КАРВЕДИЛОЛ КЕРН ФАРМА 6.25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Карведилол Kern Pharma 6,25 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Карведилол

Зміст листка:

1. Що таке Карведилол Kern Pharma 6,25 мг таблетки, покриті плівкою, і для чого вони призначені
2. Перед прийманням Карведилолу Kern Pharma 6,25 мг таблеток, покритих плівкою
3. Як приймати Карведилол Kern Pharma 6,25 мг таблетки, покриті плівкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Карведилолу Kern Pharma 6,25 мг таблеток, покритих плівкою
6. Додаткова інформація

1. Що таке Карведилол Kern Pharma 6,25 мг таблетки, покриті плівкою, і для чого вони призначені

Кожна таблетка містить карведилол як активну речовину, яка є агентом, що блокує альфа- і бета-рецептори, і має додаткові антиоксидантні властивості. Крім того, вона має комбіновані дії щодо судинної розширення, зменшення серцевого викиду, антигіпертензивних (зниження артеріального тиску), антиангінозних ефектів і також має сприятливі ефекти на кровообіг на рівні серця.

Карведилол Kern Pharma 6,25 мг призначений для лікування симптоматичної серцевої недостатності (неповної роботи серця) середньої та важкої ступеня, ішемічної або неішемічної етіології.

2. Перед прийманням Карведилолу Kern Pharma 6,25 мг таблеток, покритих плівкою

Не приймайте Карведилол Kern Pharma 6,25 мг таблетки

• Якщо ви гіперчутливі (алергічні) до лікарського засобу або до будь-якого з допоміжних речовин цієї лікарської форми.
• Якщо ви страждаєте на декомпенсовану серцеву недостатність 4-го класу (NYHA) (неповна робота серця під час фізичної активності та в більшості випадків у стані спокою), яка потребує використання інотропних препаратів внутрішньовенно (лікарських засобів, що збільшують силу серця).
• Якщо ви страждаєте на хронічну обструктивну захворювання легень з бронхоспастичним компонентом (хронічне захворювання легень, яке викликає труднощі з диханням) у пацієнтів, які приймають пероральні або інгалаційні препарати.
• Якщо ви страждаєте на клінічно виражену дисфункцію печінки (порушення функції печінки).
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму.
• Якщо ви страждаєте на блокаду AV 2-го і 3-го ступеня (блокада серцевої діяльності).
• Якщо ви страждаєте на важку брадикардію (менше 50 серцевих скорочень на хвилину).
• У разі кардіогенічного шоку (серцевої недостатності).
• У разі синусової хвороби (включаючи блокаду синусового вузла).
• У разі важкої гіпотензії (артеріального тиску нижче 85 мм рт. ст).

Будьте обережні з Карведилолом Kern Pharma 6,25 мг таблетками

• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет (збільшення рівня цукру в крові).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність і маєте фактори ризику (гіпотензія, ішемічна хвороба серця, захворювання судин та підлеглу ниркову недостатність), оскільки ваш лікар повинен контролювати вашу ниркову функцію під час调整 дози.

Лікування карведилолом не повинно бути раптово припинено, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Відміна карведилолу повинна бути поступовою протягом декількох днів або шляхом зменшення дози вдвічі кожні три дні.

• Карведилол буде призначений з обережністю, якщо є підозра на наявність васоспастичної ангіни Прінцметала (ангіни, викликаної коронарним спазмом), а також якщо ви страждаєте на важкі порушення периферичної циркуляції. У рідких випадках спостерігалося погіршення симптомів у пацієнтів з ангіною грудної клітки.
• Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це своєму лікареві, що ви приймаєте карведилол.
• Якщо ви страждаєте на псоріаз (хворобу шкіри, яка може виникнути через різні причини).
• Якщо ви страждаєте на феохромоцитому (порушення надниркових залоз), яка не контролюється альфа-блокадою.
• Якщо ви страждаєте на будь-які порушення щитоподібної залози.
• Якщо ви маєте анамнез важких реакцій гіперчутливості (алергічних реакцій) або проходите курс десенсібілізації (лікування важких алергій).

Проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Це дуже важливо, оскільки прийняття кількох лікарських засобів одночасно може посилити або послабити їхній ефект. Тому не слід приймати карведилол з будь-якими іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не дозволив цього.

Карведилол може взаємодіяти з антигіпертензивними препаратами (лікарськими засобами для зниження артеріального тиску), клонідином (лікарським засобом для зниження артеріального тиску), антиаритмічними препаратами (лікарськими засобами для лікування порушень серцевого ритму), дигіталісом (лікарськими засобами для лікування зниження серцевої діяльності), антагоністами кальцію (верапамілом або ділтіаземом), снодійними або транквілізаторами, антидепресантами, наркотичними засобами, анестетиками, алкоголем, препаратами проти мігрені та астми, антиінфламаторними засобами, антибіотиком рифампіцином та циметидином.

Він також може посилити або зменшити ефект лікарських засобів, які використовуються для зниження рівня цукру в крові, таких як інсулін або пероральні антидіабетичні засоби, тому ваш лікар може змінити дозу антидіабетичного засобу та/або调整 вашої дієти.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Немає достатнього досвіду використання карведилолу у вагітних жінок, тому ваш лікар повинен оцінити співвідношення ризику та користі від приймання карведилолу.

Оскільки карведилол виділяється з грудним молоком, його приймання не рекомендується під час лактації.

Вживання у дітей

Ефективність і безпека карведилолу у дітей не встановлені.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Можуть існувати індивідуальні реакції, які змінюють стан свідомості (наприклад, здатність пацієнтів керувати транспортними засобами або обслуговувати машини). Це відбувається переважно при початку або зміні лікування, а також у поєднанні з алкоголем.

Важлива інформація про деякі компоненти Карведилолу Kern Pharma 6,25 мг таблеток

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як приймати Карведилол 6,25 мг таблетки, покриті плівкою

Слідувати точно інструкціям щодо приймання Карведилолу Kern Pharma 6,25 мг таблеток, покритих плівкою, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Таблетки повинні прийматися з достатньою кількістю рідини, склянкою води.

Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність, ви повинні приймати карведилол з їжею, щоб сповільнити швидкість його всмоктування та зменшити частоту ортостатичних ефектів (чуття головокружіння при встанні).

Доза повинна бути визначена індивідуально, і ви повинні бути під постійним спостереженням вашого лікаря під час调整 дози. Ви повинні суворо дотримуватися інструкцій вашого лікаря щодо приймання цього лікарського засобу.

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, ваш лікар повинен встановити лікування.

Рекомендована початкова доза карведилолу становить 3,125 мг (1/2 таблетки) двічі на день протягом двох тижнів. Якщо ця доза переноситься добре, її можна згодом збільшити до 6,25 мг (1 таблетки) двічі на день.

Ваш лікар може згодом призначити вищі дози цього лікарського засобу (після двох тижнів або пізніше).

Якщо ви вважаєте, що дія Карведилолу Kern Pharma 6,25 мг таблеток quá сильна або quá слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Карведилолу Kern Pharma 6,25 мг таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Карведилолу Kern Pharma 6,25 мг таблеток, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового приймання лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Пам'ятайте про приймання вашого лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Карведилол Kern Pharma 6,25 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Карведилолом Kern Pharma 6,25 мг таблетками

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Карведилолом Kern Pharma 6,25 мг таблетками. Відміна карведилолу повинна бути поступовою протягом декількох днів або шляхом зменшення дози вдвічі кожні три дні.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Карведилол Kern Pharma 6,25 мг таблетки, покриті плівкою, можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Частота побічних ефектів перелічена нижче згідно з такими визначеннями:

Дуже часті (впливають на більше 1 з 10 пацієнтів)

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

Рідкі (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів)

Дуже рідкі (впливають на 1-10 з 10000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Побічні ефекти, які спостерігалися, такі:

Порушення крові та лімфатичної системи:

• Часті: тромбоцитопенія.

Порушення метаболізму та харчування:

• Дуже часті: гіперглікемія у пацієнтів з діабетом, який існував раніше (див. Осторожності, розділ 4.4).
• Часті: гіперхолестеролемія.

Порушення нервової системи:

• Дуже часті: головокружіння.

Порушення органів зору:

• Часті: порушення зору.

Порушення серцево-судинної системи:

• Дуже часті: набряки.
• Часті: брадикардія, гіпотензія, серцева недостатність під час调整 дози, синкопа, блокада AV та ортостатична гіпотензія.

Порушення травної системи:

• Дуже часті: діарея.
• Часті: нудота та блювота.

Порушення нирок та сечовидільної системи:

• Часті: порушення ниркової функції у пацієнтів з захворюванням судин та зниженням ниркової функції (див. Осторожності, розділ 4.4) та гостра ниркова недостатність.

Частота побічних ефектів не є пропорційною до дози, крім головокружіння, порушень зору та брадикардії.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Карведилолу Kern Pharma 6,25 мг таблеток, покритих плівкою

Тримати поза зоною досяжності дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати Карведилол Kern Pharma 6,25 мг таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Карведилолу Kern Pharma 6,25 мг таблеток

• Активна речовина - карведилол. Кожна таблетка містить 6,25 мг карведилолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), лактоза моногідрат (25 мг), повідон (Е-1201), кросповідон, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію (Е-470b).

Плівковий покрив: діоксид титану (Е-171), полідеґтроза, гіпромелоза (Е-464), цитрат трієтилу та макрогол 8000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Карведилол Kern Pharma 6,25 мг випускається в упаковках по 28 таблеток, покритих плівкою, для перорального приймання.

Інші лікарські форми:

Карведилол Kern Pharma 25 мг таблетки, покриті плівкою. Упаковки містять 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

або

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1

D-84529 Тіттмонінг, Німеччина

або

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area,

2643 Ergates, Лефкосія, Кіпр

Цей листок було переглянуто ужовтні 2009 року