КАРВЕДИЛОЛ ЦІНФА 25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Карведилол цинфа 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карведилол цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Карведилол цинфа
3. Як приймати Карведилол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карведилол цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карведилол цинфа і для чого він використовується

Карведилол цинфа містить карведилол як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів альфа і бета. Карведилол має антиоксидантні, антигіпертензивні (зниження артеріального тиску), вазодилататорні та антиангінозні властивості. Крім того, він знижує серцевий викид, і має сприятливі ефекти на кровообіг на рівні серця.

Карведилол показаний для лікування:

• Симптоматичної серцевої недостатності (серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров) середньої та тяжкої ступеня ізхемічного або неізхемічного походження.
• Есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).
• Ізхемічної хвороби серця (серцю надходить недостатньо крові та кисню).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Карведилол цинфа

Не приймайте Карведилол цинфа

• Якщо ви алергічні на карведилол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на декомпенсовану серцеву недостатність класу IV (нездатність серця виконувати свою функцію перекачування крові під час фізичної активності та у стані спокою).
• Якщо ви страждаєте на хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ) з обструкцією бронхів (затруднення дихання).
• Якщо ваша печінка не функціонує належним чином.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму.
• Якщо ви страждаєте на хворобу серця, яка полягає у блокуванні атриовентрикулярного шлузу (А-В) другого та третього ступеня (окрім випадків, коли імплантовано постійний кардіостимулятор).
• Якщо ваше серце б'ється повільно (менше 50 ударів на хвилину).
• Серцевий шок (стан, у якому серце було так пошкоджено, що не може забезпечувати достатнім кровотоком органи тіла).
• Якщо ви страждаєте на хворобу серця, яка полягає у блокуванні синусового вузла.
• У разі дуже низького артеріального тиску (систолічного тиску менше 85 мм рт. ст.).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Карведилол цинфа.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви страждаєте на будь-яку з наступних хвороб:

• Якщо ви страждаєте на будь-яку легеневу хворобу.
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте на будь-яку серцеву хворобу.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для серця, особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, повідомте про це вашому лікареві: дигіталіс (збільшує силу серцевих скорочень), діуретики (збільшують кількість сечі), інгібітори АПФ (лікарські засоби для лікування гіпертонії), антагоністи кальцію (лікарські засоби для лікування гіпертонії) та антиаритмічні засоби (впливають на серцевий ритм).
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• Якщо ви страждаєте на алергію та приймаєте лікування алергії.
• Якщо у вас є проблеми з кровообігом або феномен Рейно.
• Якщо у вас заплановано хірургічне втручання, повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо ви страждаєте на пheochromocytoma.
• Якщо у вас є псоріаз (хвороба шкіри).
• Якщо ви страждаєте на ангіну Прінцметала (боль у грудній клітці, яка починається під час відпочинку без очевидних причин).
• Якщо ви будете проходити операцію під анестезією. Повідомте про це вашому лікареві.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи. Карведилол може зменшувати вироблення сліз.
• Якщо ви страждаєте на важкі шкірні реакції (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).
• Як і з усіма лікарськими засобами з бета-блокуючою активністю, не слід раптово припиняти лікування карведилолом. Дозу слід поступово зменшувати згідно з інструкціями вашого лікаря.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить карведилол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати карведилол у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Прийом Карведилол цинфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це дуже важливо, оскільки прийом кількох лікарських засобів одночасно може збільшувати або зменшувати їхній ефект. Тому не слід приймати карведилол з будь-яким іншим лікарським засобом, якщо тільки ваш лікар не дозволив цього.

Пам'ятайте, що ці інструкції можуть бути також застосовані до лікарських засобів, які були використані раніше або можуть бути використані пізніше.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних лікарських засобів:

• Флуоксетин та пароксетин (лікарські засоби для лікування депресії).
• Циклоспорин та такролімус (лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів).
• Дигоксин, верапаміл, дилтіазем та антиаритмічні засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань та гіпертонії).
• Аміодарон (лікарський засіб, який використовується для лікування певних серцевих захворювань).
• Певні обезболюючі засоби типу аспірину та ібупрофену (НПЗП).
• Інші лікарські засоби для лікування гіпертонії, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, вазодилататори та алкоголь.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з інсуліном та пероральними антидіабетічними засобами).
• Клонідин (лікарський засіб, який використовується для контролю гіпертонії або мігрені).
• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування інфекцій).
• Циметидин (лікарський засіб для лікування шлункових захворювань).
• Індуцери або інгібітори метаболізму в печінці (лікарські засоби, які змінюють видалення інших лікарських засобів з організму).
• Інгібітори моноамінооксидази (лікарські засоби для лікування депресії).
• Бронходилататори β-агоністи (лікарські засоби, які використовуються для покращення дихальної здатності, наприклад, при астмі).
• Адреналін/епінефрин (використовується для лікування важких алергічних реакцій).

Прийом Карведилол цинфа з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не слід приймати Карведилол цинфа одночасно або одразу після прийому грейпфруту чи соку грейпфруту. Грейпфрут чи сік грейпфруту можуть导致 підвищення рівня активної речовини карведилолу в крові та спричинити непередбачувані побічні ефекти. Також слід уникати надмірного та одночасного вживання алкоголю, оскільки алкоголь впливає на ефект Карведилол цинфа.

Ваш лікар або фармацевт повідомить вам про харчові продукти, з якими рекомендується приймати цей лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не рекомендується використання карведилолу під час вагітності та лактації.

Карведилол може спричинити смерть плода всередині матки, а також передчасні пологи. Крім того, можуть виникнути побічні ефекти у плода та новонародженого. Після народження новонароджений має більший ризик розвитку проблем з серцем та легенями.

Лактація

Карведилол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Іноді цей лікарський засіб може ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Це відбувається особливо коли ви починаєте або змінюєте лікування та коли приймаєте алкоголь одночасно.

Цей лікарський засіб містить сукрозу та лактозу.Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Карведилол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Есенціальна гіпертонія

Дорослі

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Після цього рекомендована доза становить 25 мг карведилолу один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів), до 50 мг один раз на добу або у дві прийоми по 25 мг кожна.

Пацієнти похилого віку

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку терапії становить 12,5 мг один раз на добу, що зазвичай достатньо. Якщо реакція не є адекватною, ваш лікар може调整 дозу (з інтервалом не менше двох тижнів).

Ізхемічна хвороба серця

Дорослі

Перорально. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 12,5 мг двічі на добу (всього 25 мг на добу) протягом перших двох днів. Після цього рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити дозу, яку ви приймаєте (з інтервалом не менше двох тижнів), до 50 мг двічі на добу (всього 100 мг на добу).

Пацієнти похилого віку

Перорально. Рекомендована максимальна доза для пацієнтів похилого віку становить 50 мг, які приймаються у дві прийоми (двічі на добу).

Лікування симптоматичної серцевої недостатності

Дорослі та пацієнти похилого віку

Перорально

Ваш лікар індивідуально призначить вам дозу, яку ви повинні приймати, і буде спостерігати за вами під час调整 до вищих доз.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для серцевих захворювань (дигіталіс) або для контролю гіпертонії (діуретики та/або інгібітори АПФ) і перед тим, як почати лікування карведилолом, ваш лікар调整 кількість цих лікарських засобів, які ви повинні приймати.

У будь-якому випадку рекомендована початкова доза для початку лікування карведилолом при симптоматичній серцевій недостатності становить 3,12 мг двічі на добу (всього 6,25 мг на добу) протягом двох тижнів. Якщо ви добре переносите цю дозу, її можна згодом збільшити (з інтервалом не менше двох тижнів) до 6,25 мг двічі на добу (всього 12,5 мг на добу).

Ваш лікар може згодом призначити вам вищу дозу карведилолу (після двох тижнів або більше).

Якщо ваша вага менше 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 25 мг двічі на добу (всього 50 мг на добу). Якщо ваша вага понад 85 кг, максимальна рекомендована доза становить 50 мг двічі на добу (100 мг на добу).

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування карведилолом.

Загалом, незалежно від вашої хвороби, припинення лікування карведилолом повинно здійснюватися поступово протягом кількох днів, або шляхом зменшення дози вдвічі кожні три дні.

Використання у дітей та підлітків

Карведилол не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років через недостатню інформацію про безпеку та ефективність.

Норми для правильного прийому

Прийоміть таблетки з достатньою кількістю рідини, склянкою води.

Якщо ви страждаєте на симптоматичну серцеву недостатність (ваше серце втратило частину своєї здатності перекачувати кров і може спричинити труднощі з диханням, слабкість та накопичення рідини), ви повинні приймати карведилол під час їжі, щоб уникнути відчуття головокружіння при встанні.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Карведилол цинфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Карведилол цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Карведилол цинфа

Лікування карведилолом не повинно припинятися раптово, особливо якщо ви страждаєте на ізхемічну хворобу серця, яка спричиняє недостатнє перекачування крові серцем. Ваш лікар буде поступово зменшувати дозу протягом кількох днів, поки ви повністю не припините приймати карведилол.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Ефекти класифікуються на: дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів), часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів), рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів), дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів), надзвичайно рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів) і частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних).

Інфекції та інвазії

Часті: Бронхіт, пневмонія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечових шляхів.

Розлади нервової системи

Дуже часті: Головний біль, головокружіння, і слабкість, які зазвичай є легкими і відбуваються в основному на початку лікування.

Часті: Пресинкоп, синкоп (потіння), особливо на початку лікування.

Рідкі: Пarestезії (чуття оніміння).

Розлади психіки

Часті: Стан депресії, депресія.

Рідкі: Розлади сну.

Частота невідома: Галюцинації.

Розлади серцево-судинної системи

Дуже часті: Збільшення серцевої недостатності (серце втрачає частину своєї здатності перекачувати кров).

Часті: Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), надмірна кількість рідини, збільшення об'єму крові в організмі.

Рідкі: Блокада атриовентрикулярна (AV) (проблеми з серцем), і стенокардія (біль у грудній клітці).

Частота невідома: Синусова зупинка (стан, який робить серцеві скорочення дуже повільними або зупиняє їх), особливо у пацієнтів похилого віку або пацієнтів з іншими проблемами серцевого ритму.

Розлади судин:

Дуже часті: Низький артеріальний тиск.

Часті: Ортостатична гіпотензія (чуття головокружіння при встанні або зміні положення тіла), розлади периферичної циркуляції (холодні руки і ноги), збільшення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клAUDICAцією (збільшення болю в ногах при ходьбі) або феноменом Рейно (зниження кровотоку в пальцях рук і ніг, вухах і носі), гіпертензія.

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину

Часті: Астма і труднощі з диханням у пацієнтів, схильних до цього, накопичення рідини в легенях.

Рідкі: Заторність носа.

Розлади травної системи

Часті: Травми травної системи з симптомами, такими як нудота, діарея і біль у животі, диспепсія, блювота.

Рідкі: Запор.

Рідкі: Сухість у роті.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Рідкі: Алергічні реакції шкіри (наприклад, алергічний висип, дерматит, кропив'янка, свербіж, псоріаз, ураження шкіри типу лікен планус).

Частота невідома: Випадіння волосся, важкі алергічні реакції шкіри (наприклад, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона), надмірна потовиділення (гіпергідроз).

Розлади крові та лімфатичної системи

Часті: Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові (анемія).

Рідкі: Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).

Дуже рідкі: Зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (лейкопенія).

Розлади печінки та жовчевих шляхів

Дуже рідкі: Зміни в трансаміназах сироватки крові (зміни кількості певних ферментів печінки у крові).

Розлади очей

Часті: Зниження сльозотечії (сухість очей), подразнення очей, порушення зору.

Розлади нирок та сечових шляхів

Часті: Гостра ниркова недостатність (нирки не функціонують належним чином) та розлади ниркової функції у пацієнтів з дифузним захворюванням судин та/або порушенням ниркової функції.

Рідкі: Проблеми з сечовиділенням.

Частота невідома: Нечимучість сечі у жінок (зникає після припинення прийому лікарського засобу).

Розлади імунної системи

Дуже рідкі: Алергічні реакції.

Розлади м'язів та кісткової системи

Часті: Біль у кінцівках.

Розлади репродуктивної системи та молочної залози

Рідкі: Імпотенція.

Розлади метаболізму та харчування

Часті: Погіршення контролю рівня цукру у крові у пацієнтів з цукровим діабетом (гіперглікемія, гіпоглікемія), збільшення ваги, збільшення рівня холестерину у крові.

Частота невідома: Можливо, проявиться латентний цукровий діабет, або існуючий цукровий діабет погіршиться.

Розлади загального стану та місця введення

Дуже часті: Втома.

Часті: Біль, набряк (затримання рідини, набухання ніг, гомілок і ступнів).

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карведіолу Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карведіолу Цінфа

• Активний інгредієнт - карведилол. Кожна таблетка містить 25 мг карведилолу.
• Інші компоненти: колоїдна діоксид кремнію, повідон (Е-1201), сукроза, лактоза, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза (Е-460) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Карведилол Цінфа 25 мг випускається у вигляді білих, циліндричних, двовогнутих таблеток з насічкою та позначенням "CV25".

Кожна упаковка містить 28 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68328/P_68328.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68328/P_68328.html