Противорецептор: информация для пользователя

Carvedilol Krka 25 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Этот препарат содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который принадлежит к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилататорные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Этот препарат назначается для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности средней до тяжелой степени, ишемического или неишемического происхождения.
• Эссенциальная гипертензия (повышенное артериальное давление).
• Ишемическая кардиопатия (недостаточное поступление крови и кислорода в сердце).

Не принимайте Carvedilol Krka

• Если вы аллергины на carvedilol или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть осложненная сердечная недостаточность класса IV (сердце не может выполнять свою функцию помпы при физической активности и в покое).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с заблокированными бронхами (трудности с дыханием).
• Если ваш печень не работает правильно.
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть сердечная болезнь, которая заключается в блокировке атриовентрикулярного узла (АВУ) II и III степени (кроме того, если у вас установлен постоянный стимулятор сердца).
• Если ваше сердце бьется слишком медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Если у вас есть сердечная недостаточность (или шок, в котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточное количество крови для органов тела).
• Сердечная болезнь, которая заключается в блокировке сено-авикулярного узла.
• Если у вас низкое кровяное давление (систолическое давление менее 85 мм рт.ст).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать этот препарат.

Напишите своему врачу, если у вас есть любая из следующих болезней:

• Если у вас есть любая болезнь легких.
• Если вы диабетики.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, обязательно сообщите своему врачу: дициамины (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), кальциевые антагонисты (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (действуют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергики и принимаете какие-либо препараты для лечения аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или синдром Рейна.
• Если у вас запланированная хирургическая операция, сообщите своему врачу, что вы принимаете carvedilol.
• Если у вас есть болезнь, называемая феокромоцитом.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть ангина Принцметала (болезнь в груди, начинающаяся во время отдыха без очевидных причин).
• Если вы собираетесь подвергнуться операции с анестезией. Обязательно сообщите своему врачу, ответственному за анестезию.
• Если вы носите контактные линзы. Carvedilol может снизить производство слез.
• Если у вас есть серьезные кожные реакции (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и со всеми препаратами с бета-блокирующей активностью, не прекращайте прием этого препарата внезапно. Дозу необходимо постепенно снижать по рекомендациям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит carvedilol, который может дать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать carvedilol у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Другие препараты и Carvedilol Krka

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Это очень важно, потому что принимать несколько препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их действие. Поэтому не принимайте этот препарат с любым другим препаратом, кроме того, что разрешено вашим врачом.

Обратите внимание, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали недавно какие-либо из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для предотвращения отторжения при пересадке органов).

• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальной гипертензией).

• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).
• Некоторые анальгетики типа аспирина и ибупрофена (НПВП).
• Другие препараты для артериальной гипертензии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие препараты и алкоголь.
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты).
• Клонидин (препарат, используемый для контроля артериальной гипертензии или мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).
• Препараты, индуцирующие или ингибирующие метаболизм печенью (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).

Принятие Carvedilol Krka с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть избегнуто принимать carvedilol одновременно или сразу после приема помело или сока помело. Помело или сок помело могут привести к увеличению активного ингредиента carvedilol в крови и вызвать непредвиденные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие carvedilol.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам о еде, которую вы должны принимать с этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Carvedilol может привести к гибели плода в утробе, а также к преждевременным родам. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Carvedilol проникает в молоко матери, поэтому не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях этот препарат может затруднить вашу способность вести машину или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или смене лечения и при одновременном приеме алкоголя.

Carvedilol Krka содержит сахарозу и лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертония

Взрослые:

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в два раза в день по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день, которая обеспечила удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Искемическая кардиопатия

Взрослые:

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста

Оральная форма. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две части (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Ваша врач назначит вам индивидуальную дозу, тщательно наблюдая за вами во время коррекции более высоких доз.

Если вы используете лекарства для заболеваний сердца (дигиталиды) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы ЭКА) и перед началом лечения этим лекарством, ваш врач скорректирует количество лекарств этого типа, которые вы должны принимать.

В любом случае, рекомендованная начальная доза для начала лечения этим лекарством в лечении симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день). Ваша врач может назначить вам более высокие дозы этого лекарства позже (через два недели или более).

Если ваш вес составляет менее 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Ваша врач назначит вам продолжительность лечения этим лекарством.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмену этого лекарства следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшать дозу на половину каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте менее 18 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вам следует принимать это лекарство во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что вы должны принимать лекарство.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Carvedilol Krka, чем следует

Если вы принимаете больше carvedilol, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, Телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Carvedilol Krka

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Carvedilol Krka

Лечение carvedilol не должно быть прекращено внезапно, особенно если у вас есть ишемическая кардиопатия, заболевание, которое вызывает, что сердце не может выбрасывать кровь. Ваша врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать carvedilol.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) и неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: бронхит, пневмония, верхние дыхательные пути, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения нервной системы

Очень частые: головная боль, головокружение и слабость, обычно легкие и появляются в основном в начале лечения.

Частые: предобморочное состояние, обморок, особенно в начале лечения.

Редкие: пarestesias (чувство жжения).

Психические нарушения:

Частые: депрессия, снижение настроения.

Редкие: нарушения сна.

Неизвестная частота: галлюцинации.

Кардиальные нарушения

Очень частые: увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь).

Частые: брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), отек, увеличение объема крови в организме.

Редкие: блокада AV (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Неизвестная частота: синусовая остановка (заболевание, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами с сердечным ритмом.

Нарушения сосудов:

Очень частое: низкое кровяное давление.

Частое: постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или смене положения тела), нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), усугубление симптомов у пациентов с интермиттирующей клещевой болью (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Нарушения дыхательной, грудной и средостечной системы

Частые: астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: насморк.

Гастроинтестинальные нарушения

Частые: желудочно-кишечные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Редкие: запор.

Редкие: сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожного слоя

Редкие: кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения типа линейного плакоидного дерматита).

Неизвестная частота: выпадение волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерная потливость (гиперхидроз).

Нарушения крови и лимфатической системы

Частые: снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Нарушения печеночно-желудочных систем

Очень редкие: изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов в печени в крови).

Офтальмологические нарушения

Частые: снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Частые: острая почечная недостаточность (почки не работают нормально) и нарушения функции почек у пациентов с разлитой сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редкие: проблемы с мочеиспусканием.

Неизвестная частота: недержание мочи у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Нарушения иммунной системы

Очень редкие: аллергические реакции.

Нарушения мышечно-суставной и соединительной ткани

Частые: боль в конечностях.

Нарушения репродуктивной и молочной системы

Редкие: импотенция.

Нарушения обмена веществ и питания

Частые: ухудшение контроля количества сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Неизвестная частота: возможно, проявится латентный диабет, или существующий диабет станет хуже.

Нарушения в целом и в месте введения

Очень частые: усталость.

Частые: боль, отек (заполнение жидкости, опухание ног, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препаратиз виду и вне досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Не используйте CarvedilolKrkaпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставCarvedilol Krka 25 мг:

• Активное вещество — carvedilol. Каждый таблетка содержит 25 мг carvedilol.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, сахароза, пovidona K25, crospovidona, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат. Смотрите раздел 2 “Carvedilol Krka содержит лактозу и сахарозу”.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Carvedilol Krka 25 мг представляют собой белые, круглые, с одной стороны срезанные таблетки. Представлены в упаковках по 28 и 500 таблеток для перорального приема.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura, 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Дата последней проверки этого проспекта:март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).