ЦЕФОКСИТИН НОРМОН 1 г порошок і розчинник для приготування розчину для ін'єкцій та для інфузій

Вступ

Опис: інформація для користувача

Цефокситин НОРМОН 1 г порошок і розчинник для ін'єкційного та перфузійного розчину ЕФГ

Цефокситин (у вигляді цефокситину содику)

Зміст опису:

1. Що таке Цефокситин НОРМОН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Цефокситин НОРМОН
3. Як використовувати Цефокситин НОРМОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефокситину НОРМОН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефокситин НОРМОН і для чого він використовується

Цефокситин належить до групи антибіотиків, відомих як цефалоспорини.

Він показаний для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до цефокситину, локалізованими в дихальних шляхах, сечовидільній системі та статевих органах, черевній порожнині, крові (септикемія), кістках та суглобах, шкірі та м'яких тканинах, опіках або інфікованих ранах, а також для профілактики інфекцій під час хірургічних операцій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Цефокситин НОРМОН

Не використовуйте Цефокситин НОРМОН

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до цефокситину або інших цефалоспоринів чи будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Будьте обережні при використанні Цефокситину НОРМОН

• Якщо у вас є алергія на антибіотики бета-лактамового типу (наприклад, пеніцилін), може виникнути алергічна реакція.
• Якщо під час лікування цефокситином у вас виникне діарея, це може бути пов'язано з особливим типом коліту, званим псевдомембранозним колітом (запалення товстої кишки), який може бути серйозним. У таких випадках ваш лікар вирішить, чи слід припинити введення цефокситину та призначити відповідне лікування.
• Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар може потребувати коригування дози цефокситину.
• Якщо у вас обмежене споживання солі, оскільки кожен грам цефокситину НОРМОН містить 53,81 мг натрію.
• Якщо ви приймаєте тривале лікування цефокситином, можуть виникнути суперінфекції.
• Якщо вам потрібно провести аналіз крові, повідомте медичного працівника, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки цефокситин може впливати на результати.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Цефокситин НОРМОН.

Використання Цефокситину НОРМОН з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших.

Цефокситин не слід вводити одночасно з аміноглікозидами (іншими антибіотиками).

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

У разі вагітності ваш лікар вирішить про доцільність використання цього лікарського засобу.

Лактація

У разі лактації ваш лікар вирішить про доцільність використання цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефокситин, зазвичай, не впливає на здатність водити транспортні засоби або керувати машинами.

Цефокситин НОРМОН містить натрій

Цей лікарський засіб містить 53,81 мг натрію (2,34 ммоль) (основний компонент кухонної солі) у кожному грамі. Це відповідає 2,69% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих

3. Як використовувати Цефокситин НОРМОН

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Цефокситин буде введено вам внутрішньовенно. Пам'ятайте про використання вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить відповідну дозу та тривалість лікування цефокситином. Не припиняйте та не продовжуйте лікування, оскільки це не дозволить досягти очікуваного результату.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза становить:

Дорослі:неускладнені інфекції: 1 г кожні 6-8 годин внутрішньовенно. Для інфекцій середньої тяжкості або тяжких рекомендується 1 г кожні 4 години або 2 г кожні 6-8 годин внутрішньовенно. У разі інфекцій, які загрожують життю пацієнта, можуть бути призначені 2 г кожні 4 години або 3 г кожні 6 годин внутрішньовенно.

Можливо, буде необхідне зменшення дози, якщо у вас є захворювання нирок. У такому разі повідомте вашого лікаря, щоб він коригував дозу відповідним чином.

Використання у дітей

Діти старші 3 місяців: 80-160 мг/кг маси тіла на добу, розділених на 4-6 рівних доз. У разі захворювання нирок лікар може зменшити дозу.

У дітей молодших 3 місяців не рекомендується використання цефокситину.

Профілактика хірургічних інфекцій

Введення цефокситину повинно бути здійснено за 30-60 хвилин до операції та припинено протягом 24 годин після операції. Рекомендується дотримуватися таких схем:

Дорослі: 2 г внутрішньовенно за 30 або 60 хвилин до операції та подальше введення 2 г кожні 6 годин.

Діти (старші 3 місяців): 30-40 мг/кг за 30 або 60 хвилин до операції та подальше введення 2 г кожні 6 годин.

Пацієнти, які перенесли кесарів розтин: можна призначити одноразову дозу 2 г внутрішньовенно в момент перев'язування пуповиної зв'язки або 3 дози по 2 г, введених у момент перев'язування пуповиної зв'язки та через 4 та 8 годин після першої дози.

Якщо ви використали більше Цефокситину НОРМОН, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового введення/споживання лікарського засобу проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (тел. 91 562 04 20), вказавши назву лікарського засобу та кількість введеного/спожитого лікарського засобу. Принесіть цей опис з собою.

Інформація для лікаря:У разі передозування лікування буде симптоматичним та проводитиметься за рішенням лікаря. Цефокситин видаляється під час гемодіалізу.

Якщо ви забули використовувати цефокситин НОРМОН

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Алергічні реакції:найчастіше це виникнення шкірних уражень різного характеру. Інші можливі реакції - свербіж, набряк обличчя та труднощі з диханням.
• Застосування в травленні:нудота, блювота та діарея.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Зміни в крові:повідомлялося про зменшення деяких клітин крові, таких як червоні та білі кров'яні тільця.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• Зміни в печінці:рідко, тимчасові збільшення печінкових ферментів (трансаміназ).
• Зміни в нирках:у деяких випадках спостерігалося збільшення креатиніну в крові, що вказує на порушення функції нирок.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Застосування в серцево-судинній системі:гіпотонія (низький кров'яний тиск).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефокситину НОРМОН

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Розчинені розчини зберігають свою стабільність протягом 24 годин при кімнатній температурі та протягом 4 днів при 8 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефокситину НОРМОН:

• Активний інгредієнт - цефокситин (у вигляді цефокситину содику). Кожна флакон містить 1 г цефокситину (у вигляді цефокситину содику). Кожна ампула розчинника містить воду для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цефокситин НОРМОН 1 г порошок і розчинник для ін'єкційного та перфузійного розчину ЕФГ випускається у флаконі з порошком та розчинником для ін'єкційного розчину. Кожна упаковка містить флакон з порошком цефокситину та ампулу з 10 мл води для ін'єкцій.

Після розчинення з розчинником розчин містить 100 мг цефокситину на мл.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Для внутрішньовенної інфузії розчиняється вміст флакону у 10 мл розчинника з ампули, яка його супроводжує (вода для ін'єкцій). Можна вводити внутрішньовенно повільно протягом 3-5 хвилин, попередньо розбавивши у розчиннику. Для внутрішньовенної інфузії розчин, отриманий у результаті, можна розбавити знову у звичайному розчині для інфузії (глюкоза 5%, хлорид натрію 0,9%, глюкоза 5% та хлорид натрію 0,9%, або глюкоза 5% з додаванням бікарбонату натрію 0,02%).

Не рекомендується змішувати цефокситин содій з іншими лікарськими засобами.

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2022

Детальна та авторизована інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/