Противопоказания: информация для пользователя

Сефуруксима Нормон 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Цефирусима — это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Он действует, убивая бактерии, которые вызывают инфекции. Это относится к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефирусима используется для лечения инфекций:

• глотки
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей.

Цефирусима также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Не принимайте Cefuroxima Normon:

• Если вы аллергины на cefuroxima, на cefalosporinasили на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если вы считаете, что это относится к вам,не принимайте Cefuroxima Normonдо тех пор, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо развели серьезную кожную реакцию или отшелушивание кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения cefuroxima или любого другого антибиотика cefalosporinas.

Будьте особенно осторожны с Cefuroxima Normon:

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением cefuroxima. Если вы заметите какие-либо из описанных в разделе 4 симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Cefuroxima Normon.

Cefuroxima не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку неизвестна безопасность и эффективность для этого возраста.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida ) и тяжелая диарея ( псевдомембранозная колит ) во время приема cefuroxima. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, к которым вы должны быть внимательны» в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови

Cefuroxima может повлиять на результаты уровня сахара в крови или на Тест Коумба. Если вам необходим анализ крови:

• Уведомите о том, что вы принимаете cefuroxima.

Принятие Cefuroxima Normon с другими препаратами

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиацидные для лечения жжения желудка ), могут повлиять на механизм действия Cefuroxima Normon.

Пробенецид

Оральные противocoagulанты

• Уведомите о том, что вы принимаете любой из этих препаратов.

Пилла противоконцептивная

Cefuroxima может снизить эффективность противоконцептивной пиллы. Если вы принимаете противоконцептивную пиллуво время приема Cefuroxima Normon, вы должны использовать дополнительные противоконцептивные методы (например, презервативы ). Обратитесь к вашему врачу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Ваш врач оценит преимущества лечения Cefuroxima Normon перед риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Cefuroxima Normonможет вызвать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

• Не вождение и не используйте машину, если вы себя плохо чувствуете.

Cefuroxima Normon 500 мг содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг содия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без содия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте Cefuroxima Normon после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Выпейте таблетки Cefuroxima Normon с водой.

Не жуйте, не раздавите или не разделите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза цефуроксимы составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза цефуроксимы составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от степени и типа инфекции.

Cefuroxima не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначение более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Обратитесь к вашему врачу, если вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете больше Cefuroxima Normon, чем следует

Если вы принимаете слишком много цефуроксимы, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, вы можете иметь большую вероятность иметьэпилептические припадки (конвульсии).

• Не откладывайте. Сразу же обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу.Если возможно, покажите им упаковку Cefuroxima Normon.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь сразу к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

.

Если вы забыли принять Cefuroxima Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме.

Не прерывайте лечение Cefuroxima Normon без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения Cefuroxima Normon.Не прерывайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, принимавших цефуроксим, показало аллергию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Грозная аллергическая реакция. Знаки включаютсыпь на коже с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием
• Сыпь на коже,что может привести кпузырькам,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края).
• Распространенная сыпь на коже спузырьками и отслоением кожи.
• Инфекции грибков.Лекарства, такие как цефуроксим, могут привести к увеличению роста грибков (Кандида), в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибками (как экземы).
• Густая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как цефуроксим, могут привести к воспалению толстой кишки (кишечника), что приводит к густой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой.
• Реакция Джарыш-Херхеймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и сыпь на коже, принимая цефуроксим для лечения хламидиоза. Это известно какреакция Джарыш-Херхеймера.Симптомы обычно длится несколько часов до дня.

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты(могут повлиятьдо 1 из 10людей):

• Инфекции грибков (какКандида).
• Головная боль
• Мигрень
• Диарея
• Тошнота
• Боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия).
• Повышение уровня ферментов печени.

Недостаточно частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100людей):

• Рвота
• Сыпь на коже.

Недостаточно частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества пластинок крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови)
• Понижение количества белых кровяных клеток
• Положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

В небольшом количестве случаев у людей возникали другие побочные эффекты, но их частота неизвестна:

• Густая диарея (псевдомембранозная колит).
• Аллергические реакции
• Сыпь на коже (что может быть серьезным)
• Высокая лихорадка
• Желтуха белков глаз или кожи
• Заболевание печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Normon

Активное вещество - цефуроксима. Каждый таблетка содержит 500 мг цефуроксимы (в виде цефуроксимы акетила).

Другие компоненты (excipientes) являются: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, коллоидная кремнезём, гидрогенизированный растительный жир, гипромелоза и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки белого или почти белого цвета, удлиненные и биконвексные. Каждая коробка содержит 10, 15 или 20 облицованных таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название разрешения на коммерциализацию

Лаборатории НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Ответственное лицо по производству:

Лаборатории НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es