ЦЕФАЗИДИМ ЛДП ТОРЛАН 1.000 мг порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій

Введення

Опис: інформація для користувача

ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ

Цефтазидим

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ
3. Як використовувати ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ і для чого він використовується

Цефтазидим належить до групи антибіотиків, відомих як цефалоспорини.

Цефтазидим є антибіотиком, який використовується у дорослих та дітей (включно з новонародженими). Він діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції.

Цефтазидим використовується для лікування серйозних бактеріальних інфекцій

• легенів або грудної клітки
• легенів і бронхів у пацієнтів з муковісцидозом
• мозку (менінгіт)
• вуха
• сечових шляхів
• шкіри та м'яких тканин
• черевної порожнини та черевної стінки (перитоніт)
• кісток і суглобів.

Цефтазидим також може бути використаний:

• для профілактики інфекцій під час хірургічного втручання на простаті у чоловіків
• для лікування пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенією) та лихоманкою через бактеріальну інфекцію.

2. Що потрібно знати перед початком використання Цефтазидиму ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ

Не використовуйте ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ

• Якщо ви алергічні(гіпersenситивні) до цефтазидимуабо інших цефалоспоринів, або до будь-яких інших компонентів ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину (включно з розділом 6).
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакціюна будь-який інший антибіотик(пеніциліни, монобактами та карбапенеми), оскільки ви можете бути також алергічними до цефтазидиму.

Повідомте вашому лікареві перед початком лікування цефтазидимом, якщо ви думаєте, що це стосується вас. Цефтазидим не повинен бути введений вам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використанняЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ

• Якщо ви проходите тривале лікування цефтазидимом, можуть виникнути інші інфекції.
• Якщо у вас є захворювання нирок або ви проходите тривале лікування цефтазидимом чи іншими лікарськими засобами, які можуть змінити функцію нирок, ваш лікар може бути змушений скоригувати дозу цефтазидиму, яку ви повинні отримувати.
• Якщо ви алергічні на інші антибіотики.

Під час введення цефтазидиму вам потрібно бути уважним до певних симптомів, таких як алергічні реакції, порушення нервової системи та порушення шлунково-кишкового тракту, такі як діарея. Це зменшить ризик можливих проблем. Див. (“Симптоми, на які потрібно звернути увагу”) у розділі 4. Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інші антибіотики, ви можете бути також алергічними до цефтазидиму.

Відповідно до повідомлень, були випадки серйозних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС) та гостра пустульозна екзантема (АГЕП) у зв'язку з лікуванням цефтазидимом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Використання ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

Не слід вводити цефтазидим без консультації з вашим лікарем, якщо ви також приймаєте:

• антибіотик під назвою хлорамфенікол
• тип антибіотиків, званих аміноглюкозидами, наприклад: гентаміцин, тобраміцин.
• “пігулку для сечовипускання” (діуретик під назвою фуросемід)

Інтерференція з діагностичними тестами

Цефтазидим може впливати на результати аналізів глюкози в сечі та аналізу, який проводиться в крові, відомого як Тест Кумбса. Якщо проводяться аналізи:

• Повідомте особу, яка бере пробу, що вам введено цефтазидим

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефтазидим може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння, які впливають на вашу здатність водити транспортні засоби.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо не впевнені, що цефтазидим не впливає на вас.

ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ містить натрій

Пацієнти з дієтами з низьким вмістом натрію повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 52 мг (2 ммоль) натрію на дозу.

3. Як використовувати Цефтазидим ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цефтазидиму, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Цефтазидим буде введено вам внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Цей лікарський засіб завжди буде введено кваліфікованими особами. Ви ніколи не будете вводити цей лікарський засіб самостійно.

Ваш лікар призначить відповідну дозу та визначить тривалість лікування; не припиняйте лікування раніше чи не продовжуйте його.

Можливо, буде необхідна корекція дози, якщо у вас є порушення нирок. У такому випадку повідомте вашому лікареві, щоб він скоригував дозу відповідним чином.

Нормальна доза становить:

Використання у дітей

Новонароджені діти (0-2 місяці)

За кожен 1 кг ваги дитини вводяться 25-60 мг цефтазидиму на добу, розділені на дві дози.

Діти (більше 2 місяців) та діти, які важать менше 40 кг

За кожен 1 кг ваги дитини або дитини вводяться 100-150 мг цефтазидиму на добу, розділені на три дози. Максимально 6 г на добу.

Дорослі та підлітки, які важать 40 кг або більше

1 000 мг до 2 000 мг цефтазидиму тричі на добу. Максимально 9 000 мг на добу.

Пацієнти старше 65 років

Добова доза зазвичай не повинна перевищувати 3 г на добу, особливо якщо вам більше 80 років.

Пацієнти з порушеннями нирок

Вам може бути призначена інша доза, ніж звичайна. Лікар визначить, яку дозу цефтазидиму вам потрібно, залежно від тяжкості захворювання нирок. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами та проводити аналізи нирок з більшою частотою.

Якщо ви використовуєте більше ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ

Якщо ви пропустили ін'єкцію, вам потрібно отримати її якнайшвидше. Однак, якщо це майже час наступної ін'єкції, пропустіть пропущену ін'єкцію. Не використовуйте подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно), щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ

Не припиняйте отримання цефтазидиму, якщо тільки ваш лікар не доручить вам цього.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Шкірні плями, червоні та круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях або очах. Ці серйозні шкірні реакції можуть бути передуваті фебрільними та псевдогрипозними симптомами (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

• Розсіяна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС або синдром гіпersenситивності до лікарського засобу).

• Розсіяна та червона висипка з лущенням, підшкірними пухирями та пухирями, супроводжуваними фебрільними симптомами. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустульозна екзантема).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, описаних нижче, повідомте вашому лікареві негайно. Не використовуйте більше лікарського засобу, якщо тільки лікар не доручить вам цього.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти згідно з частотами, вказаними нижче:

Часті:можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів

Нечасті:можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів

Частота невідома:не може бути оцінена на основі доступних даних

Симптоми, на які потрібно звернути увагу:

Наступні серйозні побічні ефекти мали місце у обмеженій кількості пацієнтів, але їхня точна частота невідома:

• Серйозна алергічна реакція. Симптоми включають червону та сверблячу висипку, набряк, іноді на обличчі або в роті, що викликає труднощі з диханням.
• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирі, і виглядає як маленькі цілі (центральна темна ділянка, оточена світлішою ділянкою, з темною облямівкою навколо краю).
• Розсіяна висипказ пухирями та лущенням шкіри. (Це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу).
• Порушення нервової системи: тремори, судоми та, в деяких випадках, кома. Це мали місце у пацієнтів, яким вводили дуже високу дозу, особливо у пацієнтів з захворюваннями нирок.

Часті побічні ефекти

• діарея
• набряк та червоність навколо вени
• червона та свербляча висипка, яка може викликати свербіння
• біль, печія, набряк або запалення в місці ін'єкції.

Часті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілів)
• збільшення кількості клітин, які допомагають крові згортатися (тромбоцитів)
• збільшення рівня ферментів печінки

Нечасті побічні ефекти

• запалення кишечника, яке може викликати біль або діарею з кров'ю
• інфекції, викликані грибами, в роті або в вагіні
• головний біль
• головокружіння
• біль у животі
• нудота або блювота
• фебрильні симптоми.

Нечасті побічні ефекти, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• зменшення кількості білих кров'яних тіл
• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
• збільшення рівня сечовини, азотистих речовин або креатиніну в крові.

Частота невідома

• запалення або порушення нирок
• оніміння
• поганий смак у роті
• шкіра або біла частина очей жовтіє.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою, які можуть з'явитися в аналізах крові:

• швидке зниження рівня червonyх кров'яних тіл
• збільшення певного типу білих кров'яних тіл
• значне зниження кількості білих кров'яних тіл.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

5. Збереження Цефтазидиму ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних температурних умов збереження.

Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Термін придатності після реконституції розчину становить 8 годин при 25°C або 24 години у холодильнику (2°C - 8°C).

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після “CAD”. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину:

• Активний інгредієнт - цефтазидим.

Кожен флакон містить 1 000 мг цефтазидиму (у вигляді пентагідрату цефтазидиму).

Інші компоненти (експіцієнти) - карбонат натрію.

• Кожна ампула розчинника містить 10 мл води для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан 1 000 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину ЕФГ випускається у вигляді порошку та розчинника для ін'єкційного розчину. Кожна упаковка містить 1 флакон порошку цефтазидиму та ампулу з 10 мл води для ін'єкційних препаратів.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

LDP Laboratorios Torlan, S.A.

Ctra. de Barcelona, 135-B

08290 Cerdanyola del Vallès

(Barcelona) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2024

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Попередження: Використовувати виключно за допомогою кваліфікованого медичного працівника

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Як підготувати цей лікарський засіб

Усі розміри флаконів ЦЕФТАЗІДИМА ЛДП Торлан поставляються під зниженим тиском. Під час розчинення продукту виділяється діоксид вуглецю та розвивається позитивний тиск. Не слід звертати уваги на маленькі бульбашки діоксиду вуглецю в реконституйованому розчині.

Див. таблицю для об'ємів додавання та концентрацій розчину, які можуть бути корисними, коли потрібні фракційні дози.

Розчини можуть змінювати колір від світло-жовтого до коричневого, залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. У межах встановлених рекомендацій, потужність продукту не залежить від цих змін кольору.

Цефтазидим можна реконституювати для внутрішньом'язового використання з ін'єкційним розчином лідокаїну гідрохлориду 0,5% або 1%.

Підготовка розчинів

Підготовка розчинів для ін'єкцій болусом

1. Вставте голку шприца крізь пробку флакону та введіть рекомендований об'єм розчинника. Вакуум може допомогти при вході розчинника. Видаліть голку з шприцем.

1. Перемішайте до розчинення: виділяється діоксид вуглецю та утворюється прозорий розчин протягом 1-2 хвилин.

1. Переверніть флакон. З повністю стисненим поршнем шприца вставте голку крізь пробку флакону та витягніть весь об'єм розчину (тиск, створений у флаконі, допомагає витягнути об'єм). Переконайтесь, що голка залишається всередині розчину, а не в повітрі. Розчин, витягнутий з флакону, може містити маленькі бульбашки діоксиду вуглецю, які можна проігнорувати.

Ці розчини можуть бути введені безпосередньо в вену або введені в системи парентерального введення, якщо пацієнт отримує парентеральні рідини. Цефтазидим є сумісним з найбільш поширеними парентеральними рідинами.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/