КАЗЕНГЛІКОЛ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Касенглікол порошок для перорального розчину

макрогол 4000, сульфат натрію безводний, гідрогенкарбонат натрію, хлорид натрію,

хлорид калію, дигідрогенфосфат натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Касенглікол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Касенглікол
3. Як приймати Касенглікол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Касенгліколу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Касенглікол і для чого він використовується

Касенглікол належить до групи препаратів, званих осмотичними лаксативами.

Касенглікол - це препарат для інтестінальної евакуації, призначений для дорослих для підготовки до колоноскопії, хірургії, радіології та інших колоректальних і генітуринологічних досліджень.

Іноді його використовують для лікування хронічного запору неврогенного походження у дорослих, який раніше був безуспішно лікувався за допомогою дієти з високим вмістом води та збільшенням фізичної активності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Касенглікол

Не приймайте Касенглікол

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• Якщо у вас є виразка шлунка або кишківника
• Якщо у вас є гастрічна ретенція
• Якщо у вас є хронічна кишківникова хвороба, ілеус або мегаколон
• Якщо у вас є кишківникова обструкція
• Якщо у вас є кишківникова перфорація

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Касенглікол.

• Вживайте з обережністю у пацієнтів з порушенням нудотного рефлексу та пацієнтів, схильних до регургітації або аспірації, а також у пацієнтів з проблемами при ковтанні. У цих випадках слід проконсультуватися з лікарем.
• Слід контролювати введення Касенгліколу, особливо при його введенні через назогастральну сонду, щоб уникнути регургітації або аспірації розчину, особливо у пацієнтів з пошкодженим рефлексом ковтання, гастроезофагеальною рефлюксією або у стані напівсвідомості чи несвідомості.
• Якщо у вас виникне абдомінальний біль. У такому випадку введення препарату слід проводити повільніше або навіть припинити до зникнення симптомів.
• Якщо підозрюється кишківникова обструкція або перфорація, слід провести діагностичні дослідження перед введенням Касенгліколу.
• Коли Касенглікол вводиться пацієнтам з важкою колітом або проктитом, слід застосовувати з обережністю.
• Касенглікол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з важкими нирковими захворюваннями або з порушеннями електролітного балансу.
• Якщо у вас виник раптовий абдомінальний біль або геморагічний пронос під час прийому Касенгліколу для інтестінальної евакуації, негайно зверніться до лікаря.
• Уникайте змішування Касенгліколу з загусниками на основі крохмалю, якщо у вас є проблеми з ковтанням. Це може призвести до утворення рідини, яка може потрапити в легені та викликати пневмонію, якщо ви не можете її ковтати належним чином.

Діти

Не слід призначати дітям.

Інші препаратиі Касенглікол

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Касенглікол діє шляхом прискорення інтестінального транзиту, що може призвести до того, що препарати, введені під час його застосування, не будуть всмоктані належним чином та будуть видалені з травної системи, потенційно зменшуючи їхній ефект.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Немає досвіду використання Касенгліколу під час вагітності чи лактації, і його слід застосовувати лише у випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано.

Касенглікол містить натрій та калій

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати Касенглікол або більше 1 пакету на день протягом тривалого періоду, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Цей препарат містить 10,58 ммоль (або 413,7 мг) калію на літр розчину, що слід враховувати у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з дієтою, бідною на калій.

3. Як приймати Касенглікол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Касенглікол слід приймати перорально, розчиняючи вміст кожного пакету по 17,6 г у 250 мл питної води або кожного пакету по 70,5 г у 1 літрі питної води. Розчин слід вживати протягом 4 годин.

Рекомендована доза:

Для інтестінальної евакуації з діагностичною або хірургічною метою:

Дорослі

Пакети по 70,5 г: повна доза становить 4 пакети по 70,5 г.

Розчиняйте вміст пакету в 1 літрі води.

Пакети по 17,6 г: повна доза становить 16 пакетів по 17,6 г.

Розчиняйте вміст пакету в 250 мл води.

Пацієнти з нирковою недостатністю: не потрібно коригування дози при нирковій недостатності. Цей препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю (див. розділ 2).

Пацієнти з печінковою недостатністю: не потрібно коригування дози.

Пацієнти похилого віку: схема дозування така сама, як і для дорослих.

Застосування у дітей:

Немає даних. Тому не слід призначати цей препарат дітям.

Розчин слід вводити перорально. Рекомендується вводити з швидкістю 200-250 мл кожні 10-15 хвилин, поки не буде вжито весь об'єм або поки стул не стане прозорим.

Не слід вживати жодної їжі протягом 3-4 годин перед прийомом розчину та в жодному разі не слід вживати твердої їжі за 2 години до застосування.

У пацієнтів, які не можуть пити розчин, можна використовувати назогастральну сонду зі швидкістю 20-30 мл на хвилину.

Кишківникова евакуація відбувається приблизно через 1 годину після початку лікування.

Для лікування хронічного запору неврогенного походження:

Дорослі: Рекомендована доза становить 250-500 мл на день розчину, відновленого з пакету по 17,6 г у 250 мл води або з пакету по 70,5 г у 1 літрі води.

Пацієнти з нирковою недостатністю: не потрібно коригування дози при нирковій недостатності. Цей препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю (див. розділ 2).

Пацієнти з печінковою недостатністю: не потрібно коригування дози.

Пацієнти похилого віку: схема дозування така сама, як і для дорослих.

Застосування у дітей

Немає даних. Тому не слід призначати цей препарат дітям.

Тривалість лікування: як і для всіх лаксативів, не рекомендується тривале застосування Касенгліколу.

Не слід використовувати Касенглікол більше 6 днів без консультації з лікарем.

Застосовуйте окремо, коли потрібно інтестінальна евакуація.

Якщо ви прийняли більше Касенгліколу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Касенгліколу, ніж потрібно, ви можете відчувати надмірну діарею, яка може призвести до дегідрації. Вживайте багато рідини. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Касенглікол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Нудота
• Чувство переповнення腹а
• Спазми

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Вомітиві
• Абдомінальні спазми
• Анальна іритація

Ці побічні ефекти є тимчасовими та швидко зникають.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кропив'янка
• Дерматит
• Ринорея

Ці побічні ефекти викликані алергічними реакціями.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Касенгліколу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C

Коли ви не використовуєте цей препарат, ви можете зберігати розчин у холодильнику (між 2 °C та 8 °C) та викидати його через 48 годин після його підготовки.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після зазначення "CAD". Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте Касенглікол, якщо ви помітили пошкодження упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Касенгліколу

Активні речовини на 1 г, на пакет по 17,6 г та на пакет по 70,5 г, становлять:

Інші допоміжні речовини:

• Бутилгідроксанізол (Е-320)
• Аромат апельсину
• Ацесульфам калію (Е-950)
• Сукралоза

Вигляд продукту та зміст упаковки

Касенглікол випускається у вигляді пакетів з порошком для перорального розчину різних розмірів: упаковки по 4 пакети по 70,5 г, 100 пакетів по 70,5 г, 16 пакетів по 17,6 г або 500 пакетів по 17,6 г.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку таВідповідальний за виробництво:

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо, (Сарагоса) Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/