Cefazolina ldp laboratorios torlan 1g polvo para solucion inyectable y para perfusion efg

Протокол: информация для пациента

Cefazolina LDP-Laboratorios TORLAN 1 г порошок для инъекционной и перфузионной формы EFG.

Прочтите весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола:

Этот препарат содержит активное веществоцефазолин (в форме цефазолина соды).

Цефазолин принадлежит к группе антибиотиков, называемыхцефалоспоринамикоторые действуютуничтожая бактерии.

Цефазолин используется, когда известно, что инфекция была вызвана или, вероятно, вызвана бактериями, чувствительными к цефазолину. Он используется для леченияследующихинфекций:

• Инфекции дыхательной системы
• Инфекции мочеполовой системы
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции желчевыводящих путей
• Инфекции костей и суставов.
• Сепсис (инфекция крови, вызванная бактериями)
• Эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах и послеоперационный период

.

Не использовать Цефазолин LDP-Лаборатории TORLAN

Если вы аллергины на цефазолин содный.

Если вы когда-либо перенесли тяжелую аллергию на пенициллин или другой подобный антибиотик.

Если вы аллергины на лидокаин и будете принимать Цефазолин в виде внутримышечной инъекции.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Цефазолин LDP-Лаборатории TORLAN.

• Если вы перенесли легкую аллергию на пенициллин или другие подобные антибиотики, например, кожные высыпания, которые могут вызывать зуд.
• Если вы аллергины на что-то, что не указано в этом листе инструкций.
• Если у вас есть проблемы с кишечником, особенно колит (воспаление кишечника).
• Если у вас проблемы с почками.
• Если вы следите за диетой с низким содержанием соли.

Факторы риска, которые могут привести к дефициту витамина К или факторы риска, которые влияют на другие механизмы свертываемости крови.

В редких случаях могут возникнуть нарушения свертываемости крови во время лечения цефазолином. Кроме того, могут возникнуть изменения свертываемости крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызвать или усугубить кровотечения, такие какгемофилия или язвы желудка или кишечника. В этих случаях у вас будет контролироваться свертываемость крови.

Этот препарат не должен вводиться в область близлежащую к спинному мозгу (внутривertebral), поскольку были зафиксированы случаи токсичности в центральной нервной системе (что включает в себя кризы).

Долгосрочное использование цефазолина может привести к переинфекциям. Ваш врач будет тщательно следить за вами и лечить в случае необходимости.

Дети

Цефазолинне следуетиспользовать в недоношенных младенцах или кормящих женщин в первом месяце жизни

Общие препаратыи Цефазолин LDP-Лаборатории TORLAN

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это также относится к препаратам без рецепта и препаратам на основе растений, поскольку цефазолин может повлиять на то, как работают другие препараты. Кроме того, другие препараты могут повлиять на то, как работает цефазолин.

Очень важно, чтобы вы консультировались с вашим врачом или медсестрой, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Аминоглюкозиды или другие антибиотики (используются для лечения инфекций).
• Пробенецид (используется для лечения подагры).
• Витамин К.
• Антикоагулянты (антикоагулянты).
• Фуросемид (лекарство для мочеиспускания).

Также сообщите вашему врачу или медсестре, если вам необходимо сделать анализ для измерения уровня глюкозы или других анализов крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние Цефазолина на способность вести машину и использовать машины равно нулю. Однако могут возникнуть побочные эффекты (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»), которые могут повлиять на способность вести машину и использовать машины.

Цефазолин LDP-Лаборатории TORLAN содержит сод

Этот препарат содержит 48 мг соли (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом флаконе. Это соответствует 2,4 % суточной максимальной нормы потребления соли для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению препарата Cefazolina LDP-Laboratorios Torlan, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Cefazolina будет вводиться вам врачом или медицинским работником. Вам будет введено в одну из следующих форм:

• В инъекцию в мышцу (например, в мышцу руки).
• В инъекцию в вену (может занять 3-5 минут).
• Через маленький трубочку в вену (метод называется «перфузия в вену»).

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Врач определит дозу Cefazolina в зависимости от вашего возраста, веса, тяжести заболевания и состояния ваших почек. Врач объяснит вам это.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:при легких заболеваниях - 500 мг каждые 8 часов (общая суточная доза составляет 1,5 г); при среднетяжелых до тяжелых заболеваниях - 500 мг до 1 г каждые 6 или 8 часов (общая суточная доза составляет 3-4 г); при тяжелых заболеваниях - 1-1,5 г каждые 6 часов (общая суточная доза составляет 4-6 г).

Дети (менее 12 лет и старше 1 месяца):суточная доза 25-50 мг на кг веса, разделенная на 3-4 равные дозы, эффективна для большинства легких до среднетяжелых заболеваний. Суточная доза не должна превышать 100 мг/кг даже при тяжелых заболеваниях.

Профилактика хирургических и постоперационных инфекций у взрослых

Для профилактики постоперационной инфекции после хирургии рекомендуются следующие дозы:

a) 1-2 г, вводимые в течение 30 минут до 60 минут до начала хирургии.

b) для хирургических процедур, продолжающихся более 2 часов (например, 2 часа или более), 500 мг до 1 г вводится во время хирургии (дозировка корректируется в зависимости от продолжительности операции).

c) 500 мг до 1 г каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Профилактика хирургических и постоперационных инфекций у детей

В случаях, когда риск инфекции в месте операции может быть серьезным (например, операция на сердце и протезирование суставов), профилактическое введение Cefazolina может продолжаться в течение 3-5 дней после операции. Если появляются признаки инфекции, необходимо взять образец для анализа, чтобы определить возбудителя, и начать соответствующую терапию.

Взрослые и дети с сниженной функцией почек

Если у вас проблемы с почками, возможно, вам придется принимать меньшую дозу. Возможно, понадобится анализ крови, чтобы убедиться, что вы получили достаточную дозу.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от течения заболевания. Согласно общим принципам лечения антибиотиками, Cefazolina должна продолжаться в течение, по крайней мере, 2-3 дней после того, как температура нормализуется или получен результат отрицательного результата анализа.

Спасьтесь больше Cefazolina LDP-laboratorios TORLAN, чем следует

Обратите внимание врача или медицинского работника, если вы считаете, что получили слишком много Cefazolina.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубая аллергическая реакция(очень редко, может повлиять на до 1 из 10.000людей).

Если у вас возникает тяжелая аллергическая реакция,обратите внимание на врача немедленно.

Возможные симптомы включают:

• Быстрое опухание лица, горла, рта или губ, что может привести к затруднению дыхания или глотания.
• Быстрое опухание рук, ног и голеней.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (твердая кожа) в месте инъекции.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1из 100людей):

• Микоз ротовой полости.
• Фебрильная температура.
• Кризис (атаки).
• Флегмона вен.
• Прыщи и покраснение кожи, боль в суставах, повреждения кожи, общие сыпи и уртикария.

Редкие(могут повлиять на до 1из 1.000людей):

• Воспаление половых органов, кандидоз влагалища — боль и зуд влагалища или выделения из влагалища.
• Долгосрочное использование может привести к размножению бактерий, нечувствительных к лекарству.
• Повышение или снижение количества кровяных клеток.
• Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
• Мигрень.
• Поражения дыхательных путей (дыхание).
• Поражения почек и мочевыводящих путей.
• Кашель.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Панкреатит (детектируется в анализах крови), желтуха.
• Грубая сыпь с быстрым развитием (с образованием пузырьков на коже и отслоением кожи, и возможными пузырьками во рту).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• Поражения свертываемости крови.
• Воспаление толстой кишки. Симптомы включают диарею, в основном с кровью и слизью, боль в животе и повышение температуры.
• Прыщи на гениталиях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Реанимированная растворимая форма с стерильной водой или раствором лидокаина 1% стабильна в течение 8 часов как максимум при 25 °C и в течение 24 часов как максимум, если хранить в холодильнике (2-8 °C).

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона и внешнем упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки или в любом другом системе сбора отходов лекарств. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав цефазолина LDP-Laboratorios Torlan

Активное вещество — цефазолин. Каждый флакон цефазолина LDP-Laboratorios Torlan содержит 1 г цефазолина (в форме цефазолина соды).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Каждая упаковка Cefazolina LDP-Laboratorios Torlan содержит флакон с белым или почти белым порошком.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

LDP-Laboratorios TORLAN S.A

Ctra de Barcelona, 135 B

08290 Cerdanyola del Vallès,Barcelona

Испания

Локальный представитель

LAPHYSAN, SAU

C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Перед введением, лекарства, вводимые через вену, должны быть визуально проверены на наличие изменения цвета, если это позволяет раствор и контейнер.

Срок годности после реconstitution/dilution:

После реconstitution:реализованная растворимая форма с использованием стерильной воды или раствора лидокаина 1% стабильна в течение 8 часов как максимум при 25 ºC и в течение 24 часов как максимум, если хранится в холодильнике (2-8 °C).С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения и условия использования ответственности пользователя, которые не должны превышать 8 часов при 25 ºC и 24 часа между 2-8 ºC

Инструкции для правильного введения продукта:

-Внутримышечная инъекция:1 г цефазолинареализуется с использованием 10 мл стерильной воды или 4 мл раствора лидокаина 1%. Хорошо перемешать, пока не растворится. Цефазолин должен быть введен в области большого мышечного массива.

-Внутривенная инъекция:Цефазолин может быть введен через прямую венозную инъекцию или через непрерывную или интермитентную инфузию (никогда не растворять в лидокаине). Различаются две формы введения:

a)Непрерывная или интермитентная венозная инфузия:Цефазолин может быть введен через основные системы инфузии жидкостей, контролируя скорость инфузии или в отдельном флаконе венозной инфузии.

Где: Реализация 1 г цефазолина должна быть сделана сначала в 5 мл стерильной воды для последующего разбавления между 50 и 100 мл одной из следующих венозных инфузий:

Хлорид натрия 0,9%.

Глюкоза 10%.

Глюкоза 5% в Рингере лактате.

Хлорид натрия 0,9% и глюкоза 5%.

Рингер.

Рингер лактат.

b)Прямая венозная инъекция (боло):разбавить 1 г реализованный в минимум 10 мл. Ввести раствор медленно в течение 3-5 минут (не следует вводить менее трех минут).

.