КАРНІКОР 300 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Карнікор 300 мг/мл оральний розчин

Л-карнітін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карнікор 300 мг/мл оральний розчин і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Карнікор 300 мг/мл оральний розчин.
3. Як використовувати Карнікор 300 мг/мл оральний розчин.
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карнікор 300 мг/мл оральний розчин.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Карнікор 300 мг/мл оральний розчин і для чого він використовується

Карнікор оральний розчин містить у вигляді активної речовини тип білка, який називається Л-карнітін.

Карнікор оральний розчин призначений для дорослих і дітей у наступних ситуаціях:

• Лікування первинних і вторинних дефектів Л-карнітину
• Лікування типу енцефалопатії (характеризується підвищеними рівнями амонію в крові) і/або токсичності печінки, викликаних лікуванням валпроєвої кислотою.
• Профілактичне лікування пацієнтів, які проходять лікування валпроєвої кислотою і мають високий ризик розвитку токсичності печінки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Карнікор 300 мг/мл оральний розчин

Не приймайте Карнікор

• Якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Карнікор, якщо:

• У вас є серйозні проблеми з нирками або ви проходите діаліз
• Ви є діабетиком і проходите лікування інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування діабету), оскільки Карнікор може викликати підвищення рівня цукру в крові. У цих випадках лікар попросить вас проводити часті kontroлі рівня цукру в крові.
• Ви приймаєте лікарські засоби, які знижують згортання крові (антICOагулянти) (див. розділ 2 "Використання Карнікор з іншими лікарськими засобами" і розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є попередня історія судом.

Якщо у вас виникли питання щодо цих аспектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Карнікор.

Інші лікарські засоби та Карнікор

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте кумаринові лікарські засоби (антICOагулянти). Ваш лікар може провести дослідження для контролю згортання крові. (див. розділ 2 "Попередження та обережність" і розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять валпроєву кислоту, профармаколи валпроєвої кислоти, цефалоспорини, цисплатин, карбоплатин та іфосфамід, оскільки вони можуть знижувати біодоступність Л-карнітину.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, не приймайте Карнікор, якщо тільки ваш лікар не призначить це.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання Карнікор оральний розчин не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Карнікор оральний розчин містить сукрозу, сорбітол (Е-420), п-гідроксібензоат метилу сал содию (Е-219), п-гідроксібензоат пропилу сал содию (Е-217), натрій та етанол.

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Він може викликати карієс.

Цей лікарський засіб містить 100 мг сорбітолу в кожному мл оральної розчини. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви (або ваш дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Сорбітол може викликати нездужання в шлунково-кишковому тракті та легкий лаксативний ефект.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність п-гідроксібензоату метилу, сал содию (Е-219) та п-гідроксібензоату пропилу, сал содию (Е-217).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на 5 мл оральної розчини; тобто, він практично "не містить натрію".

Цей лікарський засіб містить 26,04 мг алкоголю (етанолу) на кожні 5 мл, що еквівалентно менш ніж 1 мл пива. Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як приймати Карнікор 300 мг/мл оральний розчин

Карнікор оральний розчин приймається перорально.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Карнікор оральний розчин слід приймати, розбавлений у склянці води.

Рекомендована доза:

Первинний і вторинний дефіцит Л-карнітину через метаболічні порушення: доза встановлюється вашим лікарем залежно від віку та ваги пацієнта, а також стану захворювання.

• Новонароджені: рекомендовані початкові дози 50 мг/кг/добу, розділені на дози кожні 3-4 години. Ця початкова доза може бути调整ована до 50-100 мг/кг/добу залежно від потреб пацієнта. У деяких випадках лікар може збільшити дозу до 300 мг/кг/добу.
• Діти та підлітки: початкова доза складає 50 мг/кг/добу, розділені на дози кожні 3-4 години. Ця доза може бути调整ована до 50-100 мг/кг/добу, завжди розділені на прийоми кожні 3-4 години. У деяких випадках ця доза може бути збільшена до 300 мг/кг/добу, причому максимальна доза складає 3000 мг/добу.
• Дорослі: звичайна доза складає 1000 мг/добу, розділені на дози кожні 3-4 години. Ця доза може змінюватися від 1000 до 3000 мг/добу, хоча в деяких більш серйозних випадках можуть знадобитися вищі дози.

Енцефалопатія або токсичність печінки, викликані токсичністю валпроєвої кислоти:доза повинна бути调整ована в кожному випадку вашим лікарем. Проте рекомендована доза складає до 100 мг/кг/добу, розділені на 3-4 дози (кожні 6-8 годин)

Лікування для профілактики гепатотоксичності у пацієнтів, які приймають валпроєву кислоту:рекомендована доза складає 50-100 мг/кг/добу, розділені на 2-3 прийоми.

Дозування повинно проводитися за допомогою дозувальної ложки, яка супроводжує лікарський засіб.

Повна ложка (3,3 мл) містить 1 г Л-карнітину.

Якщо ви прийняли більше Карнікор оральний розчин, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Карнікор оральний розчин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Карнікор оральний розчин

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти такі:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Нудота, блювота, діарея, біль у животі

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Головний біль
• Гіпертонія, гіпотонія
• Порушення смаку (дисгевзія), печія в животі, сухість у роті
• Неприємний запах шкіри
• М'язові спазми
• Біль у грудній клітці, незвичайні відчуття, гарячка
• Збільшення артеріального тиску

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Збільшення міжнародного нормалізованого співвідношення

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Судоми?
• Головокружіння
• Чувство серцебиття або стукоту в грудній клітці (пальпітації)
• Затруднення дихання (диспноє)
• Свербіж, висип
• М'язова напруга

Було описано кілька випадків судом у пацієнтів з та без попередньої історії судом після прийому Л-карнітину перорально або внутрішньовенно.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaRAM.es

5. Збереження Карнікор 300 мг/мл оральний розчин

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає спеціальних умов збереження.

Термін придатності

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу з ментоловим смаком

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою літерою σ на одній з сторін.

Випускається в упаковках, які містять 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол з ментолово-евкаліптовим смаком

Ангілеїптол з медovo-лімоновим смаком

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Альфасігма Іспанія С.Л.

вул. Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництвоФармалуп, С.Л

Промислова зона Азке, вул. Болівія, 15

28806 Алкала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Альфасігма, С.п.А.

вул. Понтіна, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es