ЦЕФАЛЕКСИН РЕЙВА ХЕЛТКЕА 250 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Цефалексин Reiwa Healthcare 250 мг порошок для пероральної суспензії ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цефалексин Reiwa Healthcare і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Цефалексин Reiwa Healthcare
3. Як використовувати Цефалексин Reiwa Healthcare
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цефалексин Reiwa Healthcare
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цефалексин Reiwa Healthcare і для чого він використовується

Цефалексин - це антибіотик. Він належить до групи антибіотиків, яка називається цефалоспоринами.

Цефалексин діє шляхом усунення деяких типів бактерій, які можуть викликати різні види інфекцій у людей. Як і всі антибіотики, цефалексин здатний усунути тільки деякі типи бактерій, тому він підходить тільки для лікування деяких видів інфекцій.

Цефалексин може використовуватися для лікування наступних інфекцій у дорослих:

• бактеріальна інфекція вух (отит)
• бактеріальні інфекції горла
• інфекції легень і дихальних шляхів
• неускладнена інфекція сечового міхура (цистит)
• неускладнені інфекції нирок і простати
• неускладнені інфекції шкіри
• інфекції зубів

2. Що потрібно знати перед початком прийому Цефалексин Reiwa Healthcare

Не приймайтеЦефалексин Reiwa Healthcare

• якщо ви алергічні на цефалексин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до групи антибіотиків цефалоспоринів.
• якщо ви мали раніше гіпersenситивні реакції, негайні та важкі, на пеніцилін або будь-який інший тип бета-лактамового антибіотику.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цефалексин Reiwa Healthcare:

• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на цефалексин, цефалоспорини, пеніцилін або будь-який інший лікарський засіб.
• якщо ви розвиваєте важку або тривалу діарею під час прийому цефалексину.
• якщо ви страждаєте на ниркову хворобу (може знадобитися зменшення дози)
• якщо ви раніше розвивали важку шкірну ерупцію, лущення шкіри, пухирці та/або виразки у роті після прийому цефалексину або інших антибактеріальних засобів.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте пройти аналіз крові або сечі. Цефалексин може вплинути на результати цих аналізів.

Було повідомлено про генералізовану гостру пустулозну ексантему (PEG) при застосуванні цефалексину. PEG з'являється на початку лікування як червона, лущена та генералізована ерупція з пухирцями під шкірою та виразками, супроводжувана лихорадкою. Найбільш поширений локус знаходиться переважно в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках. Найбільший ризик виникнення цієї важкої шкірної реакції спостерігається протягом першого тижня лікування. Якщо ви розвиваєте важку ерупцію або інші ці шкірні симптоми, припиніть прийом цефалексину та зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно

Інші лікарські засоби таЦефалексин Reiwa Healthcare

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, отримані без рецепта. Це пов'язано з тим, що вони можуть взаємодіяти з цефалексином.

Зокрема, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• пробенецид(лікарський засіб, використовуваний для лікування подагри). Пробенецид може збільшити кількість цефалексину в крові, тому вам може знадобитися зменшення дози, якщо ви також приймаєте пробенецид.
• метформін(лікарські засоби, використовувані для лікування цукрового діабету), оскільки цефалексин може збільшити кількість метформіну в вашій крові.
• аміноглікозиди, ванкоміцин та інші цефалоспорини(лікарські засоби, використовувані для лікування інфекцій)
• фуросемід(лікарський засіб, використовуваний для збільшення виділення сечі).
• лікарські засоби, використовувані для лікування лейкемії.

Вплив на результати лабораторних аналізів

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте Цефалексин Reiwa Healthcare та проходите аналіз крові або сечі, оскільки цефалексин може вплинути на результати цих аналізів.

Вагітність тагодування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Цефалексин Reiwa Healthcare повинен використовуватися під час вагітності тільки після оцінки співвідношення ризику та користі лікарем, особливо під час першого триместру.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цефалексин Reiwa Healthcare може викликати головокружіння, агіту, галюцинації або сплутаність свідомості, тому вам слід бути обережним при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Цефалексин Reiwa Healthcareмістить лактозу

Цей лікарський засіб містить 1161,1 мг лактози моногідрату на одну дозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цефалексин Reiwa Healthcareмістить тартразин

Він може викликати алергічні реакції.

Цефалексин Reiwa Healthcareмістить аспартам

Цей лікарський засіб містить 10 мг аспартаму в кожній дозі. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний її правильно усунути.

Цефалексин Reiwa Healthcareмістить сульфіти

Рідко він може викликати важкі гіпersenситивні реакції та бронхоспазм.

3. Як приймати Цефалексин Reiwa Healthcare

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Спочатку переверніть пакет і стукніть ним легенько, щоб відокремити порошок, потім виливайте його у склянку, додайте 5 мл води та перемішайте до тих пір, поки порошок не буде повністю розчинений. Принимайте 5 мл суспензії з 150 мл води.

Перевірена суспензія стабільна протягом 60 хвилин. Перевірена суспензія має жовтий колір.

Доза

Використання у дорослих та осіб похилого віку:

Рекомендована добова доза становить від 1 до 4 г перорально, у розділених дозах.

Більшість інфекцій можна лікувати дозою 500 мг кожні 8 годин. Для інфекцій шкіри та м'яких тканин, болі в горлі (фарингіт) та легких і неускладнених інфекцій сечового тракту (наприклад, цистит) рекомендується доза 250 мг кожні 6 годин або 500 мг кожні 12 годин.

Для більш важких інфекцій можуть знадобитися більші дози. Потрібна зменшена доза для пацієнтів з важкими нирковими захворюваннями.

Якщо ви прийняли більшеЦефалексин Reiwa Healthcare, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Цефалексин Reiwa Healthcare, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до лікарні негайно.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийомЦефалексин Reiwa Healthcare

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняЦефалексиномReiwa Healthcare

Пройдіть весь курс лікування, призначений вашим лікарем. Не припиняйте лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що відчуваєте який-небудь із наступних важких побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла (ангіоедем). (побічний ефект рідкий - може відбуватися у до 1 особи з 1000)
• Раптова алергічна реакція, з труднощами дихання, ерупцією, свистом та зниженням артеріального тиску (побічний ефект рідкий).
• Плями з свербінням або ерупцією на руках і ногах, або важка шкірна ерупція, поширена та з пухирцями (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона) (побічний ефект рідкий).
• Лихорадка, біль у горлі та біль у суглобах, супроводжуваний важкими пухирцями, лущенням та ерупцією, червоною (некроліз епідерміс токсичний) (побічний ефект рідкий).
• Важка або тривала діарея. Це може бути симптомом більш важкого захворювання (псевдомембранозна коліт) (побічний ефект рідкий).

Також були повідомлені наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть відбуватися у до 1 особи з 10)

• Нудота та діарея.

Рідкі побічні ефекти(можуть відбуватися у до 1 особи з 100)

• Зміна результатів аналізів крові, які перевіряють функцію вашої печінки.
• Збільшення деяких типів білих кров'яних клітин.
• Ерупція, кропив'янка та свербіння.

Рідкі побічні ефекти(можуть відбуватися у до 1 особи з 1000)

• Проблеми з кров'ю: зниження кількості різних клітин у крові (симптоми можуть включати нові інфекції та схильність до синяків або кровотеч), включаючи дрібні клітини, необхідні для згортання крові; гемолітична анемія, тип анемії, який може бути важким і викликаний розривом червоних кров'яних клітин.
• Головні болі, головокружіння.
• Біль у животі, блювота, диспепсія.
• Запалення нирок.
• Свербіння геніталій та анальної області та запалення вагіни (вагініт).
• Змучення.
• Запалення печінки та жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Результати аналізів сечі на цукор та тест на Кумбса можуть бути порушені.
• Біль або запалення суглобів.
• Інфекції, викликані іншими мікроорганізмами (наприклад, може виникнути вагінальна кандидоз).
• Галюцинації, агіту, сплутаність свідомості.
• Ерупція, червона, лущена та поширена з пухирцями під шкірою та виразками, супроводжувана лихорадкою на початку лікування (генералізована гостра пустулозна ексантема). Припиніть прийом цефалексину, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. також розділ 2.

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Це включає будь-який можливий побічний ефект, не вказаний в цьому описі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Цефалексин Reiwa Healthcare

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви бачите ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладЦефалексин Reiwa Healthcare

• Активний інгредієнт - цефалексин. Кожна доза містить 250 мг цефалексину (еквівалентно 263 мг цефалексину моногідрату).

• Інші компоненти:

Лактоза моногідрат

Гіпромелоза 2910

Порошок жовтий 5 FD&C (тартразин Е102)

Фруктовий ароматизатор

Аспартам

Кремнезем колоїдний ангідрид 200

Тальк

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цефалексин Reiwa Healthcare - це ароматизований сухий порошок, білувато-жовтого кольору.

Порошок упаковується у паперові та алюмінієві пакети. Кожна коробка містить 12 пакетів.

Власник реєстраційного посвідчення

Reiwa Healthcare S.L

Карреера де Фуенкарраль, 22

28108 – Алькобендас

Мадрид

Іспанія

Виробник

Netpharmalab Consulting Services S.L

Карреера де Фуенкарраль, 22

28108 – Алькобендас

Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина: Цефалексин Reiwa Healthcare 250 мг порошок для пероральної суспензії

Німеччина: Цефалексин Reiwa Healthcare 250 мг порошок для пероральної суспензії

Іспанія: Цефалексин Reiwa Healthcare 250 мг порошок для пероральної суспензії ЕФГ

Дата останньої редакції цього опису: Березень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/)