Противопоказания: информация для пользователя

Carvedilol Sandoz 6,25 мг таблетки EFG

Carvedilol Sandoz 25 мг таблетки EFG

carvedilol

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтакие же симптомы,как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Карведилол Сандоз содержит карведилол как активное вещество, которое принадлежит к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилататорные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.Карведилол назначается для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности средней и тяжелой степени, ишемической или неишемической этиологии, кроме стандартного лечения (например, ингибиторов ЭСА и диуретиков с или без дигоксина).
• Эссенциальная гипертония (повышенное артериальное давление).
• Ишемическая кардиопатия (недостаточное поступление крови и кислорода в сердце).

Примечание к использованию в хронической сердечной недостаточности:

• Лечение карведилолом можно начинать только после стабилизации пациента с помощью базового конвенционального лечения для сердечной недостаточности, то есть существующая стандартная доза этого лечения должна оставаться стабильной в течение не менее четырех недель перед началом лечения карведилолом.

Не принимайте Carvedilol Sandoz:

• Если вы аллергины на карведилол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас сердечная недостаточность, класс IV (NYHA) (сердце не может выполнять свою функцию помпы при физической активности и в покое).
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), с заблокированными бронхами (трудность дыхания).
• Если у вас проблемы с печенью (alteraciones печени).
• Если у вас астма.
• Если у вас болезнь сердца, которая включает в себя блокаду AV II и III степени(кроме того, если у вас установлен постоянный стимулятор сердца).
• Если у вас низкая частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту).
• При сердечной недостаточности (или шоке, когда сердце так повреждено, что не может обеспечить достаточно крови для органов тела).
• При болезни сердца, которая включает в себя блокаду синусового узла.
• При низком кровяном давлении (систолическое давление менее 85 мм рт.ст).

При одновременном приеме карведилола с определенным препаратами, такими как адреналин (также эпинефрин) для лечения аллергических реакций (анafilактических), требуется особая осторожность.

Возможно, вы будете менее чувствительны к этим препаратам. immediately сообщайте своему врачу, если у вас есть эти заболевания или ситуации, сопровождающие их, поскольку они должны учитываться до или во время лечения.

Синдром отмены (абстиненция)

Лечение карведилолом не должно быть прервано внезапно. Это особенно важно для пациентов с сердечными заболеваниями из-за снижения кровотока в коронарных артериях. Вместо этого доза должна быть снижена постепенно в течение 2 недель.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Carvedilol Sandoz.

Сообщите своему врачу, если у вас есть следующие заболевания:

• Если у вас есть болезнь легких.
• Если у вас диабет (повышение сахара в крови).
• Если у вас болезнь сердца.
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов, сообщите своему врачу: дицизин (увеличивает силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), антагонисты кальция (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (действуют на сердечный ритм).
• Если у вас проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергины и получаете лечение для аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровотоком или синдром Рейна.
• Если у вас есть запланированная хирургическая операция, сообщите своему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть болезнь, называемая феокромоцитом.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть ангина Принцметала (болезнь сердца, начинающаяся во время отдыха без очевидных причин).
• Если вы будете подвергаться операции с анестезией. Сообщите своему врачу, ответственным за анестезию.
• Если вы носите контактные линзы. Карведилол может снизить производство слез.
• Если у вас есть серьезные аллергические реакции на кожу (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и все препараты с бета-адреноблокирующим действием, не прекращайте лечение карведилолом внезапно. Доза должна быть снижена постепенно по рекомендациям вашего врача.

Использование в спорте

Обратите внимание спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат в анализе на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Дорогая старость

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к карведилолу и должны быть более тщательно контролированы.

Другие препараты и Carvedilol Sandoz

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Это особенно важно, поскольку при одновременном приеме нескольких препаратов может увеличиться или уменьшиться их действие.

Не принимайте карведилол с другими препаратами, кроме тех, которые назначены вашим врачом.

Учитывайте, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для предотвращения отторжения при пересадках).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем сердца и артериального давления).
• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем сердца).
• Некоторые анальгетики типа аспирина и ибупрофена (НПВП).
• Другие препараты для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, агенты, расширяющие кровеносные сосуды и алкоголь.
• Препараты для диабета (включая инсулин и пероральные диабетики).
• Клонидин (препарат, используемый для контроля артериального давления или мигрени).
• Дигидропиридины (препараты, используемые для лечения артериального давления или стенокардии).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения проблем желудка).
• Препараты, индуцирующие или ингибирующие метаболизм печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется для лечения серьезных аллергических реакций).
• Другие гипотензивные препараты (например, резерпин, гуанетидин, альфа-метилдопа, гуанфацина, альфа-блокаторы или нитраты).

Принятие Carvedilol Sandoz с едой, напитками и алкоголем

Должно быть избегано принимать карведилол одновременно или сразу после приема помело или сока помело. Помело или сок помело могут привести к увеличению карведилола в крови и вызвать непредвиденные побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам о еде, которую следует принимать с карведилолом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать карведилол во время беременности и грудного вскармливания.

Карведилол может привести к гибели плода в утробе, а также к преждевременным родам. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития проблем с сердцем и легкими.

Поскольку карведилол выделяется с молоком, его не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях карведилол может затруднить возможность вождения или управлять машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном приеме алкоголя.

Carvedilol Sandoz содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним

перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная доза:

Эссенциальная гипертония

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней, затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в два приема в день по 25 мг каждое.

Дорогие возрастные люди

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день, которая обеспечила удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Искемическая кардиопатия

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг дважды в день (всего 100 мг/день).

Дорогие возрастные люди

Перорально. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две дозы (дважды в день).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Взрослые и пожилые люди

Перорально. Ваш врач лично назначит вам дозу, наблюдая за вами при корректировке более высоких доз.

При одновременном приеме других лекарств для заболеваний сердца (дигиталидов) или для контроля артериального давления (диуретиков и/или ингибиторов ЭКА) и перед началом лечения карведилолом ваш врач скорректирует количество лекарств этого типа, которые вы должны принимать.

В любом случае, рекомендованная начальная доза карведилола для начала лечения сердечной недостаточности составляет 3,12 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, ее можно увеличить позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам более высокие дозы карведилола позже (через не менее двух недель).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения карведилолом.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшать дозу на половину каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование карведилола у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения

Компрессии следует проглатывать с достаточным количеством жидкости, предпочтительно с водой.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать карведилол во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Если вы принимаете больше Карведилола Сандоз, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Карведилол Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Карведилолом Сандоз

Лечение карведилолом не следует прекращать внезапно, особенно если у вас ишемическая кардиопатия, болезнь, вызывающая, что сердце не может выбрасывать кровь. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать карведилол.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов указана ниже в соответствии с приведенными ниже определениями:

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты, которые были замечены, следующие:

Инфекции и инвазии

Часто:Бронхит, пневмония, верхние дыхательные пути, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения центральной нервной системы

Очень часто:Головная боль, головокружение и слабость, обычно легкие и появляются в основном при начале лечения.

Часто:Престарательная синCOPE, синCOPE (обморок), особенно в начале лечения.

Редко:Парестезии (чувство онемения).

Психические нарушения

Часто:Пониженное настроение, депрессия.

Редко:Нарушения сна.

Неизвестная частота:Аллюзии, кошмары, путаница, психоз.

Кардиальные нарушения

Очень часто:Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь).

Часто:Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), набор жидкости, увеличение объема крови в организме.

Редко:Блокада AV (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Неизвестная частота:Синусовая остановка (заболевание, которое делает сердцебиение очень медленным или останавливает его), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами с сердечным ритмом.

Васкулярные нарушения

Очень часто:Низкое кровяное давление.

Часто:Постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или смене положения тела), нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с интермиттирующей клещевой болью (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Пневмоторакс, торакальные и средостенные нарушения

Часто:Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редко:Нарушение носового дыхания.

Гастроинтестинальные нарушения

Часто:Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Редко:Остаточная запор.

Редко:Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожного слоя

Редко:Кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения типа плоского лишая).

Неизвестная частота:Потеря волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, мультформерный эритем, синдром Стивенса-Джонсона), избыточное потоотделение (гиперхидроз).

Нарушения крови и лимфатической системы

Часто:Понижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редко:Понижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

Очень редко:Понижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Гепатобилиарные нарушения

Очень редко:Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов в крови).

Офтальмологические нарушения

Часто:Понижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Часто:Акuta почечная недостаточность (почки не работают хорошо) и нарушения функции почек у пациентов с широкомасштабной сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редко:Нарушения мочеиспускания.

Неизвестная частота:Неспособность контролировать мочеиспускание у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Нарушения иммунной системы

Очень редко:Аллергические реакции.

Нарушения мышечно-суставной и соединительной ткани

Часто:Боль в конечностях.

Нарушения репродуктивной и молочной системы

Редко:Неспособность к половому акту.

Нарушения обмена веществ и питания

Часто:Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Неизвестная частота:Возможно, проявится латентный диабет, или существующий диабет станет хуже.

Нарушения в целом и в месте введения

Очень часто:Утомляемость.

Часто:Боль, отек (заполнение жидкости, отек конечностей, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol Sandoz 6,25 мг:

• Активное вещество — carvedilol. В каждом таблетке содержится 6,25 мг carvedilol.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидаон K 30, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, желтый железный оксид (E 172).

Состав Carvedilol Sandoz 25 мг:

• Активное вещество — carvedilol. В каждой таблетке содержится 25 мг carvedilol.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидаон K 30, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carvedilol Sandoz 6,25 мг — круглые таблетки, выпуклые, желтого цвета, с рифленной поверхностью и маркировкой C2 на одной из сторон.

Представлены в упаковках по 28 таблеток.

Carvedilol Sandoz 25 мг — круглые таблетки, выпуклые, белого цвета, с рифленной поверхностью и маркировкой C4 на одной из сторон.

Представлены в упаковках по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Salutas Pharma GmbH

Otto Von Guericke Allee 1

39179 Barleben

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.