


Запитайте лікаря про рецепт на ЦЕФТРІАКСОН КІЛУ 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ
Опис: інформація для пацієнта
Цефтріаксон Qilu 1 г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину EFG
цефтріаксон (у вигляді цефтріаксону натрію)
Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Цефтріаксон - це антибіотик для дорослих і дітей (включно з новонародженими). Він діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.
Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.
Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.
Цефтріаксон використовується для лікування інфекцій:
Цефтріаксон можна використовувати:
Якщо ваше захворювання погіршується або не покращується, зверніться до лікаря.
Не використовуйте Цефтріаксон Qilu:
Цефтріаксон Qilu не слід вводити дітям:
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям Цефтріаксону:
Якщо вам потрібно зробити аналіз крові або сечі
Якщо ви приймаєте цефтріаксон тривалий час, вам можливо потрібно буде періодично робити аналізи крові. Цефтріаксон може впливати на результат аналізу сечі (глюкозурія) та аналізу крові, званого пробою Кумбса. Якщо ви робите аналіз:
Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або потрібно контролювати рівень цукру в крові (глюкемія), не слід використовувати певні системи контролю цукру, які можуть давати неправильні оцінки рівня цукру під час лікування цефтріаксоном. Якщо ви використовуєте таку систему, прочитайте інструкцію та проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою. За необхідності слід використовувати альтернативні методи дослідження.
Діти
Перш ніж ваш дитина прийме цефтріаксон, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:
Використання Цефтріаксону Qilu з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.
Лікар оцінить очікувані вигоди від лікування цефтріаксоном порівняно з ризиками для вашої дитини.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Цефтріаксон може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви маєте цей симптом.
Цефтріаксон Qilu містить натрій
Флакон 1 г: цей лікарський засіб містить 82,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному флаконі. Це становить 4,14% від максимальної добової норми споживання натрію в дієті дорослих, що повинно бути враховано у пацієнтів з дієтою з низьким вмістом натрію.
Зазвичай цефтріаксон вводить лікар або медсестра. Його можна вводити:
Цефтріаксон готує до введення лікар, фармацевт або медсестра. Не слід змішувати його з іншими лікарськими засобами чи вводити одночасно з продуктами, які містять кальцій.
Рекомендована доза
Ваш лікар визначить правильну дозу цефтріаксону для вас. Доза залежить від типу та тяжкості інфекції, того, чи ви вже приймаєте інші антибіотики, вашої ваги та віку, а також стану вашої печінки та нирок. Кількість днів або тижнів, протягом яких ви будете приймати цефтріаксон, залежить від типу інфекції.
Дорослі, пацієнти похилого віку та діти від 12 років з вагою 50 кг або більше:
Новонароджені, немовлята та діти від 15 днів до 12 років з вагою менше 50 кг:
Новонароджені (0-14 днів)
Пацієнти з проблемами печінки або нирок
Якщо у вас порушена функція нирок або печінки, вам можливо буде призначено іншу дозу, ніж рекомендована. Ваш лікар визначить, яку дозу цефтріаксону вам потрібно, та обережно огляне вас залежно від тяжкості захворювання нирок або печінки.
Якщо ви прийняли більше Цефтріаксону Qilu, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли вищу дозу, ніж призначена, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні якнайшвидше.
У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Цефтріаксон Qilu
Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, ви повинні прийняти її якнайшвидше. Однак, якщо вже майже настав час наступної ін'єкції, пропустіть забуту ін'єкцію. Не слід приймати подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно) для компенсації пропущеної дози.
Якщо ви припинили лікування Цефтріаксоном Qilu
Не припиняйте приймати Цефтріаксон, крім випадків, коли це порадив ваш лікар. Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важкі побічні ефекти
Важкі алергічні реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних)
Якщо у вас виникла важка алергічна реакція, негайно повідомте про це лікаря.
Ознаки можуть бути:
Важкі шкірні реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних)
Якщо у вас виникла важка шкірна реакція, негайно повідомте про це лікаря.
Симптоми можуть включати:
Інші можливі побічні ефекти:
Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)
Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)
Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000)
Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.
Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Фізико-хімічна стабільність підтверджена протягом 6 годин при 25°C та протягом 24 годин при 2-8°C.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття дозволяє виключити ризик мікробної контамінації, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, термін та умови зберігання залежать від користувача.
Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Цефтріаксони Кілу
Активною речовиною Цефтріаксони Кілу порошку для ін'єкційної та інфузійної розв'язки є цефтріаксона.
1 г: кожна флакон містить цефтріаксону содію, еквівалентну 1 г цефтріаксони.
Кожен грам цефтріаксони содію містить приблизно 3,6 ммоль (82,8 мг) натрію.
Цефтріаксона не містить інших компонентів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на маркетинг
QILU PHARMA SPAIN S.L.
Paseo de la Castellana 40,
пл. 8, 28046 - Мадрид,
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
KYMOS, S.L.
Ronda de Can Fatjó,
7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290
Барселона, Іспанія
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road,
Portmarnock, Co. Dublin,
Ірландія
Tillomed Malta Ltd.
Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000,
Мальта
Місцевий представник
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya, 53-55
08007 – Барселона
Іспанія
Тел.: + 34 93 342 78 90
Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Сполучене Королівство | : | Цефтріаксон 1 г порошок для ін'єкційної/інфузійної розв'язки |
Німеччина | : | Цефтріаксон Кілу 1 г порошок для ін'єкційної/інфузійної розв'язки |
Іспанія | : | Цефтріаксона Кілу 1 г порошок для ін'єкційної та інфузійної розв'язки EFG |
Франція | : | Цефтріаксон Кілу 1 г, порошок для ін'єкційної/інфузійної розв'язки |
Італія | : | Цефтріаксон Кілу |
Хорватія | : | Цефтріаксон Кілу 1 г порошок для ін'єкційної/інфузійної розв'язки |
Угорщина | : | Цефтріаксон Кілу 1 г порошок для ін'єкційної/інфузійної розв'язки |
Словенія | : | Цефтріаксон Кілу 1 г порошок для ін'єкційної/інфузійної розв'язки |
Дата останнього перегляду цієї інформації:Травень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ця інформація призначена лише для медичних працівників:
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ
Цефтріаксона Кілу 1 г порошок для ін'єкційної та інфузійної розв'язки EFG
цефтріаксона (у вигляді цефтріаксони содію)
Переглянути повну інформацію про призначення лікарського засобу в Характеристиці лікарського засобу або Резюме характеристик продукту.
Введення інтрамускульне
Цефтріаксону можна вводити шляхом глибокої інтрамускульної ін'єкції. При інтрамускульних ін'єкціях слід вибирати місце уколу в відносно великій м'язовій масі та не вводити більше 1 г в одне місце.
Оскільки розчинник, який використовується, - це лідокаїн, отримана розв'язка ніколи не повинна вводитися внутрішньовенно. Слід враховувати інформацію, зібрану в Характеристиці лікарського засобу або Резюме характеристик продукту лідокаїну.
Введення внутрішньовенне
Цефтріаксону можна вводити шляхом внутрішньовенної інфузії тривалістю не менше 30 хвилин (переважно) або шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції тривалістю 5 хвилин. Внутрішньовенні ін'єкції слід вводити протягом 5 хвилин, переважно в великі вени. Внутрішньовенні дози 50 мг/кг або більше у немовлят та дітей до 12 років слід вводити шляхом інфузії. У новонароджених внутрішньовенні дози слід вводити протягом близько 60 хвилин, щоб зменшити ризик розвитку білірубінової енцефалопатії. Слід враховувати можливість інтрамускульного введення, коли внутрішньовенне введення неможливе або менш підходить для пацієнта. Для доз понад 2 г слід використовувати внутрішньовенне введення.
Цефтріаксона протипоказана новонародженим (≤ 28 днів) у разі, якщо вони потребують (або очікується, що вони потребуватимуть) лікування розв'язками для внутрішньовенних ін'єкцій, які містять кальцій, включаючи тривалі інфузії, які містять кальцій, такі як парентеральне харчування, через ризик утворення кальцієвої цефтріаксони.
Не слід використовувати розчинники, які містять кальцій (наприклад, рінгерський розчин або гартманівський розчин), для реконституції флаконів цефтріаксони або для подальшої розбавлення реконституйованого флакону для внутрішньовенної інфузії, оскільки це може призвести до утворення осаду. Утворення кальцієвої цефтріаксони також може відбуватися, якщо цефтріаксону змішувати з розв'язками, які містять кальцій, у тій же лінії внутрішньовенної інфузії. Тому не слід змішувати чи вводити одночасно цефтріаксону та розв'язки, які містять кальцій.
Для профілактики післяопераційних інфекцій цефтріаксону слід вводити за 30-90 хвилин до операції.
Інструкції з використання
Фізико-хімічна стабільність під час використання була доведена протягом 6 годин при 25 °C та протягом 24 годин при 2-8 °C.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття дозволяє виключити ризик мікробної контамінації, продукт слід використовувати негайно. Якщо продукт не використовується негайно, період та умови зберігання є відповідальністю користувача.
Цефтріаксону не слід змішувати в одній шприці з жодним іншим лікарським засобом, крім розв'язки лідокаїну хлориду 1,06% (лише для інтрамускульного введення).
Інтрамускульна ін'єкція: 1 г цефтріаксони слід розчинити в 3,5 мл розв'язки лідокаїну хлориду 1,06%. Розв'язка слід вводити шляхом глибокої інтрамускульної ін'єкції. Дози понад 1 г слід розділяти та вводити в кілька місць.
Розв'язки з лідокаїном не слід вводити внутрішньовенно.
Внутрішньовенна ін'єкція: 1 г цефтріаксони слід розчинити в 10 мл води для ін'єкцій. Ін'єкцію слід вводити протягом 5 хвилин, безпосередньо в вену або через катетер внутрішньовенної інфузії.
Внутрішньовенна інфузія: 2 г цефтріаксони слід розчинити в 40 мл однієї з наступних розв'язок, вільних від кальцію: дексроза для ін'єкцій 5% або 10%, хлорид натрію для ін'єкцій, хлорид натрію та дексроза для ін'єкцій (хлорид натрію 0,45% та дексроза 2,5%), декстран 6% в дексрозі для ін'єкцій 5%, гідроксіетиламідон 6-10% для інфузії. Інфузію слід вводити протягом не менше 30 хвилин.
Переглянути розділи Дозуваннята Форма введеннядля отримання додаткової інформації.
Об'єм витіснення 1 г цефтріаксони становить 0,6 мл, коли вона реконституйована з 10 мл води для ін'єкцій.
Об'єм витіснення 1 г цефтріаксони становить 0,68 мл, коли вона реконституйована з 3,5 мл розв'язки лідокаїну хлориду 1,06%.
Несумісності
Згідно з спеціальною літературою, цефтріаксона не сумісна з амсакріном, ванкоміцином, флуконазолом, аміноглікозидами та лабеталолом.
Розв'язки, які містять цефтріаксону, не слід змішувати чи додавати до інших сполук, крім тих, які зазначені в розділі Інструкції з використання. Зокрема, не слід використовувати розчинники, які містять кальцій (наприклад, рінгерський розчин або гартманівський розчин), для реконституції флаконів цефтріаксони або для подальшої розбавлення реконституйованого флакону для внутрішньовенної інфузії, оскільки це може призвести до утворення осаду. Не слід змішувати чи вводити одночасно цефтріаксону та розв'язки, які містять кальцій, включаючи розв'язки для парентерального харчування.
Якщо передбачається комбіноване лікування цефтріаксоной та іншим антибіотиком, введення не слід здійснювати однією шприцею чи в одній розв'язці для інфузії.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЦЕФТРІАКСОН КІЛУ 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.