КАРНІКОР 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Карнікор 100 мг/мл оральний розчин

Л-карнітін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карнікор 100 мг/мл оральний розчин і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Карнікор 100 мг/мл оральний розчин.
3. Як використовувати Карнікор 100 мг/мл оральний розчин.
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карнікор 100 мг/мл оральний розчин.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Карнікор 100 мг/мл оральний розчин і для чого він використовується

Карнікор оральний розчин містить у складі активну речовину Л-карнітін.

Карнікор оральний розчин призначений для дорослих і дітей у наступних ситуаціях:

• Лікування первинних і вторинних дефектів Л-карнітину
• Лікування одного типу енцефалопатії (характеризується підвищеними рівнями амонію в крові) і/або токсичності печінки, викликаних лікуванням валпроєвої кислотою.
• Профілактичне лікування пацієнтів, які підлягають лікуванню валпроєвої кислотою і мають високий ризик розвитку токсичності печінки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Карнікор 100 мг/мл оральний розчин

Не приймайте Карнікор

• Якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати Карнікор, якщо:

• У вас є проблеми з нирками або ви підлягаєте діалізу
• Ви діабетик і приймаєте інсулін або пероральні гіпоглюкемічні засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування діабету), оскільки Карнікор може викликати підвищену redukцію рівня цукру в крові. У цих випадках лікар попросить вас проводити часті kontroлі рівня цукру в крові.
• Ви приймаєте лікарські засоби, які знижують згортання крові (антICOагулянти) (Див. розділ 2 "Використання Карнікор з іншими лікарськими засобами" і розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є попередні випадки конвульсій.

Якщо у вас виникли питання щодо будь-якого з цих аспектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Карнікор.

Інші лікарські засоби та Карнікор

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте кумаринові лікарські засоби (антICOагулянти). Ваш лікар може провести дослідження для контролю згортання крові. (Див. розділ 2 "Попередження та застереження" і розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять валпроєву кислоту, профармаколи валпроєвої кислоти, цефалоспорини, цисплатин, карбоплатин і іфосфамід, оскільки вони можуть знижувати біодоступність Л-карнітину.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, не слід приймати Карнікор, якщо тільки ваш лікар не призначить це.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання Карнікор оральний розчин не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Карнікор оральний розчин містить сукрозу, сорбітол (Е-420), п-гідроксибензоат метилу сал соди (Е-219), п-гідроксибензоат пропилу сал соди (Е-217), натрій і етанол.

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Він може викликати каріес.

Цей лікарський засіб містить 90 мг сорбітолу в кожному мл оральної розчини. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви (або ваш дитина) маєте непереносимість певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Сорбітол може викликати нездужання в шлунку та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність п-гідроксибензоату метилу, сал соди (Е-219) і п-гідроксибензоату пропилу, сал соди (Е-217).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на кожну ампулу по 10 мл; тобто, він практично не містить натрію.

Цей лікарський засіб містить 9,31 мг алкоголю (етанолу) в кожній ампулі по 10 мл, що відповідає 0,12% (об/об).

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не викликає жодного відчутного ефекту.

3. Як приймати Карнікор 100 мг/мл оральний розчин

Карнікор оральний розчин приймається перорально.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Карнікор оральний розчин слід приймати, розбавивши у склянці води.

Рекомендована доза становить:

Дефект первинний і вторинний Л-карнітину через метаболічні порушення: доза встановлюється вашим лікарем залежно від віку та ваги пацієнта, а також стану хвороби.

• Новонароджені: рекомендовані початкові дози становлять 50 мг/кг/добу, розділені на дози кожні 3-4 години. Ця початкова доза може бути коригована до 50-100 мг/кг/добу залежно від потреб пацієнта. У деяких випадках лікар може збільшити дозу до 300 мг/кг/добу.
• Діти та підлітки: початкова доза становить 50 мг/кг/добу, розділені на дози кожні 3-4 години. Ця доза може бути коригована до 50-100 мг/кг/добу, завжди розділені на прийоми кожні 3-4 години. У деяких випадках ця доза може бути збільшена до 300 мг/кг/добу, причому максимальна доза становить 3000 мг/добу.
• Дорослі: звичайна доза становить 1000 мг/добу, розділені на дози кожні 3-4 години. Ця доза може варіюватися від 1000 до 3000 мг/добу, хоча у деяких більш тяжких випадках можуть бути необхідні вищі дози.

Енцефалопатія або токсичність печінки, викликані токсичністю валпроєвої кислоти:доза повинна бути коригована в кожному випадку вашим лікарем. Однак рекомендована доза становить до 100 мг/кг/добу, розділені на 3-4 дози (кожні 6-8 годин)

Лікування для профілактики гепатотоксичності у пацієнтів, які приймають валпроєву кислоту:рекомендована доза становить 50-100 мг/кг/добу, розділені на 2-3 прийоми.

Якщо ви прийняли більше Карнікор оральний розчин, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Карнікор оральний розчин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Карнікор оральний розчин

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти є:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• нудота, блювота, діарея, біль у шлунку

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• головний біль
• гіпертонія, гіпотонія
• порушення смаку (дисгезія), печія в шлунку, сухість у роті
• незвичайний запах шкіри
• м'язові спазми
• біль у грудній клітці, незвичайне відчуття, гарячка
• підвищений артеріальний тиск

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Збільшення міжнародного нормалізованого співвідношення

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• конвульсії?
• головокружіння
• відчуття алетіння або стукоту в грудній клітці (пальпітації)
• труднощі з диханням (диспное)
• свербіж, висип
• м'язова напруга

Було описано кілька випадків конвульсій у пацієнтів з попередніми випадками конвульсій після прийому Л-карнітину перорально або внутрішньовенно.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини www.notificaRAM.es

5. Збереження Карнікор 100 мг/мл оральний розчин

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Термін придатності

Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїтолу м'ятного смаку

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) є: сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та м'ятний аромат

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ангілеїтол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою літерою σ на одній з сторін.

Випускається в упаковках, які містять 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїтол м'ятно-евкаліптового смаку

Ангілеїтол медово-лімонного смаку

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Альфасігма Іспанія С.Л.

Вулиця Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництвоФармалуп, С.Л

Промислова зона Азке К/Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Альфасігма, С.п.А.

Віа Понтіна, Км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es