Ceftazidima normon 2 g polvo para solucion para perfusion efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Ceftazidima Normon 2 г порошок для раствора для инфузии EFG

ceftazidима

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4

1.Что такое Ceftazidima Normon и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как вам будет назначен Ceftazidima Normon

3.Как принимать Ceftazidima Normon

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Ceftazidima Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Цефицатидим Нормон - это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, известной какцефалоспорины.

Цефицатидим Нормон используется для лечения серьезных бактериальных инфекций в:

• Легких или грудной клетке
• Легких и бронхов у пациентов с фиброзной кистозной болезнью
• Головного мозга (менингит)
• Уха
• Урологического тракта
• Кожи и мягких тканей
• Брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
• Костей и суставов.

Цефицатидим Нормон также может использоваться:

• Для предотвращения инфекций во время операции по удалению простаты у мужчин

для лечения пациентов с низким счетом лейкоцитов (нейтропения) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции.

Не следует назначать этот препарат:

• если вы аллергины(гиперчувствительны) нацефтацидим, на другие цефалоспориныили на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).
• если вы когда-либо имелигрубую аллергиюк любомудругому антибиотику(пенициллины, монобактамы и карбапенемы)поскольку вы можете быть также аллергины на этот препарат.

♦Обратите внимание своего врача передначалом лечения сЦефтацидимом Нормонесли вы думаете, что это может повлиять на вас. Не назначайтеэтому препарату.

Предупреждения и предостережения

В то время как вам назначается этот препарат, вы должны быть внимательны к определеннымсимптомам, таким как аллергические реакции, нарушения нервной системы и нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея. Это уменьшит риск возможных проблем. Смотрите (Симптомы, к которым вы должны быть внимательны) в разделе 4. Если вы когда-либо имели аллергию к другим антибиотикам, вы можете быть также алергины на этот препарат.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (RFESS) и общие острые пустулезные экземы (PEGA) в связи с лечением цефтацидимом. immediately обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимы анализы крови или мочи

Цефтацидим Нормон может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа крови, который называетсяТест Коумса.Если вы делаете анализы:

♦Обратите внимание врача, который берет образецо том, что вам назначенцефтацидим.

Использование Цефтацидима Нормон с другими препаратами

Обратите внимание врача, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Не назначайте этот препарат без консультации с врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемыйклоранфеникол
• тип антибиотиков, называемыйаминоглукозидами, например:гентамицина, тобрамицина.
• “пастилку для мочи” (диуретик, называемыйфуросемид)

♦Обратите внимание врача, если это вас затрагивает.

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание врача перед назначениемэтому препарата:

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной
• Если вы на грудном вскармливании

Врач оценит пользу от лечения вами этого препаратас точки зрения риска для ребенка.

Вождение и использование машин

Цефтацидим Нормонможет вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину.

Не везите и не управляйте машинами, пока не убедитесь, что это вас не затрагивает.

Цефтацидим Нормонсодержит соли

Этот препарат содержит 104,15 мг (4,53 ммоль) соли (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом валике. Это соответствует 5,2 % максимальной суточной нормы для взрослого человека."

Этот препарат обычно назначается врачом или медицинским работником.Он назначается вкапельномформе (интравенозная перфузия).

Врач, фармацевт или медицинский работник разводят этот препарат, используя подходящий раствор для перфузии.

Рекомендуемая доза

Доза этого препарата для вас определит ваш врач и зависит от: степени и типа инфекции, если вы лечитесь от других антибиотиков, вашего веса и возраста, а также вашей функции почек.

Новорожденные дети (0-2 месяца)

На каждый килограмм веса ребенка будут назначены от 25 до 60 мг этого препарата в день, разделенные на две дозы.

Дети (более 2 месяцев) и дети, весящие менее 40 кг

На каждый килограмм веса ребенка или ребенка,будут назначены от100 до150 мг этого препарата в день, разделенные на три дозы. Максимально 6 г в день.

Взрослые и подросткис весом 40 кг или более

1 г до 2 г этого препарата, три раза в день. Максимально9 гв день.

Пациенты старше 65 лет

Обычная суточная доза обычно не должна превышать 3 г в день, особенно если вы старше 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена разная доза, чем обычно. Врач решит, сколько вам нужно этого препарата, в зависимости от степени почечной недостаточности. Ваши врачи будут тщательно следить за вами и будут проводиться более частые анализы почек.

Если Вам назначают больше Ceftazidima Normon, чем нужно

Если вы случайно получите больше назначенной дозы, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количествопринятого.

Если Вы забыли использовать Ceftazidima Normon

Если вы пропустили инъекцию, получите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей инъекции, пропустите пропущенную инъекцию. Не используйте двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенной дозы. Получите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прерываете лечение Ceftazidima Normon

Не переставайте принимать этот препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следите за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Пятна на коже в виде дайки или кругов на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам псевдогриппа (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

• Распространенная эритема, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром RFESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• Распространенная эритема и покраснение с отслоением, бугорки под кожей и пузырьки, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обостренная генерализованная пустулезная экзантема).

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Следующие серьезные побочные эффекты произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаютпухлые и зудящие высыпания,отек, иногда на лице или в ротовой полости, что вызываетсвязанную с дыханием затрудненность.
• Кожная эритема,которая может образовыватьпузырьки, и появляется какмаленькие дайки(центральный темный участок, окруженный более светлой областью, с темным кольцом вокруг края).
• Общая эритемаспузырькамииотслоением кожи. (Эти могут быть признаками синдромаСтевенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролиза).
• Нервные расстройства: дрожание, припадки и, в некоторых случаях, кома. Они произошли у пациентов, которым была назначена очень высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Были зафиксированы случаи редкой гиперчувствительности с тяжелой кожной эритемой, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец), поражением печени, почек или легких (синдром DRESS).

♦ Обратитесь к вашему врачу или медсестре немедленно, если у вас появляются любые из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на1 из 10людей:

• Диарея
• Отек и покраснение вокруг вены
• Кожная эритема красного цвета и пухлые, которая может вызывать зуд
• Боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции.

♦ Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих побочных эффектов вас беспокоит.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилия)
• Повышение количества клеток, которые помогают крови сворачиваться
• Повышение уровня ферментов печени.

Небольшие частоты

Могут повлиять на1 из 100людей:

• Повышение температуры тела, которое может привести к боли или диарее, которая может иметь кровь
• Грибковые инфекции в ротовой полости или влагалище
• Головная боль
• Мигрень
• Диспепсия
• Тошнота или рвота
• Лихорадка и озноб.

♦ Сообщите своему врачу, если у вас есть любой из них.

Небольшие частоты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества белых кровяных телец
• Понижение количества пластинок (клеток, которые помогают крови сворачиваться)
• Повышение уровня мочевины, мочевая кислота или креатинина в крови.

Побочные эффектыочень редки

Могут повлиять на 1 из 10 000 человек:

• Повышение температуры тела, которое может привести к боли или диарее, которая может иметь кровь

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов, но точная частота неизвестна:

• Чувство мурашек
• Плохой вкус во рту
• Пожелтение кожи или белков глаз.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Быстрое разрушение красных кровяных телец
• Повышение количества определенного типа белых кровяных телец
• Важное понижение количества белых кровяных телец.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже25 ºC.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

С точки зрения микробиологии препарат следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, максимальный период годности после восстановления инъекционного препарата с указанным объемом разбавителя составляет 8 часов при температуре 25 ºC и 24 часа при температуре от 2 ºC до 8 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставCeftazidima Normon

Активное вещество – цефтаzikim. Каждый ампула содержит 2г цефтаzikima(в виде пентахидратов).

В качестве вспомогательного вещества содержится анидрид карбоната натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка Ceftazidima Normon2 гпорошок для приготовления раствора для инфузиисостоит из ампулы объёмом 20 мл, с 2 г цефтаzikima в порошке. Представлена в упаковках по 1 ампуле или 50 ампул (клиническая упаковка).

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этогопротокола:Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.