КАЗЕНФІЛУС ПОРОШОК

Вступ

Опис: інформація для користувача

Карведилол Техніген 6,25 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карведилол Техніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Карведилолу Техніген
3. Як приймати Карведилол Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Карведилолу Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карведилол Техніген і для чого він використовується

Карведилол належить до групи препаратів, відомих як блокатори альфа- та бета-адренорецепторів. Цей препарат має антиоксидантні, антигіпертензивні (зниження артеріального тиску), вазодилататорні та антиангінозні властивості. Крім того, він знижує серцевий викид, і має сприятливий вплив на кровообіг на рівні серця.

Карведилол показаний для лікування:

• Симптоматичної серцевої недостатності (серце втрачає частину своєї здатності перекачувати кров) середньої та тяжкої ступеня, ішемічного або неішемічного походження.
• Есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).
• Ішемічної хвороби серця (серце отримує недостатньо крові та кисню).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Карведилолу Техніген

Не приймайте Карведилол Техніген

• Якщо ви алергічні на карведилол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є декомпенсована серцева недостатність 4-го класу (серце не може виконувати свою функцію перекачування крові під час фізичної активності та у стані спокою).
• Якщо у вас є хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) з обструкцією бронхів (затруднення дихання).
• Якщо ваша печінка функціонує погано.
• Бронхіальна астма.
• Серцева хвороба, яка полягає у блокуванні атріовентрикулярного (А-В) вузла 2-го та 3-го ступеня (окрім випадків, коли імплантовано постійний кардіостимулятор).
• Якщо ваше серце б'ється повільно (менше 50 ударів на хвилину).
• Серцевий шок (стан, у якому серце було настільки пошкоджено, що не може забезпечувати достатньо крові для органів тіла).
• Серцева хвороба, яка полягає у блокуванні синусового вузла.
• Низький артеріальний тиск (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому карведилолу.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є будь-яка з наступних хвороб:

• Якщо у вас є будь-яка легенева хвороба.
• Якщо ви діабетик.
• Якщо у вас є серцева хвороба.
• Якщо ви приймаєте інші препарати для серця, особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, повідомте вашому лікарю: дигоксин (збільшує силу серцевих скорочень), діуретики (збільшують кількість сечі), інгібітори ЕКА (препарати для лікування гіпертензії), антагоністи кальцію (препарати для лікування гіпертензії) та антиаритмічні препарати (препарати, які впливають на серцевий ритм).
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• Якщо ви алергічні та приймаєте лікування алергії.
• Якщо у вас є проблеми з кровообігом або феномен Рейно.
• Якщо у вас заплановано хірургічне втручання, повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте карведилол.
• Якщо у вас є феохромоцитома.
• Якщо у вас є псоріаз (хвороба шкіри).
• Якщо у вас є ангіна Прінцметала (біль у грудях, який починається під час відпочинку без очевидних причин).
• Якщо ви плануєте операцію з анестезією. Повідомте вашому лікарю про прийом карведилолу.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи. Карведилол може зменшити виробництво сліз.
• Якщо у вас є важкі шкірні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).

Як і з усіма препаратами з бета-блокуючою активністю, не слід раптово припиняти лікування карведилолом. Дозу слід поступово знижувати згідно з інструкціями вашого лікаря.

Використання у спортсменів:

Цей препарат містить карведилол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання карведилолу у дітей та підлітків молодших 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Інші препарати та Карведилол Техніген

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Це дуже важливо, оскільки прийом кількох препаратів одночасно може збільшувати або зменшувати їхній ефект. Тому не слід приймати карведилол з будь-яким іншим препаратом, якщо ваш лікар не дозволив цього.

Пам'ятайте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до препаратів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних препаратів:

• Флуоксетин та пароксетин (препарати для лікування депресії).
• Циклоспорин та такролімус (препарати, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Дигоксин, верапаміл, дилтіазем та антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих проблем та гіпертензії).
• Аміодарон (препарат, який використовується для лікування певних серцевих проблем).
• Певні обезбольнювальні препарати типу аспірину та ібупрофену (НПЗП).
• Інші препарати для лікування гіпертензії, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, вазодилататори та алкоголь.
• Препарати для лікування цукрового діабету (включно з інсуліном та пероральними антидіабетічними препаратами).
• Клонідин (препарат, який використовується для контролю гіпертензії або мігрені).
• Рифампіцин (препарат для лікування інфекцій).
• Циметидин (препарат для лікування проблем з шлунком).
• Індуктори або інгібітори метаболізму в печінці (препарати, які змінюють виведення інших препаратів з організму).
• Інгібітори моноамінооксидази (препарати для лікування депресії).
• Бронходилататори β-агоністи (препарати, які використовуються для покращення дихання, наприклад, при астмі).
• Адреналін/епінефрин (використовується для лікування важких алергічних реакцій).

Прийом Карведилолу Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати карведилол одночасно або негайно після прийому грейпфруту або соку грейпфруту. Грейпфрут або сік грейпфруту можуть导致 збільшення активної речовини карведилолу в крові та спричинити непередбачувані побічні ефекти. Також слід уникати надмірного та одночасного вживання алкоголю, оскільки алкоголь впливає на дію карведилолу.

Ваш лікар або фармацевт повідомить вам про ті продукти, з якими слід приймати препарат.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не рекомендується використання карведилолу під час вагітності та лактації.

Карведилол може спричинити смерть плода в утробі, а також передчасні пологи. Крім того, можуть виникнути побічні ефекти у плода та новонародженого. Після народження новонароджений має більший ризик розвитку проблем з серцем та легенями.

Карведилол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді карведилол може ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Це відбувається особливо, коли ви починаєте або змінюєте лікування та приймаєте алкоголь.

Карведилол Техніген містить лактозу та сукрозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Карведилол Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Есенціальна гіпертензія

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Потім рекомендована доза становить 25 мг один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів) до 50 мг один раз на добу або двічі на добу по 25 мг кожна.

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку терапії становить 12,5 мг один раз на добу, що забезпечило задовільний контроль у деяких пацієнтів. Якщо реакція не була адекватною, ваш лікар调整є дозу (з інтервалом не менше двох тижнів).

Ішемічна хвороба серця

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг двічі на добу (всього 25 мг на добу) протягом перших двох днів. Потім рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів) до 50 мг двічі на добу (всього 100 мг на добу).

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Рекомендована максимальна доза для пацієнтів похилого віку становить 50 мг, які приймаються у вигляді роздільних доз (двічі на добу).

Лікування симптоматичної серцевої недостатності

Дорослі та пацієнти похилого віку:

Перорально. Ваш лікар індивідуально призначить вам дозу, яку ви повинні приймати, спостерігаючи за вами уважно під час调整ювання до вищих доз.

У разі використання препаратів для лікування серцевих захворювань (дигоксин) або контролю гіпертензії (діуретики та/або інгібітори ЕКА) перед початком лікування карведилолом, ваш лікар调整є кількість цих препаратів, які ви повинні приймати.

У будь-якому випадку рекомендована початкова доза для початку лікування карведилолом при симптоматичній серцевій недостатності становить 3,125 мг двічі на добу (всього 6,25 мг на добу) протягом двох тижнів. Якщо ви добре переносите цю дозу, її можна згодом збільшити (з інтервалом не менше двох тижнів) до 6,25 мг двічі на добу (всього 12,5 мг на добу). Ваш лікар може згодом призначити вам вищі дози карведилолу (після двох тижнів або більше).

Якщо ваша вага менше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо ваша вага понад 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг двічі на добу (100 мг на добу).

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування карведилолом.

Загалом, незалежно від вашої хвороби, припинення лікування карведилолом повинно здійснюватися поступово протягом кількох днів або шляхом зменшення дози вдвічі кожні три дні.

Використання у дітей та підлітків

Карведилол не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодших 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Правила правильного прийому

Прійміть таблетки з достатньою кількістю рідини, склянкою води.

Якщо у вас є симптоматична серцева недостатність (серце втрачає частину своєї здатності перекачувати кров), ви повинні приймати карведилол під час їжі, щоб уникнути відчуття головокружіння при встанні.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Карведилолу Техніген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше карведилолу, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою препарат.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Карведилол Техніген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Карведилолом Техніген

Лікування карведилолом не повинно припинятися раптово, особливо якщо у вас є ішемічна хвороба серця, яка спричиняє погане перекачування крові серцем. Ваш лікар поступово зменшуватиме дозу протягом кількох днів, поки ви повністю не припините прийом карведилолу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ефекти класифікуються на: дуже часті (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб), часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб), рідкісні (можуть вплинути до 1 з 100 осіб), дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 з 1 000 осіб), надзвичайно рідкісні (можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб) і невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Інфекції та інвазії

Часті: Бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечових шляхів.

Розлади нервової системи

Дуже часті: Головний біль, головокружіння та слабкість, які зазвичай є легкими та виникають переважно на початку лікування.

Часті: Пресинкоп, синкоп (поганий стан), особливо на початку лікування.

Рідкісні: Пarestезії (чуття оніміння).

Психічні розлади

Часті: Стан депресії, депресія.

Рідкісні: Розлади сну.

Невідома частота: Галюцинації.

Серцево-судинні розлади

Дуже часті: Збільшення серцевої недостатності (серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров).

Часті: Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), надмірна кількість рідини, збільшення об'єму крові в організмі.

Рідкісні: Блокада атриовентрикулярна (AV) (проблеми з серцем), та стенокардія (біль у грудній клітці).

Невідома частота: Синусова зупинка (стан, який робить серцеві скорочення надзвичайно повільними або зупиняє їх), особливо у пацієнтів похилого віку або пацієнтів з іншими проблемами серцевого ритму.

Судинні розлади

Дуже часті: Низький артеріальний тиск.

Часті: Ортостатична гіпотензія (чуття головокружіння при встанні або зміні положення тіла), розлади периферичної циркуляції (холодні руки та ноги), збільшення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клAUDICAцією (збільшення болю в ногах при ходьбі) або феноменом Рейно (зниження кровотоку в пальцях рук та ніг, вухах і носі), гіпертонія.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Часті: Астма та труднощі з диханням у пацієнтів, схильних до цього, накопичення рідини в легенях.

Рідкісні: Затикаання носа.

Гastroінтестинальні розлади

Часті: Гastroінтестинальні розлади з симптомами, такими як нудота, діарея, біль у животі, диспепсія, блювота.

Рідкісні: Запор.

Рідкісні: Сухість у роті.

Шкірні та підшкірні розлади

Рідкісні: Алергічні реакції (наприклад, алергічний висип, дерматит, кропив'янка, свербіж, псоріаз, шкірні ураження типу лікен планус).

Невідома частота: Випадання волосся, важкі алергічні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона), надмірна потіння (гіпергідроз).

Кров'яні та лімфатичні розлади

Часті: Зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія).

Рідкісні: Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дуже рідкісні: Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (лейкопенія).

Печінково-жовчові розлади

Дуже рідкісні: Зміни в сироватці трансаміназ (зміни кількості певних ферментів печінки в крові).

Очні розлади

Часті: Зниження сльозотечії (сухість очей), подразнення очей, порушення зору.

Ниркові та сечові розлади

Часті: Гостра ниркова недостатність (нирки не працюють добре) та розлади ниркової функції у пацієнтів з дифузним судинним захворюванням та/або порушенням ниркової функції.

Рідкісні: Проблеми з сечовипусканням.

Невідома частота: Сечова інконтиненція у жінок (зникає після припинення прийому ліків).

Імунологічні розлади

Дуже рідкісні: Алергічні реакції.

М'язові та скелетні розлади

Часті: Біль у кінцівках.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Рідкісні: Імпотенція.

Метаболічні та харчові розлади

Часті: Погіршення контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом (гіперглікемія, гіпоглікемія), збільшення ваги, збільшення рівня холестерину в крові.

Невідома частота: Можливо, буде проявлятися латентний цукровий діабет, або існуючий цукровий діабет погіршиться.

Загальні розлади та порушення в місці введення

Дуже часті: Втома.

Часті: Біль, набряк (затримання рідини, набухання ніг, гомілок і ступнів).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карведіолу Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація

Склад Карведіолу Техніген

Активний інгредієнт - карведилол. Кожна таблетка містить 6,25 мг карведилолу.

Інші компоненти:

Сахароза, лактоза моногідрат, повідона, колоїдна діоксид силіцию, кросповідона та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі та зрізані з однієї сторони. Упаковуються у блистерні упаковки PVC/PVdC/Al/PVdC у контейнерах, що містять 10, 28 або 60 таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на торгівлю

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Едифісіо Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Відповідальний за виробництво

Атлантична Фарма – Продюксьойнес Фармацевтика, С.А.

Руа да Тапада Гранде н. 2, Абруньєйра

2710-228 Сінтра, Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).