ЦЕФАЗОЛІН ЛДП ЛАБОРАТОРІОС ТОРЛАН 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN 1 г порошок для ін'єкційного розчину та для перфузії ЕФГ.

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

З:

1. Що таке Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN
3. Як використовувати Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину цефазолін (у вигляді цефазоліну содію).

Цефазолін належить до групи антибіотиків, званих цефалоспоринами, які діють шляхом знищення бактерій.

Цефазолін використовується, коли відомо, що інфекція була спричинена або ймовірно спричинена бактерією, яка чутлива до цефазоліну. Він використовується для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечостатевої системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• Інфекції жовчних шляхів
• Інфекції кісток та суглобів.
• Сепсис (інфекція крові, спричинена бактеріями)
• Ендокардит (інфекція внутрішнього шару серця)
• Профілактика інфекцій під час операції та після операції

.

2. Що потрібно знати перед початком використання Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN

Н

Якщо ви алергічні на цефазолін содію.

Якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на пеніцилін або інший подібний антибіотик.

Якщо ви алергічні на лідокаїн і будете отримувати Цефазолін ін'єкційно в м'яз.

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN.

• Якщо ви раніше мали легку алергічну реакцію на пеніцилін або інші подібні антибіотики, наприклад, шкірні висипи, які можуть спричинити свербіж.
• Якщо ви алергічні на щось, що не вказано в цьому описі.
• Якщо ви раніше мали кишкові розлади, особливо коліт (запалення кишківника).
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.

Фактори ризику, які можуть спричинити дефіцит вітаміну К або фактори ризику, які впливають на інші механізми згортання крові.

У рідких випадках під час лікування цефазоліном можуть виникнути розлади згортання крові. Крім того, можуть виникнути зміни згортання крові у пацієнтів з захворюваннями, які можуть спричинити або погіршити кровотечі, наприклад, гемофілія або виразки шлунка чи кишківника. У цих випадках буде контролюватися згортання крові.

Цей лікарський засіб не слід вводити в область біля спинного мозку (внутрішньошкірно), оскільки були повідомлення про токсичність у центральній нервовій системі (включаючи судоми).

Тривале використання цефазоліну може спричинити суперінфекції. Ваш лікар буде контролювати вас уважно на предмет їх виникнення та лікувати їх при необхідності.

Діти

Цефазолін не слідвикористовувати у недоношених дітей чи немовлят у перший місяць життя

ОефазолінLDP-L

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це також стосується лікарських засобів, що продаються без рецепта, та лікарських засобів на основі рослин, оскільки Цефазолін може впливати на дію інших лікарських засобів. Крім того, інші лікарські засоби можуть впливати на дію Цефазоліну.

Це дуже важливо, щоб ви проконсультувалися з вашим лікарем або медсестрою, особливо якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:

• Аміноглюкозиди або інші антибіотики (використовуються для лікування інфекцій).
• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Вітамін К.
• Антикоагулянти (лікарські засоби, що запобігають згортанню крові).
• Фуросемід (лікарський засіб для сечовидільної системи).

Крім того, ви повинні повідомити вашого лікаря або медсестру, якщо вам потрібно проводити аналізи для визначення рівня глюкози чи інших аналізів крові.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Ц

Вплив Цефазоліну на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами є нульовим. Однак можуть виникнути побічні ефекти (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»), які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Ц

Цей лікарський засіб містить 48 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 2,4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Цефазоліну LDP-Laboratorios Torlan, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Цефазолін буде введено лікарем або медсестрою. Його буде введено одним з наступних способів:

• У вигляді ін'єкції в м'яз (наприклад, в м'яз руку).
• Повільним введенням у вену (може тривати 3-5 хвилин).
• Через невелику трубку в вену (цей метод називається «внутрішньовенна перфузія»).

Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Ваш лікар визначить дозу Цефазоліну згідно з вашим віком, вагою, тяжкістю інфекції та станом нирок. Лікар пояснить це вам.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та діти старші 12 років:у разі легких інфекцій 500 мг кожні 8 годин (сукупна добова доза 1,5 г); у разі інфекцій середньої тяжкості до важких 500 мг до 1 г кожні 6 або 8 годин (сукупна добова доза 3 г-4 г); у разі важких інфекцій 1-1,5 г кожні 6 годин (сукупна добова доза 4 г-6 г).

Діти (молодші 12 років та старші 1 місяця):сукупна добова доза 25-50 мг на кілограм ваги, розділена на три або чотири рівні дози, є ефективною у більшості легких та середньої тяжкості інфекцій. Сукупна добова доза не повинна перевищувати 100 мг/кг, навіть у разі важких інфекцій.

Профілактика післяопераційних інфекцій у дорослих:

Для профілактики післяопераційних інфекцій під час операції рекомендовані дози становлять:

• 1-2 г введених за 30 хвилин до 60 хвилин до початку операції.

• для тривалих хірургічних процедур (наприклад, 2 години або більше) 500 мг до 1 г під час операції (дозування буде змінено залежно від тривалості операції).

• 500 мг до 1 г кожні 6-8 годин протягом 24 годин після операції.

Профілактика післяопераційних інфекцій у дітей

1. 25-30 мг/кг для дітей до максимальної дози 50 мг/кг (максимальна доза не повинна перевищувати 2 г). важливо, щоб передопераційна доза була введена безпосередньо перед початком операції (за 30-60 хвилин). Крім того, цефазолін буде введено, якщо це необхідно, з відповідними інтервалами під час операції.

У пацієнтів, у яких інфекція в місці операції може становити серйозну загрозу (наприклад, операції на відкритому серці та артропластичні операції), профілактичне введення цефазоліну може продовжуватися протягом 3-5 днів після операції. Якщо є ознаки інфекції, повинні бути взяті зразки для культури, щоб ідентифікувати збудника, та призначити відповідне лікування.

Дорослі та діти з порушенням функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ви можете отримати меншу дозу. Можливо, буде потрібно проведення аналізу крові, щоб гарантувати, що ви отримали достатню дозу.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Згідно з загальними принципами антибіотикотерапії, цефазолін повинен продовжуватися щонайменше 2-3 дні після того, як температура тіла нормалізується або буде отримано підтвердження ліквідації збудника.

С

Повідомте лікаря або медсестру, якщо ви вважаєте, що отримали надмірну кількість Цефазоліну.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Тяжкі алергічні реакції(дуже рідко, можуть виникнути у до 1 особи з 10 000).

Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція, повідомте лікаря негайно.

Можливі симптоми включають:

• Раптова набряклість обличчя, горла, рота або губ, що може спричинити труднощі з диханням або ковтанням.
• Раптова набряклість рук, ніг та стоп.

Інші можливі побічні ефекти

Часто(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• Шкірні висипи.
• Нудота та блювота.
• Діарея.
• Біль або індуративна реакція (затвердіння шкіри) в місці ін'єкції.

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• Інфекція ротової порожнини, спричинена грибами.
• Ліхорадка.
• Судоми.
• Запалення вен.
• Свербіж та червоність шкіри, біль у суглобах, ураження шкіри, загальна висипка та кропив'янка.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1 000):

• Інфекція геніталій, кандидоз вагіни — біль та свербіж у вагіні або виділення з вагіни.
• Тривале використання може спричинити розмноження бактерій, які не чутливі до цефазоліну.
• Збільшення або зменшення кількості клітин крові.
• Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
• Головокружіння.
• Розлади дихання (дихання).
• Розлади нирок та сечовидільної системи.
• Кашель.
• Ринорея.
• Відсутність апетиту.
• Недостатність функції печінки (визначається за допомогою аналізів крові), жовтяниця.
• Тяжка висипка з швидким розвитком (з пухирями на шкірі та відшаруванням шкіри, та можливими пухирями у роті).
• сильна втома та слабкість.
• Біль у грудній клітці.

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• Розлади згортання крові.
• Запалення товстої кишки. Симптоми включають діарею, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у животі та ліхорадку.
• Свербіж геніталій.

Ц

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Крім того, ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Розчин, відновлений водою для ін'єкцій або розчином лідокаїну 1%, стабільний протягом 8 годин при температурі до 25 °C та протягом 24 годин при зберіганні у холодильнику (2-8 °C).

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакону та зовнішній упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці збору відходів лікарських засобів у аптеці або в іншому місці збору відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація про Цефазолін LDP-Laboratorios TORLAN

Склад цефазоліну ldp-laboratorios torlan

Активною речовиною є цефазолін. Кожен флакон цефазоліну ldp-laboratorios torlan містить 1 г цефазоліну (у вигляді цефазоліну содію).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кожна упаковка Цефазоліну LDP-Laboratorios TORLAN містить флакон з білим або майже білим порошком.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

LDP-Laboratorios TORLAN S.A

Ctra de Barcelona, 135 B

08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona

Іспанія

Місцевий представник

LAPHYSAN, SAU

C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Перед введенням лікарських засобів, що вводяться внутрішньовенно, їх слід візуально перевірити на наявність забарвлення, якщо це дозволяють розчин та контейнер.

Термін придатності після відновлення/розбавлення:

Після відновлення:розчин, відновлений водою для ін'єкцій або розчином лідокаїну 1%, стабільний протягом 8 годин при температурі до 25 °C та протягом 24 годин при зберіганні у холодильнику (2-8 °C). З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати негайно. Якщо він не використовується негайно, час зберігання та умови використання залежать від користувача, але не повинні перевищувати 8 годин при 25 °C та 24 години при 2-8 °C

Інструкції щодо правильного введення продукту:

• Внутрішньом'язова ін'єкція: Цефазолін 1 г відновлюється 10 мл водою для ін'єкцій або 4 мл розчином лідокаїну 1%. Вибряти добре до повного розчинення. Цефазолін слід вводити в м'яз великої маси.
• Внутрішньовенна ін'єкція: цефазолін може вводитися внутрішньовенно повільно або шляхом тривалої інфузії (ніколи не розбавляється лідокаїном). Виділяють два способи введення:
  • Тривала внутрішньовенна інфузія: цефазолін може вводитися через основні системи введення рідини, контролюючи швидкість інфузії або у другому флаконі для внутрішньовенної інфузії.

Де: відновлення 1 г цефазоліну слід проводити спочатку у 5 мл водою для ін'єкцій, а потім розбавляти у 50-100 мл однієї з наступних рідин для внутрішньовенної інфузії:

Хлорид натрію 0,9%.

Глюкоза 10%.

Глюкоза 5% у рінгері-лактаті.

Хлорид натрію 0,9% та глюкоза 5%.

Рінгер.

Рінгер-лактат.

• Внутрішньовенна ін'єкція (болюс): розбавити 1 г відновленого мінімум у 10 мл. Вводити розчин повільно протягом 3-5 хвилин (не слід вводити менше 3 хвилин).

.