ЦЕФУРОКСИМ СТАДА 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Цефуроксім STADA 250 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефуроксім Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефуроксім Стада
3. Як приймати Цефуроксім Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефуроксім Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім Стада і для чого він використовується

Цефуроксім - це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і в дітей. Він діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксім використовується для лікування інфекцій:

• горла
• синусів носа
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксім також може бути використаний для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, передаваної кліщами).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефуроксім Стада

Не приймайте Цефуроксім Стада:

• Якщо ви алергічні на цефуроксім, цефалоспориниабо будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактаму (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
• Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте цефуроксімдо тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку шкірну реакцію або відшарування шкіри та рота після лікування цефуроксімом або будь-яким іншим антибіотиком групи цефалоспоринів.

Будьте обережні з Цефуроксім Стада

Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаних в розділі 4.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксім Стада.

Цефуроксім не рекомендується для дітей молодших 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Ви повинні бути уважні до певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (Candida), та тяжка діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому цефуроксіму.

Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які потрібно звернути увагу»в розділі 4.

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові

Цефуроксім може впливати на результати аналізу крові щодо рівня цукру в крові або тесту Кумбса. Якщо вам потрібно проведення аналізу крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналіз, що ви приймаєте цефуроксім.

Інші лікарські засоби та Цефуроксім Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антиацидидля лікування запалення шлунку), можуть впливати на механізм дії цефуроксіму.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб цього типу.

Антиконцептивні таблетки

Цефуроксім може зменшувати ефективність антиконцептивних таблеток. Якщо ви приймаєте антиконцептивні таблетки під час прийому цефуроксіму, вам потрібно буде використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ваш лікар буде оцінювати користь лікування цефуроксімом порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефуроксім може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть позбавити вас можливості бути уважним.

• Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Цефуроксім Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цефуроксім Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Приймайте Цефуроксім Стада після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки цефуроксіму цілими з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки- це може зробити лікування менш ефективним.

Звичайна доза

Дорослі

Рекомендована доза цефуроксіму становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Використання у дітей та підлітків

Рекомендована доза цефуроксіму становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Цефуроксім не рекомендується для дітей молодших 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, початкова доза може бути коригована або може бути необхідним проведення кількох циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли过ільки Цефуроксім Стада

Якщо ви прийняли过ільки цефуроксіму, ви можете відчувати порушення нервової системи, зокрема підвищений ризик розвитку епілептичних нападів (конвульсій).

• Не затримуйте. Негайно зверніться до вашого лікаря або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксім Стада.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто продовжуйте приймати наступну дозу в звичайний спосіб.

Не переривайте лікування Цефуроксім Стада без попередньої консультації.

Важливо завершити все лікування цефуроксімом.Не переривайте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або шкірну реакцію, яка могла бути тяжкою. Симптоми цих реакцій включають:

• тяжка алергічна реакція. Симптоми включають шкірну реакцію з свербінням, набуханням, іноді на обличчі або в роті, що викликає затруднення дихання
• шкірна реакція,яка може викликати пухирі,які виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю)
• розповсюджена шкірна реакціяз пухирями та відшаруванням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу)
• інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як цефуроксім, можуть викликати зростання грибів (Candida) в організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афт).
• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як цефуроксім, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає тяжку діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, болем у животі та лихоманкою
• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та шкірну реакцію під час прийому цефуроксіму для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають кілька годин до доби.
• розповсюджена шкірна реакція, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).
• біль у грудній клітців контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Зверніться до лікаря або медсестри негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• інфекція, викликана грибами (наприклад, Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• збільшення кількості одного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• блювота
• шкірна реакція.

Рідкі побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зниження кількості білих кров'яних тіл
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Було повідомлено про інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• шкірна реакція (яка може бути тяжкою)
• висока температура тіла
• жовтяниця склер та шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефуроксім Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначення «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім Стада

• Активний інгредієнт - цефуроксім. Кожна таблетка містить 250 мг цефуроксіму (у вигляді цефуроксіму аксетилу).
• Інші компоненти - модифікований крохмаль, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, гідрогенізований рослинний олій. Інші компоненти (експіцієнти) оболонки - гіпромелоза Е464, діоксид титану Е171, пропіленгліколь Е1520, блакитний харчовий барвник FCF Е133, кармін Е132.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки покриті оболонкою світло-блакитного кольору, двовигнуті, капсульної форми.

Кожна упаковка містить 10, 15 або 20 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 - Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Фармалідер С.А.

К/Арагонеси, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Толл Мануфактурінг Сервіси, С.Л.

К/Арагонеси, 2

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Лабораторіос Атрал, С.А.

Руа да Естасіон, 1 і 1А

2600 726 Каштаньєйра-ду-Рібатежу

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es