ЦЕФІКСИМ НОРМОН 400 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Цефіксима Нормон 400 мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефіксима Нормон 400 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефіксими Нормон 400 мг
3. Як приймати Цефіксима Нормон 400 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефіксими Нормон 400 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефіксима Нормон 400 мг і для чого він використовується

Цефіксима Нормон містить лікарський засіб, який називається цефіксима, який належить до групи антибіотиків «цефалоспорини», які використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями.

Цефіксима Нормон використовується для лікування

• Гострого синуситу
• Інфекції середнього вуха
• Інфекції, яка викликає раптове погіршення хронічного бронхіту
• Гострої неускладненої інфекції сечового міхура
• Неускладненої інфекції нирок

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефіксими Нормон 400 мг

Не приймайте Цефіксима Нормон

• якщо ви алергічні до цефіксими або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6),
• якщо ви алергічні до будь-якого іншого типу антибіотика-цефалоспорину,
• Якщо ви мали інтенсивну алергічну реакцію на антибіотик пеніцилін або будь-який інший тип антибіотика-бета-лактаму.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви відповідаєте будь-якому з вищезазначених критеріїв. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цефіксими.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цефіксими:

• Якщо ви мали коліт будь-коли
• Якщо у вас є проблеми з нирками
• Якщо особа, яка приймає цей лікарський засіб, має менше 12 років

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цефіксима не підходить для всіх людей.

Перед прийомом цефіксими ви повинні повідомити вашому лікареві:

• Якщо ви алергічні до пеніциліну або до будь-якого іншого антибіотика-бета-лактаму.

Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу на шкірі (скарлатини), свербежу, труднощів з ковтанням або диханням чи набухання обличчя, губ, горла та язика. Не всі люди, які алергічні до пеніциліну, алергічні також і до цефалоспоринів. Але ви повинні бути особливо обережними, якщо ви колись мали алергічну реакцію на будь-який пеніцилін, оскільки ви можете бути алергічними також і до цього лікарського засобу.

Якщо пацієнт мав інтенсивну алергічну реакцію або анафілаксію (важку алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння) після прийому цефіксими, лікування цим лікарським засобом буде припинено, і буде проведене відповідне лікування.

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які шкідливі для нирок. Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-які проблеми з нирками. Можливо, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові або сечі для контролю функції нирок під час лікування.

• Якщо у вас був інтенсивний або тривалий діарей після прийому цефіксими або після закінчення лікування, припиніть прийом цього лікарського засобу і негайно зверніться до вашого лікаря. Ви не можете приймати лікарські засоби, які сповільнюють або зупиняють рух кишечника.

Якщо ви маєте синдром, який називається DRESS (висип на шкірі з еозинофілією та системними симптомами), синдром Стівенса-Джонсона або шкірну реакцію, яка називається токсичною епідермальною некролізом (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти), припиніть прийом цього лікарського засобу і негайно зверніться до вашого лікаря.

Лікування циклом цефіксими може тимчасово збільшити ймовірність інфекцій, викликаних іншими типами мікроорганізмів, на які цефіксима не діє. Наприклад, ви можете мати кандидоз ротової порожнини (інфекцію, викликану грибком-дріжджами, який називається Candida).

Інші лікарські засоби та Цефіксима Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Лікарські засоби, які шкідливі для нирок, такі як
• Антибіотики, такі як аміноглюкозиди, колістин, поліміксин і віоміцин
• Лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, яку виробляє ваш організм (діуретики), такі як кислотний етакриновий або фуросемід.
• Ніфедипін, лікарський засіб, який використовується для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих проблем
• Антикоагулянти (лікарські засоби, які запобігають згортанню крові) такі як варфарин у деяких пацієнтів. Цефіксима може викликати проблеми з згортанням крові та збільшити час, необхідний для згортання крові
• Антиконцептивні таблетки (таблетки для контрацепції)

Вплив на лабораторні аналізи

Якщо ви проходите аналіз крові або сечі, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цефіксиму, оскільки цефіксима може змінити результати деяких з цих аналізів.

Цефіксима може змінити результати деяких визначень цукру в сечі (таких як тести Бенедикта або Фелінга). Якщо у вас є цукровий діабет і ви проходите періодичні аналізи сечі, повідомте вашому лікареві, оскільки можливо, що потрібно буде використовувати інші аналізи для контролю цукрового діабету під час лікування цим лікарським засобом.

Цефіксима може змінити результати деяких тестів для визначення кетонів в сечі. Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цефіксиму, оскільки можливо, що потрібно буде використовувати інші тести.

Цефіксима може змінити результати аналізу крові для виявлення антитіл, який називається прямим тестом Кумбса.

Прийом Цефіксими Нормон з їжею та напоями

Цефіксима можна приймати з або без їжі. Капсулу слід ковтати з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Звісно, завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Відновлення та використання машин

Цефіксима зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

3. Як приймати Цефіксима Нормон 400 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Доза, яку ваш лікар призначить, залежить від типу інфекції та її тяжкості. Також залежить від функції нирок. Ваш лікар або фармацевт пояснить це вам.

Рекомендована доза:

Дорослі

Рекомендована доза для дорослих становить 400 мг (1 капсула Цефіксими Нормон 400 мг або 2 капсули Цефіксими Нормон 200 мг) на добу як єдина пероральна доза, або розділена на дві рівні дози по 200 мг (1 капсула Цефіксими Нормон 200 мг) кожні 12 годин. Лікарський засіб слід приймати завжди о同じній годині дня.

Пацієнти з проблемами нирок

У пацієнтів з проблемами нирок може бути необхідним зменшення дози цефіксими. Ваш лікар розрахує правильну дозу для вас на основі результатів аналізів крові або сечі, які вимірюють функцію нирок.

Дані про використання цефіксими у дітей та підлітків з проблемами нирок є недостатніми. Тому не рекомендується використовувати цефіксиму у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно змінювати дозу для пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок є нормальною.

Підлітки віком від 12 років

Підлітки віком від 12 років можуть приймати таку ж дозу, як і дорослі.

Діти віком менше 12 років

Форма лікарського засобу у капсулах не підходить для дітей віком менше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Цефіксими Нормон, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби (тел. 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефіксима Нормон

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її, як тільки ви вспомните. Але якщо залишилося менше 6 годин до наступної дози, не прийміть її і продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з звичайним графіком. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Цефіксимою Нормон

Важливо приймати цей лікарський засіб до кінця циклу, який призначив ваш лікар. Не слід припиняти прийом цефіксими тільки тому, що ви почуваєтеся краще. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може повернутися. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано після закінчення циклу лікування або погіршується під час лікування, повідомте вашому лікареві.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість з них вважаються легкими та тимчасовими.

Наступні побічні ефекти є важливими та потребують негайних заходів, якщо ви їх відчуваєте. Припиніть прийом цефіксими та негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте наступні симптоми:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

• Водянистий діарей, який також може бути кровоточивим

• Інтенсивні алергічні реакції (анафілактичний шок) такі як висип на шкірі, свербіж, набухання обличчя, губ, язика або інших частин тіла, відчуття напруження в грудній клітці, свистіння або синкопа.

• Важкі шкірні захворювання з пухирями на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефіксими Нормон - Попередження та обережність).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Інтенсивний висип на шкірі, гарячка, збільшення розміру лімфатичних вузлів, збільшення кількості певного типу лейкоцитів (глобулів білих) у крові, які називаються еозинофілами (синдром DRESS) (див. розділ 2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефіксими Нормон - Попередження та обережність).

Також були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей):

• Діарей

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 людей):

• Головний біль
• Нудота
• Вомітування
• Біль у животі (у череві)
• Зміни в аналізах крові, які вимірюють функцію печінки
• Висип на шкірі

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 1 000 людей):

• Збільшення ймовірності інфекцій, викликаних мікроорганізмами, на які цефіксима не діє. Наприклад, кандидоз ротової порожнини.
• Збільшення кількості певного типу глобулів білих у крові, які називаються еозинофілами
• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Головокружіння
• Вітряність (гази)
• Свербіж шкіри
• Запалення слизової оболонки рота або інших внутрішніх поверхонь
• Гарячка
• Зміни в аналізах крові, які вимірюють функцію нирок

Дуже рідко(можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

• Зменшення кількості різних клітин крові (симптоми можуть бути втомою, новими інфекціями та схильністю до синяків або кровотеч)
• Алергічна реакція, яка характеризується висипом на шкірі, гарячкою, больовими відчуттями в суглобах та збільшенням розміру певних органів
• Нервозність та збільшення активності
• Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця (жовтізація шкіри або білка очей)
• Запалення нирок

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз)
• Зменшення кількості певного типу глобулів білих (нейтропенія)
• Диспепсія

• Висип на шкірі або ушкодження шкіри з кільцем червоного кольору та блідим центром, які можуть свербіти, лущитися або бути наповнені рідиною. Висип з'являється особливо на долонях рук або підошвах ніг. Це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції на лікарський засіб, яка називається «еритема мультиформна».

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaRAM.es/). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефіксими Нормон 400 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефіксими Нормон

• Активний інгредієнт - цефіксима. Одна капсула містить 400 мг цефіксими (у вигляді тригідрату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - колоїдна силіца, макроголестерат 40 та стеарат магнію. Компоненти капсули: желатина, жовтий оксид заліза (Е-172) та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цефіксима Нормон 400 мг - твердих капсул жовтого кольору, які упаковані в блистер з PVC/Алюмінію та представлені в упаковках по 1 та 10 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6

28760 Трес-Кантос - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень / 2016

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонажу, або перейшовши за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66397/P_66397.html