ЦЕФТРІАКСОН КАЛЬЦЕКС 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефтріаксон Калцекс 1г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину

Цефтріаксон Калцекс 2г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефтріаксон Калцекс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтріаксон Калцекс
3. Як використовувати Цефтріаксон Калцекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефтріаксона Калцекс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефтріаксон Калцекс і для чого він використовується

Цефтріаксон Калцекс - це антибіотик, який вводиться дорослим та дітям (включно з новонародженими). Він діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, званих цефалоспоринами.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігаючи та не повторно використовуючи цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття.

Цефтріаксон Калцекс використовується для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіт);
• легень;
• середнього вуха;
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт);
• сечових шляхів та нирок;
• кісток та суглобів;
• шкіри та м'яких тканин;
• крові;
• серця.

Цей лікарський засіб може бути введено:

• для лікування деяких статевих інфекцій (гонорея та сифіліс);
• для лікування пацієнтів з дефіцитом білих кров'яних тільців (нейтропенія), які мають температуру через бактеріальну інфекцію;
• для лікування інфекцій легень у дорослих з хронічним бронхітом;
• для лікування хвороби Лайма (що викликана укусами кліщів) у дорослих та дітей, включно з новонародженими від 15 днів;
• для профілактики інфекцій під час хірургічних операцій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтріаксон Калцекс

Цефтріаксон Калцекс не повинен бути введено, якщо:

• вас алергія на цефтріаксон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• у вас була раптова або важка алергічна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (як цефалоспорини, монобактами або карбапенеми). Ознаки включають раптове запалення горла або обличчя, яке може зробити важким диханням або ковтанням, раптове запалення рук, ніг та стоп, біль у грудній клітці та важка ексфоліація, що виникає раптово.
• вас алергія на лідокаїн, і вам буде введено Цефтріаксон Калцекс у вигляді ін'єкції в м'яз.

Цефтріаксон Калцекс не повинен бути введено дітям, якщо:

• дитина передчасно народилася;
• дитина новонароджена (до 28 днів) і має певні проблеми з кров'ю або жовтяницю (шкіра або білі очі жовті) або буде введено в вену продукт, що містить кальцій.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як вам буде введено Цефтріаксон Калцекс, якщо:

• ви недавно приймали або прийматимете продукти, що містять кальцій;
• у вас були проблеми з лідокаїном;
• у вас була діарея після прийому антибіотика;
• у вас були кишкові розлади, зокрема коліт (воспалення товстої кишки);
• у вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ 4);
• у вас є камені в жовчному міхурі або нирках;
• у вас є інші захворювання, такі як гемолітична анемія (зниження рівня червоних кров'яних тільців, яке може викликати жовтяницю шкіри та спричинити слабкість або труднощі з диханням);
• ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію;
• ви відчуваєте або відчували поєднання будь-яких з наступних симптомів: висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах та роті, лущення шкіри, висока температура, симптоми, подібні до грипу, підвищення рівня печінкових ферментів у аналізі крові та підвищення рівня певного типу білих кров'яних тільців (еозінофілія) та збільшення розміру лімфатичних вузлів (ознаки важких шкірних реакцій, див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові або сечі

Якщо вам буде введено Цефтріаксон Калцекс тривалий час, вам може знадобитися проведення аналізів крові регулярно. Цефтріаксон Калцекс може впливати на результати аналізів сечі щодо рівня глюкози та аналізу крові, який називається тестом Кумбса.

Якщо вам будуть проводити ці аналізи, повідомте особу, яка буде брати у вас аналіз крові, що вам вводять Цефтріаксон Калцекс.

Якщо ви діабетик або повинні контролювати рівень глюкози в крові, не повинні використовувати деякі системи визначення рівня глюкози (цукру) в крові, оскільки вони можуть давати неправильні результати під час введення цефтріаксону. Якщо ви використовуєте ці системи, перевірте інструкції та проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою. За необхідності будуть використовуватися альтернативні методи аналізів.

Діти

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як буде введено Цефтріаксон Калцекс вашій дитині, якщо недавно було введено їй у вену продукт, що містить кальцій.

Інші лікарські засоби та Цефтріаксон Калцекс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• група антибіотиків, відомих як аміноглікозиди;
• антибіотик під назвою хлорамфенікол (що використовується особливо для лікування офтальмологічних інфекцій);
• лікарські засоби, що використовуються для профілактики утворення кров'яних згортків.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Лікар оцінить користь лікування Цефтріаксоном Калцекс порівняно з ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефтріаксон Калцекс може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Цефтріаксон Калцекс містить натрій

Цефтріаксон Калцекс 1 г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину

Цей лікарський засіб містить 83 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній флаконі. Це еквівалентно 4,15% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

Цефтріаксон Калцекс 2 г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину

Цей лікарський засіб містить 166 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній флаконі. Це еквівалентно 8,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

3. Як використовувати Цефтріаксон Калцекс

Цефтріаксон Калцекс зазвичай вводиться лікарем або медсестрою. Лікар, фармацевт або медсестра готують Цефтріаксон Калцекс і не змішують його з ін'єкціями, що містять кальцій.

Цефтріаксон Калцекс 1 г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину може бути введено у вигляді крапельниці (інфузія в вену) або як ін'єкція безпосередньо в вену або м'яз.

Цефтріаксон Калцекс 2 г порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину може бути введено у вигляді крапельниці (інфузія в вену) або як ін'єкція в м'яз.

Рекомендована доза

Ваш лікар визначить правильну дозу Цефтріаксона Калцекс для вас. Доза залежить від тяжкості та типу інфекції; від того, чи вводяться вам інші антибіотики; від вашого ваги та віку та від того, чи правильно функціонують ваші нирки та печінка. Кількість днів або тижнів, протягом яких вам буде введено Цефтріаксон Калцекс, залежить від типу інфекції, яку ви маєте.

Дорослі, особи похилого віку та діти від 12 років з масою тіла 50 кг або більше:

• Від 1 до 2 г, один раз на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо ви маєте важку інфекцію, лікар збільшить дозу (до 4 г, один раз на добу). Якщо добова доза перевищує 2 г, її можуть вводити як одну дозу на добу або розділяти на дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята та діти від 15 днів до 12 років з масою тіла менше 50 кг:

• Від 50 до 80 мг Цефтріаксона Калцекс на кг маси тіла дитини, один раз на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо ви маєте важку інфекцію, лікар збільшить дозу до 100 мг на кг маси тіла, до максимальної добової дози 4 г, один раз на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, її можуть вводити як одну дозу на добу або розділяти на дві окремі дози.
• Діти, які важать 50 кг або більше, повинні отримувати звичайну дорослу дозу.

Новонароджені (від 0 до 14 днів)

• Від 20 до 50 мг Цефтріаксона Калцекс на кг маси тіла дитини, один раз на добу, залежно від тяжкості та типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кг маси тіла дитини.

Особи з порушеннями функції печінки та нирок

Вам може бути призначена інша доза, ніж звичайна. Лікар визначить, яку дозу Цефтріаксона Калцекс вам потрібно, та буде проводити щільний моніторинг залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.

Якщо ви отримали більше Цефтріаксона Калцекс, ніж потрібно

Якщо ви випадково отримали більшу дозу, ніж призначена, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Цефтріаксон Калцекс

Якщо ви забули ін'єкцію, ви повинні отримати її якомога скоріше. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної ін'єкції, пропустіть дозу, яку не отримали. Не вводьте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви перервали лікування Цефтріаксоном Калцекс

Не припиняйте використання Цефтріаксона Калцекс, якщо тільки лікар не скаже вам про це. Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може викликати наступні побічні ефекти:

Важкі алергічні реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних)

Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію, негайно повідомте лікаря.

Ознаки можуть включати:

• раптове запалення обличчя, горла, губ або рота, яке може зробити важким диханням або ковтанням;
• раптове запалення рук, ніг та стоп.
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніс).

Важкі шкірні реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних)

Якщо у вас є важка шкірна реакція, негайно повідомте лікаря.

Ознаки можуть включати:

• важка ексфоліація, що розвивається швидко, з пухирцями або лущенням шкіри та можливим пухирцями на губах (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, також відомі як ССД та ТЕН).

• поєднання будь-яких з наступних симптомів: висип, висока температура, підвищення рівня печінкових ферментів у аналізі крові, аномалії в крові (еозінофілія), збільшення розміру лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами, також відомі як ДРЕС або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).
  • Реакція Яриша-Герксгаймера, яка викликає температуру, озноб, головний біль, біль у м'язах та висип, який зазвичай є самолімітуючим. Це відбувається незабаром після початку лікування цефтріаксоном для інфекцій, викликаних спірохетами, такими як хвороба Лайма.
  • Пустулозна екзантема (ПЕГА) проявляється як загальна еритема, червоність та лущення шкіри, з підшкірними пухирцями та можливим висипом, супроводжується температурою. Найбільш часта локалізація - переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Аномалії білих кров'яних тільців (зниження лейкоцитів та підвищення еозінофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів).
• М'яка стул або діарея.
• Зміни результатів аналізів крові щодо діяльності печінки.
• Висип на шкірі.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидоз).
• Зниження кількості білих кров'яних тільців (гранулоцитопенія).
• Зниження кількості червоних кров'яних тільців (анемія).
• Проблеми з згортанням крові. Ознаки можуть включати гематоми, які з'являються легко, та біль і набухання суглобів.
• Головний біль.
• Головокружіння.
• Нудота або блювота.
• Свербіж (свербіж).
• Біль або відчуття паління в вені, якою вводиться Цефтріаксон Калцекс. Біль у місці ін'єкції.
• Висока температура (гіпотермія).
• Зміни результатів аналізів, пов'язаних з функцією нирок (підвищення креатиніну в крові).

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Воспалення товстої кишки (коліт). Ознаки включають діарею, зазвичай з кров'ю або слизом, біль у животі та температуру.
• Лікування цефтріаксоном, особливо у пацієнтів похилого віку з важкими порушеннями функції нирок або з порушеннями нервової системи, рідко може викликати зниження свідомості, аномальні рухи, агітацію та конвульсії.
• Труднощі з диханням (бронхоспазм).
• Висип на шкірі (габони), який може покривати велику частину тіла, з відчуттям свербіння та набухання.
• Кров або цукор у сечі.
• Едема (набухання).
• Озноб.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Інфекція, яка не реагує на призначений раніше антибіотик.
• Форма анемії, при якій червоні кров'яні тільця знищуються (гемолітична анемія).
• Важке зниження кількості білих кров'яних тільців (агранулоцитоз).
• Конвульсії.
• Вертіго (чуття, що все обертається).
• Воспалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки включають сильний біль у животі, який поширюється на спину.
• Воспалення слизової оболонки рота (стоматит).
• Воспалення мови (глосит). Ознаки включають набухання, червоність та біль мови.
• Проблеми з жовчним міхуром або печінкою, які можуть викликати біль, нудоту, блювоту, жовтяницю шкіри, свербіж, аномальну сечу та кал темного кольору.
• Нейрологічний розлад, який може виникнути у новонароджених з інтенсивною жовтяницею (керніктрус).
• Воспалення та червоність шкіри (еритема мультиформна).
• Проблеми з нирками, викликані відкладенням кальцію цефтріаксону. Ви можете відчувати біль при сечовипуску або сечовипускання у малих кількостях.
• Хибний позитивний результат у тесті Кумбса (аналіз для визначення деяких порушень крові).
• Хибний позитивний результат у тесті на галактоземію (накопичення аномального цукру галактози).
• Цефтріаксон Калцекс може впливати на деякі види аналізів рівня цукру в крові. Проконсультуйтеся з лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефтріяксону Калцекс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте флакони в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Після відновлення з лідокаїну гідрохлориду 10 мг/мл (1%) розчин для ін'єкції в м'яз

Хімічна і фізична стабільність при застосуванні доведена протягом 6 годин при 25 °C.

З мікробіологічної точки зору, якщо метод відновлення не виключає ризик мікробної контамінації, лікарський засіб повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, час і умови зберігання до використання залежать від користувача.

Після відновлення для ін'єкції в вену

Хімічна і фізична стабільність при застосуванні доведена протягом 48 годин при температурі від 2 до 8 °C і 12 годин при 25 °C.

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, час і умови зберігання до використання залежать від користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо відновлення проведено в контрольованих і валідованих асептичних умовах.

Після відновлення для внутрішньовенної інфузії

Відновлений розчин повинен бути розведений негайно після відновлення.

Після розведення для внутрішньовенної інфузії

Хімічна і фізична стабільність при застосуванні доведена протягом 48 годин при температурі від 2 до 8 °C і 12 годин при 25 °C.

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, час і умови зберігання до використання залежать від користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо розведення проведено в контрольованих і валідованих асептичних умовах.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона і на картонній коробці після позначки EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефтріяксону Калцекс

• Активний інгредієнт - цефтріяксона.

Цефтріяксон Калцекс 1 г порошок для ін'єкції та інфузії

Кожна флакон містить 1 г цефтріяксони (у вигляді содиці цефтріяксони).

Цефтріяксон Калцекс 2 г порошок для ін'єкції та інфузії

Кожна флакон містить 2 г цефтріяксони (у вигляді содиці цефтріяксони).

Вигляд Цефтріяксону Калцекс і вміст упаковки

Порошок майже білий або жовтуватий.

Цефтріяксон Калцекс 1 г порошок для ін'єкції та інфузії

Випускається у вигляді флакона з безбарвного скла, закритого шапкою з сірого бромобутилового каучуку, покритої алюмінієвою кришкою і синьою пластиковою кришкою типу flip‑off.

Цефтріяксон Калцекс 2 г порошок для ін'єкції та інфузії

Випускається у вигляді флакона з безбарвного скла, закритого шапкою з сірого бромобутилового каучуку, покритої алюмінієвою кришкою і помаранчевої пластикової кришкою типу flip‑off.

Флакони упаковуються в картонні коробки.

Випускається в індивідуальній упаковці по 1 флакону або клінічній упаковці по 10 флаконів.

Можливо, що будуть випускатися тільки деякі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E,

Рига, LV‑1057,

Латвія

Тел.: +371 67083320

E-mail: [email protected]

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення

Grindeks Kalceks Іспанія, S.L.

c/ Хосе Абаскаль, 58 2º дх

28003 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Фінляндія Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г ін'єкційний/інфузійний порошок для розчину

Австрія, Німеччина Ceftriaxon Kalceks 1 г порошок для виробництва ін'єкційної/інфузійної розв'язки

Ceftriaxon Kalceks 2 г порошок для виробництва ін'єкційної/інфузійної розв'язки

Чехія, Італія, Польща Ceftriaxone Kalceks

Бельгія Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для виробництва ін'єкційної/інфузійної розв'язки

Хорватія Ceftriakson Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Данія, Норвегія Ceftriaxon Kalceks

Франція CEFTRIAXONE KALCEKS 1 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

CEFTRIAXONE KALCEKS 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Угорщина Ceftriaxone Kalceks 1 г і 2 г порошок для розчину для ін'єкції або інфузії

Ірландія Ceftriaxone 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Латвія Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для виробництва ін'єкційної/інфузійної розв'язки

Литва Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Нідерланди Ceftriaxon Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Словаччина Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г порошок для ін'єкційного/інфузійного розчину

Словенія Ceftriakson Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії

Іспанія Ceftriaxona Kalceks 1 г, 2 г порошок для розчину для ін'єкції та інфузії

Дата останнього перегляду цього посібника: Травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена тільки для фахівців охорони здоров'я:

Консультуйте технічну документацію або Резюме характеристик продукту для отримання додаткової інформації про інформацію про призначення.

Форма застосування

Цефтріяксон Калцекс 1 г порошок для ін'єкції та інфузії може застосовуватися у вигляді ін'єкції в м'яз, повільної ін'єкції в вену та внутрішньовенної інфузії.

Цефтріяксон Калцекс 2 г порошок для ін'єкції та інфузії може застосовуватися у вигляді ін'єкції в м'яз та внутрішньовенної інфузії.

Несумісності

На підставі літературних джерел, цефтріяксона не сумісна з амсакріном, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.

Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, крім тих, які вказані нижче.

Конкретно, не повинні використовуватися розчинники, які містять кальцій (наприклад, рінгерський розчин або гартманівський розчин), для відновлення порошку цефтріяксони у флаконах або для подальшого розведення відновленого вмісту для внутрішньовенної ін'єкції, оскільки це може привести до утворення осаду. Цефтріяксона не повинна змішуватися чи вводитися одночасно з розчинами, які містять кальцій, навіть з розчинами повної батьківської харчування.

Якщо лікування складається з комбінації іншого антибіотика та цефтріяксони, не вводіть у одну шприц або розчин для інфузії.

Для одного застосування.

Перегляньте умови зберігання відновлених і розведених розчинів у розділі 5.

Встановлено сумісність з наступними розчинами:

• вода для ін'єкцій;
• розчин лідокаїну гідрохлориду 10 мг/мл (1%) (тільки для ін'єкції в м'яз);
• розчин хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%);
• розчин глюкози 50 мг/мл (5%);
• розчин глюкози 100 мг/мл (10%);
• розчин хлориду натрію 4,5 мг/мл (0,45%) з глюкозою 25 мг/мл (2,5%).

Ін'єкція в м'яз

Для ін'єкції в м'яз 1 г цефтріяксони розчиняють у 3,5 мл 1%-ного розчину лідокаїну гідрохлориду, або 2 г цефтріяксони розчиняють у 7 мл 1%-ного розчину лідокаїну гідрохлориду.

Розчин повинен вводитися у вигляді глибокої ін'єкції в м'яз. Дозування понад 1 г повинні розділятися і вводитися в кілька точок ін'єкції. Для дозування понад 2 г повинна використовуватися внутрішньовенна ін'єкція. Ін'єкція в м'яз повинна розглядатися, коли внутрішньовенний шлях не можливий або менш підходить для пацієнта.

Цефтріяксон Калцекс не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами в одній шприці, крім розчину лідокаїну гідрохлориду 1% (тільки для ін'єкції в м'яз).

Оскільки лідокаїн використовується як розчинник, отриманий розчин ніколи не повинен вводитися внутрішньовенно.

Ін'єкція в вену

Для ін'єкції в вену 1 г цефтріяксони розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій. Ін'єкція повинна вводитися безпосередньо в вену або через катетер для внутрішньовенної інфузії протягом 5 хвилин.

Концентрація цефтріяксони у кінцевому розчині для ін'єкції в вену становить 93 мг/мл.

Внутрішньовенна інфузія

Для внутрішньовенної інфузії 1 г або 2 г цефтріяксони розчиняють, а якщо необхідно, подальше розведення проводять одним із сумісних розчинів без кальцію, вказаних вище (крім розчину лідокаїну гідрохлориду, оскільки розчини лідокаїну ніколи не повинні вводитися внутрішньовенно).

Концентрація цефтріяксони у кінцевому розчині для внутрішньовенної інфузії становить 48 мг/мл:

*Спочатку порошок відновлюють у 20 мл розчинника. Відновлений розчин подальше розведення проводять у 20 мл розчинника до досягнення концентрації 48 мг/мл з використанням відповідного пристрою для введення (наприклад, інфузійної помпи, мішка для інфузії).

Рекомендується промивати лінію внутрішньовенної інфузії після кожної ін'єкції розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для забезпечення введення повної дози.

Інфузія повинна вводитися протягом щонайменше 30 хвилин.

У новонароджених дітей внутрішньовенна ін'єкція повинна тривати близько 60 хвилин, щоб зменшити ризик розвитку білірубінової енцефалопатії.

Розчин після відновлення/розведення має колір від легкого жовтуватого до жовто-коричневого, залежно від часу зберігання, концентрації та використаного розчинника, але це не впливає на ефективність лікарського засобу.

Відновлені та розведені розчини повинні оглядатися візуально перед застосуванням. їх слід використовувати тільки у тому випадку, якщо розчини прозорі та не містять частинок. Продукт після відновлення призначений для одного застосування, і невикористаний розчин повинен бути видалений.

Цей лікарський засіб може становити ризик для навколишнього середовища.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, проводиться згідно з місцевими правилами.