ЦЕФУРОКСИМ НОРМОН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефуроксім Нормон 500 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефуроксім Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Нормон
3. Як приймати Цефуроксім Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефуроксім Нормон

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім Нормон і для чого він використовується

Цефуроксім - це антибіотик, який використовується як у дорослих, так і в дітей. Він діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксім використовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух носа
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідної системи
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксім також може бути використаний для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, що передається через кліщів).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Нормон

Не приймайте Цефуроксім Нормон:

• Якщо ви алергічні на цефуроксім, цефалоспориниабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактаму (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
• Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксім Нормондо тих пір, поки ви не проконсультуєтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку шкірну висипку або лущення шкіри, пухирі та/або виразки у роті після лікування цефуроксімом або будь-яким іншим антибіотиком цефалоспоринів.

Будьте обережні з Цефуроксім Нормон:

Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, включно з синдромом Стівенса-Джонсона, токсичною епідермальною некролізом, реакцією на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язаними з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цефуроксім Нормон

Цефуроксім не рекомендується для дітей молодших 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (Candida), та тяжка діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому цефуроксиму. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. “Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу”у розділі 4.

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові

Цефуроксім може вплинути на результати рівня цукру в аналізі крові або на тест Кумбса.Якщо вам потрібно проведення аналізу крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналіз, що ви приймаєте цефуроксім.

Прийом Цефуроксім Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антиацидидля лікування запалення шлунку) можуть вплинути на механізм дії Цефуроксім Нормон.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Антиконсептивні таблетки

Цефуроксім може зменшити ефективність антиконсептивних таблеток. Якщо ви приймаєте антиконсептивні таблетки під час прийому Цефуроксім Нормон, вам потрібно буде використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ваш лікар оцінить користь лікування Цефуроксім Нормон порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефуроксім Нормон може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть зробити вас менш уважними.

• Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Цефуроксім Нормон 500 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цефуроксім Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Цефуроксім Нормон після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки Цефуроксім Нормон з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки— це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза

Дорослі

Рекомендована доза цефуроксиму становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Рекомендована доза цефуроксиму становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції

Цефуроксім не рекомендується для дітей молодших 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, першу дозу можна коригувати або може знадобитися проведення кількох циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте цю проблему.

Якщо ви прийняли quá багато Цефуроксім Нормон

Якщо ви прийняли quá багато цефуроксиму, ви можете відчувати порушення нейрологічного характеру, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (конвульсій).

• Не зволікайте. Зв'яжіться негайно з вашим лікарем або з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксім Нормон.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.Просто продовжуйте з наступною дозою звичайним чином.

Не переривайте лікування Цефуроксім Нормон без попередньої консультації.

Важливо завершити все лікування Цефуроксім Нормон.Не переривайте його, якщо ваш лікар не порадить вам цього, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або шкірну реакцію, яка могла бути тяжкою. Симптоми цих реакцій включають:

• Розповсюджена висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).
• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Тяжка алергічна реакція. Симптоми включають шкірну висипку з свербінням, набряком, іноді на обличчі або в роті, що викликає затруднення дихання
• Шкірна висипка,яка може викликати пухирі,які виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю)
• Шкірна висипка, що поширюєтьсяз пухирями та лущенням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу)
• Інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як цефуроксім, можуть викликати зростання грибів (Candida) у організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афт).
• Тяжка діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як цефуроксім, можуть викликати запалення товстої кишки (інтестину), яке викликає тяжку діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, біль у животі та лихоманку
• Реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та шкірну висипку під час прийому цефуроксиму для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають від декількох годин до доби.

• Зв'яжіться з лікарем або медсестрою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• інфекція, викликана грибами (Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізі крові:

• збільшення кількості одного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• збільшення рівня печінкових ферментів.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• вомітування
• шкірна висипка.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізі крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зниження кількості білих кров'яних тіл
• тест Кумбса позитивний.

Інші побічні ефекти

Було повідомлено про інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• шкірна висипка (яка може бути тяжкою)
• висока температура тіла
• жовтіння білка очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізі крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефуроксім Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім Нормон

Активний інгредієнт - цефуроксім. Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму аксетилу).

Інші компоненти (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза, содієва сіль кармелози, лаурилсульфат натрію, колоїдна кремнезем, гідрогенізована рослинна олія, гіпромелоза та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівковим покриттям, білого або майже білого кольору, подовженої форми та двовигнутої форми. Кожна упаковка містить 10, 15 або 20 таблеток, покритих плівковим покриттям.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68115/P_68115.html