ЦЕФУРОКСИМ КЕРН ФАРМА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Цефуроксім Керн Фарма 500 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефуроксім Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Керн Фарма
3. Як приймати Цефуроксім Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефуроксім Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім Керн Фарма і для чого він використовується

Цефуроксім Керн Фарма - це антибіотик, який використовується як для дорослих, так і для дітей. Він діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, прийому та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей препарат. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Цефуроксім Керн Фарма використовується для лікування інфекцій:

• горла
• синусів носа
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксім Керн Фарма також може бути використаний для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, передаваної кліщами).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім Керн Фарма

Не приймайте Цефуроксім Керн Фарма:

• Якщо ви алергічні(гіперчутливі) до цефалоспоринівабо до будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотиків бета-лактаму (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).
• Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкірі чи роті після лікування цефуроксімом або будь-яким іншим антибіотиком групи цефалоспоринів.

• Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксім Керн Фармадо тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Будьте обережні з Цефуроксімом Керн Фарма

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з тяжкими алергічними реакціями, описаних у розділі 4.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цефуроксім Керн Фарма

Цефуроксім не рекомендований для дітей молодших 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Ви повинні бути обережні щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (Candida), та тяжка діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому Цефуроксім Керн Фарма. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які потрібно звернути увагу»у розділі 4.

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові

Цефуроксім Керн Фарма може вплинути на результати аналізу крові щодо рівня цукру або Тесту Кумбса. Якщо вам потрібно проведення аналізу крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналіз, що ви приймаєте цефуроксім.

Прийом Цефуроксім Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антиацидидля лікування запалення шлунку), можуть вплинути на механізм дії Цефуроксім Керн Фарма.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів.

Антиконцептивні таблетки

Цефуроксім може зменшити ефективність антиконцептивних таблеток. Якщо ви приймаєте антиконцептивні таблетки під час лікування Цефуроксім Керн Фарма, вам потрібно буде використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Цефуроксім Керн Фарма:

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність
• Якщо ви перебуваєте у період лактації.

Ваш лікар буде оцінювати користь лікування Цефуроксімом порівняно з ризиком для вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефуроксім може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть призвести до втрати здатності бути уважним.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

3. Як приймати Цефуроксім Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом Цефуроксім Керн Фармапісля їжі. Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки Цефуроксім Керн Фарма ціліми з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки- це може зробити лікування менш ефективним.

Звичайна доза

Дорослі

Звичайна доза Цефуроксім Керн Фарма становить 250 мг до 500 мг двічі на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Звичайна доза Цефуроксім Керн Фарма становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на добу, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Цефуроксім не рекомендований для дітей молодших 3 місяців, оскільки його безпека та ефективність для цієї вікової групи невідома.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваша дитина реагує на лікування, початкова доза може бути коригована або може бути необхідним проведення кількох циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли过 багато Цефуроксім Керн Фарма

Якщо ви прийняли过 багато Цефуроксім Керн Фарма, ви можете відчувати порушення нервової системи, зокрема підвищений ризик епілептичних нападів (конвульсій).

Не зволікайте.Негайно зверніться до вашого лікаря або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксім Керн Фарма.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.Просто продовжуйте наступну дозу звичайним чином.

Не переривайте лікування Цефуроксім Керн Фарма без попередньої консультації.

Важливо завершити все лікування Цефуроксім Керн Фарма.Не переривайте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або реакцію на шкірі, яка могла бути тяжкою. Симптоми цих реакцій включають:

• розповсюджену алергічну реакцію, підвищену температуру тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів)

• боль у грудній клітціу контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)

• тяжку алергічну реакцію. Симптоми включають алергічну реакцію на шкірі з свербінням, набряком, іноді на обличчі або в роті, що викликає затруднення дихання

• алергічну реакцію на шкірі,яка може викликати пухирі,які виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю

• розповсюджену алергічну реакцію на шкіріз пухирями та лущенням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу)

• інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як Цефуроксім, можуть викликати збільшення росту грибів (Candida) у організмі, що може призвести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афт).

• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як Цефуроксім, можуть викликати запалення товстої кишки (інтестину), яке викликає тяжку діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, болем у животі та лихоманкою

• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та алергічну реакцію на шкірі під час прийому Цефуроксім Керн Фарма для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера. Симптоми зазвичай тривають кілька годин або добу.

• Зверніться до лікаря або медсестри негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів:

• інфекції, викликані грибами (наприклад, Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• підвищення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• підвищення рівня ферментів печінки.

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів:

• блювота
• алергічні реакції на шкірі.

Рідкі побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зниження кількості білих кров'яних тіл
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• алергічні реакції на шкірі (які можуть бути тяжкими)
• висока температура
• жовтяниця очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

• Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефуроксім Керн Фарма

Не вимагає особливих умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім Керн Фарма

• Активний інгредієнт - цефуроксім. Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксіму (у вигляді цефуроксім-аксетилу).
• Інші компоненти (експіцієнти) - модифікований крохмаль, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія, Опадрі.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, світло-блакитного кольору, двовигнуті, капсульної форми.

Кожна упаковка містить 10, 15 та 20 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Керн Фарма, С.Л.

Венус 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:травень 2023 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es