КАРВЕДИЛОЛ ЦІНФА 6,25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Карведилол цинфа 6,25 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карведилол цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Карведилол цинфа
3. Як приймати Карведилол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карведилол цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карведилол цинфа і для чого він використовується

Карведилол цинфа містить карведилол як активну речовину, яка належить до групи препаратів, відомих як блокатори альфа- та бета-адренорецепторів. Карведилол має антиоксидантні, антигіпертензивні (зниження артеріального тиску), вазодилататорні та антиангінозні властивості. Крім того, він знижує серцевий викид, і має сприятливий вплив на кровообіг на рівні серця.

Карведилол призначений для лікування:

• Симптоматичної серцевої недостатності (серце втрачає частину своєї здатності перекачувати кров) середньої та тяжкої ступеня ізхемічного або неізхемічного походження.
• Есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).
• Ізхемічної хвороби серця (серце отримує недостатньо крові та кисню).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Карведилол цинфа

Не приймайте Карведилол цинфа

• Якщо ви алергічні на карведилол або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є декомпенсована серцева недостатність 4-го класу (серце не здатне виконувати свою функцію перекачування крові під час фізичної активності та у стані спокою).
• Якщо у вас є хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) з обструкцією бронхів (утруднення дихання).
• Якщо ваша печінка функціонує погано.
• Якщо у вас є бронхіальна астма.
• Якщо у вас є хвороба серця, яка полягає у блокаді атриовентрикулярного зв'язку (А-В) 2-го та 3-го ступеня (окрім випадків, коли встановлено постійний кардіостимулятор).
• Якщо ваше серце б'ється повільно (менше 50 ударів на хвилину).
• Серцевий шок (стан, у якому серце було так пошкоджено, що не здатне забезпечувати достатнім кровотоком органи тіла).
• Якщо у вас є хвороба серця, яка полягає у блокаді синусового вузла.
• У разі дуже низького артеріального тиску (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Карведилол цинфа.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є будь-яка з наступних хвороб:

• Якщо у вас є будь-яка легенева хвороба.
• Якщо ви є діабетиком.
• Якщо у вас є будь-яка серцева хвороба.
• Якщо ви приймаєте інші препарати для серця, особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, повідомте вашому лікарю: дигоксин (збільшує силу серцевих скорочень), діуретики (збільшують кількість сечі), інгібітори АПФ (препарати для лікування гіпертонії), блокатори кальцію (препарати для лікування гіпертонії) та антиаритмічні препарати (препарати, які впливають на серцевий ритм).
• Якщо у вас є будь-які проблеми з щитоподібною залозою.
• Якщо ви є алергічним і приймаєте лікування алергії.
• Якщо у вас є проблеми з кровообігом або феномен Рейно.
• Якщо у вас заплановано хірургічне втручання, повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте карведилол.
• Якщо у вас є пheocromocytoma (пухлина надниркових залоз).
• Якщо у вас є псоріаз (хвороба шкіри).
• Якщо у вас є ангіна Прінцметала (біль у грудній клітці, який починається під час спокою без очевидних причин).
• Якщо ви плануєте операцію з анестезією. Повідомте вашому лікарю про прийняття карведилолу.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи. Карведилол може знижувати вироблення сліз.
• Якщо у вас є серйозні шкірні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).
• Як і з усіма препаратами з бета-блокуючою активністю, не слід раптово припиняти прийняття карведилолу. Дозу слід знижувати поступово згідно з інструкціями вашого лікаря.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить карведилол, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання карведилолу у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Прийом Карведилол цинфа з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Це дуже важливо, оскільки прийняття кількох препаратів одночасно може збільшувати або знижувати їхній ефект. Тому не слід приймати карведилол з будь-яким іншим препаратом, якщо тільки ваш лікар не дозволив цього.

Пам'ятайте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до препаратів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних препаратів:

• Флуоксетин і пароксетин (препарати для лікування депресії).
• Циклоспорин і такролімус (препарати, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Дигоксин, верапаміл, дилтіазем і антиаритмічні препарати (препарати, які використовуються для лікування серцевих проблем та гіпертонії).
• Аміодарон (препарат, який використовується для лікування певних серцевих проблем).
• Певні обезбольнювальні препарати типу аспірину та ібупрофену (НПЗП).
• Інші препарати для лікування гіпертонії, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, вазодилататори та алкоголь.
• Препарати для лікування діабету (включаючи інсулін та пероральні антидіабетичні препарати).
• Клонідин (препарат, який використовується для контролю гіпертонії або мігрені).
• Рифампіцин (препарат для лікування інфекцій).
• Циметидин (препарат для лікування проблем з шлунком).
• Індуктори або інгібітори метаболізму в печінці (препарати, які змінюють виведення інших препаратів з організму).
• Інгібітори моноамінооксидази (препарати для лікування депресії).
• Бронходилататори β-агоністи (препарати, які використовуються для поліпшення дихальної здатності, наприклад, при астмі).
• Адреналін/епінефрин (використовується для лікування серйозних алергічних реакцій).

Прийом Карведилол цинфа з їжею, напоями та алкоголем

Не слід приймати Карведилол цинфа одночасно або одразу після прийняття грейпфруту чи соку грейпфруту. Грейпфрут чи сік грейпфруту можуть привести до збільшення кількості активної речовини карведилолу в крові та викликати непередбачувані побічні ефекти. Також не слід вживати велику кількість алкоголю, оскільки алкоголь впливає на ефект Карведилол цинфа.

Ваш лікар або фармацевт повідомить вам про прийняття препарату з певними продуктами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Не рекомендується використання карведилолу під час вагітності та лактації.

Карведилол може викликати смерть плода в утробі, а також передчасні пологи. Крім того, можуть виникнути побічні ефекти у плода та новонародженого. Після народження новонароджений має більший ризик розвитку проблем з серцем та легенями.

Лактація

Карведилол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді цей препарат може ускладнювати вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Це відбувається особливо при початку або зміні лікування та при одночасному прийнятті з алкоголем.

Цей препарат містить сукрозу та лактозу.Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Карведилол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Есенціальна гіпертонія

Дорослі

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Після цього рекомендована доза становить 25 мг карведилолу один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів), до 50 мг один раз на добу або у дві прийоми по 25 мг кожна.

Пацієнти похилого віку

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку терапії становить 12,5 мг один раз на добу, що зазвичай достатньо. Якщо реакція не є адекватною, ваш лікар коригуватиме дозу (з інтервалом не менше двох тижнів).

Ізхемічна хвороба серця

Дорослі

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг двічі на добу (всього 25 мг на добу) протягом перших двох днів. Після цього рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів), до 50 мг двічі на добу (всього 100 мг на добу).

Пацієнти похилого віку

Перорально. Рекомендована максимальна доза для пацієнтів похилого віку становить 50 мг, які приймаються у дві прийоми (двічі на добу).

Лікування симптоматичної серцевої недостатності

Дорослі та пацієнти похилого віку

Перорально

Ваш лікар індивідуально призначить вам дозу, яку ви повинні приймати, і буде уважно спостерігати за вами під час коригування дози до вищої.

У разі використання препаратів для лікування серцевих захворювань (дигоксин) або контролю артеріального тиску (діуретики та/або інгібітори АПФ) перед початком лікування карведилолом, ваш лікар коригуватиме кількість цих препаратів, які ви повинні приймати.

У будь-якому випадку рекомендована початкова доза для початку лікування карведилолом при симптоматичній серцевій недостатності становить 3,12 мг двічі на добу (всього 6,25 мг на добу) протягом двох тижнів. Якщо ви добре переносите цю дозу, її можна згодом збільшити (з інтервалом не менше двох тижнів) до 6,25 мг двічі на добу (всього 12,5 мг на добу).

Ваш лікар може згодом призначити вам вищу дозу карведилолу (після двох тижнів або більше).

Якщо ваша вага менше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо ваша вага понад 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг двічі на добу (100 мг на добу).

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування карведилолом.

Загалом, незалежно від вашої хвороби, припинення прийняття карведилолу повинно здійснюватися поступово протягом кількох днів, або ж зниження дози наполовину кожні три дні.

Використання у дітей та підлітків

Карведилол не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Норми для правильного прийняття

Прийоміть таблетки з достатньою кількістю рідини, склянкою води.

Якщо у вас є симптоматична серцева недостатність (серце втрачає частину своєї здатності перекачувати кров і може викликати труднощі з диханням, слабкість та накопичення рідини), ви повинні приймати карведилол під час їжі, щоб уникнути відчуття головокружіння при встанні.

Пам'ятайте про прийняття вашого препарату.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Карведилол цинфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Карведилол цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Карведилол цинфа

Лікування карведилолом не повинно припинятися раптово, особливо якщо ви страждаєте на ізхемічну хворобу серця, яка викликає погане перекачування крові серцем. Ваш лікар буде поступово знижувати дозу протягом кількох днів, поки ви повністю не припините приймати карведилол.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ефекти класифікуються на: дуже часті (можуть вплинути на більш ніж 1 з 10 пацієнтів), часті (можуть вплинути до 1 з 10 пацієнтів), рідкісні (можуть вплинути до 1 з 100 пацієнтів), дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 з 1000 пацієнтів) і частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних).

Інфекції та інвазії

Часті: Бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечових шляхів.

Розлади нервової системи

Дуже часті: Головний біль, головокружіння, і слабкість, які зазвичай є легкими і виникають в основному на початку лікування.

Часті: Пресинкоп, синкоп (потіння), особливо на початку лікування.

Рідкісні: Пarestезії (чуття оніміння).

Психічні розлади

Часті: Стан депресії, депресія.

Рідкісні: Розлади сну.

Частота невідома: Галюцинації.

Серцево-судинні розлади

Дуже часті: Збільшення серцевої недостатності (серце втрачає частину своєї здатності перекачувати кров).

Часті: Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), надмірна рідина, збільшення об'єму крові в організмі.

Рідкісні: Блокада атриовентрикулярна (АВ) (проблеми з серцем), і стенокардія (біль у грудній клітці).

Частота невідома: Синусова зупинка (стан, який робить серцеві скорочення дуже повільними або зупиняє їх), особливо у пацієнтів похилого віку або пацієнтів з іншими проблемами серцевого ритму.

Судинні розлади:

Дуже часті: Низький артеріальний тиск.

Часті: Ортостатична гіпотензія (чуття головокружіння при встанні або зміні положення тіла), розлади периферичної циркуляції (холодні руки і ноги), збільшення симптомів у пацієнтів з інтермітуючою клAUDикацією (збільшення болю в ногах при ходьбі) або феноменом Рейно (зменшення кровотоку в пальцях рук і ніг, вухах і носі), гіпертонія.

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Часті: Астма і труднощі з диханням у пацієнтів, схильних до цього, накопичення рідини в легенях.

Рідкісні: Затульгання носа.

Гastrointestinalні розлади

Часті: Розлади шлунково-кишкового тракту з симптомами, такими як нудота, діарея і біль у животі, диспепсія, блювота.

Рідкісні: Запор.

Рідкісні: Сухість у роті.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Рідкісні: Алергічні реакції (наприклад, алергічний висип, дерматит, кропив'янка, свербіж, псоріаз, шкірні ураження типу лікен планус).

Частота невідома: Випадання волосся, важкі алергічні реакції шкіри (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона), надмірна потіння (гіпергідроз).

Розлади крові та лімфатичної системи

Часті: Зниження кількості червоних кров'яних тілечок у крові (анемія).

Рідкісні: Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дуже рідкісні: Зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові (лейкопенія).

Печінково-жовчові розлади

Дуже рідкісні: Зміни в трансаміназах сироватки крові (зміни кількості певних ферментів печінки у крові).

Очні розлади

Часті: Зниження слізотечії (сухість очей), подразнення очей, порушення зору.

Ниркові та сечові розлади

Часті: Гостра ниркова недостатність (нирки не функціонують належним чином) і розлади ниркової функції у пацієнтів з дифузним захворюванням судин та/або порушенням ниркової функції.

Рідкісні: Проблеми з сечовипусканням.

Частота невідома: Сечова інконтиненція у жінок (зникає після припинення прийому ліків).

Розлади імунної системи

Дуже рідкісні: Алергічні реакції.

М'язово-скелетні та сполучні тканинні розлади

Часті: Біль у кінцівках.

Розлади репродуктивної системи та молочної залози

Рідкісні: Імпотенція.

Розлади метаболізму та харчування

Часті: Погіршення контролю рівня цукру у крові у пацієнтів з цукровим діабетом (гіперглікемія, гіпоглікемія), збільшення ваги, збільшення рівня холестерину у крові.

Частота невідома: Можливо, буде проявлятися латентний цукровий діабет, або існуючий цукровий діабет погіршиться.

Загальні розлади та порушення в місці введення

Дуже часті: Втома.

Часті: Біль, набряк (затримка рідини, набряк ніг, гомілок і ступнів).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карведіолу цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карведіолу цинфа

• Активний інгредієнт - карведилол. Кожна таблетка містить 6,25 мг карведилолу.
• Інші компоненти: колоїдна кремнезем, повідон (Е-1201), сукроза, лактоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), стеарат магнію та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Карведилол цинфа 6,25 мг випускається у вигляді таблеток жовтого кольору, циліндричної форми, двовигнутої, з канавкою на одній стороні та маркуванням "CV6" на іншій.

Кожна упаковка містить 28 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68327/P_68327.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68327/P_68327.html