КАРВЕДИЛОЛ АРИСТО 25 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Карведилол Аресто 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Карведилол Аресто і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Карведилол Аресто
3. Як приймати Карведилол Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карведилол Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карведилол Аресто і для чого він використовується

Кожна таблетка містить карведилол як активну речовину, яка є агентом, що блокує альфа- та бета-рецептори, і має додаткові антиоксидантні властивості. Крім того, він має додаткові дії на судинну розширення, зниження серцевого викиду, антигіпертензивні властивості (зниження артеріального тиску), антиангінозні властивості, а також має сприятливі ефекти на кровообіг на рівні серця.

Карведилол Аресто призначений для лікування симптоматичної серцевої недостатності (неспроможність серця виконувати свою функцію насоса) середньої та тяжкої ступеня, незалежно від етіології.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Карведилол Аресто

Не приймайте Карведилол Аресто:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви маєте декомпенсовану серцеву недостатність 4-го класу (NYHA) (неспроможність серця виконувати свою функцію насоса при фізичній активності та в більшості випадків у стані спокою), яка потребує використання інотропних препаратів.
• Якщо ви маєте хронічну обструктивну хворобу легень з бронхоспазмом (хронічна хвороба легень, яка викликає труднощі з диханням) у пацієнтів, які приймають пероральні або інгалаційні препарати.
• Якщо ви маєте клінічно виражену печінкову дисфункцію (порушення функції печінки).
• Якщо ви маєте бронхіальну астму.
• Якщо ви маєте блокаду AV 2-го або 3-го ступеня (блокада серцевого ритму).
• Якщо ви маєте важку брадикардію (менше 50 серцевих скорочень на хвилину).
• У разі кардіогенної шоку (серцевої недостатності).
• У разі синусової хвороби (включаючи синусову блокаду).
• У разі важкої гіпотензії (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Карведилол Аресто.

• Якщо ви маєте цукровий діабет (підвищення рівня цукру в крові).
• Якщо ви маєте серцеву недостатність та фактори ризику (гіпотензія, ішемічна хвороба серця, захворювання судин та ниркова недостатність), оскільки ваш лікар повинен контролювати вашу ниркову функцію під час фази дозування.

Лікування Карведилолом Аресто не повинно бути раптово припинено, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Відміна Карведилолу Аресто повинна бути поступовою протягом декількох днів або шляхом зменшення дози вдвічі кожні три дні.

• Карведилол Аресто повинен бути призначений з обережністю, якщо є підозра на наявність прінцметалевської ангіни (ангіна, викликана коронарним спазмом), а також якщо ви маєте важкі порушення периферичного кровообігу. У рідких випадках спостерігалося погіршення симптомів у пацієнтів з ангіною грудної клітки.
• Якщо ви плануєте операцію, ви повинні повідомити вашого лікаря про те, що приймаєте карведилол.
• Якщо ви маєте псоріаз (хвороба шкіри, яка може бути викликана різними причинами).
• Якщо ви маєте феохромоцитому (порушення функції надниркових залоз), яка не є належним чином контрольованою альфа-блокадою.
• Якщо ви маєте порушення функції щитоподібної залози.
• Якщо ви маєте історію важких алергічних реакцій або піддаєтеся десенсибілізаційній терапії (лікуванню цих важких алергічних реакцій).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Діти та підлітки

Ефективність і безпека карведилолу в дітей не встановлені.

Вживання Карведилолу Аресто з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Це дуже важливо, оскільки прийняття кількох препаратів одночасно може посилити або послабити їхній ефект. Тому не слід приймати Карведилол Аресто з будь-яким іншим препаратом, якщо ваш лікар не дозволив цього.

Карведилол може взаємодіяти з антигіпертензивними препаратами, клонідином, антиаритмічними препаратами, дигоксином, блокаторами кальцію, снодійними або тривожними препаратами, антидепресантами, наркотичними препаратами, анестетиками, алкоголем, препаратами проти мігрені та астми, антиінфламаторними препаратами, антибіотиком рифампіцином та циметидином.

Він також може посилити або послабити ефект препаратів, які використовуються для зниження рівня цукру в крові, таких як інсулін або пероральні антидіабетичні препарати, тому ваш лікар може змінити дозу антидіабетичного препарату та/або调整 вашу дієту.

Вживання Карведилолу Аресто з їжею та напоями

Не слід вживати алкоголь під час лікування Карведилолом Аресто, оскільки це може змінити його ефекти. Ваш лікар або фармацевт повідомить вам про те, з якою їжею слід приймати препарат.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Немає достатнього досвіду використання карведилолу у вагітних жінок, тому ваш лікар оцінить співвідношення ризику та користі від призначення карведилолу.

Лактація

Через те, що карведилол виділяється з грудним молоком, не рекомендується його призначення під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Можуть існувати індивідуальні реакції, які змінюють стан свідомості (наприклад, здатність пацієнтів керувати транспортними засобами або використовувати машини). Це відбувається в основному на початку або зміні лікування, а також у поєднанні з алкоголем.

Вживання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат у тесті на допінг.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Карведилол Аресто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Таблетки повинні бути прийняті з достатньою кількістю рідини, склянкою води.

Якщо ви маєте серцеву недостатність, ви повинні приймати Карведилол Аресто з їжею, щоб сповільнити швидкість його всмоктування та зменшити інцидентність ортостатичних ефектів (чуття головокружіння при встанні).

Якщо ви не маєте серцевої недостатності, не обов'язково приймати Карведилол Аресто з їжею.

Рекомендована доза

Есенційна гіпертензія

Початкова доза 12,5 мг 1 раз на добу.

Тривала доза 25 мг 1 раз на добу.

Якщо це необхідно, доза може бути збільшена через інтервали не менше двох тижнів до максимальної дози 50 мг 1 раз на добу (або приймається у дві дози).

Ця схема є однаковою для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку.

Продовжена терапія ішемічної хвороби серця

Початкова доза 12,5 мг, 2 рази на добу.

Тривала доза 25 мг, 2 рази на добу.

Якщо це необхідно, доза може бути збільшена через інтервали не менше двох тижнів до максимальної дози 50 мг, 2 рази на добу.

Максимальна рекомендована доза для пацієнтів похилого віку становить 25 мг на добу, приймається у дві дози.

Симптоматична серцева недостатність

Доза повинна бути визначена індивідуально, і ви повинні бути під sátним наглядом вашого лікаря під час дозування.

Якщо ви приймаєте інші препарати, ваш лікар повинен встановити лікування.

Якщо ви раніше приймали нижчі дози Карведилолу Аресто та ваш лікар призначив продовження лікування Карведилолом Аресто, рекомендована доза становить 1 таблетку (25 мг) 2 рази на добу протягом двох тижнів.

Ваш лікар вкаже тривалість вашого лікування Карведилолом Аресто. Не припиняйте лікування раніше вказаного терміну, особливо якщо ви маєте ішемічну хворобу серця. Відміна Карведилолу Аресто повинна бути поступовою протягом декількох днів або шляхом зменшення дози вдвічі кожні три дні.

Якщо ви приймаєте інші препарати, ваш лікар повинен встановити лікування.

Якщо ви прийняли більше Карведилолу Аресто, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Карведилол Аресто

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Натомість продовжуйте вашу звичайну схему прийому препарату та проконсультуйтеся з вашим лікарем

Якщо ви припиняєте лікування Карведилолом Аресто

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які були спостережені, наступні:

Центральна нервова система: Іноді головний біль, головокружіння, втома, окремі випадки депресивного стану, порушення сну та пarestезії ( оніміння, поколювання, відчуття колючих голок).

Серцево-судинна система: Іноді набряк, гіпотензія (зниження артеріального тиску), ортостатична гіпотензія, брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), окремі випадки синкопи, блокада AV (порушення серцевого ритму) та серцева недостатність під час фази дозування, порушення периферичного кровообігу (холодні кінцівки); загострення симптомів у пацієнтів з інтермітентною клAUDикацією або хворобою Рейно.

Дихальна система: Іноді кон'юнктивіт, а в пацієнтів з певною схильністю до цього, астма/диспное.

Шлунково-кишкова система: Іноді нудота, біль у животі, діарея, а дуже рідко запор та блювота.

Гематологія: Іноді тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у периферичній крові).

Метаболізм: Іноді гіперглікемія, у пацієнтів з діабетом, який існував раніше, збільшення ваги та гіперхолестеролемія (зниження рівня холестерину в крові).

У окремих випадках спостерігалися алергічні реакції шкіри, порушення трансаміназ, лейкопенія, біль у кінцівках та зниження слюноутворення.

Також спостерігалися окремі випадки порушення зору, гострої ниркової недостатності та аномалій ниркової функції у пацієнтів з захворюваннями судин та порушеннями ниркової функції.

Частота побічних ефектів не є пропорційною до дози, за винятком головокружіння, порушень зору та брадикардії.

Якщо ви спостерігали будь-який інший побічний ефект, не описаний в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Спостереження за побічними ефектами

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Карведилолу Аресто

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C. Захистіть від світла.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Препарати не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладіть упаковки та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карведилолу Аресто

• Активна речовина Карведилолу Аресто 25 мг таблеток - карведилол.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, повідон К 30, колоїдна діоксид силіцию, стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Карведилол Аресто 25 мг - білі, круглі, опуклі, з рискою таблетки для перорального прийому.

Упаковки по 28 таблеток.

Власник авторизації на продаж та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на продаж:

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

К/ Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос

Мадрид - Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Салутас Фарма ГмбХ

Отто фон Геріке Алле, 1 (Барлебен)

Д-39179 - Німеччина

або

Лабораторії Медикаментів Інтернешнл С.А. (Медінса)

К/Солана, 26

28850 – Торрехон де Ардос

Мадрид

Цей опис було затверджено в липні 2004 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/