ЦЕФАЛЕКСИН РЕЙВА ХЕЛСКЕА 500 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для користувача

Цефалексин Reiwa Healthcare 500 мг твердих капсул EFG

цефалексин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефалексин Reiwa Healthcare і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Цефалексин Reiwa Healthcare
3. Як використовувати Цефалексин Reiwa Healthcare
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Цефалексин Reiwa Healthcare

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефалексин Reiwa Healthcare і для чого він використовується

Цефалексин є антибіотиком. Він належить до групи антибіотиків, яку називають цефалоспоринами.

Цефалексин діє шляхом усунення деяких типів бактерій, які можуть спричиняти різні типи інфекцій у людей. Як і всі антибіотики, цефалексин здатний усунути лише деякі типи бактерій, тому він підходить лише для лікування деяких типів інфекцій.

Цефалексин може використовуватися для лікування наступних інфекцій:

• бактеріальна інфекція вух (отит)
• бактеріальні інфекції горла
• інфекції легенів і дихальних шляхів
• незскладна інфекція сечового міхура (цистит)
• незскладні інфекції нирок і простати
• дентальні інфекції
• незскладні інфекції шкіри

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Цефалексин Reiwa Healthcare

Не приймайте Цефалексин Reiwa Healthcare

• якщо ви алергічні на цефалексин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до групи антибіотиків цефалоспоринів.
• якщо ви мали раніше гіпersenситивні реакції, негайні і серйозні, на пеніцилін або будь-який інший тип бета-лактамового антибіотику.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефалексин Reiwa Healthcare:

• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на цефалексин, цефалоспорини, пеніцилін або будь-який інший лікарський засіб.
• якщо ви розвиваєте діарею під час прийому антибіотика
• якщо ви страждаєте на ниркову недостатність (може знадобитися зниження дози)
• коли ви приймаєте цефалексин тривалий час, може виникнути інфекція з мікроорганізмами (бактеріями), які нечутливі до дії цефалексину. Ваш лікар буде це обережно перевіряти і призначить відповідне лікування.
• якщо ви раніше розвивали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирці і/або виразки у роті після прийому цефалексину або інших антибактеріальних засобів.

Було повідомлено про пустулозний екзантематоз (PEGA) при застосуванні цефалексину. PEGA з'являється на початку лікування як червона, лущена і загальна ерупція з пухирцями під шкірою та виразками, супроводжувана лихоманкою. Найбільш поширений випадок локалізації - основні складки шкіри, тулуб і верхні кінцівки. Найбільший ризик виникнення цієї серйозної шкірної реакції спостерігається протягом першого тижня лікування. Якщо ви розвиваєте серйозну ерупцію або інші ці симптоми шкіри, припиніть прийом цефалексину і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.

Інші лікарські засоби та Цефалексин Reiwa Healthcare

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, отримані без рецепта. Це пов'язано з тим, що вони можуть взаємодіяти з цефалексином.

Зокрема, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• пробенецид(лікарський засіб, що використовується для лікування подагри). Пробенецид може збільшити кількість цефалексину в крові, тому вам може знадобитися нижча доза, якщо ви також приймаєте пробенецид.
• метформін(лікарські засоби, що використовуються для лікування цукрового діабету), оскільки цефалексин може збільшити кількість метформіну в вашій крові.
• аміноглюкозиди, ванкоміцин та інші цефалоспорини(лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій)
• фуросемід(лікарський засіб, що використовується для збільшення виділення сечі).

Вплив на лабораторні тести

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте Цефалексин Reiwa Healthcare і проходите лабораторні тести крові чи сечі, оскільки цефалексин може впливати на результати цих тестів.

Вживання Цефалексин Reiwa Healthcare з харчуваннямі напоями

Цефалексин Reiwa Healthcare можна приймати з харчуванням або на голодний шлунок.

Вагітність ігрудне вигодовування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Цефалексин Reiwa Healthcare може викликати головокружіння, агіту, галюцинації або сплутаність, тому вам потрібно бути обережним при водінні транспортних засобів або роботі з механізмами.

Цефалексин Reiwa Healthcare містить червоний Allura (E129)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний Allura (E129). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Цефалексин Reiwa Healthcare

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Використання у дорослих (≥ 18 років):

Звичайна доза коливається від 1 до 4 г на добу в розділених дозах, і більшість інфекцій реагують на дозу 500 мг кожні 8 годин.

Для деяких інфекцій, таких як інфекції шкіри і підшкірних тканин, біль у горлі та цистит, рекомендується доза 250 мг, якщо це доступно, кожні 6 годин або 500 мг кожні 12 годин. Якщо у вас більш серйозна інфекція, вам може знадобитися більша доза.

Використання у дітей (<18 років)

Цефалексин Reiwa Healthcare 500 мг твердих капсул не підходить для рекомендацій щодо дозування в дитячій популяції.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Якщо у вас серйозні проблеми з нирками (коефіцієнт фільтрації нирок <10 мл/хв), необхідне зниження дози.

Використання у пацієнтів похилого віку

Рекомендована доза така сама, як і для дорослих. Однак для пацієнтів з нирковою недостатністю може знадобитися нижча доза.

Якщо ви прийняли більше Цефалексин Reiwa Healthcare, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж мали б, або якщо інша людина прийняла деякі з ваших капсул, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або служби невідкладної допомоги в лікарні негайно. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, біль у животі, діарею та кров у сечі.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Цефалексин Reiwa Healthcare

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам це спаде на думку. Однак, якщо вам потрібно прийняти іншу дозу скоро, пропустіть забуту дозу повністю і продовжуйте лікування, як раніше.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Цефалексин Reiwa Healthcare

Використайте всі капсули, які ваш лікар призначив. Не припиняйте прийом капсул, хоча ви можете відчувати себе краще.

Форма прийому

Цефалексин Reiwa Healthcare приймається перорально. Капсули потрібно ковтати цілими з склянкою води.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу і зверніться до вашого лікаря негайно або зверніться до служби невідкладної допомоги в лікарні:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла (ангіоневротичний набухання)
• Раптова алергічна реакція, з труднощами дихання, ерупцією, свистом і зниженням артеріального тиску.
• Плями з свербінням або ерупцією на руках і ногах, або серйозна ерупція шкіри, поширена і з пухирцями (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона)
• Лихоманка, біль у горлі і біль у суглобах, супроводжувані серйозними пухирцями, відшаруванням і ерупцією (некролітичний епідермальний синдром).
• Серйозна або тривала діарея. Це може бути симптомом більш серйозної хвороби (псевдомембранозна коліт).

Також були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Нудота і діарея.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Зміни в аналізах крові, які перевіряють функцію вашої печінки
• Збільшення деяких типів білих кров'яних клітин.
• Ерупція, кропив'янка і свербіння

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Проблеми з кров'ю: зниження кількості різних клітин у крові (симптоми можуть включати нові інфекції і схильність до синяків або кровотеч), включаючи клітини, необхідні для згортання крові; гемолітична анемія, тип анемії, який може бути серйозним і викликаний руйнуванням червоних кров'яних клітин.
• Головні болі, головокружіння
• Біль у животі, блювота, диспепсія
• Ниркова інфламація
• Проблеми з геніталією і анальним отвором: свербіння і інфламація вагіни (вагініт)
• Втома
• Ниркова інфламація і жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Результати аналізів сечі для цукру і тесту Кумбса можуть бути порушені
• Біль або інфламація суглобів
• Інфекції, викликані іншими мікроорганізмами (наприклад, може виникнути вагінальний кандидоз)
• Лихоманка
• Галюцинації, агіту, сплутаність.
• Ерупція, червона, лущена і поширена з пухирцями під шкірою та виразками, супроводжувана лихоманкою на початку лікування (пустулозний екзантематоз). Припиніть використання цефалексину, якщо ви розвиваєте ці симптоми, і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. також розділ 2.

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Це включає будь-який можливий побічний ефект, не наведений в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цефалексин Reiwa Healthcare

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Тримайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цефалексин Reiwa Healthcare

• Активний інгредієнт - цефалексин. Кожна тверда капсула желатини містить 500 мг цефалексину (у вигляді моногідрату цефалексину).
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Покриття капсули: желатина, діоксид титану (E171), силікат потасію та алюмінію (E555), блакитний FCF (E133), червоний Allura (E129).

Друк фарби: шеллак, гідроксид потасію, оксид заліза чорний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цефалексин Reiwa Healthcare випускається у вигляді твердих желатинових капсул, з тілом і кришкою капсули непрозорими, світло-блакитного та темно-блакитного кольорів відповідно, і з символом .

Цефалексин Reiwa Healthcare випускається в упаковках по 28 твердих капсул, представлених у блистерах (4 блистери по 7 твердих капсул у кожному).

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Reiwa Healthcare S.L.

Карреєра Фуенкарраль, 22,

28108 Алькобендас (Мадрид),

Іспанія

Виробник

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Карреєра Фуенкарраль, 22,

28108 Алькобендас (Мадрид),

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Cefalexin Reiwa Healthcare 500 мг твердих капсул

Угорщина Cefalexin Reiwa Healthcare 500 мг твердих капсул

Дата останнього перегляду цьогоопису:Квітень 2020

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)