Ceftriaxona ldp torlan 250 mg polvo y disolvente para solucion inyectable intravenosa efg

Противопоказания: информация для пользователя

СефтриаксонLDP Торлан 250 мгПорошок и растворитель для инъекционной раствора для внутривенного введения EFG

сефтриаксон (в виде сефтриаксона соды)

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать препарат.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если они не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

Сефтриаксон LDP Торлан представлен в виде порошка для инъекционного раствора. Каждая упаковка содержит флакон и каждый флакон содержит 250 мг сефтриаксона (в виде сефтриаксона соды). Другие компоненты (суппозитории) — это 5 мл воды для инъекционных растворов. После восстановления раствор содержит 50 мг сефтриаксона на 1 мл.

Этот препарат является антибиотиком, который принадлежит к группе препаратов, называемым цефалоспоринами.

Кефтриаксон ЛДП Торлан показан для лечения серьезных инфекций, вызванных чувствительными к кефтриаксону микроорганизмами, такими как: сепсис (инфекция, вызванная проникновением патогенных бактерий в кровь), бактериальная менингит, абдоминальные инфекции (например, перитонит и инфекции желчевыводящих путей), инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (в почке), респираторные инфекции, генитальные инфекции (включая гонорею) и стадии II и III лихорадки Лайма (инфекция, вызванная укусом клеща), в случаях, когда требуется венозное введение.

Кефтриаксон ЛДП Торлан также показан для профилактики инфекций перед или после хирургической операции.

Не использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан 250 мг:

• если вы алергины (чувствительны) к активному веществу или к цефалоспоринам, пенициллинам или любому другому антибиотику из группы β-лактамов или к любому из других компонентов Цефтриаксона ЛДП Торлан;Есливы имели бы быструю и тяжелую реакцию на пенициллин или другие подобные антибиотики (как цефалоспорин, карбапенемы или монобактамы); признаками такой реакции являются быстрая и резкая воспалительная реакция в горле или лице, затрудняющая дыхание или глотание, быстрая и резкая отек руки, ноги и голеней, грудная боль или интенсивная и быстрая сыпь на коже
• у новорожденных с желтухой (цвет кожи желтый из-за избытка билирубина) или гипоальбуминемией (недостаток белка крови, называемой альбумином), или у недоношенных детей из-за риска развития гипербилирубинемической энцефалопатии (болезни, которая может привести к повреждению мозга из-за накопления билирубина и быть смертельной)
• цефтриаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций, даже если они используются через разные пути введения, поскольку могут образовываться осадки

Будьте особенно осторожны с Цефтриаксоном ЛДП Торлан 250 мг:

• Если вы имели бы быструю и тяжелую реакцию на цефтриаксон или на любой пенициллин или имели бы быстрые и тяжелые аллергии или астму, поскольку цефтриаксон может вызвать аллергические реакции, которые в некоторых случаях могут быть смертельными (анфилаксия). Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу
• Если у вас есть интенсивная и продолжительная диарея во время или после использования этого препарата, это может быть связано с типом колита (псевдомембранозная колит), который может быть серьезным. В этом случае ваш врач отменит введение цефтриаксона и начнет соответствующее лечение. Информируйте своего врача, если вы имели бы заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колит
• Если вы будете принимать цефтриаксон в течение длительного времени, могут возникнуть другие инфекции (суперинфекции) из-за чрезмерного роста некоторых микроорганизмов, таких как энтерококки или кандиды
• Когда вы будете принимать цефтриаксон в течение длительного времени, ваш врач должен будет периодически проводить анализ крови
• Если, из-за осаждения кальция цефтриаксона, у вас появляются признаки и симптомы желчнокаменной болезни, сопровождающиеся изменениями в эхографии желчного пузыря. Риск этих изменений может увеличиться при лечении более 14 дней, у пациентов с почечной недостаточностью, дегидратацией или полной внутривенной питательной терапией, а также у маленьких детей. В случае возникновения они должны быть отменены
• Перед началом лечения Цефтриаксоном ЛДП Торлан, если у вас есть тяжелая болезнь печени или почек, поскольку может потребоваться корректировка дозы или если у вас есть риск развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы)
• Если у вас будут какие-либо диагностические процедуры (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками (см. раздел 4)

Использование других препаратов:

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта

Ваш врач будет особенно осторожны во время одновременного использования цефтриаксона с:

• Пробенцидом (лекарством, используемым для лечения подагры)
• Другими антибиотиками (лекарствами, используемыми для лечения инфекций)
• Антиконцептивными гормональными препаратами. Рекомендуется принимать дополнительные меры во время лечения и в течение месяца после него

Беременность и грудное вскармливание:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата

Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, сообщите своему врачу перед использованием этого препарата и он решит, следует ли использовать его. Принимая лекарства во время беременности, может быть вредно для эмбриона или плода и должно быть под наблюдением врача

Вождение и использование машин:

Не установлено, что использование Цефтриаксона ЛДП Торлан может повлиять на вашу способность водить автомобили или управлять инструментами или машинами, но следует учитывать, что Цефтриаксон ЛДП Торлан может вызывать головокружение

Важная информация о некоторых компонентах Цефтриаксона ЛДП Торлан 250 мг для внутривенного введения::

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 82,8 мг (3,6 ммоль) натрия на дозу

Следуйте точно указаниям по введению Кефтриаксона ЛДП Торлана, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения. Кефтриаксон будет введен вам внутривенно.

В зависимости от природы вашей болезни, возраста, веса и вашей индивидуальной реакции на Кефтриаксон ЛДП Торлан, ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу.

Никогда не изменяйте дозу самостоятельно. Если вы считаете, что действие Кефтриаксона ЛДП Торлана слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю. Кефтриаксон ЛДП Торлан вводится через вену.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Кефтриаксон ЛДП Торлан, которое зависит от природы вашей болезни и вашей реакции на лечение. Вы будете продолжать принимать этот препарат в течение хотя бы 2-3 дней после выздоровления от вашей болезни или для предотвращения инфекций в течение нескольких дней после хирургической операции.

Не прекращайте лечение раньше, иначе вы не достигнете желаемого эффекта. Очень важно лечить инфекции в течение рекомендованного времени; в противном случае это может ухудшить ситуацию.

Ваш врач скажет вам, когда нужно прекратить лечение. Не продлевайте лечение самостоятельно.

Кефтриаксон ЛДП Торлан должен быть восстановлен перед использованием. Проверьте, нет ли в нем посторонних частиц или мутной окраски.

Если вы использовали больше Кефтриаксона ЛДП Торлана 250 мг, чем следует:

Сообщите об этом своему врачу или аптекарю, или обратитесь в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного введения препарата другой personne обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество введенного. Везите этот лист с инструкциями с собой.

Если вы забыли использовать Кефтриаксон ЛДП Торлан 250 мг:Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прервали лечение Кефтриаксоном ЛДП Торлан 250 мг:

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не следует смешивать или одновременно вводить в организм соляную кислоту или другие препараты, содержащие кальций, даже если они вводятся через разные вены.

Были описаны случаи, когда у новорожденных и недоношенных детей образовывались осадки кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках, что приводило к смерти. В некоторых случаях пути введения и время введения цефтриаксона и кальциевой соли были разными.

Как и все лекарства, ЛДП Торлан может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, который не указан в этом листке инструкций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Инфекции и инвазии

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): вульвовагинит (инфекции женских половых органов, вызванные бактериями)

Заболевания крови и лимфатической системы

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): анемия (снижение уровня гемоглобина в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови) и эозинофилия (повышение количества определенного типа белых кровяных клеток).
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): нарушения свертываемости крови, агранулоцитоз (снижение или отсутствие белых кровяных клеток в крови), особенно после 10 дней лечения или при высоких дозах.

Заболевания иммунной системы

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): анафилактические или анафилактоидные реакции и уртикария (общее покраснение кожи).
• Недостаточно известная частота: Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Заболевания нервной системы

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): головная боль и головокружение.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

• Частые (от 1 до 10 случаев на 100 пациентов): диарея, тошнота, стоматит (инфекция слизистой оболочки рта) и глоссит (инфекция языка).
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): колит псевдомембранозный (острая и тяжелая диарея, вызванная бактериальной инфекцией), панкреатит, геморрагическая диарея.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): синтетическая осадка кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре и повышение уровня печеночных ферментов (параметры, обнаруживаемые в анализах крови).
• Частота «неизвестна»

Проблемы с желчным пузырем или печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, желтуху кожи, зуд, темную мочу и глинистую стул.

Заболевания кожи и подкожной ткани

• Незначительно частые (от 1 до 10 случаев на 1 000 пациентов): экзантема (кожная сыпь), аллергический дерматит (инфекция кожи), сыпь (экзантема), отек и эритема мультформис.
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): синдром Стивена-Джонсона, некролиз эпидермальный токсический или синдром Лейла (разрушение кожи с отслоением эпителия, начинающееся с образованием пузырей, но без воспаления).

Заболевания почек и мочевыводящих путей

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): олигурия (снижение образования мочи), повышение уровня креатинина в крови.
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): осадок цефтриаксона соды в почках у детей, гематурия (наличие крови в моче).

Заболевания в целом и изменения в месте введения

• Редкие (от 1 до 10 случаев на 10 000 пациентов): лихорадка и озноб, флебит (инфекция вен), которая может быть еще менее частной, если вводится через вену медленным путем в течение 2-4 минут).

Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелыми заболеваниями почек или проблемами с нервной системой, редко может вызывать снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека (Сайт: www.notificaRAM.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить флакон в внешней упаковке для защиты от света.

Не использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

До восстановления хранить в исходной упаковке, закрытой.

Реактивированная смесь сохраняет свою стабильность в течение 3 часов при 25 °C и 24 часа в холодильнике (2-8 °C).

Не использовать Цефтриаксон ЛДП Торлан, если вы заметили частицы или turbidez.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ceftriaxona LDP Torlan 250 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора для венозной инъекции EFG

Активное вещество — цефтриаксон (в виде цефтриаксона соды).

В каждом флаконе содержится 250 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона соды).

Другие компоненты: вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ceftriaxona LDP Torlan представлен в стеклянном флаконе, закрытом резиновым пробкой и зафиксирован flip-off капсулой, и стеклянной ампуле растворителя, в коробке с 1 флаконом + 1 ампулой 5 мл воды для инъекционных препаратов, и в упаковке из 100 флаконов + 100 ампул.

В каждой ампуле растворителя содержится 5 мл воды для инъекционных препаратов.

Другие размеры упаковки

Ceftriaxona LDP Torlan 500 мг порошок и растворитель для инъекционной раствора для венозной инъекции EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 5 мл воды для инъекционных препаратов. Упаковка из 100 флаконов + 100 ампул.

Ceftriaxona LDP Torlan 500 мг порошок и раствор для инъекционной раствора для мышечной инъекции EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 2 мл раствора гидроклорид лидокаина (20 мг/2 мл). Упаковка из 100 флаконов + 100 ампул.

Ceftriaxona LDP Torlan 2 г порошок для раствора для перфузии EFG: коробка с 1 флаконом. Упаковка из 10 флаконов. Упаковка из 50 флаконов.

Ceftriaxona LDP Torlan 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора для венозной инъекции EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 10 мл воды для инъекционных препаратов. Упаковка из 100 флаконов + 100 ампул.

Ceftriaxona LDP Torlan 1 г порошок и раствор для инъекционной раствора для мышечной инъекции EFG: коробка с 1 флаконом + 1 ампулой 3,5 мл раствора гидроклорид лидокаина (35 мг/3,5 мл). Упаковка из 100 флаконов + 100 ампул.

Может быть доступно только несколько размеров упаковки.

Заявитель о регистрации и ответственный за производство

LDP-Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. Barcelona 135 B

08290-Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Испания

Этот проспект был пересмотрен в:Май 2024

-------------------------------------------------------------------------

Предупреждение: Использовать исключительно под контролем медицинского работника

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Растворы, содержащие цефтриаксон, не следует смешивать или добавлять другие агенты. В частности, растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера, раствор Хартмана), не следует использовать для восстановления флаконов цефтриаксона или для разбавления восстановленных флаконов перед введением венозно, поскольку может образовываться осадок.

Цефириаксон не следует смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций (см. разделы 4.2, 4.3, 4.4 и 4.8 технической документации и раздел 6 проспекта).

Ceftriaxona LDP Torlan 250 мг для венозной инъекции следует восстановить перед использованием. Восстановленный раствор предназначен для однократного использования. Утилизировать остатки раствора.

Восстановленный раствор прозрачный и желтый или слегка желтоватый. При хранении приготовленных растворов может возникнуть увеличение интенсивности цвета без влияния на активность препарата.

Как приготовить этот препарат

Для венозной инъекции растворить содержимое флакона в 5 мл растворителя из ампулы, сопровождающей флакон (5 мл воды для инъекционных препаратов).

После восстановления с 5 мл растворителя концентрация раствора составляет 50 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона соды) на 1 мл.

Должно быть проверено состояние раствора перед введением, чтобы определить наличие частиц или турбулентности. Если обнаруживаются частицы или турбулентность, раствор следует утилизировать.

Доза и режим введения зависят от возраста и веса пациента, а также тяжести инфекции.

Раствор не следует смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики или с другими растворами, отличными от указанных выше.