ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Цефуроксім Сандоз 500 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефуроксім Сандоз і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Сандоз
3. Як приймати Цефуроксім Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефуроксім Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім Сандоз і для чого він використовується

Цефуроксім - це антибіотик, який використовується у дорослих і дітей. Він діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксім використовується для лікування інфекцій:

• горла,
• пазух,
• середнього вуха,
• легенів або грудної клітки,
• сечовивідної системи,
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксім також може бути використаний:

• для лікування хвороби Лайма (хвороби, яку передають кліщі).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Сандоз

Не приймайте Цефуроксім Сандоз:

• якщо ви алергічніна цефуроксім або на будь-який антибіотик-цефалоспоринабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви мали раніше серйозну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який тип антибіотика-бета-лактаму (пеніциліни, монобактами, карбапенеми),
• якщо ви раніше розвивали серйозну шкірну висипку або лущення шкіри, пухирі та/або виразки у роті після лікування цефуроксімом або будь-яким іншим антибіотиком-цефалоспорином.

Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте цефуроксімдо тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цефуроксім.

Не рекомендується використання цефуроксіму у дітей молодших 3 місяців, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Під час приймання цефуроксіму вам потрібно бути обережним щодо деяких симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (наприклад, кандида), та важка діарея (псевдомембранозна коліт). Це знизить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які потрібно звернути увагу» у розділі 4.

Будьте особливо обережні з Цефуроксімом Сандоз

Відзначені серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Якщо вам потрібно провести аналіз крові

Цефуроксім може впливати на результати аналізу крові для визначення рівня глюкози в крові або тесту, званого Тестом Кумба.

Якщо вам потрібно провести аналіз крові:

?Повідомте особу, яка проводить аналізпро те, що ви приймаєте цефуроксім.

Інші лікарські засоби та Цефуроксім Сандоз

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це включає лікарські засоби, які можна придбати без рецепта.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кількості кислоти в вашому шлунку(наприклад, антикислотні препарати, які використовуються для лікування запалення шлунка), можуть впливати на дію цефуроксіму.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

?Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ваш лікар буде考虑увати користь лікування цефуроксімом порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефуроксім може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які роблять вас менш уважним.

?Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Цефуроксім Сандоз містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на покриту таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Цефуроксім Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо приймання цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем або фармацевтом.У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Приймайте цефуроксім після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть покриті таблетки цефуроксіму з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не розбивайте таблетки; це може зробити таблетки важкими для ковтання та лікування менш ефективним.

Рекомендована доза:

Доросліта діти з масою тіла 40 кг та більше

Рекомендована доза цефуроксіму становить 250 мг до 500 мг, двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Дітиз масою тіла менше 40 кг

Рекомендована доза цефуроксіму становить 10 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) до 15 мг/кг маси тіла дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Не рекомендується використання цефуроксіму у дітей молодших 3 місяців, оскільки не встановлено його безпеку та ефективність у цій віковій групі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, може бути змінена початкова доза або потрібно буде більше одного циклу лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу.

?Повідомте вашого лікаря, якщо це стосується вас.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксім Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість цефуроксіму, ви можете відчувати порушення нейрологічного характеру, зокрема, можете мати більшу ймовірність мати судоми(конвульсії).

?Не затримуйтеся. Зв'яжіться негайно з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарніабо телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксім Сандоз.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви перервали лікування Цефуроксімом Сандоз

Не переривайте приймання Цефуроксім Сандоз без попередньої консультації з лікарем.

Важливо, щоб ви пройшли повний курс лікування Цефуроксімом Сандоз.Не переривайте його, навіть якщо ви вже почуваєтеся краще. Якщо ви не завершите повний курс лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цефуроксім і шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті, у формі мішені або круглі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Червона, лущена та загальна висипка з пухирями під шкірою та пухирями, супроводжувана лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозна екзантема).

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Невелика кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або реакцію шкіри, яка могла бути серйозною. Симптоми цих реакцій включають:

• серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають шкірну висипку та свербіж, набряк, іноді обличчя або рот, що викликає затруднення дихання,
• загальну висипку, високу температуру тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів),
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

Інші симптоми, на які потрібно звернути увагу під час приймання цефуроксіму, можуть включати:

• інфекції, викликані грибами. Лікарські засоби, такі як цефуроксім, можуть викликати зростання грибів (Кандида) у організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, кандидоз вагінальний). Цей побічний ефект більш часто зустрічається, якщо ви приймаєте цефуроксім протягом тривалого часу,
• важка діарея(псевдомембранозна коліт). Лікарські засоби, такі як цефуроксім, можуть викликати запалення товстої кишки (колону), що викликає важку діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі та лихоманку,
• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть мати високу температуру тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та шкірну висипку під час лікування цефуроксімом для хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера. Симптоми зазвичай тривають кілька годин або до доби.

?Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10людей:

• інфекції, викликані грибами (наприклад, Кандида),
• головний біль,
• головокружіння,
• діарея,
• загальне нездоров'я,
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних клітин (еозінофілія),
• збільшення рівня печінкових ферментів.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100людей

• нудота,
• шкірна висипка.

Рідкі побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові),
• зниження кількості білих кров'яних клітин,
• позитивний тест Кумба.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які відбулися у невеликій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• важка діарея (псевдомембранозна коліт),
• алергічні реакції,
• шкірні реакції (які можуть бути серйозними),
• висока температура тіла (лихоманка),
• жовтіння білкової оболонки очей або шкіри,
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефуроксім Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для збереження.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи смітник. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім Сандоз

• Активний інгредієнт - цефуроксім. Кожна покрита таблетка містить 601,44 мг цефуроксіму ацетилу (еквівалентно 500 мг цефуроксіму).
• Інші компоненти (експієнти) - лаурилсульфат натрію, коповідон, кроскармелоза натрію (E468), стеарат магнію (E470B), колоїдна діоксид кремнію (E551), гранульований манітол (E421), мікрокристалічна целюлоза (E460), кросповідон (E1202), тальк (E553B), манітол (E421), гіпромелоза, політетрагліколь, полісорбат 80 та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки білі або легенько жовтуваті, двовигнуті та овальні.

Випускається в картонних упаковках з блистерами або стріпами, які містять 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24 та 500 покритих таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Сандоз ГмбХ

Біохемічна вулиця 10

6250 Кундль

Австрія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Цефуроксім Сандоз 500 мг - покриті таблетки

Бельгія Цефуроксім Сандоз 500 мг покриті таблетки

Чехія Ксорімакс 500 мг покриті таблетки

Угорщина Ксорімакс 500 мг таблетки для прийому всередину

Литва Ксорімакс 500 мг таблетки

Латвія Ксорімакс 500 мг таблетки

Нідерланди Цефуроксім ацетил 500, покриті таблетки 500 мг

Польща Ксорімакс 500

Словаччина Ксорімакс 500

Дата останньої ревізії цього опису:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/