ЦЕФАЗИДИМ НОРМОН 2 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Цефтазидим Нормон 2 г порошок для інфузійного розчину ЕФГ

цефтазидим

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису:

1. Що таке Цефтазидим Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтазидим Нормон
3. Як вводити Цефтазидим Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефтазидиму Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефтазидим Нормон і для чого він використовується

Цефтазидим Нормон - це антибіотик, який використовується у дорослих і дітей (включно з новонародженими). Він діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, відомих як цефалоспорини.

Цефтазидим Нормон використовується для лікування бактеріальних інфекцій:

• Легенів або грудної клітки
• Легенів і бронхів у пацієнтів, які страждають муковісцидозом
• Мозку (менінгіт)
• Вуха
• Сечовидільної системи
• Шкіри та м'яких тканин
• Черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт)
• Кісток і суглобів.

Цефтазидим Нормон також може бути використаний:

• Для профілактики інфекцій під час операції на простаті у чоловіків

для лікування пацієнтів, які мають низький рівень лейкоцитів (нейтропенія) та гарячку через бактеріальну інфекцію.

2. Що потрібно знати перед тим, як вам буде введено Цефтазидим Нормон

Цей препарат не слід вводити:

• якщо ви алергічні(гіпersenситивні) до цефтазидиму, інших цефалоспоринівабо будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви коли-небудь мали важку алергічну реакціюна будь-який інший антибіотик(пеніциліни, монобактами та карбапенеми), оскільки ви можете бути алергічними до цього препарату.

♦Повідомте вашого лікаряперед початком лікування Цефтазидимом Нормон, якщо ви вважаєте, що це стосується вас. Цей препарат не слід вводити.

Попередження та обережність

Під час лікування цим препаратом слід бути уважним до певних симптомів, таких як алергічні реакції, порушення нервової системи та шлунково-кишкові розлади, такі як діарея. Це зменшить ризик можливих проблем. Див. (Симптоми, на які слід звернути увагу) у розділі 4. Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на інші антибіотики, ви можете бути алергічними до цього препарату.

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру пустулозну екзантему (AGEP) у зв'язку з лікуванням цефтазидимом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів.

Якщо вам потрібно проведення аналізу крові чи сечі

Цефтазидим Нормон може впливати на результати аналізу глюкози в сечі та аналізу крові, відомого як тест Кумбса. Якщо ви проходите аналіз:

♦Повідомте особу, яка бере аналіз, що вам було введено цефтазидим.

Використання Цефтазидиму Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не слід вводити цей препарат без консультації з лікарем, якщо ви також приймаєте:

• антибіотик під назвою хлорамфенікол
• тип антибіотиків під назвою аміноглікозиди, наприклад: гентаміцин, тобраміцин
• "пігулку для сечовидільної системи" (діуретик під назвою фуросемід)

♦Повідомте вашого лікаря, якщо це стосується вас.

Вагітність та лактація

Повідомте вашого лікаря перед тим, як вам буде введено цей препарат:

• Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність
• Якщо ви годуєте грудьми

Ваш лікар буде оцінювати користь лікування цим препаратом порівняно з ризиком для дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефтазидим Нормон може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння, які впливають на вашу здатність водити транспортні засоби.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що це не впливає на вас.

Цефтазидим Нормонмістить натрій.

Цей препарат містить 104,15 мг (4,53 ммоль) натрію (основного компонента кухонної солі) на флакон. Це відповідає 5,2% максимальної добової норми споживання для дорослого."

3. Як вводити Цефтазидим Нормон

Цей препарат зазвичай вводиться лікарем або медсестрою.Він вводиться у вигляді капельниці(інфузійної терапії).

Цей препарат розчиняється лікарем, фармацевтом або медсестрою за допомогою відповідного розчинника для інфузії.

Рекомендована доза

Ваша лікар буде визначати правильну дозу цього препарату для вас, залежно від: тяжкості та типу інфекції, чи ви приймаєте інші антибіотики, вашої ваги та віку, а також функції нирок.

Новонароджені діти (0-2 місяці)

Для кожного кілограма ваги дитини вводяться 25-60 мг цього препарату на добу, розділені на дві дози.

Діти (більше 2 місяців) та діти, які важать менше 40 кг

Для кожного кілограма ваги дитини чи дитинивводяться 100-150 мг цього препарату на добу, розділені на три дози. Максимально 6 г на добу.

Дорослі та підлітки, які важать 40 кг або більше

1-2 г цього препарату, тричі на добу. Максимально 9 г на добу.

Пацієнти старше 65 років

Добова доза зазвичай не повинна перевищувати 3 г на добу, особливо якщо вам більше 80 років.

Пацієнти з проблемами нирок

Вам може бути призначена інша доза, ніж зазвичай. Лікар буде визначати, яку дозу цього препарату вам потрібно, залежно від тяжкості захворювання нирок. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами та проводити аналізи нирок частіше.

Якщо вам введено більше Цефтазидиму Нормон, ніж потрібно

Якщо ви випадково отримали більшу дозу, ніж призначена, зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви отримали.

Якщо ви пропустили прийом Цефтазидиму Нормон

Якщо ви пропустили ін'єкцію, вам потрібно отримати її якнайшвидше. Однак, якщо це майже час наступної ін'єкції, пропустіть ін'єкцію, яку ви пропустили. Не приймайте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу. Отримайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Цефтазидимом Нормон

Не припиняйте приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями на шкірі з формулою мішені або кола на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях або очах. Ці важкі шкірні реакції можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

• Розсіяний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіпersenситивності до лікарського засобу).

• Розсіяний червоний висип з лущенням, пухирями під шкірою та гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Симптоми, на які слід звернути увагу

Наступні важкі побічні ефекти мали місце у обмеженій кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• Важка алергічна реакція. Симптоми включають червоний висип з свербінням, отек, іноді на обличчі або в роті, що викликає затруднення дихання.
• Шкірний висип, який може утворювати пухирі, і виглядає як малі мішені(центральна частина темна, оточена світлішою зоною, з темним кільцем навколо краю).
• Розсіяний висипз пухирямита лущенням шкіри. (Це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу).
• Порушення нервової системи: тремор, судоми та, в деяких випадках, кома. Це мали місце у пацієнтів, яким вводили дуже високі дози, особливо у пацієнтів з захворюванням нирок.

Було повідомлено про рідкі випадки важкої гіпersenситивної реакції з важкою шкірною реакцією, яка може бути супроводжувана гарячкою, втомою, отеком обличчя або лімфатичних вузлів, збільшенням еозинофілів (типу білих кров'яних тілець), ураженням печінки, нирок або легенів (реакція, відома як синдром DRESS)

♦Зверніться до вашого лікаря або медсестри негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на 1 з 10людей:

• діарея
• отек та червоність навколо вени
• червоний висип з свербінням, який може викликати свербіння
• біль, печія, отек або запалення в місці ін'єкції.

♦Повідомте вашого лікаря, якщо будь-який з цих побічних ефектів вас турбує.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• збільшення кількості клітин, які допомагають крові згортатися
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на 1 з 100людей:

• запалення кишечника, яке може викликати біль або діарею з кров'ю
• інфекції, викликані грибами, в роті або в вагіні
• головний біль
• головокружіння
• біль у животі
• нудота або блювота
• гарячка та озноби.

♦Повідомте вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.

Рідкі побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
• збільшення рівня сечовини, азотистих речовин або креатиніну в крові.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на 1 з 10 000 людей:

• запалення або пошкодження нирок

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які мали місце у обмеженій кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• поколювання
• поганий смак у роті
• шкіра або біла частина очей жовтіють.

Інші побічні ефекти, які можуть бути виявлені під час аналізу крові:

• швидке руйнування червоних кров'яних тілець
• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець
• значне зменшення кількості білих кров'яних тілець.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Зберігання Цефтазидиму Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

З мікробіологічної точки зору цей продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, максимальний термін придатності після розчинення ін'єкційного розчину з вказаною кількістю розчинника становить 8 годин при температурі 25 °C та 24 години при температурі між 2 °C-8 °C.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефтазидиму Нормон

Активний інгредієнт - цефтазидим. Кожна флакон містить 2 г цефтазидиму (у вигляді пентагідрату).

Як допоміжний інгредієнт містить ангідрид карбонату натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка Цефтазидиму Нормон 2 г порошок для інфузійної терапії містить флакон об'ємом 20 мл, який містить 2 г цефтазидиму у вигляді порошку. Він випускається в упаковках по 1 флакону або 50 флаконів (клінічна упаковка).

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.