ЦЕФУРОКСИМ ТЕВА-РАТІО 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефуроксім Тева-раціо 250 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефуроксім Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефуроксім Тева-раціо
3. Як приймати Цефуроксім Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксім Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім Тева-раціо і для чого він використовується

Цефуроксім Тева-раціо - це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і в дітей. Він діє шляхом ліквідації бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксім Тева-раціо використовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух носа
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідної системи
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксім Тева-раціо також можна використовувати для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, що передається через кліщів).

Ваш лікар може проаналізувати тип бактерій, які викликають вашу інфекцію, і перевірити, чи чутливі бактерії до Цефуроксім Тева-раціо під час лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефуроксім Тева-раціо

Не приймайте Цефуроксім Тева-раціо:

• Якщо ви алергічні на цефуроксім (як ацетил) або на будь-який антибіотик цефалоспориновийабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотика бета-лактамового (пеніциліни, монобактами і похідні карбапенему).

• Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксім Тева-раціодо тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви коли-небудь розвивали тяжку шкіряну ерупцію або десквацію шкіри, пухирі і/або виразки в роті після лікування цефуроксімом або будь-яким іншим антибіотиком цефалоспоринової групи.

Будьте особливо обережні з Цефуроксім Тева-раціо

Було повідомлено про тяжкі шкіряні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), пов'язаними з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкіряними реакціями, описаних у розділі 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксім Тева-раціо

Діти

Цефуроксім Тева-раціо не рекомендований для дітей молодших 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Ви повинні бути уважні до певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (як Candida), і тяжка діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому Цефуроксім Тева-раціо. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. “Симптоми, на які потрібно звернути увагу”у розділі 4.

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові

Цефуроксім Тева-раціо може впливати на результати рівня цукру в аналізах крові або на Тест Кумбса.Якщо вам потрібно проведення аналізу крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналізпро те, що ви приймаєте цефуроксім.

Прийом Цефуроксім Тева-раціо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(напр. антиацидидля лікування запалення шлунку) можуть впливати на механізм дії Цефуроксім Тева-раціо.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Повідомте вашого лікаря або фармацевтапро те, що ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Антиконцептивні таблетки

Цефуроксім Тева-раціо може знижувати ефективність антиконцептивних таблеток. Якщо ви приймаєте антиконцептивні таблетки під час прийому цефуроксіму, вам слід використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(напр. презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ваш лікар оцінить користь лікування Цефуроксім Тева-раціо порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефуроксім Тева-раціо може викликати головокружінняі спричиняти інші побічні ефекти, які можуть позбавити вас здатності бути уважним.

• Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машиниякщо ви не відчуваєте себе добре

Цефуроксім Тева-раціо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

.

3. Як приймати Цефуроксім Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Цефуроксім Тева-раціо після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки Цефуроксім Тева-раціо цілими з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки— це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза:

Дорослі

Рекомендована доза Цефуроксім Тева-раціо становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Використання у дітей

Рекомендована доза Цефуроксім Тева-раціо становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Цефуроксім Тева-раціо не рекомендований для дітей молодших 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, початкова доза може бути коригована або може бути необхідним проведення декількох циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікаремякщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксім Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Цефуроксім Тева-раціо, ви можете страждати від неврологічних розладів, зокрема підвищеного ризику розвитку епілептичних нападів (конвульсій).

• Не зволікайте. Зверніться негайно до вашого лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксім Тева-раціо.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім Тева-раціо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.Просто продовжуйте з наступною дозою звичайним чином.

Якщо ви перервали лікування Цефуроксім Тева-раціо

Не перервуйте лікування Цефуроксім Тева-раціо без попередньої консультації.

Важливо завершити все лікування Цефуроксім Тева-раціо.Не переривайте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або шкіряну реакцію, потенційно тяжку. Симптоми цих реакцій включають:

• тяжка алергічна реакція. Ознаки включають шкіряну ерупцію з свербінням, набряком, іноді на обличчі або в роті, що викликає затруднення дихання
• шкіряна ерупція,яка може викликати пухирі,що виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю)
• поширена шкіряна ерупціяз пухирями та десквацією шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу)
• поширена ерупція, висока температура та збільшені лімфатичні вузли(синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів)
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією(синдром Куніса).

Інші симптоми, на які потрібно звернути увагу під час прийому цефуроксіму:

• інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як Цефуроксім Тева-раціо, можуть викликати зростання грибів (Candida) в організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (напр. афт).
• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як Цефуроксім Тева-раціо, можуть викликати запалення товстої кишки (колону), яке викликає тяжку діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, біль у животі та лихоманку
• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та шкіряну ерупцію під час прийому Цефуроксім Тева-раціо для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають від декількох годин до доби.

• Зверніться до лікаря або медсестри негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10пацієнтів:

• інфекція, викликана грибами (напр. Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізах крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• збільшення рівня печінкових ферментів.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100пацієнтів:

• вомітування
• шкіряні ерупції.

Рідкі побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зниження кількості білих кров'яних тіл
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Було повідомлено про інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• шкіряні ерупції (які можуть бути тяжкими)
• висока температура
• жовтіння білого очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксім Тева-раціо

Не вимагає особливих умов зберігання

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім Тева-раціо

• Активний інгредієнт - цефуроксім. Кожна таблетка містить 250 мг цефуроксіму (у вигляді ацетилу).
• Інші компоненти (експіцієнти) - крохмаль, попередньо желатинізований (получений з кукурудзи), кроскармелоза натрію (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид силіцию, гідрогенізоване рослинне масло, Опадрі.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, світло-блакитного кольору, двовигнуті, з капсульної форми. Кожна упаковка містить 10, 15, 20 або 500 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Відповідальний за виробництво:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Вулиця Арагонеси, 2

28108 Алькобендас-Мадрид

Іспанія

або

FARMALIDER S.A

Вулиця Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Laboratórios Atral SA

Вулиця да Естасіон, 1 і 1А

2600-726 Каштаньєйра-ду-Рібатежу Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69954/P_69954.html

QR+URL