ЦЕФТРІАКСОН КАЛЬЦЕКС 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефтріаксон Калцекс 1г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчинуЦефтріаксон Калцекс 2г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефтріаксон Калцекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтріаксон Калцекс
3. Як використовувати Цефтріаксон Калцекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефтріаксону Калцекс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефтріаксон Калцекс і для чого він використовується

Цефтріаксон Калцекс - це антибіотик, який вводиться дорослим та дітям (включно з новонародженими). Він діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування в вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або смітник.

Цефтріаксон Калцекс використовується для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт);
• легень;
• середнього вуха;
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт);
• сечових шляхів та нирок;
• кісток та суглобів;
• шкіри та м'яких тканин;
• крові;
• серця.

Цей лікарський засіб може вводитися:

• для лікування деяких статевих інфекцій (гонорея та сифіліс);
• для лікування пацієнтів з дефіцитом білих кров'яних тілець (нейтропенією), які мають температуру через бактеріальну інфекцію;
• для лікування інфекцій легень у дорослих з хронічним бронхітом;
• для лікування хвороби Лайма (викликаної укусами кліщів) у дорослих та дітей, включно з новонародженими від 15 днів;
• для профілактики інфекцій під час хірургічних операцій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтріаксон Калцекс

Цефтріаксон Калцекс не повинен бути введено, якщо:

• вас алергійно на цефтріаксон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• ви мали раптову або тяжку алергічну реакцію на пеніцилін або подібні антибіотики (такі як цефалоспорини, монобактами або карбапенеми). Симптоми включають раптове запалення горла або обличчя, яке може зробити важким дихання або ковтання, раптове запалення рук, ніг та стоп, біль у грудній клітці та тяжка ексфоліація, що виникає раптово.
• ви алергійно на лідокаїн і вам буде введено Цефтріаксон Калцекс у вигляді ін'єкції в м'яз.

Цефтріаксон Калцекс не повинен бути введено дітям, якщо:

• дитина передчасно народилася;
• дитина новонароджена (до 28 днів) і має певні проблеми з кров'ю або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білків очей) або їй буде введено в вену препарат, який містить кальцій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам буде введено Цефтріаксон Калцекс, якщо:

• ви недавно приймали або прийматимете препарати, які містять кальцій;
• ви мали проблеми з лідокаїном;
• ви недавно мали діарею після прийому антибіотика;
• ви мали кишкові розлади, зокрема коліт (воспалення товстої кишки);
• у вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4);
• у вас є камені в жовчному міхурі або нирках;
• ви маєте інші захворювання, такі як гемолітична анемія (зниження рівня червоних кров'яних тілець, яке може спричинити жовте забарвлення шкіри та викликати слабкість або труднощі з диханням);
• ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію;
• ви відчуваєте або відчували поєднання будь-яких з наступних симптомів: висип, червоне забарвлення шкіри, пухирці на губах, очах та роті, лущення шкіри, висока температура, симптоми, подібні до грипу, підвищення рівня печінкових ферментів у аналізі крові та підвищення рівня певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшення розміру лімфатичних вузлів (ознаки важких шкірних реакцій, див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові або сечі

Якщо вам буде введено Цефтріаксон Калцекс тривалий час, вам може знадобитися проведення аналізів крові з регулярними інтервалами. Цефтріаксон Калцекс може впливати на результати аналізів сечі щодо рівня глюкози та аналізу крові, який називається тестом Кумбса.

Якщо вам будуть проводити ці аналізи, повідомте особу, яка бере у вас аналіз крові, що вам вводять Цефтріаксон Калцекс.

Якщо ви діабетик або повинні контролювати рівень глюкози в крові, не використовуйте деякі системи визначення глюкози (цукру) в крові, оскільки вони можуть давати неправильні результати під час введення цефтріаксону. Якщо ви використовуєте ці системи, перевірте інструкції та проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою. За необхідності будуть використовуватися альтернативні методи аналізу.

Діти

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як буде введено Цефтріаксон Калцекс вашій дитині, якщо їй недавно було введено в вену препарат, який містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтріаксон Калцекс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• група антибіотиків, відомих як аміноглікозиди;
• антибіотик під назвою хлорамфенікол (зазвичай використовується для лікування офтальмологічних інфекцій);
• лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як буде введено цей лікарський засіб.

Лікар оцінить користь лікування вас Цефтріаксоном Калцексом у порівнянні з ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефтріаксон Калцекс може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Цефтріаксон Калцекс містить натрій

Цефтріаксон Калцекс 1 г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину

Цей лікарський засіб містить 83 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній флаконі. Це еквівалентно 4,15% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цефтріаксон Калцекс 2 г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину

Цей лікарський засіб містить 166 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній флаконі. Це еквівалентно 8,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Цефтріаксон Калцекс

Цефтріаксон Калцекс зазвичай вводиться лікарем або медсестрою. Лікар, фармацевт або медсестра підготують Цефтріаксон Калцекс і не змішуватимуть його з ін'єкціями, які містять кальцій.

Цефтріаксон Калцекс 1 г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину може вводитися у вигляді крапельниці (інфузія в вену) або у вигляді ін'єкції безпосередньо в вену або м'яз.

Цефтріаксон Калцекс 2 г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину може вводитися у вигляді крапельниці (інфузія в вену) або у вигляді ін'єкції в м'яз.

Рекомендована доза

Ваш лікар визначить правильну дозу Цефтріаксону Калцекс для вас. Доза залежатиме від тяжкості та типу інфекції; від того, чи вводяться вам інші антибіотики; від вашої ваги та віку та від того, чи правильно функціонують ваші нирки та печінка. Кількість днів або тижнів, протягом яких вам буде вводитися Цефтріаксон Калцекс, залежатиме від типу інфекції, яку ви маєте.

Дорослі, особи похилого віку та діти від 12 років з масою тіла 50 кілограмів або більше:

• Від 1 до 2 г, один раз на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо ви маєте тяжку інфекцію, лікар збільшить дозу (до 4 г, один раз на добу). Якщо добова доза перевищує 2 г, її можуть вводити у вигляді однієї дози на добу або розділяти на дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кілограмів:

• Від 50 до 80 мг Цефтріаксону Калцекс на кілограм маси тіла дитини, один раз на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо ви маєте тяжку інфекцію, лікар збільшить дозу до 100 мг на кілограм маси тіла, до максимальної дози 4 г, один раз на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можуть вводити у вигляді однієї дози на добу або розділяти на дві окремі дози.
• Діти, які важать 50 кілограмів або більше, повинні отримувати звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (від 0 до 14 днів)

• Від 20 до 50 мг Цефтріаксону Калцекс на кілограм маси тіла дитини, один раз на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кілограм маси тіла дитини.

Особи з порушеннями функції печінки та нирок

Вам може бути призначена інша доза, ніж звичайна. Лікар визначить, яку дозу Цефтріаксону Калцекс вам потрібно, та буде проводити щільний моніторинг залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.

Якщо ви отримали більше Цефтріаксону Калцекс, ніж потрібно

Якщо ви випадково отримали більшу дозу, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Цефтріаксон Калцекс

Якщо ви забули ін'єкцію, вам потрібно отримати її якнайшвидше. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної ін'єкції, пропустіть дозу, яку ви не отримали. Не вводьте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування Цефтріаксоном Калцекс

Не припиняйте використання Цефтріаксону Калцекс, якщо тільки лікар не скаже вам про це. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може викликати наступні побічні ефекти:

Важкі алергічні реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних)

Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію, негайно повідомте лікаря.

Симптоми можуть включати:

• раптове запалення обличчя, горла, губ або рота, яке може зробити важким дихання або ковтання;
• раптове запалення рук, ніг та стоп.
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).

Важкі шкірні реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних)

Якщо ви відчуваєте важку шкірну реакцію, негайно повідомте лікаря.

Симптоми можуть включати:

• важка ексфоліація, яка розвивається швидко, з пухирцями або лущенням шкіри та можливим утворенням пухирців у роті (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, також відомі як ССД та ТЕН).

• поєднання будь-яких з наступних симптомів: висип, висока температура, підвищення рівня печінкових ферментів у аналізі крові, аномалії у крові (еозінофілія), збільшення розміру лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).
  • Реакція Яриша-Герксгаймера, яка викликає температуру, озноб, головний біль, м'язовий біль та висип, який зазвичай є самолімітуючим. Це відбувається незабаром після початку лікування цефтріаксоном для інфекцій, викликаних спірохетами, такими як хвороба Лайма.
  • Пустулозна екзантема (ПЕГА) проявляється як загальна червона та лущена висип, з підшкірними пухирцями та супроводжується температурою. Найчастіше локалізується в основних складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• аномаляї білих кров'яних тілець (зниження лейкоцитів та підвищення еозінофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• м'яка стул або діарея.
• зміна результатів аналізів крові щодо активності печінки.
• висип на шкірі.

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)

• інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидоз).
• зниження кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія).
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія).
• проблеми з згортанням крові. Симптоми можуть включати гематоми, які легко утворюються, та біль і набухання суглобів.
• головний біль.
• головокружіння.
• нудота або блювота.
• свербіння (свербіж).
• біль або відчуття печіння в вені, через яку вводиться Цефтріаксон Калцекс. Біль у місці ін'єкції.
• висока температура (гіпертермія).
• зміна результатів аналізів щодо активності нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1 000)

• воспалення товстої кишки (коліт). Симптоми включають діарею, зазвичай з кров'ю або слизом, біль у животі та температуру.
• лікування цефтріаксоном, особливо у пацієнтів похилого віку з важкими порушеннями функції нирок або з проблемами нервової системи, рідко може викликати зниження свідомості, аномальні рухи, агітацію та судоми.
• важкість дихання (бронхоспазм).
• висип, який утворює пухирці на шкірі (габони), які можуть покривати велику частину тіла, з відчуттям свербіння та набухання.
• кров або цукор у сечі.
• едем (нагромадження рідини).
• озноб.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• інфекція, яка не реагує на призначений раніше антибіотик.
• форма анемії, при якій червоні кров'яні тілецьки знищуються (гемолітична анемія).
• важке зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз).
• судоми.
• вертіго (відчуття, що все обертається).
• воспалення підшлункової залози (панкреатит). Симптоми включають сильний біль у животі, який може поширюватися на спину.
• воспалення слизової оболонки рота (стоматіт).
• воспалення мови (глосіт). Симптоми включають набухання, червоне забарвлення та біль мови.
• проблеми з жовчним міхуром або печінкою, які можуть викликати біль, нудоту, блювоту, жовте забарвлення шкіри, свербіння, темну сечу та світлий кал.
• неврологічний розлад, який може виникнути у новонароджених з інтенсивною жовтяницею (керніктерус).
• воспалення та червоне забарвлення шкіри (еритема мультиформна).
• проблеми з нирками, викликані відкладенням кальцію цефтріаксону. Ви можете відчувати біль при сечовипуску або виділяти маленьку кількість сечі.
• хибний позитивний результат у тесті Кумбса (аналіз для визначення деяких розладів крові).
• хибний позитивний результат у тесті на галактоземію (накопичення аномального цукру галактози).
• Цефтріаксон Калцекс може впливати на деякі види аналізів глюкози в крові. Проконсультуйтеся з лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефтріяксону Калцекс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте флакони в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Після відновлення з хлоридом лідокаїну 10 мг/мл (1%) розчин для ін'єкції в м'яз

Хімічна і фізична стабільність під час використання була доведена протягом 6 годин при 25 °C.

З мікробіологічної точки зору, якщо метод відновлення не перешкоджає ризику мікробної контамінації, лікарський засіб повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час і умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача.

Після відновлення для ін'єкції в вену

Хімічна і фізична стабільність під час використання була доведена протягом 48 годин при температурі від 2 до 8 °C і 12 годин при 25 °C.

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час і умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо відновлення було здійснено в контрольованих і валідованих асептичних умовах.

Після відновлення для внутрішньовенної інфузії

Відновлена розчин повинна бути розведена негайно після відновлення.

Після розведення для внутрішньовенної інфузії

Хімічна і фізична стабільність під час використання була доведена протягом 48 годин при температурі від 2 до 8 °C і 12 годин при 25 °C.

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час і умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо розведення було здійснено в контрольованих і валідованих асептичних умовах.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона і на картонній коробці після позначки EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або в сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефтріяксону Калцекс

• Активний інгредієнт - цефтріяксона.

Цефтріяксон Калцекс 1 г порошок для ін'єкції та інфузії

Кожний флакон містить 1 г цефтріяксони (у вигляді соди цефтріяксони).

Цефтріяксон Калцекс 2 г порошок для ін'єкції та інфузії

Кожний флакон містить 2 г цефтріяксони (у вигляді соди цефтріяксони).

Вигляд Цефтріяксону Калцекс і зміст упаковки

Порошок майже білий або жовтуватий.

Цефтріяксон Калцекс 1 г порошок для ін'єкції та інфузії

Випускається у скляному флаконі, закритому сірим бромобутиловим пробкою, покритою алюмінієвою кришкою і синьою пластиковою кришкою типу flip‑off.

Цефтріяксон Калцекс 2 г порошок для ін'єкції та інфузії

Випускається у скляному флаконі, закритому сірим бромобутиловим пробкою, покритою алюмінієвою кришкою і помаранчевою пластиковою кришкою типу flip‑off.

Флакони упаковуються в картонні коробки.

Випускається в індивідуальних упаковках по 1 флакону або клінічних упаковках по 10 флаконів.

Можливо, що будуть випускатися тільки деякі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E,

Рига, LV‑1057,

Латвія

Тел.: +371 67083320

E-mail: kalceks@kalceks.lv

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення

Grindeks Kalceks Іспанія, S.L.

c/ Хосе Абаскаль, 58 2º дх

28003 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Фінляндія Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г ін'єкційний/інфузійний порошок для розчину

Австрія, Німеччина Ceftriaxon Kalceks 1 г порошок для виробництва ін'єкційної/інфузійної розчини

Ceftriaxon Kalceks 2 г порошок для виробництва ін'єкційної/інфузійної розчини

Чехія, Італія, Польща Ceftriaxone Kalceks

Бельгія Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для виробництва ін'єкційної/інфузійної розчини

Хорватія Ceftriakson Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Данія, Норвегія Ceftriaxon Kalceks

Франція CEFTRIAXONE KALCEKS 1 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

CEFTRIAXONE KALCEKS 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Угорщина Ceftriaxone Kalceks 1 г та 2 г порошок для розчину для ін'єкції або інфузії

Ірландія Ceftriaxone 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Латвія Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для виробництва ін'єкційної/інфузійної розчини

Литва Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Нідерланди Ceftriaxon Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Словаччина Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для ін'єкційного/інфузійного розчину

Словенія Ceftriakson Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Іспанія Ceftriaxona Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції та інфузії

Дата останнього перегляду цього посібника: Травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Консультуйте технічну документацію або Резюме характеристик продукту для отримання додаткової інформації про інформацію щодо призначення.

Форма застосування

Цефтріяксон Калцекс 1 г порошок для ін'єкції та інфузії можна застосовувати як ін'єкцію в м'яз, повільну ін'єкцію в вену і внутрішньовенну інфузію.

Цефтріяксон Калцекс 2 г порошок для ін'єкції та інфузії можна застосовувати як ін'єкцію в м'яз і внутрішньовенну інфузію.

Несумісності

На підставі літературних джерел, цефтріяксона не сумісна з амсакріном, ванкоміцином, флуконазолом і аміноглікозидами.

Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими, окрім тих, що вказані нижче.

Конкретно, не повинні використовуватися розчинники, які містять кальцій (наприклад, рінгерський розчин або гартманівський розчин), для відновлення порошку цефтріяксони в флаконах або для подальшого розведення відновленого вмісту для внутрішньовенної ін'єкції, оскільки це може призвести до утворення осаду. Цефтріяксона не повинна змішуватися або вводитися одночасно з розчинами, які містять кальцій, навіть з розчинами повної батьківської харчування.

Якщо лікування складається з комбінації іншого антибіотика і цефтріяксони, не вводьте в одну й ту саму стрижню або розчин для інфузії.

Для одного застосування.

Перегляньте умови зберігання відновлених і розведених розчинів у розділі 5.

Було доведено сумісність з наступними розчинами:

• вода для ін'єкцій;
• розчин хлориду лідокаїну 10 мг/мл (1%) (тільки для ін'єкції в м'яз);
• розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%);
• розчин глюкози 50 мг/мл (5%);
• розчин глюкози 100 мг/мл (10%);
• розчин хлориду натрію 4,5 мг/мл (0,45%) з глюкозою 25 мг/мл (2,5%).

Ін'єкція в м'яз

Для ін'єкції в м'яз 1 г цефтріяксони розчиняють у 3,5 мл 1%-ного розчину хлориду лідокаїну, або 2 г цефтріяксони розчиняють у 7 мл 1%-ного розчину хлориду лідокаїну.

Розчин повинен вводитися як глибока ін'єкція в м'яз. Дозування понад 1 г повинні бути розділені і введені в кілька місць ін'єкції. Для дозування понад 2 г повинна використовуватися внутрішньовенна ін'єкція. Повинна бути розглянута можливість ін'єкції в м'яз, коли внутрішньовенний шлях не є можливим або менш підходящим для пацієнта.

Цефтріяксон Калцекс не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами в одній стрижні, окрім розчину хлориду лідокаїну 1% (тільки для ін'єкції в м'яз).

Оскільки лідокаїн використовується як розчинник, отриманий розчин ніколи не повинен вводитися внутрішньовенно.

Ін'єкція в вену

Для ін'єкції в вену 1 г цефтріяксони розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій. Ін'єкція повинна вводитися безпосередньо в вену або через катетер для внутрішньовенної інфузії протягом 5 хвилин.

Концентрація цефтріяксони у кінцевому розчині для ін'єкції в вену становить 93 мг/мл.

Внутрішньовенна інфузія

Для внутрішньовенної інфузії 1 г або 2 г цефтріяксони розчиняють, а якщо необхідно, далі розводять одним із сумісних розчинів без кальцію, згаданих вище (окрім розчину хлориду лідокаїну, оскільки розчини лідокаїну ніколи не повинні вводитися внутрішньовенно).

Концентрація цефтріяксони у кінцевому розчині для внутрішньовенної інфузії становить 48 мг/мл:

*Спочатку порошок відновлюють у 20 мл розчинника. Відновлений розчин далі розводять у 20 мл розчинника для досягнення концентрації 48 мг/мл з використанням відповідного пристрою для введення (наприклад, інфузійної помпи, мішка для інфузії).

Рекомендується промивати лінію внутрішньовенної інфузії після кожної ін'єкції розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для забезпечення введення повної дози.

Інфузія повинна вводитися протягом щонайменше 30 хвилин.

У новонароджених дітей внутрішньовенна ін'єкція повинна тривати близько 60 хвилин для зменшення ризику розвитку білірубінової енцефалопатії.

Розчин після відновлення/розведення має колір від легкого жовтуватого до жовто-коричневого, залежно від часу зберігання, концентрації та використаного розчинника, але це не впливає на ефективність лікарського засобу.

Відновлені і розведені розчини повинні бути візуально перевірені перед використанням. Їх слід використовувати лише у тому випадку, якщо розчини є прозорими та без частинок. Продукт після відновлення призначений для одного застосування, і невикористаний розчин повинен бути видалений.

Цей лікарський засіб може становити ризик для навколишнього середовища.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.