ЦЕФУРОКСИМ КРКА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Цефуроксім Крка 500 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефуроксім Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийняттям Цефуроксім Крка
3. Як приймати Цефуроксім Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефуроксім Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім Крка і для чого він використовується

Цефуроксім Крка - це антибіотик, який використовується як для дорослих і підлітків, так і для дітей вагою понад 40 кг. Він діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксім Крка використовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовивідної системи
• шкіри та її структур.

Цефуроксім Крка також використовується для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, що передається через кліщів).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Крка

Не приймайте Цефуроксім Крка

• Якщо ви алергічніна цефуроксім, антибіотики цефалоспориниабо на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотика бета-лактаму (пеніциліни, монобактами та похідні карбапенему).
• Якщо ви раніше розвивали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри або виразки у роті після лікування цефуроксімом або будь-яким іншим антибіотиком групи цефалоспоринів.

Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксім Кркадо тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цефуроксім Крка

Відповідно до повідомлень, серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакції на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), були пов'язані з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними алергічними реакціями, описаних у розділі 4.

Ви повинні бути обережними щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (наприклад, Candida), та серйозна діарея (псевдомембранозна коліт). Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які потрібно звернути увагу» у розділі 4.

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові

Цефуроксім Крка може вплинути на результати рівня цукру в аналізах крові або на тест Кумбса.

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові, повідомте особу, яка проводить аналіз, що ви приймаєте цефуроксім.

Інші лікарські засоби та Цефуроксім Крка

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта.

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

• Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антациди для лікування запалення шлунку) можуть вплинути на механізм дії Цефуроксім Крка,

• пробенецид,

• оральні антикоагулянти.

Вживання Цефуроксім Крка з їжею та напоями

Пріймайте Цефуроксім Крка після їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти Цефуроксім Крка:

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
• Якщо ви перебуваєте у період лактації.

Ваш лікар оцінить користь лікування Цефуроксім Крка порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефуроксім Крка може викликати головокружіннята спричиняти інші побічні ефекти, які можуть зробити вас менш уважними.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Цефуроксім Крка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Цефуроксім Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пріймайте Цефуроксім Крка після їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним. Проглотіть таблетки Цефуроксім Крка цілими з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки– це може зробити лікування менш ефективним.

Звичайна доза

Дорослі, підлітки та діти (≥40 кг)

Звичайна доза Цефуроксім Крка становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Використання у дітей

Діти

Цефуроксім Крка не підходить для лікування дітей вагою нижче 40 кг.

Звичайна доза Цефуроксім Крка становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, початкова доза може бути调整ована або може бути необхідно провести більше одного циклу лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви стикаєтесь з цією проблемою.

Якщо ви прийняли надто багато Цефуроксім Крка

Якщо ви прийняли надто багато Цефуроксіму, ви можете відчувати порушення нервової системи, зокрема підвищений ризик розвитку судових нападів (конвульсій).

Не зволікайте. Зв'яжіться з вашим лікарем або з відділом невідкладної допомоги найближчої лікарні негайно. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку цього лікарського засобу.

У разі, якщо хтось прийняв багато таблеток одразу або якщо ви думаєте, що дитина прийняла деякі з них, негайно повідомте вашого лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім Крка

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто продовжуйте з наступною дозою звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Цефуроксім Крка

Не припиняйте приймати Цефуроксім Крка без попередньої вказівки. Важливо завершити все лікування Цефуроксім Крка. Не припиняйте його, якщо тільки ваш лікар не вказав інакше, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або реакцію шкіри, яка могла бути серйозною. Симптоми цих реакцій включають:

• розповсюджену висипку, підвищену температуру тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, які можуть бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• серйозну алергічну реакцію. Ознаки включають висипку на шкірі з свербінням, набряком, іноді на обличчі або роті, що викликає затруднення дихання.
• висипку на шкірі,яка може викликати пухирі,які виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю).
• розповсюджену висипку на шкіріз пухирями та відшаруванням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсонаабо токсичного епідермального некролізу)
• інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як Цефуроксім Крка, можуть викликати зростання грибів (Candida) в організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афт).
• серйозна діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як Цефуроксім Крка, можуть викликати запалення товстої кишки (коліт), яке викликає серйозну діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, болем у животі та лихоманкою.
• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та висипку на шкірі під час прийняття Цефуроксім Крка для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають від декількох годин до доби.

Зв'яжіться з лікарем або медсестрою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10пацієнтів:

• інфекції, викликані грибами (наприклад, Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідкі побічні ефекти:

Можуть впливати до 1 з 100пацієнтів:

• вомітування
• висипка на шкірі.

Рідкі побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• зменшення кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були зареєстровані у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• серйозна діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• висипка на шкірі (яка може бути серйозною)
• висока лихоманка
• жовтіння білків очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• Швидке знищення червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефуроксім Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім Крка

• Активний інгредієнт - цефуроксім.

Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксіму, що еквівалентно 601,43 мг цефуроксім-аксетилу.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, лаурил сульфат содію, колоїдна кремнезем, стеарат кальцію, карбонат кальцію та кросповідон (тип А) у ядрі та гіпромелоза (6 сп), діоксид титану (Е171), пропіленгліколь та блакитний пігмент ФКС (Е133) у покритті.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, з формою капсули, двовигнуті, синього кольору, з маркуванням «203» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Розмір - 19,1 мм х 9,1 мм.

Доступно в упаковках, що містять 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 або 24 таблетки, покриті плівкою, в блистерах.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Словенія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

KRKA Фармацевтика, С.L.

C/ Anabel Segura, 10,

28108 Alcobendas, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (www.aemps.gob.es).