ЦЕФУРОКСИМ НОРМОН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефуроксим Нормон 250 мг покриті таблетки EFG

Перед початком прийому цього лікарського засобу прочитайте уважно весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефуроксим Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цефуроксим Нормон
3. Як приймати Цефуроксим Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефуроксим Нормон

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксим Нормон і для чого він використовується

Цефуроксим - це антибіотик, який використовується як для дорослих, так і для дітей. Він діє шляхом вбивства бактерій, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксим використовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух носа
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідних шляхів
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксим також може використовуватися для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, що передається через кліщів).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цефуроксим Нормон

Не приймайте Цефуроксим Нормон:

• Якщо ви алергічні на цефуроксим, цефалоспориниабо будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактаму (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
• Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксим Нормондо тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі, висипку або пухирці на шкірі та роті після лікування цефуроксимом або будь-яким іншим антибіотиком цефалоспоринів.

Будьте обережні з Цефуроксим Нормон:

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням цефуроксимом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними алергічними реакціями на шкірі, описані в розділі 4.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефуроксим Нормон

Цефуроксим не рекомендований для дітей молодше 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (Candida), та серйозна діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому цефуроксиму. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу»в розділі 4.

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові

Цефуроксим може вплинути на результати рівня цукру в аналізі крові або на тест Кумбса. Якщо вам потрібно проведення аналізу крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналіз, що ви приймаєте цефуроксим.

Прийом Цефуроксим Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антиацидидля лікування запалення шлунку) можуть вплинути на механізм дії Цефуроксиму.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

• Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби цього типу.

Контрацептивні таблетки

Цефуроксим може зменшити ефективність контрацептивних таблеток. Якщо ви приймаєте контрацептивні таблетки під час прийому Цефуроксим Нормон, вам потрібно буде використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Ваш лікар буде оцінювати користь лікування цефуроксимом порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефуроксим Нормон може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть позбавити вас можливості бути уважним.

• Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Цефуроксим Нормон 250 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цефуроксим Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом Цефуроксим Нормон після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки Цефуроксим Нормон з водою.

Таблетки Цефуроксим Нормон 250 мг можна розділити на дві рівні частини.

Не жуйте та не розчавлюйте таблетки- це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза

Дорослі

Рекомендована доза цефуроксиму становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Рекомендована доза цефуроксиму становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції

Цефуроксим не рекомендований для дітей молодше 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, початкова доза може бути коригована або може знадобитися проведення кількох циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли过 багато Цефуроксим Нормон

Якщо ви прийняли过 багато цефуроксиму, ви можете відчувати порушення нейрологічного характеру, зокрема підвищену ймовірність розвитку епілептичних нападів (конвульсій).

• Не зволікайте. Негайно зверніться до вашого лікаря або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксим Нормон.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту..

Якщо ви забули прийняти Цефуроксим Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.Просто продовжуйте наступну дозу звичайним чином.

Не переривайте лікування Цефуроксим Нормон без попередньої консультації.

Важливо завершити все лікування Цефуроксим Нормон.Не переривайте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Навіть якщо ви почали відчувати себе краще, не переривайте лікування, оскільки інфекція може повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксим, мали алергічну реакцію або реакцію на шкірі, яка могла бути серйозною. Симптоми цих реакцій включають:

• Висипка на всьому тілі, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).
• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніс).
• Серйозна алергічна реакція. Симптоми включають висипку на шкірі з свербінням, набряком, іноді на обличчі або роті, що викликає затруднення дихання
• Висипка на шкірі,яка може викликати пухирці,які виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю)
• Розширена висипка на шкіріз пухирцями та лущенням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу)
• Інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як цефуроксим, можуть викликати зростання грибів (Candida) у організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афт).
• Серйозна діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як цефуроксим, можуть викликати запалення товстої кишки (інтестину), яке викликає серйозну діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, болем у животі та лихоманкою
• Реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі під час прийому цефуроксиму для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають кілька годин до доби.

• Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• інфекція, викликана грибами (Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізі крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілів)
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• вомітування
• висипка на шкірі.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізі крові:

• зменшення кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• серйозна діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• висипка на шкірі (яка може бути серйозною)
• висока температура тіла
• жовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізі крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефуроксим Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або смітник. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксим Нормон

Активний інгредієнт - цефуроксим. Кожна таблетка містить 250 мг цефуроксиму (у вигляді цефуроксиму ацетилу).

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, содієва сіль кроскармелози, лаурилсульфат натрію, колоїдна кремнезем, гідрогенізована рослинна олія, гіпромелоза та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого або майже білого кольору, подовженої форми, двовигнуті та з рискою. Кожна упаковка містить 10, 15 або 20 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68114/P_68114.html