биконвексные, капсулярной формы. Каждая коробка содержит 10, 15, 20 или 500 таблеток с прозрачной синей пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º этаж

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственное лицо за производство:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108- Alcobendas-Madrid

Испания

или

FARMALIDER S.A

C/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Мадрид)

Испания

или

Laboratórios Atral SA

Rua da Estação, 1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: май 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69954/P_69954.html

QR+URL