Ceftriaxona ldp torlan 500 mg polvo y solucion para solucion inyectable intramuscular efg

Противопоказания: информация для пользователя

Торлан 500 мг порошок и раствор для инъекции в мышцу EFG

цефтриаксон (как сульфат цефтриаксона)

Прочитайте всю информацию внимательно до начала использования препарата.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом информационном листе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Этот препарат является антибиотиком, который принадлежит к группе, называемой цефалоспоринами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк.

Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не используйте этот препарат повторно. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Цефириаксон ЛДП Торлан предназначен для лечения серьезных инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами, такими как: сепсис (инфекция, вызванная проникновением патогенных бактерий в кровь), бактериальная менингит, абдоминальные инфекции (как перитонит и инфекции желчевыводящих путей), инфекции костей и суставов, сложные инфекции кожи и мягких тканей, сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (инфекция почки), респираторные инфекции, генитальные инфекции (включая гонорею) и фазы II и III лихорадки Лайма (инфекция, вызванная укусом клеща).

Цефириаксон ЛДП Торлан также используется для предотвращения инфекций перед или после хирургической операции.

Не использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг:

• если вы алергины (чувствительны) на активное вещество или на цефалоспорины, пенициллины или любой другой антибиотик из группы β-лактамов или на любой другой компонент Цефтриаксона ЛДП Торлан.Если у васбыла быстрая или тяжелая аллергическая реакция на пенициллин или другие подобные антибиотики (как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы); признаками такой реакции являются быстрая воспалительная реакция в горле или лице, затрудняющая дыхание или глотание, быстрая опухлость рук, ног и голеней, грудная боль или интенсивная и быстрая кожная сыпь.

• у новорожденных с желтухой (зеленоватый цвет кожи из-за избытка билирубина) или гипоальбуминемией (недостаток белка крови, называемого альбумином), или у недоношенных детей из-за риска развития гипербилирубинемической энцефалопатии (болезни, которая может привести к повреждению мозга из-за накопления билирубина и быть смертельной).
• цефтриаксон не следует смешивать или одновременно вводить с растворами или продуктами, содержащими кальций, даже если они используются через разные пути введения, поскольку могут образовываться осадки.

Будьте особенно осторожны с Цефтриаксоном ЛДП Торлан 500 мг:

• Если у вас была быстрая аллергическая реакция на цефтриаксон или на любой пенициллин или вы страдали серьезными аллергией или астмой, поскольку цефтриаксон может вызвать аллергические реакции, которые в некоторых случаях могут быть смертельными (анфилаксия). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
• Если у вас сильная и продолжительная диарея во время или после использования этого препарата, это может быть вызвано типом колита (псевдомембранозная колит), который может быть серьезным. В этом случае ваш врач отменит введение цефтриаксона и начнет соответствующий курс лечения. Обратите внимание врача, если у вас были заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колит.
• Если вы принимаете цефтриаксон в течение длительного времени, могут возникнуть другие инфекции (суперинфекции) из-за чрезмерного роста некоторых микроорганизмов, таких как энтерококки или кандиды.
• Если вы принимаете цефтриаксон в течение длительного времени, ваш врач должен периодически проводить анализ крови.
• Если, из-за осаждения кальциевой формы цефтриаксона, у вас появляются признаки и симптомы желчнокаменной болезни, сопровождающиеся изменениями в эхографии желчного пузыря. Риск этих изменений может увеличиться при лечении более 14 дней, у пациентов с почечной недостаточностью, дегидратацией или полной внутривенной питательной терапией, а также у маленьких детей. В случае возникновения необходимо отменить препарат цефтриаксона.
• Перед началом лечения Цефтриаксоном ЛДП Торлан, если у вас серьезная болезнь печени или почек, поскольку может потребоваться корректировка дозы или если у вас есть риск развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если у вас запланирована любая диагностическая процедура (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.
• Если у вас проблемы с печенью или почками (см. раздел 4).

Использование других препаратов:

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Ваш врач будет особенно осторожен при одновременном использовании цефтриаксона с:

• Пробенецидом (лекарством для лечения подагры).
• Другими антибиотиками (лекарствами для лечения инфекций).
• Антиконцептивными гормональными препаратами. Рекомендуется принимать дополнительные меры во время лечения и в течение месяца после него.

Беременность и грудное вскармливание:

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, сообщите врачу перед использованием этого препарата и он решит, целесообразно ли его использовать. Применение препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано врачом.

Вождение автомобиля и использование машин:

Не установлено, что использование Цефтриаксона ЛДП Торлан может повлиять на вашу способность водить автомобиль или управлять инструментами или машинами, но следует учитывать, что Цефтриаксон ЛДП Торлан может вызывать головокружение.

Важная информация о некоторых компонентах Цефтриаксона ЛДП Торлан 500 мг::

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 82,8 мг (3,6 ммоль) натрия на дозу.

Сефтриаксон вводится внутримышечно. Consultуйте своего врача или аптекаря, если у вас есть вопросы.

В зависимости от вашего заболевания, возраста, веса и вашей реакции на лечение Сефтриаксон ЛДП Торлан, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения.

Если вы считаете, что действие Сефтриаксон ЛДП Торлан слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекару. Сефтриаксон ЛДП Торлан вводится путем внутримышечной инъекции.

Вы будете принимать этот препарат в течение хотя бы 2-3 дней после выздоровления от заболевания или для предотвращения инфекций в течение нескольких дней после хирургической операции.

Ваш врач скажет вам, когда нужно прекратить лечение. Не продлевайте лечение самостоятельно.

Сефтриаксон ЛДП Торлан должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. Для этого необходимо размешать порошок из ампулы в 2 мл растворителя, который прилагается к ампуле (раствор гидроклорида лидокаина 20 мг/2 мл). Проверьте, чтобы не было видимых частиц или что раствор не имеет мутного цвета.

Взрослые и дети старше 12 лет:2-4 ампулы (1-2 г сефтриаксона) каждые 24 часа, что соответствует 1-2 г/день; в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 4 г/день.

Новорожденные, грудные дети и дети до 12 лет:Рекомендуется давать следующие дозы один раз в день: новорожденным (до 14 дней) - 20-50 мг/кг веса; не превышайте эту дозу. Грудным детям и детям (с 15 дней до 12 лет) - суточная доза 20-80 мг/кг веса. Для детей весом 50 кг или более необходимо вводить в инфузию в течение не менее 30 минут. Длительность лечения зависит от течения заболевания. Как и в случае с антибактериальной терапией в целом, введение сефтриаксона следует продолжать в течение минимум 48-72 часов после исчезновения лихорадки или после получения доказательств эрадикации бактерий.

Пациенты пожилого возраста:В случае пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемых доз для взрослых.

Лечение бактериальной менингита (грудные дети и дети):Начинать с дозами 100 мг/кг (не превышать 4 г) один раз в день. Как только будет выявлен возбудитель и определена его чувствительность, можно снизить дозу.

Заболевание гонореи:Для лечения гонореи рекомендуется одна внутримышечная доза 250 мг.

Периоперационная профилактика:2-4 ампулы (1-2 г сефтриаксона) вводятся в течение 30-90 минут до операции.

Пациенты с нарушением функции почек или печени:В случае пациентов с нарушенной функцией почек не требуется снижение дозы Сефтриаксон ЛДП Торлан, если функция печени остается нормальной. Только в случаях предterminalной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) доза не должна превышать 2 г в день.

Лечение больных с диализом:Не требуется дополнительная доза после диализа, но необходимо контролировать концентрацию в крови, чтобы определить, требуется ли корректировка дозы, поскольку скорость элиминации в этих пациентов может быть снижена.

Если вы принимаете больше Сефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Сефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг

Если вы прерываете лечение Сефтриаксон ЛДП Торлан 500 мг

Не прекращайте лечение до конца, поскольку это не даст желаемого эффекта. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендованного времени, в противном случае это может ухудшить ситуацию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Не следует смешивать или одновременно вводить в организм солями кальция, даже если они используются через разные вены.

Были описаны случаи смерти новорожденных и недоношенных детей из-за образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках этих пациентов. В некоторых случаях пути введения и время введения цефтриаксона и солями кальция были разными.

Как и все лекарства, ЛДП Торлан может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Инфекции и инвазии

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): вульвовагинит (инфекции женских половых органов, вызванные бактериями)

Поражения крови и лимфатической системы

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови) и эозинофилия (повышение определенного типа белых кровяных клеток).
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): нарушения свертываемости крови, агранулоцитоз (снижение или отсутствие белых кровяных клеток в крови), особенно после 10 дней лечения или при высоких дозах.

Поражения иммунной системы

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): анафилактические или анафилактоидные реакции и уртикария (общее покраснение кожи).
• Неизвестная частота: Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Поражения нервной системы

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): головная боль и головокружение.

Поражения желудочно-кишечного тракта

• Частые (от 1 до 10 случаев на 100 пациентов): диарея, тошнота, стоматит (инфекция слизистой оболочки рта) и глоссит (инфекция языка).
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): псевдомембранозная колит (острая и тяжелая диарея, вызванная бактериальной сверхинфекцией), панкреатит, геморрагическая диарея.

Поражения печени и желчевыводящих путей

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): синтетическая осадка кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре и повышение печеночных ферментов (параметры, обнаруживаемые в анализах крови).
• Неизвестная частота: проблемы с желчным пузырем или печенью, которые могут вызвать боль, тошноту, рвоту, желтуху кожи, зуд, темную мочу и глинистую стул.

Поражения кожи и подкожной ткани

• Незначительно частые (от 1 до 10 случаев на 1 000 пациентов): экзантема (кожная сыпь), аллергический дерматит (инфекция кожи), сыпь (экзантема), отек и эритема мультформис.
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): синдром Стивена-Джонсона, токсическая некролизис эпидермиса или синдром Лейла (разрушение кожи с отслоением эпителия, начинающееся с образования пузырей, но без воспаления).

Поражения почек и мочевыводящих путей

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): олигурия (снижение мочеиспускания), повышение сывороточной креатинина (параметр, обнаруживаемый в анализах крови).
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): осадок цефтриаксона соды в почках у детей, гематурия (наличие крови в моче).

Поражения в целом и изменения в месте введения

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): лихорадка и озноб, флебит (инфекция вен), который может быть еще менее частным, если вводится через вену медленным путем в течение 2-4 минут).

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелыми заболеваниями почек или с проблемами нервной системы, редко может вызывать снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека (Сайт: www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить флакон в внешней упаковке для защиты от света.

После разведения, раствор стабилен в течение 3 часов при 25 °C и в течение 24 часов в холодильнике (2-8 °C).

Не используйте Цефтриаксон LDP Торлан после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте Цефтриаксон LDP Торлан, если вы заметили частицы или мутность.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ceftriaxona LDP Torlan 500 мг порошок и раствор для инъекционного раствора для внутримышечной инъекции EFG

Активное вещество — цефтриаксон (в виде цефтриаксона соды).

В каждом флаконе содержится 500 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона соды).

Другие компоненты:2 мл раствора лидокаина гидрохлорида (20 мг/2 мл).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

.Ceftriaxona LDP Torlan представлен в стеклянном флаконе, закрытом резиновым пробкой и закрепленной капсулой flip-off, и ампуле 2 мл лидокаина, в коробке с 1 флаконом + 1 ампулой 2 мл раствора лидокаина гидрохлорида (20 мг/2 мл), и в упаковке 100 флаконов + 100 ампул.

В каждой ампуле раствора содержится 2 мл лидокаина гидрохлорида (20 мг/2 мл).

Другие варианты упаковки

Ceftriaxona LDP Torlan 500 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенной инъекции EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 5 мл воды для инъекционных растворов. Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Ceftriaxona LDP Torlan 1 г порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенной инъекции EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 10 мл воды для инъекционных растворов. Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Ceftriaxona LDP Torlan 2 г порошок для раствора для перфузии: коробка с 1 флаконом. Упаковка 10 флаконов. Упаковка 50 флаконов.

Ceftriaxona LDP Torlan 250 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутривенной инъекции EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 5 мл воды для инъекционных растворов. Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Ceftriaxona LDP Torlan 1 г порошок и раствор для инъекционного раствора для внутримышечной инъекции EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 3,5 мл раствора лидокаина гидрохлорида (35 мг/3,5 мл). Упаковка 100 флаконов + 100 ампул.

Может быть выпущено только несколько размеров упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LDP-Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. Barcelona 135 B

08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Испания

Этот проспект был пересмотрен в:Май 2024

-------------------------------------------------------------------------

Предупреждение: Использовать исключительно под контролем медицинского работника

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Растворы, содержащие цефтриаксон, не следует смешивать или добавлять другие агенты. В частности, разбавители, содержащие кальций (например, раствор Рингера, раствор Хартмана), не следует использовать для восстановления флаконов цефтриаксона или для разбавления восстановленных флаконов перед внутривенной инъекцией, поскольку может образоваться осадок.

Цефириаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций (см. разделы 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8 технической карты и раздел 6 проспекта).

Ceftriaxona LDP Torlan 500 мг необходимо восстановить перед использованием. Восстановленный раствор предназначен для однократного использования. Утилизировать оставшийся раствор.

Восстановленный раствор прозрачный и желтый или слегка желтоватый. При хранении уже приготовленных растворов может произойти увеличение интенсивности цвета без влияния на активность препарата.

Как приготовить этот препарат

После восстановления с 2 мл раствора лидокаина гидрохлорида концентрация раствора составляет 250 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона соды) на 1 мл.

Должно быть проверено состояние раствора перед инъекцией на наличие частиц или турбулентности. Если обнаруживаются загрязнения, раствор следует утилизировать.

Доза и режим введения зависят от возраста и веса пациента, а также тяжести инфекции.

Раствор не следует смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики или с другими растворами, кроме указанных выше.