


Запитайте лікаря про рецепт на ЦЕФОТАКСИМ НОРМОН 250 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Опис: інформація для пацієнта
Цефотаксима Нормон 250 мг порошок і розчинник для ін'єкційної розчини ЕФГ
Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Цей лікарський засіб належить до групи антибіотиків, званих цефалоспоринами, які використовуються для боротьби з бактеріями.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда. Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, призначених вашим лікарем. Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміття. |
Цефотаксима призначена для лікування бактеріальних інфекцій, що спричинюються чутливими до цефотаксими патогенами:
Крім того, для профілактики інфекцій після хірургічних втручань у пацієнтів з підвищеним ризиком інфекцій.
Не використовуйте Цефотаксиму Нормон
Не приймайте Цефотаксиму Нормон або проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас.
Використання цефотаксими в поєднанні з лідокаїном для ін'єкції в м'яз не рекомендується для дітей молодше 30 місяців. Повинно бути враховано опис для препарату, який містить лідокаїн.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цефотаксиму:
Будьте особливо обережні з Цефотаксимою Нормон
Інші лікарські засоби та Цефотаксима Нормон
Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.
Інші антибіотики
Використання деяких антибіотиків разом з цефотаксимою може зменшувати її дію. Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші антибіотики.
Діуретики та лікарські засоби, які можуть пошкоджувати нирки
Коли цефотаксима використовується разом з лікарськими засобами, які можуть пошкоджувати нирки, такими як аміноглюкозиди (інші антибіотики) або лікарські засоби, які можуть викликати сильну діюрізу (діуретики, наприклад фуросемід), це може збільшувати шкідливий вплив на нирки цих лікарських засобів. Якщо вони вводяться одночасно, потрібно контролювати ниркову функцію (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
Пробенецид
Одночасне введення пробенециду призводить до збільшення концентрації цефотаксими в сироватці крові та, відповідно, до тривалого її дії, оскільки пробенецид обмежує видалення цефотаксими нирками. Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте пробенецид, особливо якщо у вас є ниркова недостатність, щоб лікар міг коригувати дозу, якщо необхідно.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Вагітність
Немає достатніх даних щодо використання цефотаксими у вагітних жінок. Експерименти на тваринах не виявили ознак тератогенної дії цефотаксими.
Однак цефотаксима повинна використовуватися під час вагітності, особливо у першому триместрі, лише після ретельної оцінки ризиків та вигод лікування фахівцем.
Лактація
Цефотаксима виділяється в грудне молоко лише у малих кількостях. Якщо ви приймаєте цефотаксиму під час лактації, це може викликати порушення мікрофлори кишечника з діареєю, ростом грибків та також може викликати алергічну реакцію. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лактацію чи лікування цефотаксимою, враховуючи вигоду лактації для дитини та вигоду лікування для матері.
Водіння транспортних засобів та використання машин
За попереднім досвідом, цефотаксима у низьких та середніх дозах не має жодного впливу на концентрацію уваги чи реакцію.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння або енцефалопатія, які можуть бути пов'язані з судомами, сплутаністю, зміненням свідомості та порушеннями руху, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини.
Цефотаксима містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тому вважається практично «безнатрієвим».
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Доза, спосіб введення та інтервал між ін'єкціями залежать від дози, чутливості патогену, тяжкості інфекції та стану пацієнта.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендується така доза:
Дорослі та діти старше 12 років:звичайна доза становить 1 г цефотаксими кожні 12 годин. У важких випадках добова доза може бути збільшена до 12 г. Добові дози до 6 г можна розділити на дві рівні частини, які вводяться з інтервалом 12 годин. Вищі добові дози повинні розділятися на три-чотири рівні частини з інтервалом 6 або 8 годин.
Наступна таблиця може бути використана як керівництво для введення:
| Одна доза цефотаксими | Інтервал між дозами |
| ||||
Типові інфекції, при яких виявлено або підозрюється чутливий патоген | 1 г | 12 годин | 2 г | ||||
Інфекції, при яких виявлено або підозрюється декілька патогенів з середньою чи високою чутливістю | 2 г | 12 годин | 4 г | ||||
Бактеріальні захворювання, які не можуть бути локалізовані, а також ситуації, які загрожують життю пацієнта | 2-3 г | 8 годин до 6 годин до 4 годин | 6 г до 8 г до 12 г |
Для лікування гонореїу дорослих рекомендується одна доза 0,5 г цефотаксими внутрішньом'язово. У разі менш чутливих патогенів може знадобитися збільшення дози. Перед початком лікування слід перевірити наявність сифілісу.
Для профілактики інфекцій після хірургічних втручаньрекомендується введення 1-2 г цефотаксими за 30-60 хвилин до операції. Менш чутливі патогени можуть потребувати вищої дози. Перед початком лікування слід перевірити наявність сифілісу.
Для лікування хвороби Лаймадобова доза становить 6 г цефотаксими (тривалість лікування 14-21 день). У більшості випадків добова доза розділяється на три рівні частини (2 г цефотаксими тричі на день), але в деяких випадках вона вводиться у двох частинах (3 г цефотаксими двічі на день). Рекомендації щодо дозування не базуються на порівняльних клінічних дослідженнях, а на спостереженнях окремих пацієнтів.
Комбінаційне лікування
У важких інфекціях, які загрожують життю, показане комбінаційне лікування цефотаксимою з аміноглюкозидами без антибіограми. Коли комбінується з аміноглюкозидами, слід контролювати ниркову функцію.
У разі інфекції, викликаної Pseudomonas aeruginosa, також може бути показане комбінаційне лікування з іншими антибіотиками, ефективними проти Pseudomonas.
Для профілактики інфекцій у пацієнтів з ослабленою імунною системою також може бути показане комбінаційне лікування з іншими антибіотиками.
Діти та підлітки до 12 роківотримують 50-100 мг цефотаксими (до 150 мг) на кілограм ваги тіла на добу, залежно від тяжкості інфекції. Добова доза розділяється на дві або більше рівних частини, які вводяться з інтервалом 12 (до 6) годин. У окремих випадках, особливо у ситуаціях, які загрожують життю, добова доза може бути збільшена до 200 мг цефотаксими на кілограм ваги тіла.
У недоношених дітейслід враховувати, що ниркова функція ще не повністю розвинена, і не слід перевищувати дозу 50 мг цефотаксими на кілограм ваги тіла на добу.
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю(кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) після першої нормальної дози (першої дози на початку лікування) підтримуючу дозу можна зменшити до половини нормальної дози, зберігаючи інтервал між введеннями.
Пацієнти, які проходять гемодіаліз, отримують 1-2 г цефотаксими на добу, залежно від тяжкості інфекції. У день гемодіалізу цефотаксиму слід вводити після діалізу.
Пацієнти, які проходять перитонеальний діаліз, отримують 1-2 г цефотаксими на добу, залежно від тяжкості інфекції. Цефотаксима не видаляється під час перитонеального діалізу.
Цефотаксима Нормон 250 мг вводиться внутрішньовенно (у вену).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід ретельно контролювати ниркову функцію та, якщо необхідно, коригувати дозу.
Якщо ви використовуєте більше Цефотаксими Нормон, ніж потрібно
Бета-лактамні антибіотики, включаючи цефотаксиму, можуть викликати енцефалопатію, яка супроводжується збудженням центральної нервової системи, міоклонусом, судомами, сплутаністю, зміненням свідомості та порушеннями руху. Існує ризик появи цих побічних ефектів, коли вводяться високі дози, у разі передозування або у пацієнтів з порушенням ниркової функції чи епілепсією чи менінгітом.
Якщо цефотаксима вводиться через центральний венозний катетер (ЦВК) занадто швидко (менше 1 хвилини), це може викликати важку серцеву аритмію.
Якщо ви вважаєте, що отримали надто велику кількість цефотаксими, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або медичним персоналом.
Якщо ви забули використовувати Цефотаксиму Нормон
Ваш лікар або медсестра мають інструкції щодо часу введення лікарського засобу, тому малоймовірно, що лікарський засіб не буде введено згідно з інструкціями. Якщо ви вважаєте, що забули про одну з доз, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Перестаньте приймати цефотаксим і повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви спостерігатимете будь-які з наступних симптомів:
Повідомте своєму лікарю або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів з невідомою частотою (не може бути оцінена на основі доступних даних):
Повідомте своєму лікарю або медсестрі, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршується або триває більше декількох днів:
Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 людини з 10)
Часті(можуть впливати на до 1 людини з 10)
Рідкі(можуть впливати на до 1 людини з 100)
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)
Реакція Яриша-Герксгаймера
Коли ви починаєте лікування від інфекцій, викликаних спірохетами (напр., хвороба Лайма), ви можете відчувати лихоманку, озноб, головний біль та біль у суглобах. Після декількох тижнів лікування від хвороби Лайма були описані один або декілька наступних симптомів: висип, свербіж, лихоманка, зниження рівня білих кров'яних тілечок, підвищення рівня ферментів печінки, труднощі з диханням та біль у суглобах. Ці симптоми частково відповідають симптомам основної хвороби пацієнтів, які лікувались.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Відреконструйовані флакони зберігають свою хімічну та фізичну стабільність при температурі від 8 до 25°C та протягом 24 годин у холодильнику (2-8°C).
З мікробіологічної точки зору, рекомендується використовувати розчини негайно після їх підготовки. Якщо ви не вводите їх негайно, час та умови, за яких вони можуть зберігатися, будуть залежати від користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2-8°C, якщо тільки реконструкція не була проведена під контролем та у валідахованих асептичних умовах.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У випадку сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Цефотаксиму Нормон 250 мг
Активний інгредієнт - цефотаксим (у вигляді содиціефотаксиму).
Кожен флакон містить 250 мг цефотаксиму (у вигляді содиціефотаксиму).
Кожна ампула розчинника містить воду для ін'єкційних препаратів.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Цефотаксим Нормон 250 мг випускається у вигляді білого або легкого жовтого порошку у скляному флаконі, з гумовою пробкою та закритий алюмінієвою кришкою та ампулою з 2 мл розчинника.
Флакони постачаються в коробках, які містять 1 флакон або у клінічних упаковках по 100 флаконів.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Нормон, С.А.
Ронда де Вальдекаррісо, 6
28760 Трес-Кантос (Мадрид)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка:червень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я
Загальна інформація для наступних форм:
Цефотаксим Нормон 250 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів EFG
Цефотаксим Нормон 500 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів EFG
Цефотаксим Нормон 1 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів EFG
Цефотаксим Нормон 2 г порошок та розчинник для ін'єкційних розчинів та для перфузії EFG
Внутрішньовенна ін'єкція
Цефотаксим Нормон 250 мг, 500 мг, 1 г та 2 г вводяться внутрішньовенно повільно протягом 3-5 хвилин, попередньо розбавлені у 2, 4 або 10 мл розчинника (вода для ін'єкційних препаратів).
Перфузія внутрішньовенна
Відновіть флакон 2 г у 10 мл води для ін'єкційних препаратів. Надалі:
Для швидкої внутрішньовенної перфузії, розбавте у 40 мл води для ін'єкційних препаратів або ізотонічного розчину хлориду натрію, та перфундуйте внутрішньовенно протягом 20 хвилин.
Для повільної внутрішньовенної перфузії, розчиніть у 100 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або глюкозного розчину, та перфундуйте внутрішньовенно протягом 50-60 хвилин.
Внутрішньом'язова ін'єкція
Цефотаксим Нормон 500 мг та 1 г:
Для внутрішньом'язової ін'єкції, розчиніть 500 мг цефотаксиму у 2 мл або 1 г цефотаксиму у 4 мл води для ін'єкційних препаратів. Надалі, ін'єкцію слід вводити глибоко у сідничний м'яз. Біль під час внутрішньом'язової ін'єкції можна уникнути, розбавивши 1 г цефотаксиму у 4 мл або 500 мг у 2 мл лідокаїну 1% (див. розділ 2 Не використовуйте Цефотаксим Нормон). Слід уникати внутрішньовенної ін'єкції, оскільки лідокаїн, введений внутрішньовенно, може викликати збудження, тахікардію, порушення провідності, блювоту та сплутаність. Упаковка Цефотаксим Нормон 1 г порошок та розчин для ін'єкційних розчинів внутрішньом'язової ін'єкції EFGмістить у своєму складі ампулу лідокаїну для внутрішньом'язової ін'єкції.
Якщо не доведено фізико-хімічну сумісність з іншими розчинами для перфузії, розчин цефотаксиму слід вводити, в принципі, окремо від них.
Цефотаксим не сумісний з:
Загалом, цефотаксим не слід змішувати та вводити з іншими антибіотиками або лікарськими засобами в одній шприці. Цефотаксим не слід змішувати з антибіотиками аміноглікозидами в обладнанні для перфузії чи шприці.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЦЕФОТАКСИМ НОРМОН 250 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.