Ceftazidima ldp torlan 2 g polvo para solucion para perfusion efg

Противопоказания: информация для пользователя

СЕФТАЗИДИМА ЛДП ТОРЛАН 2 г порошок для раствора для инфузии EFG

Сефтазидима

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в этом листе информации.

Ceftazidima относится к группе антибиотиков, известных как цефалоспорины.

Ceftazidima — это антибиотик, используемый у взрослых и детей (включая новорожденных). Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции.

Ceftazidima используется для лечения серьезных бактериальных инфекций:

• легких или грудной клетки
• легких и бронхов у пациентов с фиброзной кистозной болезнью
• головного мозга (менингит)
• уха
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей
• брюшной полости и брюшной стенки (перитонит)
• кость и суставов.

Ceftazidima также может использоваться:

• для предотвращения инфекций во время операции по удалению простаты у мужчин
• для лечения пациентов с низким количеством белых кровяных клеток (неутропению) и лихорадкой из-за бактериальной инфекции.

Не использовать CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2 г порошок для раствора для инфузии EFG

• Если вы аллергины(гиперчувствительны) нацефтацидимили на другие цефалоспорины, или на любой другой компонент CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2.000 мг порошок для раствора для инфузии EFG (включая в разделе 6).
• Если вы когда-либо имелигрубую аллергиюна любойдругой антибиотик(пенициллины, монобактамы и карбапенемы), поскольку вы можете быть также аллергины на цефтацидим.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2 г порошок для раствора для инфузии EFG.

• Если вы принимаете цефтацидим в течение длительного времени, поскольку могут возникнуть другие инфекции.
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек или вы принимаете цефтацидим в течение длительного времени или другие препараты, которые могут повлиять на работу почек, возможно, ваш врач придется скорректировать дозу цефтацидима, которую вы должны принимать.
• Если вы аллергины на другие антибиотики.

Во время приема цефтацидима вы должны быть внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, нарушения нервной системы и нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея. Это снизит риск возможных проблем. Смотрите (‘Симптомы, на которые вы должны быть внимательны) в разделе 4. Если вы когда-либо имели аллергию на другие антибиотики, вы можете быть также аллергины на цефтацидим.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (RFESS) и острое обширное генерализованное пустулезное экзантематозное заболевание (PEGA) в связи с лечением цефтацидимом. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь к врачу немедленно.

Использование CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2 г порошок для раствора для инфузии EFG с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Не следует вводить цефтацидим без консультации с врачом, если вы также принимаете:

• антибиотик, называемыйхлорамфеникол
• тип антибиотиков, называемый аминогликозидами, например: гентамицин, тобрамицин.
• “Пастилку для мочи” (диуретик, называемый фуросемидом)

Предварительные результаты диагностических тестов

Цефтацидим может повлиять на результаты анализов глюкозы в моче и анализа, который проводится в крови, называемого тестом Коумса. Если вы делаете анализы:

• Обратите внимание, что у вас вводили цефтацидим

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Цефтацидим может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину.

Не вождение и не управляйте машинами, пока вы не убедитесь, что это не влияет на вас.

CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2 г порошок для раствора для инфузии EFG содержит сод.

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 104 мг (5 ммоль) соды в дозе.

Следуйте точно указаниям по применению Цефтацидима, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Цефтацидим будет вводиться венозно.

Этот препарат всегда будет вводиться квалифицированными лицами. Вы никогда не будете вводить этот препарат самостоятельно.

Ваш врач назначит вам подходящую дозу и определит продолжительность лечения; не прекращайте его раньше или не продлевайте.

Возможно, потребуется снижение дозы, если у вас есть проблемы с почками. Обратите внимание на этого врача, чтобы он скорректировал дозу.

Рекомендуемая доза:

Использование у детей

Новорождённые (0-2 месяца)

Интермитентная инфузия: на каждый килограмм веса ребенка вводится 25-60 мг Цефтацидима в день, разделённых на два приёма.

Дети (более 2 месяцев) и дети, весящие менее 40 кг

Интермитентная инфузия: на каждый килограмм веса ребенка вводится 100-150 мг Цефтацидима в день, разделённых на три приёма. Максимально 6 г в день.

Континуальная инфузия: начальная доза 60-100 мг на килограмм веса, затем континуальная инфузия 100-200 мг на килограмм веса и день, с максимальной дозой 6 г в день.

Взрослые и подростки, весящие 40 кг или более:

Интермитентная инфузия: 1 или 2 г дважды или три раза в день. Для лечения инфекций лёгких у пациентов с фиброзной цистикерной болезнью, обычная ежедневная доза составляет 100 мг-150 мг на килограмм веса, с максимальной дозой 9 г в день. Ежедневная общая доза должна быть разделена на три приёма в течение дня.

Континуальная инфузия: начальная доза 2 г, затем континуальная инфузия 4 г-6 г в день.

Пациенты старше 65 лет

Обычная ежедневная доза не должна превышать 3 г в день, особенно если вам больше 80 лет.

Пациенты с проблемами почек

Вам может быть назначена разная доза, чем обычно. Врач решит, сколько Цефтацидима вам нужно, в зависимости от тяжести почечной болезни. Врач будет следить за вами и будут проводиться более частые анализы почек.

Если вы используете больше Цефтацидима LDP TORLAN 2 г порошка для растворения для перфузии EFG, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Цефтацидима LDP TORLAN 2 г порошок для растворения для перфузии EFG:

Если вы пропустили инъекцию, сделайте это как можно скорее. Однако, если скоро будет следующая инъекция, пропустите пропущенную инъекцию. Не принимайте двойную дозу (две инъекции одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Цефтацидима LDP TORLAN 2 г порошок для растворения для перфузии EFG

Не переставайте принимать Цефтацидим, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2 г порошок для раствора для инфузии EFG может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следуйте за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Пятна на коже в виде дисков или кругов на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях или глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам псевдогриппа (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром RFESS или синдром гиперчувствительности к препарату).

• Распространенная и красная сыпь с отслоением кожи, бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная обширная пустулезная эксантема).

Если вы испытываете любые из описанных ниже побочных эффектов, немедленно сообщите врачу. Не используйте больше лекарства, если врач не скажет об этом. Врач может решить прекратить лечение.

Следующие побочные эффекты сообщались по указанным ниже частотам:

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

Нередкие:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

Неизвестная частота:не может быть оценена на основе доступных данных

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Следующие серьезные побочные эффекты произошли у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включают опухшую и зудящую сыпь, отек, иногда на лице или в ротовой полости, что затрудняет дыхание.
• Сыпь кожи, которая может образовывать пузырьки, и появляется как маленькие дыры (центральная темная область, окруженная более светлой областью, с темным кольцом вокруг края).
• Обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи. (это может быть признаком синдрома Стефенс-Джонсона или токсической эпидермальной некролиза).
• Нервные расстройства: дрожание, припадки и, в некоторых случаях, кома. Это произошло у пациентов, которым была назначена высокая доза, особенно у пациентов с почечной болезнью.

Частые побочные эффекты

• диарея
• отек и краснота вокруг вены
• красная и опухшая сыпь на коже, которая может вызывать зуд

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение одного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• повышение количества клеток, которые помогают крови сворачиваться (пластинок)
• повышение уровня ферментов в печени.

Нередкие побочные эффекты

• инфекция кишечника, которая может вызвать боль или диарею, которая может иметь кровь
• грибковые инфекции во рту или влагалище
• головная боль
• замешательство
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб.

Нередкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества белых кровяных телец
• снижение количества пластинок (клеток, которые помогают крови сворачиваться)
• повышение уровня мочевины, мочевая кислота или креатинина в крови.

Неизвестная частота

• инфекция или коллапс почек
• мурашки
• плохой вкус во рту
• желтуха кожи или белых глаз.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить флакон в внешней упаковке для защиты от света.

Срок годности, после разведения раствора, составляет 8 часов при 25ºC, или 24 часа в холодильнике (2ºC - 8ºC).

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2 г порошка для раствора для инфузии:

• Активное вещество — цефтацидим.

В каждом флаконе содержится 2 г цефтацидима (в виде цефтацидим-пентахидрата).

Прочие компоненты (экзipientы) — карбонат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

CEFTAZIDIMA LDP TORLAN 2 гпорошок для раствора для инфузииEFG представлен в виде порошка для раствора для инфузии. Каждая упаковка содержит 1, 10 или 50 флаконов цефтацидима.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

LDP-Laboratorios TORLAN S.A

Ctra de Barcelona, 135 B

08290 Cerdanyola del Vallès,Барселона

Испания

Представитель на местном уровне

LAPHYSAN, SAU

C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: ОКТЯБРЬ 2024

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Предупреждение: Использовать исключительно под контролем медицинского работника.

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Как приготовить этот препарат

Все размеры флаконов цефтацидима LDP TORLAN поставляются под давлением ниже атмосферного. При растворении продукта выделяется углекислый газ, и развивается положительное давление. Небольшие пузырьки углекислого газа в растворенном продукте следует игнорировать.

См. таблицу для объемов добавления и концентраций раствора, которые могут быть полезны при необходимости разделить дозу.

*Примечание: добавление следует производить в два этапа.

Растворы могут варьироваться от светло-желтого до амаранта в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. В пределах рекомендованных значений, активность продукта не изменяется из-за этих изменений цвета.

Цефтацидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с:

•Инъекционная соль хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%)

•Инъекционная соль лактата натрия M/6

•Инъекционная соль лактата натрия (Раствор Хартмана)

•Инъекционная соль глюкозы 5%

•Инъекционная соль хлорида натрия 0,225% и глюкозы 5%

•Инъекционная соль хлорида натрия 0,45% и глюкозы 5%

•Инъекционная соль хлорида натрия 0,9% и глюкозы 5%

•Инъекционная соль хлорида натрия 0,18% и глюкозы 4%

•Инъекционная соль глюкозы 10%

•Инъекционная соль 10% дикстрана 40 в инъекционной соли хлорида натрия 0,9%

•Инъекционная соль 10% дикстрана 40 в инъекционной соли глюкозы 5%

•Инъекционная соль 6% дикстрана 70 в инъекционной соли хлорида натрия 0,9%

•Инъекционная соль 6% дикстрана 70 в инъекционной соли глюкозы 5%.

Цефтацидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с диализным раствором для перитонеального диализа (лактат).

Приготовление растворов

Флаконы 2 г для инфузионной инъекции (например, в течение 30 минут)::

1. Вставить иглу шприца в пробку флакона и ввести 10 мл растворителя. Пустота может помочь ввести растворитель. Вытащить иглу шприца.

2. Перемешать до полного растворения. Выделяется углекислый газ, и развивается раствор, прозрачный в течение 1-2 минут.

3. Вставить иглу для выпуска газа в пробку флакона для снижения внутреннего давления, и с иглой вставленной, добавить растворитель до полного объема. Вытащить иглу для выпуска газа и иглу шприца, перемешать флакон и поставить на инфузионную инъекцию.

С микробиологической точки зрения, продукт следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, сроки хранения и условия использования ответственности пользователя, если не было проведено в условиях контролируемой аэробной среды и проверено.

Примечание: для сохранения стерильности продукта важно, чтобы игла для выпуска газа не вставлялась до тех пор, пока продукт не будет полностью растворен.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.