ЦЕФУРОКСИМ АЛЬТЕР 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Цефуроксім-Альтер 500 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефуроксім-Альтер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім-Альтер
3. Як приймати Цефуроксім-Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефуроксім-Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефуроксім-Альтер і для чого він використовується

Цефуроксім-Альтер - це антибіотик, який використовується як для дорослих, так і для дітей. Він діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Цефуроксім-Альтер використовується для лікування інфекцій:

• горла
• пазух носа
• середнього вуха
• легенів або грудної клітки
• сечовидільної системи
• шкіри та м'яких тканин.

Цефуроксім-Альтер також може бути використаний для:

• лікування хвороби Лайма (інфекції, передаваної кліщами).
• Ваш лікар може проаналізувати тип бактерій, які викликають інфекцію, та перевірити, чи чутливі бактерії до Цефуроксім-Альтер під час лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефуроксім-Альтер

Не приймайте ЦефуроксімАльтер:

• Якщо ви алергічнідо цефуроксіму (як ацетилу)або до будь-якого іншого антибіотика-цефалоспорину або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший тип антибіотика-бета-лактаму (пеніциліни, монобактами та похідні карбапенему).
• Якщо ви вважаєте, що це стосується вас, не приймайте Цефуроксім-Альтер до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви раніше мали тяжку шкірну висипку або лущення шкіри, пухирці та/або виразки у роті після лікування цефуроксімом або будь-яким іншим антибіотиком-цефалоспорином.

Будьте обережні з Цефуроксім-Альтер

Було повідомлено про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням цефуроксімом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цефуроксім-Альтер

Цефуроксім-Альтерне рекомендований для дітей молодших 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Ви повинні бути уважні до певних симптомів, таких як алергічні реакції, інфекції, викликані грибами (наприклад, Candida), та тяжка діарея (псевдомембранозна коліт), під час прийому Цефуроксім-Альтер. Це зменшить ризик можливих ускладнень. Див. «Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу»у розділі 4.

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові

Цефуроксім-Альтер може вплинути на результати рівня цукру в аналізах крові або на Тест Кумбса.Якщо вам потрібно зробити аналіз крові:

• Повідомте особу, яка проводить аналіз, що ви приймаєте цефуроксім.

Інші лікарські засоби та Цефуроксім-Альтер

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження кислотності шлунку(наприклад, антиацидидля лікування запалення шлунку), можуть вплинути на механізм дії Цефуроксім-Альтер.

Пробенецид

Оральні антикоагулянти

? Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів.

Антиконцептивні таблетки

Цефуроксім-Альтер може зменшити ефективність антиконцептивних таблеток. Якщо ви приймаєте антиконцептивні таблетки під час прийому Цефуроксім-Альтер, вам потрібно буде використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції(наприклад, презервативи). Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Цефуроксім-Альтер може викликати головокружіннята інші побічні ефекти, які можуть зробити вас менш уважними.

? Не керуйте транспортними засобами або не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

??Перевірте з вашим лікарем, що Цефуроксім-Альтер підходить для вас.

3. Як приймати Цефуроксім-Альтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Приймайте Цефуроксім-Альтерпісля їжі.Це допоможе зробити лікування більш ефективним.

Проглотіть таблетки Цефуроксім-Альтер цілими з водою.

Не жуйте, не розчавлюйте та не ділите таблетки— це може зробити лікування менш ефективним.

Рекомендована доза

Дорослі

Рекомендована доза Цефуроксім-Альтер становить 250 мг до 500 мг двічі на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Діти

Рекомендована доза Цефуроксім-Альтер становить 10 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 125 мг) до 15 мг/кг ваги дитини (до максимальної дози 250 мг) двічі на день, залежно від:

• тяжкості та типу інфекції

Цефуроксім-Альтерне рекомендований для дітей молодших 3 місяців, оскільки безпека та ефективність для цієї вікової групи невідомі.

Залежно від захворювання та того, як ви або ваш ребенок реагуєте на лікування, початкова доза може бути коригована або може бути необхідним проведення кількох циклів лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити вашу дозу.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте від цієї проблеми.

Якщо ви прийняли більше Цефуроксім-Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість Цефуроксім-Альтер, ви можете страждати від неврологічних розладів, зокрема підвищеного ризику епілептичних нападів (конвульсій).

• Не зволікайте. Негайно зверніться до вашого лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть їм упаковку Цефуроксім-Альтер.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефуроксім-Альтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.Просто продовжуйте з наступною дозою звичайним чином.

Якщо ви припините лікування Цефуроксім-Альтер

Не припиняйте лікування Цефуроксім-Альтербез попередньої консультації.

Важливо завершити все лікування Цефуроксім-Альтер.Не припиняйте його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього, навіть якщо ви почали відчувати себе краще. Якщо ви не завершите цикл лікування, інфекція може повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Дрібна кількість людей, які приймали цефуроксім, мали алергічну реакцію або шкірну реакцію, потенційно тяжку. Симптоми цих реакцій включають:

• тяжка алергічна реакція. Симптоми включають шкірну висипку з свербінням, набряком, іноді на обличчі або роті, що викликає затруднення дихання
• шкірна висипка,що може викликати пухирці,які виглядають як малі цілі(темна пляма в центрі, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю)
• поширена шкірна висипказ пухирцями та лущенням шкіри.(Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу)
• поширена висипка, висока температура та збільшені лімфатичні вузли(синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів)
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій,що може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса)

Інші симптоми, на які вам потрібно звернути увагу під час прийому цефуроксіму:

• інфекції, викликані грибами.Лікарські засоби, такі як Цефуроксім-Альтер, можуть викликати збільшення росту грибів (Candida) в організмі, що може привести до інфекцій, викликаних грибами (наприклад, афт).
• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт).Лікарські засоби, такі як Цефуроксім-Альтер, можуть викликати запалення товстої кишки (колону), що викликає тяжку діарею, зазвичай супроводжувану кров'ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• реакція Яриша-Герксгаймера.Деякі пацієнти можуть відчувати підвищення температури тіла (лихоманку), озноб, головний біль, біль у м'язах та шкірну висипку під час прийому Цефуроксім-Альтер для лікування хвороби Лайма. Це називається реакцією Яриша-Герксгаймера.Симптоми зазвичай тривають кілька годин до доби.

• Зверніться до лікаря або медсестри негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10людей:

• інфекція, викликана грибами (наприклад, Candida)
• головний біль
• головокружіння
• діарея
• нудота
• біль у животі.

Часті побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія)
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100людей:

• вомітування
• шкірна висипка.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові:

• зменшення кількості тромбоцитів у крові (клітин, які допомагають згортатися крові)
• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• позитивний тест Кумбса.

Інші побічні ефекти

Відбулися інші побічні ефекти у дуже малій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• тяжка діарея (псевдомембранозна коліт)
• алергічні реакції
• шкірна висипка (яка може бути тяжкою)
• висока температура
• жовтушність білка очей або шкіри
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Цефуроксім-Альтер

Не вимагає особливих умов збереження.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефуроксім-Альтер

• Активний інгредієнт - цефуроксім. Кожна таблетка містить 500 мг цефуроксіму (у вигляді цефуроксім-аксетилу).

Інші компоненти (експіцієнти) - крохмал кукурудзи (прегельтінізований крохмал кукурудзи), кроскармелоза натрію (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, гідрогенізована рослинна олія, Опадрі (гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану, пропан-1,2-діол (пропіленгліколь), блакитний пігмент, кармін, індіго).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки покриті оболонкою світло-блакитного кольору, двовигнуті, капсульної форми.

Кожна упаковка містить 10, 15 або 20 таблеток, покритих оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Альтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Відповідальна особа за виробництво:

Фармалідер, С.А.

К/ Арагонеси 2

28108 Алькобендас

Мадрид

або

Лабораторії Атрал, С.А.

Руа да Естасіон 1 і 1А

2600-726 Каштаньєйра-ду-Рібатежу.

Португалія

або

Толл Мануфактурінг Сервісес, С.Л.

К/ Арагонеси, 2

28108 Алькобендас

Мадрид

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es