КАРМУСТИН АКОРДФАРМА 50 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кармустин Аккордфарма 50 мг порошок і розчинник для концентрату для інфузійного розчину

Кармустин Аккордфарма 300 мг порошок і розчинник для концентрату для інфузійного розчину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кармустин Аккордфарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кармустин Аккордфарма
3. Як використовувати Кармустин Аккордфарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кармустину Аккордфарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кармустин Аккордфарма і для чого він використовується

Кармустин Аккордфарма - лікарський засіб, який містить кармустин. Кармустин належить до групи протипухлинних лікарських засобів, відомих як нітрозоуреї, які діють шляхом сповільнення росту пухлинних клітин.

Кармустин ефективний при наступних злоякісних пухлинах у монотерапії або в комбінації з іншими протипухлинними лікарськими засобами та/або іншими терапевтичними заходами (радіотерапія, хірургія):

• Пухлини головного мозку (гліобластома, гліоми стовбурової частини мозку, медулобластома, астроцитома та епендімома), метастази в головний мозок
• Лікування другої лінії при лімфомі не Годжкіна та хворобі Годжкіна
• Пухлини шлунково-кишкового тракту або травного тракту
• Злоякісна меланома (рак шкіри)
• Як лікування перед трансплантацією автологічних гемопоетичних стовбурових клітин (ГСК) при гематологічних злоякісних захворюваннях (хвороба Годжкіна/лімфома не Годжкіна)

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кармустин Аккордфарма

Не використовуйте Кармустин Аккордфарма

• якщо ви алергічні на кармустин або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви страждаєте на супресію формування клітин крові в кістковому мозку та, отже, маєте знижену кількість тромбоцитів, лейкоцитів або еритроцитів, як наслідок хіміотерапії або через інші причини;
• якщо ви страждаєте на високу ступінь ниркової недостатності;
• у дітей та підлітків;
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Кармустин Аккордфарма.

Основним побічним ефектом цього лікарського засобу є сповільнена супресія кісткового мозку, яка може проявлятися у вигляді втоми, кровотечі зі шкіри та слизових оболонок, інфекцій та лихоманки внаслідок порушень у крові. Отже, ваш лікар буде контролювати ваші аналізи крові щотижня протягом щонайменше 6 тижнів після кожної дози. За дотримання рекомендуємої посології цикли Кармустину Аккордфарма не будуть вводитися з частотою більше ніж кожні 6 тижнів. Посологія буде підтверджена за допомогою аналізу крові.

Перед лікуванням буде оцінена функція печінки, легень та нирок та буде контролюватися періодично під час лікування.

Оскільки використання кармустину може спричинити ушкодження легень, буде проведена рентгенографія грудної клітки та тести функції легень перед початком лікування (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).

Лікування високими дозами Кармустину Аккордфарма (до 600 мг/м2) проводиться лише в комбінації з наступним трансплантацією стовбурових клітин. Така висока доза може збільшити частоту або тяжкість токсичності легень, нирок, печінки, серця та шлунково-кишкового тракту, а також інфекцій та порушень електролітного балансу (низькі рівні калію, магнію та фосфату в крові).

Може виникнути біль у животі (ентероколіт, пов'язаний з нейтропенією) як побічний ефект, пов'язаний з терапією після лікування протипухлинними лікарськими засобами.

Ваш лікар проінформує вас про можливість виникнення ушкодження легень та алергічних реакцій та їхніх симптомів. Якщо ці симптоми з'являються, вам потрібно негайно звернутися до вашого лікаря (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Кармустин не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Кармустин Аккордфарма

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, наприклад:

• Фенітоїн, який використовується при епілепсії.
• Дексаметазон, який використовується як протизапальний та імунодепресивний засіб.
• Циметидин, який використовується для лікування проблем з шлунком, таких як диспепсія.
• Дігоксин, який використовується при аномальному серцевому ритмі.
• Мельфалан, лікарський засіб проти раку.

Використання Кармустину Аккордфарма з алкоголем

Кількість алкоголю, присутня в цьому лікарському засобі, може змінити ефекти інших лікарських засобів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність та фертильність

Кармустин не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки він може нашкодити плоду.

Отже, цей лікарський засіб не повинен вводитися нормально вагітним жінкам. Якщо він використовується під час вагітності, пацієнтка повинна бути обізнана про можливий ризик для плоду. Жінкам фертильного віку рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування цим лікарським засобом та протягом щонайменше 6 місяців після закінчення лікування.

Пацієнтам-чоловікам рекомендується використовувати відповідні методи контрацепції під час лікування кармустином та протягом щонайменше 6 місяців після закінчення лікування, щоб уникнути вагітності їхніх партнерок.

Фертильність пацієнтів-чоловіків може бути порушена під час лікування кармустином. Перед початком лікування кармустином пацієнт повинен отримати відповідні консультації щодо фертильності та планування сім'ї.

Годування грудьми

Не годуйте грудьми під час лікування цим лікарським засобом та протягом 7 днів після закінчення лікування. Не можна виключити ризик для новонароджених/годованих дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив кармустину на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є малим. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити транспортний засіб або використовувати будь-який інструмент чи машину, оскільки кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може зменшити вашу здатність водити транспортний засіб або використовувати машини.

Кармустин Аккордфарма містить етанол (алкоголь)

Цей лікарський засіб містить 2,37 г етанолу (алкоголю) на флакон 50 мг та 7,11 г етанолу (алкоголю) на флакон 300 мг, що відповідає максимальній кількості 25,596 г на максимальну дозу (600 мг/м2 у пацієнта вагою 70 кг). Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може вплинути на вашу здатність водити транспортний засіб або використовувати машини. Це відбувається через те, що він може вплинути на вашу здатність судження та швидкість реакції.

Якщо ви страждаєте на епілепсію або проблеми з печінкою, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може змінити ефекти інших лікарських засобів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви страждаєте на алкогольну залежність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Оскільки цей лікарський засіб зазвичай вводиться повільно протягом 1-2 годин, ефекти алкоголю можуть бути зменшені.

3. Як використовувати Кармустин Аккордфарма

Кармустин завжди вводиться кваліфікованим медичним працівником з досвідом використання протипухлинних лікарських засобів.

Рекомендована доза для дорослих

Дозування залежить від вашого стану здоров'я, розміру тіла та реакції на лікування. Зазвичай, вводиться не частіше ніж кожні 6 тижнів. Рекомендована доза кармустину як самостійного лікарського засобу у пацієнтів, які не були раніше лікувані, становить 150-200 мг/м2 внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Це можна вводити як єдину дозу або розділяти на інфузії протягом декількох днів, наприклад 75-100 мг/м2 протягом двох поспіль днів. Доза також залежить від того, чи вводиться кармустин з іншими протипухлинними лікарськими засобами.

Дози будуть коригуватися згідно з вашою реакцією на лікування.

Рекомендована доза кармустину, вводиться в комбінації з іншими протипухлинними лікарськими засобами перед трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин, становить 300-600 мг/м2 внутрішньовенно.

Будуть контролюватися аналізи крові з метою уникнення токсичності кісткового мозку та коригування дози за необхідності.

Спосіб введення

Після реконституції та розведення кармустин вводиться внутрішньовенно через капельницю (інфузію) протягом періоду від однієї до двох годин, захищений від світла. Тривалість інфузії не повинна бути менше однієї години, щоб уникнути печії та болю в місці введення. Буде контролюватися місце введення під час інфузії.

Тривалість лікування буде визначена лікарем та може варіюватися у кожного пацієнта.

Якщо ви використовуєте більше Кармустину Аккордфарма, ніж потрібно

Оскільки лікарем або медсестрою буде введено цей лікарський засіб, малоймовірно, що ви отримаєте неправильну дозу. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо у вас є якісь питання щодо кількості лікарського засобу, який ви отримали.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою негайно, якщо ви відчуваєте якісь з наступних побічних ефектів:

Раптові свистячі звуки, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип, свербіж (особливо якщо це впливає на все тіло) та відчуття того, що ви можете втрачати свідомість. Це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції.

Кармустин може спричинити наступні побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Міелосупресія (зниження кількості клітин крові в кістковому мозку) що може збільшити можливість інфекцій, якщо знижується кількість лейкоцитів
• Атаксія (відсутність координації рухів)
• Вертіго
• Головні болі
• Червоність очей, розмитість зору через кровотечу в сітківці
• Гіпотонія (низький тиск)
• Флебіт (запалення вен) пов'язане з болем, набряком, червоністю, чутливістю
• Респіраторні розлади (розлади, пов'язані з легенями) з проблемами дихання;

Цей лікарський засіб може спричинити важке ушкодження легень (можливо смертельне). Ушкодження легень може виникнути через роки після лікування. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте якісь з наступних симптомів: труднощі з диханням, постійний кашель, біль у грудній клітці, слабкість/втома

• Нудота та сильна блювота
• Коли використовується на шкірі, запалення шкіри (дерматит)
• Навмисне контактування зі шкірою може спричинити тимчасове потемніння шкіри (гіперпігментацію)

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів)

• Лейкоз та дисплазія кісткового мозку (анормальний розвиток кісткового мозку). Деякі з симптомів включають кровотечу з ясен, біль у кістках, лихоманку, часті інфекції, кровотечу з носа, пухлини, спричинені набряком лімфатичних вузлів на шиї, в паху, животі або пахвових западинах, блідість, труднощі з диханням, слабкість, втома або загальне зниження енергії.
• Анемія (зниження кількості червоних клітин крові)
• Енцефалопатія (розлад мозку). Це може включати симптоми, такі як слабкість м'язів у певній області, зниження здатності приймати рішення або концентрації, конвульсії, труднощі з мовленням або ковтанням;
• Анорексія
• Запор
• Діарея
• Запалення рота та губ
• Токсичність печінки, яка може бути оборотною при високих дозах лікування. Це може спричинити збільшення рівня ферментів печінки та білірубіну (виявляється за допомогою аналізу крові)
• Випадання волосся
• Червоність шкіри
• Реакції в місці введення

Рідкі(можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів)

• Веноклюзивна хвороба (прогресивна обструкція малих вен) в печінці. Це може включати симптоми, такі як накопичення рідини в животі, збільшення розміру селезінки, важке кровотечу з стравоходу, жовтяниця шкіри та білого очного яблука.
• Проблеми з диханням, спричинені фіброзом легень (при нижчих дозах)
• Проблеми з нирками
• Гінекомастія (розвиток молочних залоз у чоловіків)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Біль у м'язах
• Конвульсії (кризи), включаючи статус епілептикус
• Ушкодження тканин, спричинене витіканням в місці введення
• Безпліддя
• Було доведено, що кармустин негативно впливає на розвиток плоду.
• Аномалії електролітного балансу (і порушення електролітного балансу (низькі рівні калію, магнію та фосфату в крові))

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кармустину Аккордфарма

Цей лікарський засіб буде збережено вашим лікарем або медичним працівником.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Після реконституції (материнський розчин, відновлений)

Фізико-хімічна стабільність під час використання материнського розчину, відновленого, була доведена протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія.

Після розведення (розчин для інфузії)

Було доведено хімічну та фізичну стабільність під час використання розчину після розведення для інфузії в розчині хлориду натрію або розчині глюкози 5% до кінцевої концентрації 0,2 мг/мл та зберігання в скляному або поліпропіленовому контейнері протягом 4 годин при температурі від 20 до 25 градусів Цельсія, захищеному від світла. Ці розчини також залишаються стабільними протягом 24 годин у холодильнику (2-8 градусів Цельсія) та додаткових 3 годин при температурі від 20 до 25 градусів Цельсія, захищеному від світла.

З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття, реконституції та розведення виключає ризик мікробіологічного забруднення, лікарський засіб повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача.

Розчин повинен бути захищений від світла до кінця інфузії

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кармустин-Аккордфарма

Активна речовина - кармустин.

Кармустин-Аккордфарма 50 мг

Одна флакон 20 мл порошку для концентрату для розчину для інфузії містить 50 мг кармустину.

Одна флакон 5 мл розчинника містить 3 мл безводного етанолу.

Кармустин-Аккордфарма 300 мг

Одна флакон 100 мл порошку для концентрату для розчину для інфузії містить 300 мг кармустину.

Одна флакон 10 мл розчинника містить 9 мл безводного етанолу.

Після відновлення з розчинником та розведення у воді для ін'єкційних препаратів, 1 мл розчину містить 3,3 мг кармустину.

Інші складові частини:

• Порошок: Не містить допоміжних речовин
• Розчинник: Безводний етанол

Вигляд Кармустин-Аккордфарма та вміст упаковки

Порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузії.

Порошок складається з жовтого порошку або лійофілізованих кристалів у флаконі з коричневого скла, закритому гумовою пробкою та запечатаному алюмінієвою кришкою з поліпропіленовою кришкою.

Розчинник - прозора безбарвна рідина, поставляється у флаконі з прозорого скла, закритому гумовою пробкою та запечатаному алюмінієвою кришкою з поліпропіленовою кришкою.

Розміри упаковки: Упаковка містить 1 флакон з 50 мг порошку та 1 флакон з 3 мл розчинника.

Упаковка містить 10 флаконів з 50 мг порошку та 10 флаконів з 3 мл розчинника.

Упаковка містить 1 флакон з 300 мг порошку та 1 флакон з 9 мл розчинника.

Упаковка містить 10 флаконів з 300 мг порошку та 10 флаконів з 9 мл розчинника.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta. 08039, Barcelona. Іспанія

Виробник:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200 Паб'яніце, Польща

Цей лікарський засіб був затверджений в державах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Ця інформація є коротким описом підготовки та/або маніпуляцій, не сумісності, дозування лікарського засобу, передозування або заходів нагляду та лабораторних досліджень на основі чинної характеристики лікарського засобу.

Кармустин-Аккордфарма - це порошок і розчинник для концентрату для інфузійної розв'язки, який не містить консервантів і не призначений для багаторазового використання. Відновлення та подальше розведення повинні проводитися в асептичних умовах.

За дотримання рекомендацій щодо зберігання можна уникнути розкладання нез відкритої упаковки до терміну придатності, вказаного на упаковці.

Ліофілізований продукт не містить консервантів і призначений для одноразового використання. Ліофілізований продукт може виглядати як тонкий порошок; однак маніпуляції з ним можуть зробити його більш щільним і грудкуватим, ніж порошкоподібний ліофілізат, через механічну нестабільність замороженої суміші. Наявність олійної плівки може бути ознакою розтавання лікарського засобу. Такі продукти не приймаються до використання через ризик температурних коливань понад 30°C. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися далі. Коли немає впевненості, чи охолоджується продукт належним чином, потрібно негайно перевірити кожну флакон у пачці. Для перевірки тримайте флакон під яскравим світлом.

Відновлення та розведення порошку для концентрату для інфузійної розв'язки

Розчиніть кармустин (порошок) у необхідній кількості стерильного охолодженого етанолу, який поставляється у первинній упаковці (флакон з коричневого скла). Кармустин повинен бути повністю розчинений в етанолі перед додаванням стерильної води для ін'єкцій. Потім асептично додайте необхідну кількість стерильної води для ін'єкцій до алкогольного розчину. Материнський розчин повинен бути добре перемішаний.

1 мл материнського розчину містить 3,3 мг кармустину в етанолі 10%. Відновлення, як рекомендується, дає прозору, безбарвну або жовтувату материнську розв'язку, практично без видимих частинок, яку потрібно негайно розведення до необхідної кількості ін'єкційної розв'язки хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або глюкози 5% для отримання кінцевої концентрації 0,2 мг/мл. Розведена розв'язка (тобто розв'язка, готова до використання) повинна бути перемішана протягом щонайменше 10 секунд перед введенням. Розв'язка, готова до використання, повинна бути введена протягом 1-2 годин.

рН і осмоляльність розведених розв'язок, готових до використання для інфузії, становлять

рН: 3,2-7,0, розведена у хлориді натрію 9 мг/мл (0,9%) або розв'язці глюкози 5% для ін'єкцій.

Осмоляльність: 340-400 мОсм/л (розведена у розв'язці глюкози 50 мг/мл [5%] або хлориду натрію 9 мг/мл [0,9%]).

Метод введення

Для внутрішньовенного введення після відновлення та розведення.

Відновлений та розведений розчин (тобто розв'язка, готова до використання) повинен бути введений внутрішньовенно та введений через внутрішньовенний капельний інфузор протягом 1-2 годин. Введення лікарського засобу повинно проводитися за допомогою інфузійної системи з поліетилена без ПВХ. Під час введення лікарського засобу використовуватиметься скляна або поліпропіленова упаковка. Крім того, розв'язка, готова до використання, повинна бути захищена від світла (наприклад, використовуючи алюмінієву фольгу, обгорнуту навколо контейнера розв'язки, готової до використання) та бажано зберігатися при температурах нижче 20-25 °C, оскільки кармустин розкладається швидше при вищих температурах.

Введення кармустину протягом коротших періодів може викликати сильний біль та печію в місці ін'єкції. Введена область повинна бути моніторована під час введення.

Необхідно слідувати керівним принципам щодо безпечної маніпуляції та видалення антинеопластичних агентів.

Дозування та лабораторні дослідження

Початкові дози

Рекомендована доза кармустину як самостійного агента у пацієнтів, які не були раніше лікувані, становить 150-200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Це можна вводити як одноразову дозу або розділяти на щоденні інфузії, наприклад 75-100 мг/м² протягом двох поспіль днів.

Коли кармустин використовується в поєднанні з іншими міелосупресивними лікарськими засобами або у пацієнтів, у яких резерв мізної тканини вичерпаний, дози повинні бути кориговані згідно з гематологічним профілем пацієнта, як показано нижче.

Нагляд та подальші дози

Не слід вводити повторний цикл кармустину, поки кров'яні елементи не повернуться до прийнятних рівнів (тромбоцитів понад 100 000/мм³, лейкоцитів понад 4000/мм³), і це зазвичай відбувається через шість тижнів. Кров'яні дослідження повинні проводитися часто, і не слід повторювати цикли раніше, ніж через шість тижнів, через пізню гематологічну токсичність.

Пізніші дози після початкової дози повинні бути кориговані згідно з гематологічною реакцією пацієнта на попередню дозу, як у монотерапії, так і в комбінаційній терапії з іншими міелосупресивними лікарськими засобами. Рекомендується наступна програма як керівництво для коригування дози:

Таблиця 1

У випадках, коли надір після попередньої дози не потрапляє в одну рядок для лейкоцитів та тромбоцитів (наприклад, лейкоцитів > 4000 та тромбоцитів <25 000), потрібно використовувати значення, дане з нижчим відсотком попередньої дози (наприклад, тромбоцитів < 25 000, а потім максимально введення 50% дози).< p>

Не існує обмежень на період застосування лікування кармустином. У разі, якщо пухлина залишається невиліковною або з'являються серйозні або неприйнятні побічні реакції, лікування кармустином повинно бути припинено.

Лікування перед трансплантацією кісткового мозку

Кармустин вводиться в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними агентами у пацієнтів з гематологічними злоякісними захворюваннями до трансплантації кісткового мозку у дозі 300-600 мг/м² внутрішньовенно.

Особливі популяції

Педіатрична популяція

Кармустин протипоказаний дітям та підліткам молодше 18 років.

Пацієнти похилого віку

Загалом, вибір дози для пацієнта похилого віку повинен бути обережним, зазвичай починаючи з нижнього кінця діапазону доз, враховуючи більшу частоту порушення функції печінки, нирок або серця, а також супутніх захворювань або лікування іншими лікарськими засобами. Через те, що пацієнти похилого віку частіше мають порушення ниркової функції, потрібно бути обережним при виборі дози та контролювати швидкість клубочкової фільтрації та зменшувати дозу згідно з цим.

Ниркова недостатність

У пацієнтів з нирковою недостатністю доза кармустину повинна бути зменшена, якщо скорочується швидкість клубочкової фільтрації.

Сумісність/несумісність з контейнерами

Інфузійна розв'язка нестабільна в контейнерах з полівінілхлориду. Усі пластикові матеріали, які вступають у контакт з інфузійною розв'язкою кармустину (наприклад, інфузійна система тощо), повинні бути пластиковими матеріалами з поліетилена без ПВХ; в іншому випадку потрібно використовувати скляну упаковку.