ЦЕФУРОКСИМ ПЕНСА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефуроксім Пенса 500 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефуроксім Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Пенса
3. Як приймати Цефуроксім Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефуроксім Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім Пенса і для чого він використовується

Цефуроксім Пенса - це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і в дітей. Він діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або простуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, прийому та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід чи сміття.

Цефуроксім Пенса використовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух носа
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідної системи
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксім Пенса також можна використовувати для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, передаваної кліщами).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Пенса

Не приймайте Цефуроксім Пенса:

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до цефалоспоринівабо до будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви коли-небудь мали сильну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактаму (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
• якщо ви коли-небудь мали сильну алергічну реакцію на шкірі чи роті після лікування цефуроксімом або будь-яким іншим антибіотиком цефалоспоринів

Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксім Пенсадо тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цефуроксім Пенса

Цефуроксім Пенса не рекомендується для дітей молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Ви повинні бути обережними щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (Candida), та сильна діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому Цефуроксім Пенса. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які потрібно звернути увагу»у розділі 4.

Будьте особливо обережними з Цефуроксім Пенса

Було повідомлено про сильні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими сильними алергічними реакціями на шкірі, описаних у розділі 4.

Якщо вам потрібно провести аналіз крові

Цефуроксім Пенса може вплинути на результати рівня цукру в аналізі крові або на тест Кумбса. Якщо вам потрібно провести аналіз крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналіз, що ви приймаєте цефуроксім.

Прийом Цефуроксім Пенса з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(напр. антиацидидля лікування запалення шлунку) можуть вплинути на механізм дії Цефуроксім Пенса.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів.

Антиконсептивні таблетки

Цефуроксім Пенса може зменшити ефективність антиконсептивних таблеток. Якщо ви приймаєте антиконсептивні таблетки під час прийому Цефуроксім Пенса, вам потрібно буде використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(напр. презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Цефуроксім Пенса:

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти
• Якщо ви перебуваєте у період лактації.

Ваш лікар оцінить користь лікування Цефуроксім Пенса порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння автомобіля та використання машин

Цефуроксім Пенса може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть зробити вас менш уважними.

• Не водьте автомобіль чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

3. Як приймати Цефуроксім Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом Цефуроксім Пенса після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки Цефуроксім Пенса цілими з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки- це може зробити лікування менш ефективним.

Звичайна доза

Дорослі

Звичайна доза Цефуроксім Пенса становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Звичайна доза Цефуроксім Пенса становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Цефуроксім Пенса не рекомендується для дітей молодше 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, початкова доза може бути коригована або може бути необхідно провести кілька циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте цю проблему.

Якщо ви прийняли quá багато Цефуроксім Пенса

Якщо ви прийняли quá багато Цефуроксім Пенса, ви можете відчувати порушення нервової системи, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (конвульсій).

• Не зволікайте. Зв'яжіться негайно з вашим лікарем або з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксім Пенса.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім Пенса

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.Просто продовжуйте з наступною дозою звичайним чином.

Не переривайте лікування Цефуроксім Пенса без попередньої консультації.

Важливо завершити все лікування Цефуроксім Пенса.Не переривайте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або сильну реакцію на шкірі. Симптоми цих реакцій включають:

• сильну алергічну реакцію. Симптоми включають ерупцію на шкірі з свербінням, набряком, іноді на обличчі або роті, що викликає затруднення дихання
• ерупцію на шкірі,яка може викликати пухирі,що виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю)
• ерупцію на шкірі, що поширюєтьсяз пухирями та лущенням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу)
• інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як Цефуроксім Пенса, можуть викликати зростання грибів (Candida) в організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (напр. афт)
• сильна діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як Цефуроксім Пенса, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), що викликає сильну діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, болем у животі та лихоманкою
• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та ерупцію на шкірі під час прийому Цефуроксім Пенса для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають кілька годин або доби.

• ерупція на всьому тілі, висока температура та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніс).

• Зв'яжіться з лікарем або медсестрою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10пацієнтів:

• інфекції, викликані грибами (напр. Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізі крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100пацієнтів:

• вомітування
• ерупція на шкірі.

Рідкі побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізі крові:

• зменшення кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були зареєстровані у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• сильна діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• ерупція на шкірі (яка може бути сильною)
• висока температура
• жовтіння білків ока або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені в аналізі крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

• Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефуроксім Пенса

Не потребує особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім Пенса

• Активний інгредієнт - цефуроксім. Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксіму (у вигляді цефуроксім-аксетилу).

Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований (кукурудзяний крохмаль), кроскармелоза натрію (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія, Опадрі.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, світло-синього кольору, двовигнуті, капсульної форми. Кожна упаковка містить 10, 15 або 20 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

вул. Сан-Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Атрал, С.А.

вул. Естасьйон, 42

Вала-ду-Каррегаду, 2600-726 Каштаньєйра-ду-Рібатежу

Португалія

або

Толл Мануфактурінг Сервісес, С.Л.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

або

Фармалідер, С.А.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису:лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es