Carvedilol kern pharma 6.25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Carvedilol

В каждой таблетке содержится карведилол как активное вещество, которое является агентом, блокирующим альфа- и бета-рецепторы, и которое кроме того имеет антиоксидантные свойства. Кроме того, оно имеет дополнительные свойства, такие как расширение кровеносных сосудов, снижение сердечного выброса, антигипертензивные (снижение артериального давления) и антиангиностические свойства, а также благоприятное влияние на кровоток в области сердца.

Карведилол Керн Фарма 6,25 мг предназначен для лечения синдромальной сердечной недостаточности средней до тяжелой степени (неэффективность сердца в выполнении функции помпы) с ишемической или неишемической природой.

Не принимайте Карведилол Керн Фарма 6,25 мг таблетки

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к лекарству или к любому из компонентов этого препарата.
• Если у вас острое сердечное заболевание (NYHA IV класса) (сердце не может выполнять свою функцию помпы при физической активности и в большинстве случаев в покое), которое требует внутривенного использования инотропных средств (лекарств, которые усиливают силу сердца).
• Если у вас хроническое заболевание легких, которое вызывает затруднение дыхания, особенно при использовании орального или ингаляционного лечения.
• Если у вас клинически выраженная дисфункция печени (alterации печени).
• Если у вас астма.
• Если у вас блокада АВ-желудочковых узлов II и III степени (сердечная блокада).
• Если у вас тяжелая брадикардия (менее 50 сердечных сокращений в минуту).
• При кардиогенном шоке (сердечном коллапсе).
• При синусальной болезни (включая блокаду синусо-автономной узлов).
• При тяжелой гипотонии (систолическое давление ниже 85 мм рт.ст).

Будьте особенно осторожны с Карведилолом Керн Фарма 6,25 мг таблетками

• Если у вас диабет 2 типа (повышенный уровень сахара в крови).
• Если у вас сердечная недостаточность и факторы риска (гипотония, ишемическая болезнь сердца, разлитая сосудистая болезнь и подлежащая почечная недостаточность), поскольку ваш врач должен контролировать ваше почечное функцирование во время фазы коррекции дозы.

Лечение Карведилолом не должно быть прервано внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Снятие Карведилола должно быть постепенным в течение нескольких дней или путем снижения дозы вдвое каждые три дня.

• Карведилол следует принимать с осторожностью, если у вас подозрение на стенокардию Принцметаля (ангина, вызванная спазмами коронарных артерий), а также если у вас тяжелые нарушения периферической циркуляции. В редких случаях наблюдается ухудшение симптомов у пациентов с стенокардией.
• Если вы собираетесь подвергнуться операции, сообщите своему врачу, что вы принимаете Карведилол.
• Если у вас псориаз (болезнь кожи, которая может быть вызвана множеством причин).
• Если у вас феохромоцитома (alteraciones надпочечников), не контролируемая альфа-блокаторами.
• Если у вас нарушения щитовидной железы.
• Если у вас предыстория аллергических реакций или вы проходите десенсибилизирующую терапию (лечение для этих аллергических реакций).

Обратитесь к своему врачу, даже если у вас когда-либо случалась любая из вышеуказанных ситуаций.

Использование других лекарств

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, включая те, которые вы купили без рецепта.

Это особенно важно, поскольку при одновременном приеме нескольких лекарств их действие может усиливаться или ослабевать. Следовательно, не принимайте Карведилол с любым другим лекарством, если не разрешено вашим врачом.

Карведилол может взаимодействовать с антигипертензивными средствами (лекарствами для снижения артериального давления), клонидином (лекарством для снижения артериального давления), антиаритмическими средствами (лекарствами для лечения нарушений сердечного ритма), дигоксином (лекарством для лечения сниженной сердечной функции), кальциевыми блокаторами (верапамилом или дилтиаземом), снотворными или успокоительными средствами, антидепрессантами, наркотическими средствами, анестетиками, алкоголем, препаратами для лечения мигрени и астмы, противоинфламаторными средствами, антибиотиком рифампицином и циметидином.

Карведилол также может усиливать или ослаблять действие лекарств, которые используются для снижения уровня сахара в крови, таких как инсулин или оральные гипогликемики, поэтому ваш врач может изменить дозу гипогликемика и/или корректировать вашу диету.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Нет достаточной информации о применении Карведилола у беременных женщин, поэтому ваш врач оценит пользу/риски использования Карведилола.

Поскольку Карведилол выделяется в грудном молоке, его использование во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Использование у детей

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Вождение автомобиля и использование машин

Могут возникнуть индивидуальные реакции, которые изменят ваше состояние бодрости (например, способность пациентов водить автомобили или управлять машинами). Это проявляется в первую очередь при начале или смене лечения, а также при совместном использовании с алкоголем.

Важная информация о некоторых компонентах Карведилола Керн Фарма 6,25 мг таблеток

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Обратите внимание спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат в анализе на допинг как положительный.

Следуйте точно указаниям по применению Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблеток, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Таблетки следует принимать с достаточным количеством жидкости, в стакане воды.

Если у вас сердечная недостаточность, вам следует принимать Carvedilol с едой, чтобы замедлить скорость всасывания и снизить риск ортостатических эффектов (чувство головокружения при вставании).

Доза должна быть определена индивидуально, и вы должны быть тщательно наблюдаемы вашим врачом при настройке более высоких доз. Вы должны строго следовать указаниям вашего врача по форме применения этого препарата.

Если вы принимаете другое лекарство, ваш врач должен определить лечение.

Рекомендуемая доза для начала лечения Carvedilol составляет 3,125 мг (1/2 таблетки) два раза в день в течение двух недель. Если эта доза переносится, она может быть увеличена позже до 6,25 мг (1 таблетки) два раза в день.

Врач может назначить вам более высокие дозы этого препарата позже (через две недели или более) после начала лечения.

Если вы считаете, что действие Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблеток слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблеток

Если вы принимаете больше Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Помните, что принимать лекарство.

Если вы забыли принять Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблетками

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблетки. Выход из Carvedilol должен быть постепенным в течение нескольких дней или путем снижения дозы на половину каждые три дня.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов указана ниже в соответствии с приведенными ниже определениями:

Очень частые (влияют на более чем 1 из 10 пациентов)

Частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

Незначительно частые (влияют на 1-10 из 1 000 пациентов)

Редкие (влияют на 1-10 из 10 000 пациентов)

Очень редкие (влияют на менее чем 1 из 10 000 пациентов)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Побочные эффекты, которые были замечены, следующие:

Поражения крови и лимфатической системы:

• Частые: тромбоцитопения.

Поражения обмена веществ и питания:

• Очень частые: гипергликемия, у пациентов с предшествующей диабетической болезни (см. Предупреждения, раздел 4.4).
• Частые: гиперхолестеринемия.

Поражения нервной системы:

• Очень частые: головокружение.

Поражения органов зрения:

• Частые: аномалии зрения.

Поражения сердца:

• Очень частые: отек.
• Частые: брадикардия, гипотония, сердечная недостаточность во время фазы дозирования, синкопа, блокада AV и постуральная гипотония.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

• Очень частые: диарея.
• Частые: тошнота и рвота.

Поражения почек и мочевыводящих путей:

• Частые: аномалии функции почек у пациентов с широкомасштабной сосудистой болезнью или ухудшением функции почек (см. Предупреждения, раздел 4.4) и острая почечная недостаточность.

Частота побочных эффектов не пропорциональна дозе, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите своему врачу или фармацевту.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать Карведилол Kern Pharma 6,25 мг таблетки после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг таблеток

• Активное вещество - carvedilol. Каждая таблетка содержит 6,25 мг carvedilol.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), лактоза моногидрат (25 мг), повидаона (E-1201), кросповидона, анидровая коллоидная кремнезём и магния стеарат (E-470b).

Облицовка: диоксид титана (E-171), полидекстроза, гипромелоза (E-464), триэтиловый цитрат и макрогол 8000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carvedilol Kern Pharma 6,25 мг представлен в упаковках из 28 таблеток с прорезями, покрытых пленочной оболочкой для перорального приема.

Другие варианты выпуска:

Carvedilol Kern Pharma 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Упаковки, содержащие 28 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

О

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1

D-84529 Tittmoning, Германия

О

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area,

2643 Ergates, Лефкосия, Кипр

Этот проспект был пересмотрен вОктябре 2009