КАСЕНЛАКС 500 МГ/МЛ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Casenlax 500 мг/мл оральний розчин

Макрогол 4000

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Casenlax і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Casenlax
3. Як приймати Casenlax
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Casenlax
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Casenlax і для чого він використовується

Назва цього препарату - Casenlax 500 мг/мл оральний розчин.

Casenlax належить до групи препаратів, званих осмотичними лаксативами. Осмотичні лаксативи - це препарати, які дозволяють збільшити кількість води в калових масах, що полегшує проходження.

Casenlax призначений для симптоматичного лікування запору у дітей від 6 місяців до 8 років. Його слід використовувати разом із відповідними змінами в стилі життя та з дієтою (див. розділ 2).

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Цей препарат містить Макрогол (PEG = полietilengліколь).

У разі запору максимальний період лікування у дітей становить 3 місяці.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Casenlax

Лікування запору лаксативом повинно бути додатковим до здорового стилю життя та дієти.

Не приймайте Casenlax

• Якщо ви алергічні на макрогол (PEG = полietилengліколь) або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є захворювання, яке впливає на кишечник або товсту кишку (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо у вас є абдомінальний біль невідомої причини.
• Якщо у вас є або ви підозрюєте, що можете мати перфоровану кишку або ризикуєте перфорованою кишкою.
• Якщо у вас є або ви підозрюєте, що можете мати кишкову обструкцію.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Casenlax.

У разі діареї після лікування Casenlax ви можете ризикувати розвитком електролітних розладів (зниження рівня деяких солей в крові). Це більш ймовірно, якщо ви старша людина, або у вас є проблеми з печінкою або нирками, або ви приймаєте діуретики (препарати, які сприяють виведенню рідини). Якщо ви належите до однієї з цих груп і відчуваєте діарею, вам слід відвідати лікаря для перевірки рівня електролітів за допомогою аналізу крові.

Діти

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як давати цей препарат вашій дитині, щоб виключити можливість того, що запор викликаний органічною проблемою. Після 3 місяців лікування лікар повинен оцінити клінічний стан вашої дитини.

Використання Casenlax з іншими препаратами

Casenlax може затримувати абсорбцію інших препаратів, роблячи їх менш ефективними або неефективними, особливо тих, які мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, антиепілептичні препарати, дигоксин і імунодепресанти). Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Casenlax можна приймати під час вагітності.

Лактація

Casenlax можна приймати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Casenlax не впливає на здатність водіння та використання машин.

Casenlax містить незначну кількість цукрів або поліоліві може бути призначений пацієнтам з цукровим діабетом або пацієнтам з дієтою, вільною від галактози.

Casenlax містить бензоат натрію

Цей препарат містить 0,2 мг бензоату натрію Е 211 в кожному мл.

Casenlax містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично "вільний від натрію".

3. Як приймати Casenlax

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перорально.

Рекомендована доза становить:

Від 6 місяців до 1 року: 8 мл на добу.

Від 1 до 4 років: від 8 мл до 16 мл на добу.

Від 4 до 8 років: від 16 мл до 32 мл на добу.

Лікування повинно проводитися вранці у разі дози 8 мл на добу або розділятися між ранком і вечором у разі більших доз. Рекомендується пити 125 мл рідини (наприклад, води) після кожної дози.

Добова доза повинна бути адаптована залежно від клінічних ефектів, які були досягнуті.

Ефект Casenlax спостерігається через 24-48 годин після його прийому.

Рекомендується дозувати оральний розчин за допомогою шприца, включеного до упаковки.

Поліпшення кишкової прохідності після прийому Casenlax буде зберігатися при дотриманні здорового стилю життя та дієти.

Використання у дітей та підлітків

У дітей лікування не повинно тривати більше 3 місяців через відсутність клінічних досліджень тривалого лікування.

Лікування повинно бути закінчено поступово та відновлено, якщо запор знову виникне.

Якщо ви прийняли більше Casenlax, ніж потрібно

Це може викликати діарею, абдомінальний біль та блювоту, які зникають, коли лікування тимчасово припиняється або доза зменшується.

Якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту, вам слід якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки через втрату рідини вам може знадобитися лікування для запобігання втраті електролітів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат та кількість, прийняту). Рекомендується взяти з собою упаковку та опис до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Casenlax

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш серйозними побічними ефектами є алергічні реакції (гіперчутливість), які включають свербіж (кропив'янку), висип, набряк обличчя (набряк обличчя), набряк Квінке (швидка набряк внутрішніх шарів шкіри), кропив'янку та анафілактичний шок. Частота цих побічних ефектів описана як невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних) у педіатричній популяції та як дуже рідка (може вплинути на до 1 особи з 10 000 пацієнтів) у дорослих. Якщо ви відчуваєте будь-яку з цих реакцій, будь ласка, не продовжуйте приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря.

Дорослі:

Побічні ефекти були в основному легкими та тимчасовими і в основному пов'язані з шлунково-кишковим трактом. Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Абдомінальний біль.
• Набряк живота.
• Діарея.
• Нудота.

Рідкі (можуть вплинути на до 1 особи з 100)

• Блювота.
• Тягар для дефекації.
• Неконтрольована дефекація.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Електролітні розлади (низький рівень натрію та калію в крові: гіпонатрімія, гіпокалімія).
• Дегідратзація, викликана сильною діареєю, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Еритема.

У дітей побічні ефекти були в основному легкими та тимчасовими і в основному пов'язані з шлунково-кишковим трактом. Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 особи з 10)

• Абдомінальний біль.
• Діарея (може викликати біль навколо анусу).

Рідкі (можуть вплинути на до 1 особи з 100)

• Блювота.
• Набряк.
• Нудота.

Передозування може викликати діарею, абдомінальний біль та блювоту, які зазвичай зникають, коли доза зменшується або лікування тимчасово припиняється.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaRAM.es). Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Casenlax

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 2 місяців.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Casenlax

Активний інгредієнт:

Макрогол 4000

Кожен мл містить 500 мг макроголу 4000

Інші компоненти (експіцієнти): бензоат натрію (Е 211), сорбат калію, цитринова кислота, цитрат натрію, сукралоза та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Casenlax - це прозорий, безбарвний розчин без запаху та смаку.

Він доступний у коричневому флаконі об'ємом 200 мл або 500 мл з шприцем для полегшення дозування оральної суспензії.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Іспанія)

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина: Laxbene junior 500 мг/мл розчин для прийому всередину для дітей від 6 місяців до 8 років

Іспанія: Casenlax 500 мг/мл оральний розчин

Італія: Casenjunior 500 мг/мл оральний розчин

Португалія: Casenlax 500 мг/мл оральний розчин

Дата останньої ревізії цього опису:травень 2019

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/