Противорецептор: информация для пользователя

Carvedilol Cinfamed 25мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4

1. Что такое Carvedilol Cinfamed и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаCarvedilol Cinfamed

3. Как приниматьCarvedilol Cinfamed

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеCarvedilol Cinfamed

6. Содержимое упаковкии дополнительная информация

Этот препарат содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который принадлежит к группе препаратов, известных какблокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилатационные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс, и имеет благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Этот препарат назначается для лечения:

Не принимайте Carvedilol Cinfamed:

• Если вы аллергины на carvedilol или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Тяжелая сердечная недостаточность класса IV (сердце не может выполнять свою функцию помпы при физической активности и в покое).
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с заблокированными бронхами (трудности дыхания).
• Если ваш печень не работает нормально.
• Астма.
• Сердечная болезнь, которая включает в себя блокаду атриовентрикулярного узла (A-V) II и III степени (кроме того, если у вас установлен постоянный стимулятор сердца).
• Если ваше сердце бьется слишком медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок, при котором сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточное кровотечение к органам тела).
• Сердечная болезнь, которая включает в себя блокаду синусового узла.
• Очень низкое артериальное давление (систолическое давление менее 85 мм.рт.ст).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Сообщайте вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Если у вас есть болезнь легких.
• Если вы диабетики.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов, сообщайте об этом вашему врачу: дициамины (повышают силу сердечных сокращений), диуретики (повышают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), кальциевые антагонисты (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (действуют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергики и получаете лечение для вашей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или синдром Рейна.
• Если у вас запланированная хирургическая операция, сообщайте об этом вашему врачу, что вы принимаете carvedilol.
• Если у вас есть болезнь, называемая феокромоцитом.
• Если у вас есть псориаз (болезнь кожи).
• Если у вас есть ангина Принцметала (болезнь груди, начинающаяся во время отдыха без очевидных причин).
• Если вы собираетесь подвергнуться операции с анестезией. Обязательно сообщайте об этом вашему врачу, ответственному за анестезию.
• Если вы носите контактные линзы. Carvedilol может снизить производство слез.
• Если у вас есть серьезные кожные реакции (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и со всеми препаратами с бета-адреноблокирующей активностью, не прекращайте прием этого препарата внезапно. Дозу необходимо постепенно снижать по рекомендациям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит carvedilol, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Принятие Carvedilol Cinfamed с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Это очень важно, поскольку принимать несколько препятств может увеличить или уменьшить его действие.

Не принимайте этот препарат с любым другим препаратом, если не разрешено вашим врачом.

Примечание: эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Важно сообщать вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

-Флуоксетин и пароксетин (препараты для депрессии).

-Циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения при пересадке органов).

-Дигоксин, Верапамил, Дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальной гипертензией).

-Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).

-Некоторые анальгетики типа аспирина и ибупрофена (АИН).

-Другие препараты для артериальной гипертензии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, сосудорасширяющие агенты и алкоголь.

-Препараты для диабета (включая инсулин и пероральные диабетические препараты).

-Клонидин (препарат, используемый для контроля артериальной гипертензии или мигрени).

-Рифампицин (препарат для лечения инфекций).

-Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).

-Препараты, модифицирующие метаболизм печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).

-Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).

-Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).

Принятие Carvedilol Cinfamed с пищей и напитками

Вы должны избегать приема алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку он может изменить его действие.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам о том, с какими продуктами питания следует принимать препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Carvedilol может привести к смерти плода в утробе, а также к преждевременным родам. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития проблем с сердцем и легкими.

Carvedilol проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях этот препарат может затруднить вам возможность вождения или управлять машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном приеме с алкоголем.

Carvedilol Cinfamed содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертензия:

Взрослые:

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в два приема в день по 25 мг каждое.

Пациенты пожилого возраста:Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день, которая обычно является достаточной. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия:

Взрослые:

Оральная форма. Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 100 мг один раз в день или в два приема в день по 50 мг каждое.

Пациенты пожилого возраста:Оральная форма. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две части (два приема в день).

Лечение сердечной недостаточности с симптомами:

Взрослые и старики:

Оральная форма. Ваш врач скажет вам индивидуально, какую дозу следует принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции более высоких доз.

В случае использования лекарств для заболеваний сердца (дигиталидов) или контроля артериального давления (диуретиков и/или ингибиторов ЭКА) и до начала лечения этим лекарством, ваш врач скорректирует количество лекарств этого типа, которые вы должны принимать.

В любом случае, рекомендованная начальная доза для начала лечения этим лекарством при лечении сердечной недостаточности с симптомами составляет 3,12 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам позже (через два недели и более) более высокие дозы этого лекарства.

Если ваш вес меньше 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает 85 кг, максимально рекомендованная доза составляет 50 мг два раза в день (100 мг в день).

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать это лекарство.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмену этого лекарства следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшать дозу на половину каждые три дня.

Использование у детей и подростков:

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения:

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, в стакане воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать это лекарство во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что вы должны принимать свое лекарство.

Если вы принимаете больше Carvedilol Cinfamed, чем следует:

Если вы принимаете больше Carvedilol Cinfamed, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, Телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Carvedilol Cinfamed:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Carvedilol Cinfamed:Cinfamed

Лечение этим лекарством не должно быть прервано внезапно, особенно если у вас ишемическая кардиопатия, болезнь, которая вызывает, что сердце не выбрасывает кровь хорошо. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать это лекарство полностью.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) и неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые:Бронхит, пневмония, верхние дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения нервной системы

Очень частые:Головная боль, головокружение и слабость, обычно легкие и появляются в основном в начале лечения.

Частые:Синдром предшественника, синкопа (обморок), особенно в начале лечения.

Редкие:Парестезии (чувство жжения).

Психические нарушения:

Частые:Пониженное настроение, депрессия.

Редкие:Нарушения сна.

Кардиальные нарушения

Очень частые:Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь).

Частые:Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), набор жидкости, увеличение объема крови в организме.

Редкие:Блокада AV (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Васкулярные нарушения:

Очень частый:Низкое кровяное давление.

Частый:Постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или смене положения тела), нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей клаудикацией (увеличение боли в ногах при ходьбе) или синдром Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Пневмоторакс, торакальные и средосторонние нарушения

Частые:Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие:Нарушение носового дыхания.

Гастроинтестинальные нарушения

Частые:Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Редкие:Застойная желтуха.

Редкие:Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожного слоя

Редкие:Кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения типа линейного плакоидного кератоза).

Неизвестная частота: Потеря волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Нарушения крови и лимфатической системы

Частые:Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие:Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие:Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Гепатобилиарные нарушения

Очень редкие:Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Оcular нарушения

Частые:Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения почек и мочевыводящих путей

Частые:Акутная почечная недостаточность (почки не функционируют нормально) и нарушения функции почек у пациентов с разлитой сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редкие:Нарушения мочеиспускания.

Неизвестная частота: Ночная мочеиспускание у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Нарушения иммунной системы

Очень редкие:Аллергические реакции.

Нарушения мышечно-суставной и соединительной ткани

Частые:Боль в конечностях.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы

Редкие:Недостаточность.

Нарушения обмена веществ и питания

Частые:Ухудшение контроля количества сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Неизвестная частота: Возможно, проявится латентный диабет, или существующий диабет усугубится.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Очень частые:Утомляемость.

Частые:Боль, отек (соблюдение жидкости, отек нижних конечностей, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

i

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol Cinfamed

• Активное вещество - carvedilol. Каждый таблетка содержит 25 мг carvedilol.
• Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидаона, кросповидона, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат (E470b); Покрытие: диоксид титана (E-171), полидекстроза, гипромелоза, триэтиловый цитрат, макрогол 8000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Carvedilol Cinfamed представляют собой белые овальные таблетки с прорезями на обеих сторонах и маркированными «25» на одной стороне.

Этот препарат представлен бляшками из ПВХ/Алк/Ал в упаковках по 28 или 500 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания.

Ответственные за производство:

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares

28805 (Мадрид)

Испания

И

Лаборатории Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2016

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65869/P_65869.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65869/P_65869.html

.