ЦЕФАЗИДИМ САЛА 1000 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Цефтазидим Сала 1.000 мг порошок для ін'єкційної розчини ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Цефтазидим Сала і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтазидим Сала
3. Як вводити Цефтазидим Сала
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Цефтазидиму Сала
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефтазидим Сала і для чого він використовується

Цефтазидим - це антибіотик, який використовується у дорослих і дітей (включно з новонародженими). Він діє шляхом усунення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, відомих як цефалоспорини.

Цефтазидим Сала використовується для лікування бактеріальних інфекцій:

• легенів або грудної клітки
• легенів і бронхів у пацієнтів, які страждають муковісцидозом
• мозку (менінгіт)
• вуха
• сечовидільної системи
• шкіри та м'яких тканин
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт)
• кісток і суглобів.

Цефтазидим Сала також може бути використаний:

• для профілактики інфекцій під час операції на простаті у чоловіків
• для лікування пацієнтів, які мають низький рівень лейкоцитів (нейтропенія) та гарячку через бактеріальну інфекцію

2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтазидим Сала

Не використовуйте Цефтазидим Сала

• якщо ви алергічнідо цефтазидимуабо до інших цефалоспоринів чи до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо ви раніше мали важку алергічну реакціюна будь-який інший антибіотик(пеніциліни, монобактами та карбапенеми), оскільки ви можете бути алергічними до Цефтазидиму Сала

• Повідоміть вашого лікаряперед початком лікування Цефтазидимом Сала, якщо ви вважаєте, що це стосується вас. Цефтазидим Сала не повинен бути введений вам.

Попередження та обережність

Повідоміть вашого лікаря, фармацевта або медсеструперед початком використання Цефтазидиму Сала.

Під час введення Цефтазидиму Сала вам потрібно бути обережним щодо певних симптомів, таких як алергічні реакції, порушення нервової системи та порушення травної системи, такі як діарея. Це зменшить ризик можливих проблем. Див. («Симптоми, на які потрібно звернути увагу») у розділі 4. Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інші антибіотики, ви можете бути алергічними до Цефтазидиму Сала.

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру пустулозну екзантему (PEGA) у зв'язку з лікуванням цефтазидимом. Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Якщо вам потрібно проведення аналізів крові чи сечіЦефтазидим може вплинути на результати аналізів глюкози в сечі та аналізу, який проводиться у крові, відомого як тест Кумбса. Якщо ви робите аналізи:

• Повідоміть особу, яка бере зразок, що вам було введено Цефтазидим Сала.

Інші лікарські засоби та Цефтазидим Сала

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Цефтазидим Сала не повинен бути введений вам без консультації з вашим лікарем, якщо ви також приймаєте:

• антибіотик під назвою хлорамфенікол
• тип антибіотиків під назвою аміноглікозиди, наприклад : гентаміцин, тобраміцин
• "пігулку для сечовидільної системи" (діуретик під назвою фуросемід).

• Повідоміть вашого лікаря, якщо це стосується вас

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Лікар буде оцінювати користь лікування вас Цефтазидимом Сала порівняно з ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефтазидим може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння, які впливають на вашу здатність водити транспортні засоби.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що це не впливає на вас.

Цефтазидим Сала містить натрій

Пацієнти з дієтою з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 55 мг (2,3 ммоль) натрію на флакон.

3. Як вводити Цефтазидим Сала

Цефтазидим зазвичай вводиться лікарем або медсестрою. Його можна вводити як крапельницю (інтравенозна інфузія) або безпосередньо як ін'єкцію в вену або м'яз.

Цефтазидим Сала реалізується лікарем, фармацевтом або медсестрою за допомогою води для ін'єкційних препаратів або відповідної інфузійної рідини.

Звичайна доза

Виправна доза Цефтазидиму Сала для вас буде визначена вашим лікарем і залежить від: тяжкості та типу інфекції, якщо ви лікуєтеся іншими антибіотиками, вашої ваги та віку, а також функції нирок.

Діти (0-2 місяці)

На кожен 1 кг ваги дитини вводяться 25-60 мг цефтазидиму на добу, розділені на дві дози.

Діти (більше 2 місяців) та діти, які важать менше 40 кг

На кожен 1 кг ваги дитини або дитини вводяться 100-150 мг цефтазидиму на добу, розділені на три дози. Максимально 6 г на добу.

Дорослі та підлітки, які важать 40 кг або більше

1-2 г цефтазидиму тричі на добу. Максимально 9 г на добу.

Пацієнти старше 65 років

Добова доза зазвичай не повинна перевищувати 3 г на добу, особливо якщо вам більше 80 років.

Пацієнти з проблемами нирок

Вам може бути призначена інша доза, ніж звичайна. Лікар визначить, яку дозу цефтазидиму вам потрібно, залежно від тяжкості ниркової хвороби. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами та проводити ниркові тести частіше.

Якщо вам введено більше Цефтазидиму Сала, ніж потрібно

Якщо ви випадково отримали більшу дозу, ніж призначена, зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби за номером 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, введену.

Якщо ви пропустили використання Цефтазидиму Сала

Якщо ви пропустили ін'єкцію, вам потрібно отримати її якомога швидше. Однак, якщо це майже час наступної ін'єкції, пропустіть ін'єкцію, яку ви пропустили. Не використовуйте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цефтазидимом Сала

Не припиняйте приймати Цефтазидим Сала, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які потрібно звернути увагу

Наступні важкі побічні ефекти мали місце у обмеженій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• Важка алергічна реакція. Симптоми включають висипку з пухирцями та свербінням, отечу, іноді на обличчі або в роті, що викликає затруднення дихання.

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці, і виглядає як малі цілі(центральна частина темна, оточена більш світлою ділянкою, з темним кільцем навколо краю).

• Загальна висипказ пухирцями та лущенням шкіри. (це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу).

• Порушення нервової системи: тремор, судоми та, в деяких випадках, кома. Це мали місце у пацієнтів, яким було введено дуже високу дозу, особливо у пацієнтів з нирковою хворобою.

Було повідомлено про рідкі випадки важкої гіперчутливості з важкою шкірною реакцією, яка може бути супроводжувана гарячкою, втомою, отечею обличчя або лімфатичних вузлів, збільшенням еозінофілів (типу білих кров'яних клітин), порушенням функції печінки, нирок або легень (реакція, відома як синдром DRESS)

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• Шкірні висипки з діаметром у вигляді цілі або круглі на тулубі, часто з пухирцями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях або очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути попереджені гарячкою та псевдогрипозними симптомами (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

• Загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).

• Загальна висипка та червоність з лущенням, вузли під шкірою та пухирці, супроводжувані гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

• Зверніться до вашого лікаря або медсестри негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів

Часті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 10пацієнтів:

• діарея
• отеча та червоність навколо вени
• шкірна висипка, червоність та свербіння
• біль, печія, отеча або запалення в місці ін'єкції.

• Повідоміть вашого лікаря, якщо будь-який з цих побічних ефектів турбує вас

Часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• збільшення кількості одного типу білих кров'яних клітин (еозінофілія)
• збільшення кількості клітин, які допомагають крові згортатися
• збільшення ферментів печінки.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з 100пацієнтів:

• запалення кишечника, яке може викликати біль або діарею з кров'ю
• інфекції, викликані грибами, в роті або в вагіні
• головний біль
• головокружіння
• біль у животі
• нудота або блювота
• гарячка та озноби.

• Повідоміть вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з них

Рідкі побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• зменшення кількості білих кров'яних клітин
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
• збільшення рівня сечовини, азотистого залишку сечовини або креатиніну в крові.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які мали місце у обмеженій кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• поколювання
• поганий смак у роті
• шкіра або біла частина очей жовтіють.

Інші побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних клітин
• збільшення кількості одного типу білих кров'яних клітин
• значне зменшення кількості білих кров'яних клітин.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефтазидиму Сала

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Тримайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Термін придатності після реконституції - 8 годин при 25°C або 24 години в холодильнику (2-8°C).

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці збору в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефтазидиму Сала

• Активний інгредієнт - цефтазидим

Кожна флакона містить 1000 мг цефтазидиму (у вигляді пентагідрату)

• Інші компоненти - безводний карбонат натрію (натрій)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цефтазидим Сала 1.000 мг порошок для ін'єкційної розчини (лікарський засіб для використання в лікарні), представлений у вигляді порошку для ін'єкційної розчини. Кожна упаковка містить 1 флакон порошку цефтазидиму. Представлений у упаковках по 50 флаконів (клінічна упаковка).

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Gran Capitan 10. 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Jarama 111

Толедо -45007- Іспанія

LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.

Ctra. de Barcelona, 135-B.

Cerdanyola del Valles (Barcelona)

08290 Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/