КАРВЕДИЛОЛ ТЕКНІГЕН 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Карведилол Техніген 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карведилол Техніген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Карведилол Техніген
3. Як приймати Карведилол Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карведилол Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карведилол Техніген і для чого він використовується

Карведилол належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори альфа- і бета-адренорецепторів. Цей лікарський засіб має антиоксидантні, антигіпертензивні (зниження артеріального тиску), вазодилататорні та антиангінозні властивості. Крім того, він знижує серцевий викид, і має сприятливий вплив на кровообіг на рівні серця.

Карведилол показаний для лікування:

• Симптоматичної серцевої недостатності (серце втрачає частину своєї здатності перекачувати кров) середньої та тяжкої ступеня, ішемічної або неішемічної етіології.
• Есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).
• Ішемічної хвороби серця (серце отримує недостатньо крові та кисню).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Карведилол Техніген

Не приймайте Карведилол Техніген

• Якщо ви алергічні на карведилол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас є декомпенсована серцева недостатність 4-го класу (серце не здатне виконувати свою функцію перекачування крові під час фізичної активності та у стані спокою).
• Якщо у вас є хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) з обструкцією бронхів (утруднення дихання).
• Якщо ваша печінка не функціонує належним чином.
• Бронхіальна астма.
• Хвороба серця, яка полягає у блокуванні атриовентрикулярного шляху (А-В) 2-го та 3-го ступеня (окрім випадків, коли імплантовано постійний кардіостимулятор).
• Якщо ваше серце б'ється повільно (менше 50 ударів на хвилину).
• Серцевий шок (стан, у якому серце було настільки пошкоджено, що не здатне забезпечувати достатній кровоток до органів тіла).
• Хвороба серця, яка полягає у блокуванні синусового вузла.
• Низький артеріальний тиск (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати карведилол.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є будь-яка з наступних хвороб:

• Якщо у вас є будь-яка легенева хвороба.
• Якщо ви діабетик.
• Якщо у вас є будь-яка серцева хвороба.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для серця, особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, повідомте вашому лікарю: дигоксин (збільшує силу серцевих скорочень), діуретики (збільшують кількість сечі), інгібітори АПФ (лікарські засоби для лікування гіпертонії), блокатори кальцію (лікарські засоби для лікування гіпертонії) та антиаритмічні засоби (впливають на серцевий ритм).
• Якщо у вас є будь-які проблеми з щитоподібною залозою.
• Якщо ви алергічні та приймаєте лікування алергії.
• Якщо у вас є будь-які проблеми з кровообігом або феномен Рейно.
• Якщо у вас заплановано хірургічне втручання, повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте карведилол.
• Якщо у вас є пheochromocytoma.
• Якщо у вас є псоріаз (хвороба шкіри).
• Якщо у вас є ангіна Прінцметала (біль у грудях, який починається під час відпочинку без очевидних причин).
• Якщо ви маєте намір пройти операцію під анестезією. Повідомте вашому лікарю про прийняття карведилолу.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи. Карведилол може знижувати вироблення сліз.
• Якщо у вас є серйозні шкірні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).

Як і з усіма лікарськими засобами з бета-блокуючою активністю, не слід раптово припиняти лікування карведилолом. Дозу слід поступово знижувати згідно з інструкціями вашого лікаря.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить карведилол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання карведилолу у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Інші лікарські засоби та Карведилол Техніген

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це дуже важливо, оскільки прийняття кількох лікарських засобів одночасно може збільшувати або знижувати їхній ефект. Тому не слід приймати карведилол з будь-яким іншим лікарським засобом, якщо тільки ваш лікар не дозволив цього.

Пам'ятайте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:

• Флуоксетин та пароксетин (лікарські засоби для лікування депресії).
• Циклоспорин та такролімус (лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Дигоксин, верапаміл, дилтіазем та антиаритмічні засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих проблем та гіпертонії).
• Аміодарон (лікарський засіб, який використовується для лікування певних серцевих проблем).
• Певні обезбольнювальні засоби типу аспірину та ібупрофену (НПЗП).
• Інші лікарські засоби для лікування гіпертонії, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, вазодилататори та алкоголь.
• Лікарські засоби для лікування діабету (включаючи інсулін та пероральні антидіабетичні засоби).
• Клонідин (лікарський засіб, який використовується для контролю гіпертонії або мігрені).
• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування інфекцій).
• Циметидин (лікарський засіб для лікування проблем з шлунком).
• Індуцери або інгібітори метаболізму в печінці (лікарські засоби, які змінюють виведення інших лікарських засобів з організму).
• Інгібітори моноамінооксидази (лікарські засоби для лікування депресії).
• Бронходилататори β-агоністи (лікарські засоби, які використовуються для покращення дихання, наприклад, при астмі).
• Адреналін/епінефрин (використовується для лікування серйозних алергічних реакцій).

Прийом Карведилол Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати карведилол одночасно або одразу після прийому грейпфруту чи соку грейпфруту. Грейпфрут чи сік грейпфруту можуть привести до збільшення активної речовини карведилолу в крові та спричинити непередбачувані побічні ефекти. Також не слід вживати надмірну кількість алкоголю, оскільки алкоголь впливає на ефект карведилолу.

Ваш лікар або фармацевт повідомить вам про те, з якою їжею слід приймати лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання карведилолу під час вагітності та лактації.

Карведилол може спричинити смерть плода в утробі, а також передчасні пологи. Крім того, можуть виникнути побічні ефекти у плода та новонародженого. Після народження новонароджений має більший ризик розвитку проблем з серцем та легенями.

Карведилол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді карведилол може ускладнювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Це відбувається особливо під час початку або зміни лікування та одночасного прийому алкоголю.

Карведилол Техніген містить лактозу та сукрозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Карведилол Техніген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Есенціальна гіпертонія

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Потім рекомендована доза становить 25 мг один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів) до 50 мг один раз на добу або у дві дози по 25 мг кожна.

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку терапії становить 12,5 мг один раз на добу, що забезпечило задовільний контроль у деяких пацієнтів. Якщо реакція не була адекватною, ваш лікар调整 дозу (з інтервалом не менше двох тижнів).

Ішемічна хвороба серця

Дорослі:

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг двічі на добу (всього 25 мг на добу) протягом перших двох днів. Потім рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів) до 50 мг двічі на добу (всього 100 мг на добу).

Пацієнти похилого віку:

Перорально. Рекомендована максимальна доза для пацієнтів похилого віку становить 50 мг, які приймаються у дві дози (двічі на добу).

Лікування симптоматичної серцевої недостатності

Дорослі та пацієнти похилого віку:

Перорально. Ваш лікар індивідуально призначить дозу, яку ви повинні приймати, і буде спостерігати за вами під час调整 до вищих доз.

У разі використання лікарських засобів для лікування серцевих захворювань (дигоксин) або контролю артеріального тиску (діуретики та/або інгібітори АПФ) перед початком лікування карведилолом, ваш лікар调整 кількість цих лікарських засобів, які ви повинні приймати.

У будь-якому разі рекомендована початкова доза для початку лікування карведилолом при симптоматичній серцевій недостатності становить 3,125 мг двічі на добу (всього 6,25 мг на добу) протягом двох тижнів. Якщо ви добре переносите цю дозу, її можна збільшити пізніше (з інтервалом не менше двох тижнів) до 6,25 мг двічі на добу (всього 12,5 мг на добу). Ваш лікар може призначити вам пізніше (після двох тижнів) вищі дози карведилолу.

Якщо ваша вага менше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо ваша вага понад 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг двічі на добу (100 мг на добу).

Ваш лікар призначить тривалість лікування карведилолом.

Загалом, незалежно від вашої хвороби, відміна карведилолу повинна здійснюватися поступово протягом кількох днів, або зменшення дози вдвічі кожні три дні.

Використання у дітей та підлітків

Карведилол не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Норми для правильного прийому

Прійміть таблетки з достатньою кількістю рідини, склянкою води.

Якщо у вас є симптоматична серцева недостатність (серце втрачає частину своєї здатності перекачувати кров), ви повинні приймати карведилол під час їжі, щоб уникнути відчуття головокружіння при встанні.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Карведилол Техніген, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше карведилолу, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою лікарський засіб.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Карведилол Техніген

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Карведилол Техніген

Лікування карведилолом не повинно припинятися раптово, особливо якщо ви страждаєте на ішемічну хворобу серця, яка спричиняє недостатнє перекачування крові серцем. Ваш лікар буде поступово знижувати дозу протягом кількох днів, поки ви повністю не припините приймати карведилол.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Ефекти класифікуються на: дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб), часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб), рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб), дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб), надзвичайно рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) і частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних).

Інфекції та інвазії

Часті: Бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечових шляхів.

Розлади нервової системи

Дуже часті: Головний біль, головокружіння та слабкість, які зазвичай є легкими та виникають переважно на початку лікування.

Часті: Пресинкоп, синкоп (потіння), особливо на початку лікування.

Рідкі: Пarestезії (чуття оніміння).

Психічні розлади

Часті: Стан депресії, депресія.

Рідкі: Розлади сну.

Частота невідома: Галюцинації.

Серцево-судинні розлади

Дуже часті: Збільшення серцевої недостатності (серце втратило частину здатності перекачувати кров).

Часті: Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), надмірна кількість рідини, збільшення об'єму крові в організмі.

Рідкі: Атриовентрикулярний блок (проблеми з серцем), та ангіна пекторіс (біль у грудній клітці).

Частота невідома: Синусова зупинка (стан, який робить серцеві скорочення надзвичайно повільними або зупиняє їх), особливо у пацієнтів похилого віку чи з іншими проблемами серцевого ритму.

Судинні розлади

Дуже часті: Низький артеріальний тиск.

Часті: Ортостатична гіпотензія (чуття головокружіння при встанні або зміні положення тіла), розлади периферичної циркуляції (холодні руки та ноги), збільшення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клAUDICAцією (збільшення болю в ногах при ходьбі) або феноменом Рейно (зниження кровотоку в пальцях рук та ніг, вухах і носі), гіпертонія.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Часті: Астма та труднощі з диханням у пацієнтів, які до цього мали такі проблеми, накопичення рідини в легенях.

Рідкі: Затульгання носа.

Гastroінтестинальні розлади

Часті: Гastroінтестинальні розлади з симптомами, такими як нудота, діарея, біль у животі, диспепсія, блювота.

Рідкі: Запор.

Рідкі: Сухість у роті.

Шкірні та підшкірні розлади

Рідкі: Алергічні реакції шкіри (наприклад, алергічний висип, дерматит, кропив'янка, свербіж, псоріаз, шкірні ураження типу ліхен планус).

Частота невідома: Випадіння волосся, тяжкі алергічні реакції шкіри (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона), надмірна потіння (гіпергідроз).

Кровотворні та лімфатичні розлади

Часті: Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові (анемія).

Рідкі: Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дуже рідкі: Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (лейкопенія).

Печінкові та жовчеві розлади

Дуже рідкі: Зміни в сироватці трансаміназ (зміни кількості певних ферментів печінки в крові).

Очні розлади

Часті: Зниження сльозотечії (сухість очей), подразнення очей, порушення зору.

Ниркові та сечові розлади

Часті: Гостра ниркова недостатність (нирки не функціонують належним чином) та розлади ниркової функції у пацієнтів з дифузним захворюванням судин та/або порушенням ниркової функції.

Рідкі: Проблеми з сечовиділенням.

Частота невідома: Сечова інконтиненція у жінок (зникає після припинення прийому ліків).

Імунологічні розлади

Дуже рідкі: Алергічні реакції.

М'язово-скелетні та сполучні тканинні розлади

Часті: Біль у кінцівках.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Рідкі: Імпотенція.

Метаболічні та харчові розлади

Часті: Погіршення контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом (гіперглікемія, гіпоглікемія), збільшення ваги, збільшення рівня холестерину в крові.

Частота невідома: Можливо, буде проявлятися латентний цукровий діабет, або існуючий цукровий діабет погіршиться.

Загальні розлади та порушення в місці введення

Дуже часті: Втома.

Часті: Біль, набряк (затримка рідини, набряк ніг, гомілок і ступнів).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не згадані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карведіолу Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карведіолу Техніген

Активний інгредієнт - карведилол. Кожна таблетка містить 25 мг карведилолу.

Інші компоненти:

Сахароза, лактоза моногідрат, повідон, колоїдна кремнезем, кросповідон і стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі та зрізані з однієї сторони. Упаковуються у блистерні упаковки з PVC/PVdC/Al/PVdC у контейнерах, які містять 10, 28, 30 або 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Відповідальний за виробництво

Атлантична Фарма – Продюсіонес Фармацевтика, С.А.

Руа да Тапада Ґранде н.º 2, Абруньєйра

2710-228 Сінтра, Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).