Ceciliana 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Каждый блистер Ceciliana содержит 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой. На блистере указан день недели, когда следует принимать каждую таблетку. Принимайте таблетку примерно в одно и то же время каждый день; если необходимо, с небольшим количеством жидкости. Следуйте указаниям стрелок каждый день, пока не закончите 21 таблетку. В течение следующих 7 дней вы не примете никаких таблеток. Менструация (геморрагия из-за отсутствия) должна произойти в течение этих 7 дней. Обычно это начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки Ceciliana.

Начните новый блистер на восьмой день, независимо от того, перестали ли вы кровоточить или нет. Это означает, что вы должны начать каждый блистер в один и тот же день недели, и геморрагия из-за отсутствия должна произойти примерно в один и тот же день каждый месяц.

При правильном использовании комбинированных оральных контрацептивов вероятность неудачи составляет примерно 1% в год. Если вы забудете таблетку или примете ее неправильно, частота неудач может увеличиться.

Когда начать принимать Ceciliana

Если вы не использовали никаких «пилок» контрацептивов в прошлом месяце

Начните первый день менструального цикла (первый день менструации как День 1), принимая таблетку, помеченную правильным днем недели на блистере. Продолжайте принимать таблетки в правильном порядке в течение следующих дней. Так Ceciliana действует сразу, и вам не нужно использовать никакие другие методы контрацепции.

Если вы начнете принимать Ceciliana между 2 и 5 днем цикла, используйте дополнительный метод контрацепции барьера (например, презерватив) в течение первых 7 дней после приема «пилки».

Смена с комбинированного гормонального контрацептива или кольца или накладного контрацептива

Вы можете начать принимать Ceciliana на следующий день после приема последней таблетки из блестера вашего предыдущего контрацептива (что означает, что между приемами таблеток не будет перерыва). Если ваш предыдущий блистер также содержал таблетки без активных веществ (бездействующие таблетки), вы можете начать принимать Ceciliana на следующий день после приема последней активной таблетки (если вы не уверены, активны ли таблетки, обратитесь к вашему врачу или аптекарю). Вы можете начать принимать его позже, но не позже, чем на следующий день после дней без таблеток в предыдущей «пилке», которые закончились (или после приема последней бездействующей таблетки из вашей предыдущей «пилки»). В случае кольца или накладного контрацептива вы должны начать принимать Ceciliana, предпочтительно в день, когда вы снимите кольцо или накладной контрацептив, и не позже, чем в день, когда вы должны снова его применить.

Если вы следите этим инструкциям, вам не нужно использовать никакие другие методы контрацепции.

Смена с метода только прогестерона (пилка только прогестерона, инъекция, имплантат системы внутриутробного освобождения прогестерона)

Вы можете прекратить принимать мини-пилку в любое время и начать принимать Ceciliana на следующий день после обычной времени. Однако, если вы имеете сексуальные отношения, используйте дополнительный метод контрацепции барьера (например, презерватив) в течение первых 7 дней после приема таблеток.

С инъекции, имплантата или СИУ начните принимать Ceciliana в день, когда обычно вы должны были получить следующую инъекцию или когда имплантат или СИУ были извлечены. Однако, если вы имеете сексуальные отношения, используйте дополнительный метод контрацепции барьера (например, презерватив) в течение первых 7 дней после приема таблеток.

После рождения ребенка

Если вы только что родили ребенка, ваш врач может порекомендовать вам начать принимать Ceciliana после первого менструального цикла. Однако в некоторых случаях вы можете начать принимать гормональную контрацепцию раньше, обратитесь к вашему врачу. Если после рождения ребенка вы имели сексуальные отношения до начала приема Ceciliana, сначала убедитесь, что вы не беременны или подождите до следующей менструации.

Если вы на грудном вскармливании и хотите начать принимать Ceciliana, поговорите с вашим врачом.

После аборта или спонтанного аборта

Обратитесь к вашему врачу о возможности приема Ceciliana.

Если вы принимаете больше Ceciliana, чем следует

Не сообщалось о серьезных реакциях при приеме слишком большого количества таблеток Ceciliana.

Если вы принимаете несколько таблеток одновременно, у вас могут возникнуть симптомы, такие как тошнота, рвота или вагинальная кровь. даже девочки, которые еще не имели менструации, но случайно принимали этот препарат, могут испытывать этот кровотечение.

Если вы обнаружите, что ребенок принял Ceciliana, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете слишком много Ceciliana, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ceciliana

В зависимости от дня цикла, когда вы забыли таблетку, может потребоваться дополнительная контрацепция, например, метод барьера (например, презерватив). Принимайте таблетки, как описано ниже. Пожалуйста, обратите внимание на диаграмму ниже для получения дополнительной информации. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу.

• Если прошломенее 12 часовс момента забывания таблетки, антитконцептивное действиеCecilianaне снижается. Принимайте таблетку как только вспомните и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.
• Если прошлоболее 12 часовс момента забывания таблетки, антитконцептивное действие не гарантировано. Количество пропущенных таблеток напрямую влияет на риск беременности. Существует повышенный риск беременности, если вы забудете принять таблетку в начале или конце блистера. Поэтому вам следует следовать следующим правилам (см. также диаграмму пропущенных таблеток ниже).
• Вы забыли более одной таблетки

Обратитесь к врачу.

Не принимайте более 2 таблеток в день для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли принять некоторые таблетки и затем не произошло менструации из-за отсутствия в первом интервале без таблеток, следует рассмотреть возможность беременности. В этом случае вы должны поговорить с врачом перед началом следующего блистера.

Следуйте следующим инструкциям, если вы забыли принять таблетку:

Если вы забыли принять таблетку в первой неделе:

Если вы забыли начать новый блистер или забыли принять таблетку в течение первых 7 дней, существует риск беременности (если вы имели сексуальные отношения в течение 7 дней до забывания таблетки). Обратитесь к врачу перед началом нового блистера. Пожалуйста, обратите внимание на диаграмму ниже.

Если вы не имели сексуальных отношений до забывания таблетки, принимайте пропущенную таблетку как только вспомните (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и принимайте следующую таблетку в обычное время. Принимайте дополнительную контрацепцию барьера (например, презерватив) в течение следующих 7 дней.

Если вы забыли принять таблетку во второй неделе:

Принимайте пропущенную таблетку как только вспомните (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и принимайте следующую таблетку в обычное время. Антитконцептивное действие сохраняется, и вам не нужно использовать дополнительную контрацепцию.

Если вы забыли принять таблетку в третьей неделе:

Если вы следите за одной из двух вариантов, ниже, вам не нужно использовать дополнительную контрацепцию:

Вариант 1: принимайте пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает принять две таблетки одновременно). Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вы должны начать следующий блистер сразу после приема последней таблетки из текущего блистера, например, без перерыва между блистерами. Вероятно, не произойдет менструации из-за отсутствия до конца второго блистера, но может произойти spotting или менструация между днями, когда вы принимаете таблетки.

или

Вариант 2: вы должны немедленно прекратить принимать таблетки из текущего блистера. В этом случае вам необходимо сохранить интервал без таблеток в течение 7 дней, включая день, когда вы забыли таблетку, и затем продолжать принимать таблетки из следующего блистера.

Диаграмма для пропущенных таблеток

Если вы рвотили или имели сильную диарею

Если у вас были проблемы с пищеварением, такие как рвота или сильная диарея, в течение 4 часов после приема таблетки, возможно, активное вещество не будет полностью всосано вашим организмом. В этих случаях следуйте инструкциям, которые применимы к забыванию таблетки в течение 12 часов после обычного времени. Если вы не хотите отойти от своего обычного времени, принимайте таблетку замены из другого блистера. Если симптомы пищеварения продолжаются в течение нескольких дней или повторяются, используйте дополнительный метод контрацепции барьера (например, презерватив) и сообщите об этом вашему врачу.

Если вы прекратили лечение Ceciliana

Вы можете прекратить принимать Ceciliana в любое время. Если вы не хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом о других надежных методах контрацепции.

Если вы прекратили принимать Ceciliana, потому что хотите забеременеть, обычно рекомендуется подождать, пока не произойдет естественная менструация, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более точно рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если вы хотите отсрочить менструацию (менструацию)

Если вы хотите отсрочить свою менструацию, продолжайте принимать таблетки из следующего блистера сразу после приема последней таблетки из текущего блистера. Вы можете принимать таблетки из следующего блистера сколько угодно, пока не закончите второй блистер. Если вы хотите начать менструацию, просто прекратите принимать таблетки. В то время, когда вы принимаете второй блистер, возможно, произойдет spotting или менструация между днями, когда вы принимаете таблетки. Принятие таблеток по обычному графику возобновляется после обычного интервала без таблеток в 7 дней.

Если вы хотите изменить первый день вашей менструации

Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкциями, у вас всегда будет менструация примерно в один и тот же день каждые четыре недели. Если вы должны изменить этот день, вы можете сократить (но никогда не увеличивать) следующий интервал без таблеток на столько дней, сколько вы хотите. Например, если ваша менструация обычно начинается в пятницу и вы хотите, чтобы она начиналась в среду (т. е. на 3 дня раньше), вы должны начать следующий блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче интервал без таблеток (т. е. 3 дня или меньше), тем выше вероятность того, что у вас не произойдет менструация из-за отсутствия и что у вас будет spotting или менструация между днями, когда вы принимаете таблетки.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если какой-либо побочный эффект усугубляется или появляется какой-либо не указанный в этом листе рекомендаций, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные противозачаточные таблетки, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Чтобы получить информацию, см. раздел2 “Что нужно знать перед началом приема Ceciliana”.

Грубые побочные эффекты

Грубые побочные эффекты, связанные с использованием таблеток, а также связанные с ними симптомы, описаны в разделах: “Что нужно знать перед началом приема Ceciliana”, “Кровотечения” и “Таблетки и рак”.

Читайте эти разделы листа рекомендаций, чтобы получить подробную информацию, и обратитесь к врачу, если это необходимо.

Свяжитесь с врачомнемедленно, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания или зуд и/или затруднение дыхания(см. также раздел “Предупреждения и предостережения”).

Другие возможные побочные эффекты

Возможны следующие побочные эффекты при использовании диеногеста/этинилэстрадиола:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль,
• боль в груди, включая дискомфорт в груди и чувствительность к груди.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• инфекция половых органов (вагинит/вульвовагинит), инфекции половых органов, вызванные грибками (кандидоз, инфекции вульвы),
• повышение аппетита,
• глухота,
• вертиго,
• мигрень,
• повышение или понижение артериального давления, в редких случаях повышение диастолического артериального давления (снижение значения),
• боль в животе (включая боль в верхней и нижней части живота, дискомфорт/отек),
• тошнота, рвота и диарея,
• акне,
• алопеция,
• прыщевая сыпь (включая эритему с пятнами на коже),
• зуд кожи (в некоторых случаях по всему телу),
• непредвиденное кровотечение (меноррагия), легкое кровотечение (гипоменорея), нерегулярное кровотечение (олигоменорея) и отсутствие кровотечения (аменорея),
• кровотечение (геморрагия) и метроррагия,
• болезненное менструальное кровотечение (дисменорея), боль в нижней части живота,
• увеличение и отек груди, отек груди,
• вагинальная секреция,
• овариальные кисты,
• боль в нижней части живота,
• утомление, включая слабость, усталость и общее недомогание,
• изменение веса (повышение, понижение или колебания).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• инфекция маточных труб или яичников,
• инфекция шейки матки,
• инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря,
• инфекция молочной железы,
• инфекции, вызванные грибками (например,Кандида), вирусные инфекции, герпес губ,
• грипп, бронхит, инфекции дыхательных путей, синусит,
• астма,
• ускоренное дыхание (гипервентиляция),
• бенигнные опухоли матки (фиброма),
• бенигнные опухоли жировой ткани молочной железы (липома молочной железы),
• анемия,
• аллергические реакции (гиперчувствительность),
• развитие мужских характеристик(вирилизация),
• тяжелое снижение аппетита (анорексия),
• депрессия,
• психические расстройства,
• бессонница,
• изменения сна,
• агрессивность,
• ишемический инсульт (снижение или прерывание кровотока в мозге),
• инсульт (изменения в кровотоке в мозге),
• изменение мышечной силы - дистония (изменение мышечной силы, которое может привести к необычной позе или движению),
• сухость или раздражение глаз,
• изменения зрения,
• осколопсия (изменение зрения, при котором видимые объекты кажутся движущимися) или другие нарушения зрения
• внезапная потеря слуха,
• звон в ушах,
• вертиго,
• глухота,
• кардиоваскулярные расстройства (расстройства кровотока к сердцу),
• ускоренное сердцебиение (тахикардия),
• кровотечения в вене или артерии, например:
• в ноге или ноге (тромбоз глубоких вен),
• в легких (эмболия легочной артерии),
• инфаркт миокарда,
• инсульт,
• симптомы мини-инсульта или временного инсульта, известного как транзиторный ишемический атака (ТИА),
• кровотечения в печени, желудке/кишке, почках или глазах
• повышение диастолического артериального давления (снижение значения),
• ортостатическая гипотония (головокружение или обморок при вставании после сидения или лежания),
• судороги,
• вены варикозные,
• венозные расстройства, боль в венах,
• астма,
• глубокое дыхание,
• гастрит,
• инфекция кишечника,
• недомогание (диспепсия)
• аллергические реакции,
• расстройства кожи, включая аллергическую реакцию, нейродермит/дерматит атопический, экзему, псориаз,
• избыточное потоотделение,
• клоазма (манжеты коричневого или золотистого цвета, называемые “мелasma беременности”, особенно на лице),
• расстройства пигментации/повышение пигментации,
• себорея (грязная кожа),
• псориаз,
• хирсутизм (рост мужского волоса),
• оранжевая кожа,
• араньес (кровеносные сосуды в виде сетки с красной центральной пятной на коже),
• боль в спине,
• недомогание костей и мышц,
• боль в мышцах,
• боль в руках и ногах,
• анормальное рост клеток на поверхности шейки матки (дисплазия шейки матки),
• болезненность или кисты в придатках матки (маточные трубы и яичники),
• кисты молочной железы,
• болезненность молочной железы,
• болезненность во время секса (диспареуния),
• секреция молочной железы (галакторея),
• расстройства менструации,
• болезненность груди,
• отек периферии (запас воды в организме),
• болезненность, подобная гриппу,
• инфекция.

Побочные эффекты, которые были сообщены при использовании таблеток и для которых неизвестна точная частота, включают:

изменение настроения, повышение или понижение либидо (желания к сексу), непереносимость контактных линз, зуд, кожные расстройства, такие как эритема пятнистая или многоформная, секреция молочной железы, отек.

Вероятность развития кровотечения может быть выше, если у вас есть другие заболевания, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о заболеваниях, которые увеличивают риск кровотечения, и симптомах кровотечения).

Описание выбранных побочных эффектов

Ниже перечислены очень редкие или с задержкой появления симптомов, которые могут возникнуть или усугубиться при использовании комбинированных противозачаточных таблеток (см. разделы “Не принимайте Ceciliana” и “Что нужно знать перед началом приема Ceciliana”).

Рак

• Частота диагностики рака молочной железы среди женщин, принимающих комбинированные противозачаточные таблетки, увеличена незначительно. Поскольку рак молочной железы редок у женщин моложе 40 лет, этот рост низок по сравнению с общим риском рака молочной железы. Неизвестна связь между использованием комбинированных противозачаточных таблеток и развитием рака молочной железы.
• Гепатические опухоли (бенигнные и злокачественные).

Другие изменения

• Женщины с гипертриглицеридемией (повышение жиров в крови, что приводит к повышению риска панкреатита при использовании комбинированных противозачаточных таблеток).
• Гипертония.
• Появление или усугубление изменений, связанных с использованием комбинированных противозачаточных таблеток, но не подтвержденных: желтуха и/или зуд, связанные с желчеиспусканием; образование желчных камней; метаболическое расстройство, называемое порфирией; системный эритематозный лупус (хроническое аутоиммунное заболевание); синдром гемолитико-уремического криза (заболевание с образованием кровяных сгустков); нейролептический синдром Сиденхэма; герпес беременных (тип кожной реакции, развивающийся во время беременности); потеря слуха, связанная с отосклерозом.
• В женщинах с конгенитальным ангиоэдемом (сudden swelling of eyes, mouth, throat, etc.) эстрогены, вводимые внешне, могут вызвать или усугубить симптомы ангиоэдема.
• Изменения функции печени.
• Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую резистентность к инсулину.
• Болезнь Крона, колит.
• Клоазма (манжеты коричневого или золотистого цвета на коже).

Взаимодействия

Непредвиденное кровотечение и/или неэффективность противозачаточной таблетки могут быть вызваны взаимодействием других препаратов с комбинированными противозачаточными таблетками (например, трава Сен-Иоанна, препараты для лечения эпилепсии, туберкулеза, ВИЧ-инфекции и других инфекций). См. также “Другие препараты и Ceciliana”.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Более информации о противозачаточной таблетке

Комбинированная таблетка также может вызывать положительные эффекты, не связанные с контрацепцией.

Ваш менструальный кровотечение может быть более слабым и короче. Это может привести к меньшему риску анемии. Боль, связанная с менструацией, может быть меньше или исчезнуть полностью.

Кроме того, сообщалось, что женщины, принимающие таблетки, содержащие 50 микрограммов этинилэстрадиола (таблетки высокого дозирования), имеют меньшую частоту некоторых серьезных заболеваний. Эти заболевания включают доброкачественные заболевания молочной железы, кисты яичников, инфекции половых органов (болезни, вызывающие воспаление органов малого таза), беременность вне матки (эмбрион развивается за пределами матки) и рак эндометрия (слизистой матки) и яичников. Это также может относиться к использованию таблеток низкой дозировки, но пока подтверждено только для рака эндометрия и яичников.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на внешней упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше30°C.

Храните блистер в внешней упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ceciliana

• Активные вещества: диеногест и этинилэстроген. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 2 мг диеногеста и 0,03 мг этинилэстрогена.
• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал и повидаона.
• Покрытие таблетки: (содержащее систему водостойкого покрытия Aquarius):гипромелоза 2910, макрогол 400 (PEG) и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ceciliana - белые, круглые и биконвексные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Ceciliana доступна в упаковках, содержащих 21, 3x21 и 6x21 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный запроизводство

Laboratorios León Farma, S.A.

La Vallina s/n

Полигон Индустриальный Наватейера

24193 Villaquilambre, Леон

Испания

Локальный представитель

SHIONOGI, S.L.

C/ Serrano 45, этаж 3

28001 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этогопротокола:декабрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/