Противопоказания: информация для пользователя

Карведилол цинфа 25 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Карведилол цинфасодержит карведилол как активное вещество, котороепринадлежит к группе препаратовизвестных какблокаторыальфа- и бета-рецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилататорные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс, и имеет благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Карведилол назначается для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности средней и тяжелой степени, происходящей из-за ишемии или неисхемии.
• Эссенциальной гипертонии (повышенное артериальное давление).
• Ишемической кардиопатии (недостаточное поступление крови и кислорода к сердцу).

Не принимайте Carvedilol cinfa

• Если вы аллергины на carvedilol или накакой-либоиз других компонентовэтого препарата (включаяуказанные в разделе 6).
• Если у вассостояниесердечной недостаточности, не компенсированное(класс IV).
• Если у васболезньпочкикровообращения(БПХ)сзатруднениемдыхания.
• Еслиу васпроблемы с печенью.
• Если у васастма.
• Если у васболезньсердца, которая включаетблокадуавтономнойветвисердца(A-V)II и IIIстепени(кромеустановкипостоянногокардиостимулятора).
• Если у васнизкаячастотасердечныхударов(менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность(илишок, состояние, при которомсердцетаксильноповреждено, чтонеможетпоставитьвработудостаточноеколичествокровиворганытела).
• Если у васболезньсердца, которая включаетблокадусинус-автономнойветвисердца.
• Принизкомартериальномдавлении(систолическоедавлениеменее 85 ммрт.ст).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Carvedilol cinfa.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Если у вас естьболезньлегких.
• Если вы диабетики.
• Если у вас естьболезньсердца.
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаетедигоксин(увеличиваетсиласердечныхударов),диуретики(увеличиваетколичествомочи),ингибиторыЭКА(антигипертензивные препараты),антагонистыкалия(антигипертензивные препараты) иантиаритмические препараты(действуютнаритмсердца).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергики и принимаетелекарстваоталлергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или синдром Рейна.
• Если у вас запланирована операция, сообщите своему врачу, что вы принимаете Carvedilol.
• Если у вас естьболезнькровообращения,котораяназываетсяфеокромоцитома.
• Если у вас естьболезнькожи(псориаз).
• Если у вас естьангинаПринцметала(болезньсердца, котораяначинаетсявотдыхебезочевидныхпричин).
• Если вы подвергаетесьанестезии. Должно сообщитьврачуответственныйзаанестезию.
• Если вы носитеконтактныелупы. Carvedilol можетснизитьпродукциюслез.
• Если у вас естьтяжелыеаллергическиереакции(например, некрозэпидермиса, синдромСтивенса-Жонсона).
• Как и вселекарствасбета-адреноблокирующимдействием, неперерывайтеприемCarvedilolвнезапно. Доза должнаснизитьсяпоинструкциямврача.

Использование у спортсменов

Этот препарат содержит carvedilol, который можетпривестикположительномурезультатувконтрольныхпроверкахнадопинг.

Дети и подростки

Не рекомендуетсяиспользованиеCarvedilolудетейиподростковменее18лет,посколькуданныеобезопасностииэффективностинедостаточны.

Принимание Carvedilol cinfa с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принималинедавноилиможетеприниматькакой-либодругойпрепарат.

Этооченьважно, потому чтоприниматьнесколькопрепаратоводновременноможетповыситьилиснизитьихдействие.

НепринимайтеCarvedilolскаким-либодругимпрепаратом,еслинепозволитвашврач.

Внимательночитайтеуказанияипомните,чтоэтиинструкциимогутбытьтакжеприменимыкпрепаратам,которыеиспользовалисьранееилимогутиспользоватьсявбудущем.

Важносообщитьвашемуврачу,есливыпринимаетеилипринималинедавнокакой-либоизследующихпрепаратов:

• Флуоксетинипароксетин(лекарствадлядепрессии).
• Циклоспоринитакролимус(лекарствадляпредотвращенияотказовпослепересадки.
• Дигоксин,верапамил,дилтиаземиантиаритмическиелекарства(лекарствадлялеченияпроблемсердцаиартериальногодавления).
• Амиодарон(лекарстводлялечениянекоторыхпроблемсердца).
• Некоторыеанальгетикитипааспиринаиибупрофена(НПВП).
• Другиелекарствадляартериальногодавления,барбитураты,фенотиазины,антидепрессантытрисиклические,агентырасширяющиекровеносныесосудыиалкоголь.
• Лекарствадлядиабета(включаяинсулиниантидиабетическиелекарстваоральные).
• Клонидин(лекарстводляконтроляартериальногодавленияилимигрени).
• Рифампицин(лекарстводлялеченияинфекций).
• Циметидин(лекарстводлялеченияпроблемжелудочно-кишечноготракта).
• Возбудителиилиингибиторыметаболизмапечени(лекарства,которыеизменяютэлиминациюдругихлекарствизорганизма).
• Ингибиторымонаминооксидазы(лекарствадлялечениядепрессии).
• Бронходилататорыβ-агонисты(лекарства,используемыедляулучшениявозможностидыхания,напримерприастме).
• Адреналин/эпинефрин(используетсядлялечениятяжелыхаллергическихреакций).

Принимание Carvedilol cinfa с пищей, напитками и алкоголем

ДолжноизбегатьприниматьCarvedilolсинхронноилинемедленнопослепринятияпомелоилизимногосокапомело.Помелоилизимныйсокпомеломогутпривестикповышениюактивногоингредиентаcarvedilolвкровиипривестикнепредвиденнымпобочнымэффектам.

ДолжноизбегатьприниматьCarvedilolсизбыточнымпотреблениемалкоголя,посколькуалкогольвлияетнадействиеCarvedilolcinfa.

Вашврачилифармацевтпойдетнавстречусвамиотом,какиепищирекомендуетсяприниматьсCarvedilolcinfa.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуетсяиспользованиеCarvedilolприбеременностиигрудномвскармливании.

Carvedilolможетпривестиксмертиплодавутробе,атакжекпреждевременнымрождению. Кроме того, могутпроизводитьсянепредвиденныепобочныеэффектыуплодаиноворожденного.

Грудное вскармливание

Carvedilolпроходитчерезмолоко,поэтомунерекомендуетсяиспользованиеCarvedilolпригрудномвскармливании.

Вождение автомобиля и использование машин

В некоторых случаях этот препарат можетснизитьвашуспособностьвестиавтомобильилиманеврироватьмашинами. ЭтоособенносуществуетприначалеилиизменениилеченияиприпринятииCarvedilolcinfaсалкоголем.

Этот препарат содержит сахарозу и лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачомили аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Эссенциальная гипертензия

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая доза для начала лечения составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг carvedilol один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель),до 50 мг один раз в день или в два раза в день по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Рекомендуемая доза для начала терапии составляет 12,5 мг один раз в день, которая обычно достаточно. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая доза для начала лечения составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две части (дважды в день).

Лечение сердечной недостаточности с симптомами

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Перорально

Ваш врач скажет вам индивидуально, какую дозу следует принимать, внимательно следя за вами во время коррекции более высоких доз.

В случае использования лекарств для заболеваний сердца (дигиталидов) или контроля артериального давления (диуретиков и/или ингибиторов ЭКА) и до начала лечения с carvedilol, ваш врач скорректирует количество лекарств этого типа, которые вы должны принимать.

В любом случае, рекомендованная доза для начала лечения с carvedilol в лечении сердечной недостаточности с симптомами составляет 3,12 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам позже (через не менее двух недель) более высокие дозы carvedilol.

Если вы весите менее85 кгрекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает85 кгрекомендуемая максимальная доза составляет 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать carvedilol.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмену carvedilol следует проводить постепенно в течение нескольких дней, или уменьшать дозу на половину каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Carvedilol не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, в стакане воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваш сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать carvedilol, когда едите, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы принимаете больше Carvedilol cinfa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Carvedilol cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Carvedilol cinfa

Лечение carvedilol не должно быть прервано внезапно, особенно если у вас ишемическая кардиопатия, болезнь, которая вызывает, что сердце не выбрасывает кровь хорошо. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать carvedilol.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этоголекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов) и неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые:Бронхит, пневмония, верхние дыхательных путей, инфекции мочевых путей.

Нарушения нервной системы

Очень частые:Головная боль, головокружение, слабость, обычно легкие и возникают в основном при начале лечения.

Частые:Преступность, синкопа (обморок), особенно при начале лечения.

Редкие:Парестезии (чувство онемения).

Психические расстройства

Частые:Пониженное настроение, депрессия.

Редкие:Нарушения сна.

Неизвестная частота:Аллюзии.

Кардиальные нарушения

Очень частые:Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь).

Частые:Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), набор жидкости, увеличение объема крови в организме.

Редкие:Блокада AV (проблемы с сердцем), и стенокардия (болезненность в области груди).

Неизвестная частота:Синусовая остановка (заболевание, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами с сердечным ритмом.

Васкулярные нарушения:

Очень частый:Низкое кровяное давление.

Частый:Постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или смене положения тела), нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), усиление симптомов у пациентов с интермиттирующей клавдицией (усиление боли в ногах при ходьбе) или синдромом Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Пневмоторакс, торакальные и средостенные нарушения

Частые:Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие:Нарушение носового дыхания.

Гастроинтестинальные нарушения

Частые:Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея и боль в животе, изжога, рвота.

Редкие:Застойная кишка.

Редкие:Сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожного слоя

Редкие:Кожные реакции (например, аллергический эксантем, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения плоскоклеточного типа).

Неизвестная частота:Потеря волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), избыточное потоотделение (гиперхидроз).

Нарушения крови и лимфатической системы

Частые:Понижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие:Понижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие:Понижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Гепатобилиарные нарушения

Очень редкие:Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов в крови).

Оcular нарушения

Частые:Понижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нарушения почек и мочевых путей

Частые:Акuta почечная недостаточность (почки не работают должным образом) и нарушения функции почек у пациентов с разлитой сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редкие:Нарушения мочеиспускания.

Неизвестная частота:Неспособность контролировать мочеиспускание у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Нарушения иммунной системы

Очень редкие:Аллергические реакции.

Нарушения мышечно-суставной и соединительной ткани

Частые:Боль в конечностях.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы

Редкие:Неспособность к половому акту.

Нарушения обмена веществ и питания

Частые:Ухудшение контроля количества сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Неизвестная частота:Возможно, проявится латентный диабет, или существующий диабет усугубится.

Нарушения в целом и в месте введения

Очень частые:Утомляемость.

Частые:Боль, отек (заполнение жидкости, опухание ног, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Carvedilol cinfa

• Активное вещество - carvedilol. Каждый таблетка содержит 25 мг carvedilol.
• Другие компоненты: коллоидная аниhidная кремнезем, пovidona (E-1201), сахароза, лактоза, crospovidona, микрокристаллическая целлюлоза (E-460) и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carvedilol cinfa 25 мг представлен в виде белых, цилиндрических, биконвексных, надрезанных таблеток с кодом «CV25».

В каждой упаковке содержится 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и коробке с лекарством с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68328/P_68328.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68328/P_68328.html