ЦЕФІКСИМ НОРМОН 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Цефіксима Нормон 200 мг тверді капсули EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефіксима Нормон 200 мг і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефіксима Нормон 200 мг
3. Як приймати Цефіксима Нормон 200 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефіксима Нормон 200 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефіксима Нормон 200 мг і для чого вона використовується

Цефіксима Нормон містить лікарський засіб, який називається цефіксима, що належить до групи антибіотиків «цефалоспорини», які використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями.

Цефіксима Нормон використовується для лікування:

• Гострого синуситу
• Інфекції середнього вуха
• Інфекції, яка викликає раптове погіршення хронічного бронхіту
• Гострої неускладненої інфекції сечового міхура
• Неускладненої інфекції нирок

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефіксима Нормон 200 мг

Не приймайте Цефіксима Нормон

• Якщо ви алергічні на цефіксиму або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• Якщо ви алергічні на будь-який інший тип антибіотика-цефалоспорину,
• Якщо ви мали сильну алергічну реакцію на антибіотик пеніцилін або будь-який інший тип антибіотика-бета-лактаму.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви відповідаєте будь-якому з цих критеріїв. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цефіксими.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цефіксиму:

• Якщо ви мали коліт раніше
• Якщо у вас є проблеми з нирками
• Якщо особа, яка приймає цей лікарський засіб, молодша 12 років

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цефіксима не підходить для всіх людей.

Перед тим, як прийняти цефіксиму, ви повинні повідомити вашому лікареві:

• Якщо ви алергічні на пеніцилін або будь-який інший антибіотик-бета-лактам.

Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу на шкірі (скарлатини), свербежу, труднощів з ковтанням або диханням чи набухання обличчя, губ, горла та язика. Не всі люди, які алергічні на пеніцилін, алергічні й на цефалоспорини. Але ви повинні бути особливо обережні, якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який пеніцилін, оскільки ви можете бути алергічними й на цей лікарський засіб.

Якщо пацієнт мав сильну алергічну реакцію або анафілаксію (сильну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння) після прийому цефіксими, лікування цим лікарським засобом буде припинено, і буде надано відповідне лікування.

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть нашкодити ниркам. Повідоміть також вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками. Можливо, ваш лікар буде проводити певні тести періодично для вимірювання функції нирок під час лікування.

• Якщо у вас була сильна діарея або біль у животі під час лікування цефіксимою або після нього, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви не зможете приймати лікарські засоби, які можуть сповільнити або зупинити рух кишечника.

Якщо ви маєте синдром, який називається DRESS (висип на шкірі з еозинофілією та системними симптомами), синдром Стівенса-Джонсона або шкірну реакцію, яка називається токсичною епідермальною некролізом (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти), припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікування циклом цефіксими може тимчасово збільшити ймовірність появи інфекцій, викликаних іншими мікроорганізмами, на які цефіксима не діє. Наприклад, ви можете мати кандидоз ротової порожнини (інфекцію, викликану грибком-дріжджами, який називається Candida).

Інші лікарські засоби та Цефіксима Нормон

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Лікарські засоби, які можуть нашкодити ниркам, такі як
• • Антибіотики, такі як аміноглюкозиди, колістин, поліміксин та віоміцин
  • Лікарські засоби, які збільшують кількість сечі, яку видаляє ваш організм (діуретики), такі як ацид етакриновий або фуросемід.

• Ніфедипін, лікарський засіб, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії або серцевих проблем
• Антикоагулянти (лікарські засоби, які запобігають згортанню крові) такі як варфарин у деяких пацієнтів. Цефіксима може викликати проблеми з згортанням крові та збільшити час, необхідний для згортання крові
• Антиконцептиви пероральні (таблетки для контрацепції)

Вплив на лабораторні аналізи

Якщо ви проходите аналіз крові або сечі, повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте цефіксиму, оскільки цефіксима може змінити результати деяких аналізів.

Цефіксима може змінити результати деяких визначень цукру в сечі (таких як тести Бенедикта або Фелінга). Якщо у вас є цукровий діабет і ви проходите періодичні аналізи сечі, повідоміть вашому лікареві, оскільки можливо буде потрібно використовувати інші аналізи для контролю цукрового діабету під час прийому цього лікарського засобу.

Цефіксима може змінити результати деяких тестів для визначення кетонів у сечі. Повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте цефіксиму, оскільки можливо буде потрібно використовувати інші тести.

Цефіксима може змінити результати аналізу крові для виявлення антитіл, який називається прямим тестом Кумбса.

Прийом Цефіксима Нормон з їжею та напоями

Цефіксима можна приймати з їжею або без неї. Капсулу слід ковтати з склянкою води.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з машинами

Цефіксима зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботою з машинами.

3. Як приймати Цефіксима Нормон 200 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Доза, яку ваш лікар призначить, залежить від типу інфекції та її тяжкості. Також залежить від функції нирок. Ваш лікар або фармацевт пояснить це вам.

Рекомендована доза:

Дорослі

Рекомендована доза для дорослих становить 400 мг (1 капсула Цефіксима Нормон 400 мг або 2 капсули Цефіксима Нормон 200 мг) на добу як єдина пероральна доза, або розділена на дві рівні дози по 200 мг (1 капсула Цефіксима Нормон 200 мг) кожні 12 годин. Лікарський засіб слід приймати завжди о同じній годині дня.

Пацієнти з проблемами нирок

У пацієнтів з проблемами нирок може бути необхідним зменшити дозу цефіксими. Ваш лікар розрахує правильну дозу для вас на основі результатів аналізів крові або сечі, які вимірюють функцію нирок.

Дані про використання цефіксими у дітей та підлітків з проблемами нирок є недостатніми. Тому не рекомендується використовувати цефіксиму у цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно змінювати дозу для пацієнтів похилого віку, якщо функція нирок нормальна.

Підлітки віком від 12 років

Підлітки віком від 12 років можуть отримувати таку саму дозу, як і дорослі.

Діти молодші 12 років

Форма лікарського засобу у капсулах не підходить для дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Цефіксима Нормон, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефіксима Нормон

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Але якщо залишилося менше 6 годин до наступної дози, не приймайте її та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Цефіксима Нормон

Важливо приймати цей лікарський засіб до кінця циклу, який призначив ваш лікар. Не слід припиняти приймати цефіксиму лише тому, що ви почуваєтеся краще. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, інфекція може повернутися. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано в кінці циклу лікування, призначеного вашим лікарем, або стан його здоров'я погіршується під час лікування, повідоміть вашому лікареві.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість з них вважаються легкими та тимчасовими.

Наступні побічні ефекти є важливими та потребують негайних заходів, якщо ви їх відчуваєте. Припиніть приймати цефіксиму та негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте наступні симптоми:

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Водяниста діарея, яка також може бути кровоточивою
• Раптові сильні алергічні реакції (анафілаксія) такі як висип на шкірі або кропив'янка, свербіж, набухання обличчя, губ, язика чи інших частин тіла, відчуття напруження в грудній клітці, свистіння чи синкоп.
• Важка шкірна хвороба з пухирями на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефіксима Нормон - Попередження та обережність).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Висип на шкірі, лихорадка, збільшення розміру лімфатичних вузлів, збільшення кількості певного типу лейкоцитів (eosinophils) (синдром DRESS) (див. розділ 2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Цефіксима Нормон - Попередження та обережність).

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10):

• Діарея

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100):

• Головний біль
• Нудота
• Вомітування
• Біль у животі
• Зміни в аналізах крові, які вимірюють функцію печінки
• Висип на шкірі

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1 000):

• Збільшення ймовірності інфекції, викликаної мікроорганізмами, на які цефіксима не діє. Наприклад, кандидоз ротової порожнини.
• Збільшення кількості певного типу лейкоцитів (eosinophils)
• Алергічна реакція
• Втрата апетиту
• Головокружіння
• Вітрянка (гази)
• Свербіж шкіри
• Запалення слизових оболонок ротової порожнини чи інших внутрішніх поверхонь
• Лихорадка
• Зміни в аналізах крові, які вимірюють функцію нирок

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Зниження кількості різних клітин крові (симптоми можуть бути втомою, новими інфекціями та схильністю до синяків чи кровотеч)
• Алергічна реакція, яка характеризується висипом на шкірі, лихорадкою, больовістю суглобів та збільшенням розміру певних органів
• Нервозність та збільшення активності
• Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця (жовтушність шкіри чи білого очного яблука)
• Запалення нирок

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз)
• Зниження кількості певного типу лейкоцитів (нейтропенія)
• Диспепсія
• Висип на шкірі чи ушкодження шкіри з кільцем рожевого/червоного кольору та блідим центром, які можуть свербіти, лущитися чи бути заповнені рідиною. Висип з'являється особливо на долонях рук чи підошвах ніг. Це можуть бути ознаки сильної алергічної реакції на лікарський засіб, яка називається «еритема мультиформна».

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (https://www.notificaRAM.es/). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефіксима Нормон 200 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефіксима Нормон

• Активний інгредієнт - цефіксима. Одна капсула містить 200 мг цефіксими (у вигляді тригідрату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - колоїдна діоксид кремнію, макроголестерат 40 та стеарат магнію. Компоненти капсули: желатина, жовтий оксид заліза (E-172) та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цефіксима Нормон 200 мг - тверді капсули жовтого кольору, які упаковуються в блистер з PVC/Алюмінію та подаються в упаковках по 14 та 21 тверді капсули.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррізо, 6

28760 Трес-Кантос - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:жовтень / 2016

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до опису та картонажу, або перейшовши за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66398/P_66398.html