


Запитайте лікаря про рецепт на ЦЕФТРІАКСОН КІЛУ 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ
Опис: інформація для пацієнта
Цефтріаксон Qilu 2 г порошок для ін'єкційного та перфузійного розчину EFG
цефтріаксон (у вигляді цефтріаксону натрію)
Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Цефтріаксон - це антибіотик для дорослих і дітей (включно з новонародженими). Він діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.
Важливо слідувати інструкціям щодо дозування, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаним вашим лікарем.
Не зберігаючи і не повторно використовуючи цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміттєві контейнери.
Цефтріаксон використовується для лікування інфекцій:
Цефтріаксон можна використовувати:
Якщо ваш стан погіршується або не покращується, проконсультуйтеся з лікарем
Не використовуйте Цефтріаксон Qilu:
Цефтріаксон Qilu не повинен бути введений дітям, якщо:
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям Цефтріаксону:
Якщо вам потрібно зробити аналіз крові або сечі
Якщо ви будете приймати цефтріаксон тривалий час, вам може знадобитися періодично робити аналізи крові. Цефтріаксон може впливати на результат аналізу цукру в сечі (глюкозурія) та аналізу крові, званого пробою Кумбса. Якщо ви робите аналізи:
Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або需要 контролювати рівень цукру в крові (глюкемія), не використовуйте певні системи контролю цукру, які можуть давати неправильні значення цукру в крові під час лікування цефтріаксоном. Якщо ви використовуєте таку систему, прочитайте інструкцію та проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою. За необхідності будуть використані альтернативні методи дослідження.
Діти
Перш ніж ваш дитина прийме цефтріаксон, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:
Використання Цефтріаксону Qilu з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
Лікар оцінить очікувані переваги лікування цефтріаксоном порівняно з ризиками для вашої дитини.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Цефтріаксон може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є цей симптом.
Цефтріаксон Qilu містить натрій
Флакон 2 г: цей лікарський засіб містить 165,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 8,28% максимальної добової норми споживання натрію в дієті дорослих, що повинно бути враховано у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом натрію.
Зазвичай цефтріаксон вводить лікар або медсестра. Його можна вводити:
Цефтріаксон готує до введення лікар, фармацевт або медсестра. Не змішуйте його з іншими лікарськими засобами, які містять кальцій, та не вводьте одночасно.
Рекомендована доза
Ваш лікар визначить правильну дозу цефтріаксону для вас. Доза залежить від типу та тяжкості інфекції, того, чи приймаєте ви інші антибіотики, вашої ваги та віку, а також стану вашої печінки та нирок. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви будете приймати цефтріаксон, залежить від типу інфекції.
Дорослі, пацієнти похилого віку та діти від 12 років з вагою 50 кг або більше:
Новонароджені, немовлята та діти від 15 днів до 12 років з вагою менше 50 кг:
Новонароджені (0-14 днів)
Пацієнти з проблемами печінки або нирок
Якщо у вас порушена функція нирок або печінки, вам може бути призначена інша доза, ніж рекомендована. Ваш лікар визначить, яку дозу цефтріаксону вам потрібно, та обережно вас огляне залежно від тяжкості захворювання нирок або печінки.
Якщо ви прийняли більшу дозу Цефтріаксону Qilu, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою негайно.
Якщо ви забули прийняти Цефтріаксон Qilu
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо вже майже час наступної ін'єкції, пропустіть забуту ін'єкцію. Не приймайте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Цефтріаксоном Qilu
Не припиняйте приймати Цефтріаксон, окрім випадків, коли це порадив ваш лікар. Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важкі побічні ефекти
Важкі алергічні реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла важка алергічна реакція, негайно повідомте лікаря.
Ознаки можуть бути:
Важкі шкірні реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних)
Якщо у вас виникла важка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря.
Симптоми можуть включати:
Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10)
Нечасті (можуть виникнути у до 1 особи з 100)
Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es.
Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Фізико-хімічна стабільність підтверджена протягом 6 годин при 25°C та протягом 24 годин при 2-8°C.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття дозволяє виключити ризик мікробної контамінації, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, термін та умови зберігання залежать від користувача.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміттєві контейнери. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися пакувань та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Цефтріаксони Кілу
Активний інгредієнт Цефтріаксони Кілу у вигляді порошку для ін'єкції та перфузії - це цефтріаксона.
2 г: кожна флакон містить цефтріаксону содію, еквівалентну 2 г цефтріаксони.
Кожен грам цефтріаксони содію містить приблизно 3,6 ммоль (82,8 мг) натрію.
Цефтріаксона не містить інших компонентів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг
QILU PHARMA SPAIN S.L.
Paseo de la Castellana 40,
плана 8, 28046 - Мадрид,
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
KYMOS, S.L.
Ronda de Can Fatjó,
7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290
Барселона, Іспанія
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road,
Portmarnock, Co. Dublin,
Ірландія
Tillomed Malta Ltd.
Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000,
Мальта
Місцевий представник
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya, 53-55
08007 – Барселона
Іспанія
Тел.: + 34 93 342 78 90
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Сполучене Королівство | : | Цефтріаксон 2 г порошок для ін'єкції/перфузії |
Німеччина | : | Цефтріаксон Кілу 2 г порошок для ін'єкції/перфузії |
Іспанія | : | Цефтріаксона Кілу 2 г порошок для ін'єкції та перфузії EFG |
Франція | : | Цефтріаксон Кілу 2 г, порошок для ін'єкції/перфузії |
Італія | : | Цефтріаксон Кілу |
Хорватія | : | Цефтріаксон Кілу 2 г порошок для ін'єкції/перфузії |
Угорщина | : | Цефтріаксон Кілу 2 г порошок для ін'єкції або перфузії |
Словенія | : | Цефтріаксон Кілу 2 г порошок для ін'єкції/перфузії |
Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ
Цефтріаксона Кілу 2 г порошок для ін'єкції та перфузії EFG
цефтріаксона (у вигляді цефтріаксони содію)
Перегляньте повну інформацію про призначення лікарського засобу в Характеристиці лікарського засобу або Резюме характеристик продукту.
Введення внутрішньом'язово
Цефтріаксону можна вводити шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. При внутрішньом'язових ін'єкціях потрібно вибирати місце уколу в великій м'язовій масі та не вводити більше 1 г в одне місце.
Оскільки розчинник, який використовується, - це лідокаїн, отриманий розчин ніколи не повинен вводитися внутрішньовенно. Необхідно врахувати інформацію, зібрану в Характеристиці лікарського засобу або Резюме характеристик продукту лідокаїну.
Введення внутрішньовенно
Цефтріаксону можна вводити шляхом перфузії тривалістю не менше 30 хвилин (переважно) або шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції тривалістю 5 хвилин. Внутрішньовенні ін'єкції повинні вводитися протягом 5 хвилин, переважно в великі вени. Дозування внутрішньовенно 50 мг/кг або більше у немовлят та дітей до 12 років повинні вводитися шляхом перфузії. У новонароджених дітей внутрішньовенні дозування повинні тривати близько 60 хвилин, щоб знизити ризик розвитку білірубінової енцефалопатії. Необхідно врахувати можливість внутрішньом'язового введення, коли внутрішньовенне введення неможливе або менш підходить для пацієнта. Для дозування понад 2 г потрібно використовувати внутрішньовенне введення.
Цефтріаксона протипоказана новонародженим дітям (≤ 28 днів) у разі потреби (або очікування потреби) лікування розчинами для внутрішньовенного введення, які містять кальцій, включаючи безперервні перфузії, які містять кальцій, такі як парентеральне харчування, через ризик утворення кальцієвої цефтріаксони.
Не слід використовувати розчинники, які містять кальцій (наприклад, рінгерський розчин або гартманівський розчин), для відновлення флаконів цефтріаксони або для подальшого розбавлення відновленого флакону для внутрішньовенного введення, оскільки це може призвести до утворення осаду. Утворення кальцієвої цефтріаксони також може відбуватися, якщо цефтріаксону змішувати з розчинами, які містять кальцій, у тій самій лінії внутрішньовенної інфузії. Тому не слід змішувати або вводити одночасно цефтріаксону та розчини, які містять кальцій.
Для профілактики післяопераційних інфекцій цефтріаксону слід вводити за 30-90 хвилин до операції.
Інструкції з використання
Фізико-хімічна стабільність під час використання підтверджена протягом 6 годин при 25 °C та протягом 24 годин при 2-8 °C.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття дозволяє виключити ризик мікробної контамінації, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, період та умови зберігання є відповідальністю користувача.
Цефтріаксону не слід змішувати в одній шприці з будь-яким іншим лікарським засобом, крім розчину лідокаїну хлориду 1,06% (для внутрішньом'язової ін'єкції).
Внутрішньом'язова ін'єкція: 1 г цефтріаксони слід розчинити у 3,5 мл розчину лідокаїну хлориду 1,06%. Розчин слід вводити шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Дозування понад 1 г повинні бути розділені та введені в кілька місць.
Розчини з лідокаїном не слід вводити внутрішньовенно.
Внутрішньовенна ін'єкція: 1 г цефтріаксони слід розчинити у 10 мл води для ін'єкцій. Ін'єкцію слід вводити протягом 5 хвилин, безпосередньо у вену або через катетер внутрішньовенної інфузії.
Внутрішньовенна перфузія: 2 г цефтріаксони слід розчинити у 40 мл однієї з наступних розчинів, які не містять кальцію: дексроза для ін'єкцій 5% або 10%, хлорид натрію для ін'єкцій, хлорид натрію та дексроза для ін'єкцій (хлорид натрію 0,45% та дексроза 2,5%), дексран 6% у дексрозі для ін'єкцій 5%, гідроксіетиламідон 6-10% для перфузії. Перфузію слід вводити протягом не менше 30 хвилин.
Перегляньте розділи Дозуваннята Форма введеннядля отримання більшої кількості інформації.
Об'єм витіснення 1 г цефтріаксони становить 0,6 мл, коли він відновлюється 10 мл води для ін'єкцій.
Об'єм витіснення 1 г цефтріаксони становить 0,68 мл, коли він відновлюється 3,5 мл розчину лідокаїну хлориду 1,06%.
Несумісності
Згідно зі спеціальною літературою, цефтріаксона не сумісна з амсакріном, ванкоміцином, флуконазолом, аміноглікозидами та лабеталолом.
Розчини, які містять цефтріаксону, не слід змішувати з іншими сполуками, крім тих, які зазначені в розділі Інструкції з використання. Зокрема, не слід використовувати розчинники, які містять кальцій (наприклад, рінгерський розчин або гартманівський розчин), для відновлення флаконів цефтріаксони або для подальшого розбавлення відновленого флакону для внутрішньовенного введення, оскільки це може призвести до утворення осаду. Не слід змішувати або вводити одночасно цефтріаксону та розчини, які містять кальцій, включаючи розчини для парентерального харчування.
Якщо планується комбіноване лікування цефтріаксоной та іншим антибіотиком, введення не слід проводити однією шприцем або в одному розчині для перфузії.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЦЕФТРІАКСОН КІЛУ 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.