КАРМУСТИН АКОРДФАРМА 300 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кармустин Аккордфарма 50 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузії

Кармустин Аккордфарма 300 мг порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо вони не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кармустин Аккордфарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кармустин Аккордфарма
3. Як використовувати Кармустин Аккордфарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кармустину Аккордфарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кармустин Аккордфарма і для чого він використовується

Кармустин Аккордфарма - лікарський засіб, який містить кармустин. Кармустин належить до групи протипухлинних лікарських засобів, відомих як нітрозоуреї, які діють шляхом сповільнення росту пухлинних клітин.

Кармустин є ефективним при наступних злоякісних пухлинах у монотерапії або в комбінації з іншими протипухлинними лікарськими засобами та/або іншими терапевтичними заходами (радіотерапія, хірургія):

• Пухлини головного мозку (гліобластома, гліоми стовбурчасто-мозкових, медулобластома, астроцитома та епендимома), метастази в головний мозок
• Лікування другої лінії при лімфомі не Годжкіна та хворобі Годжкіна
• Пухлини травного тракту або шлунково-кишкового тракту
• Злоякісний меланома (рак шкіри)
• Як лікування перед трансплантацією аутологічних гемопоетичних стовбурових клітин (ГСК) при гематологічних злоякісних захворюваннях (хвороба Годжкіна/лімфома не Годжкіна)

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кармустин Аккордфарма

Не використовуйте Кармустин Аккордфарма

• якщо ви алергічні на кармустин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви страждаєте на супресію формування клітин крові в кістковому мозку та, відповідно, маєте знижену кількість тромбоцитів, лейкоцитів або еритроцитів, як наслідок хіміотерапії або через інші причини;
• якщо ви страждаєте на високий ступінь ниркової недостатності;
• у дітей та підлітків;
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Кармустин.

Основним побічним ефектом цього лікарського засобу є затримана супресія кісткового мозку, яка може проявлятися у вигляді втоми, кровотечі зі шкіри та слизових оболонок, інфекцій та гарячки внаслідок порушень у крові. Тому ваш лікар буде контролювати ваші аналізи крові щотижня протягом щонайменше 6 тижнів після кожної дози. За рекомендаційною посологією цикли Кармустину Аккордфарма не будуть вводитися частіше ніж кожні 6 тижнів. Посологію буде підтверджено за допомогою аналізу крові.

Перед лікуванням буде оцінено функцію печінки, легень та нирок та періодично контролюватися під час лікування.

Оскільки використання кармустину може спричинити пошкодження легень, буде проведено рентгенографію грудної клітки та тести функції легень перед початком лікування (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).

Лікування високими дозами Кармустину Аккордфарма (до 600 мг/м2) проводиться лише в комбінації з наступним трансплантацією стовбурових клітин. Така висока доза може збільшити частоту або тяжкість токсичних ефектів на легені, нирки, печінку, серце та шлунково-кишковий тракт, а також інфекцій та порушень електролітного балансу (низькі рівні калію, магнію та фосфату в крові).

Може виникнути біль у животі (ентероколіт нейтропенічний) як побічний ефект, пов'язаний з терапією після лікування протипухлинними засобами.

Ваш лікар повідомить вам про можливість виникнення пошкодження легень та алергічних реакцій та їхніх симптомів. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Кармустин не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Кармустин Аккордфарма

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, такі як:

• Фенітойн, який використовується при епілепсії.
• Дексаметазон, який використовується як протизапальний та імунодепресивний засіб.
• Циметидин, який використовується для лікування проблем з шлунком, таких як диспепсія.
• Дігоксин, який використовується при аномальному серцевому ритмі.
• Мельфалан, протипухлинний лікарський засіб.

Використання Кармустину Аккордфарма з алкоголем

Кількість алкоголю, присутня в цьому лікарському засобі, може змінити ефекти інших лікарських засобів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність та фертильність

Кармустин не повинен використовуватися під час вагітності, оскільки він може нашкодити плоду.

Отже, цей лікарський засіб не повинен вводитися нормально вагітним жінкам. Якщо він використовується під час вагітності, пацієнтка повинна бути обізнана про можливий ризик для плоду. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції для уникнення вагітності під час лікування цим лікарським засобом та протягом щонайменше 6 місяців після закінчення лікування.

Пацієнтам-чоловікам рекомендується використовувати відповідні методи контрацепції під час лікування кармустином та протягом щонайменше 6 місяців після закінчення лікування, щоб уникнути вагітності їхніх партнерок.

Фертильність пацієнтів-чоловіків може бути порушена під час лікування кармустином. Перед початком лікування кармустином пацієнт повинен отримати відповідну консультацію щодо фертильності та планування сім'ї.

Годування грудьми

Не годуйте грудьми під час лікування цим лікарським засобом та протягом 7 днів після закінчення лікування. Не можна виключити ризик для новонароджених/годованих дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив кармустину на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є малим. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як водити транспортний засіб або використовувати будь-який інструмент чи машину, оскільки кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може зменшити вашу здатність водити транспортний засіб або використовувати машини.

Кармустин Аккордфарма містить етанол (алкоголь)

Цей лікарський засіб містить 2,37 г етанолу (алкоголю) на флакон 50 мг та 7,11 г етанолу (алкоголю) на флакон 300 мг, що відповідає максимальній кількості 25,596 г на максимальну дозу (600 мг/м2 у пацієнта вагою 70 кг). Кількість алкоголю в цій дозі лікарського засобу відповідає 640 мл пива або 256 мл вина.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може вплинути на вашу здатність водити транспортний засіб або використовувати машини. Це відбувається через те, що він може вплинути на вашу здатність судження та швидкість реакції.

Якщо ви страждаєте на епілепсію або проблеми з печінкою, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі може змінити ефекти інших лікарських засобів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви страждаєте на алкоголізм, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Оскільки цей лікарський засіб зазвичай вводиться повільно протягом 1-2 годин, можуть зменшитися ефекти алкоголю.

3. Як використовувати Кармустин Аккордфарма

Кармустин завжди вводиться кваліфікованим медичним працівником з досвідом використання протипухлинних лікарських засобів.

Рекомендована доза для дорослих

Дозування залежить від вашого стану здоров'я, розміру тіла та реакції на лікування. Зазвичай, вводиться не частіше ніж кожні 6 тижнів. Рекомендована доза кармустину як самостійного засобу у пацієнтів, які не були раніше лікувані, становить 150-200 мг/м2 внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Це можна вводити як єдину дозу або розділяти на добові інфузії, наприклад 75-100 мг/м2 протягом двох поспіль днів. Доза також залежить від того, чи вводиться кармустин разом з іншими протипухлинними лікарськими засобами.

Дози будуть коригуватися згідно з вашою реакцією на лікування.

Рекомендована доза кармустину, введеного в комбінації з іншими протипухлинними лікарськими засобами перед трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин, становить 300-600 мг/м2 внутрішньовенно.

Будуть контролюватися аналізи крові з метою уникнення токсичних ефектів на кістковий мозок та коригування дози за необхідності.

Спосіб введення

Після реконституції та розведення кармустин вводиться внутрішньовенно через капельницю (інфузію) протягом 1-2 годин, захищений від світла. Тривалість інфузії не повинна бути менше 1 години, щоб уникнути печіння та болю в місці введення. Буде контролюватися місце введення під час інфузії.

Тривалість лікування буде визначена лікарем та може варіюватися у кожного пацієнта.

Якщо ви використовуєте більше Кармустину Аккордфарма, ніж потрібно

Оскільки лікарем або медсестрою буде введено цей лікарський засіб, малоймовірно, що ви отримаєте неправильну дозу. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо у вас є якісь питання щодо кількості лікарського засобу, який ви отримали.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Раптовий свист, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип, свербіж (особливо якщо це впливає на все тіло) та відчуття передзвону. Це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції.

Кармустин може спричинити наступні побічні ефекти:

Дуже часті(можуть вплинути на більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Затримана міелосупресія (зниження кількості клітин крові в кістковому мозку), яка може збільшити ризик інфекцій, якщо знижується кількість лейкоцитів
• Атаксія (відсутність координації рухів)
• Вертігін
• Головні болі
• Червоність очей, розмитість зору через кровотечу в сітківці
• Гіпотонія (зниження артеріального тиску)
• Флебіт (запалення вен) разом з болем, набряком, червоністю, чутливістю
• Респіраторні розлади (розлади, пов'язані з легенями) з труднощами дихання;

Цей лікарський засіб може спричинити важке пошкодження легень (можливо, смертельне). Пошкодження легень може виникнути через роки після лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів: труднощі з диханням, постійний кашель, біль у грудній клітці, слабкість/втома

• Нудота та сильна блювота
• Коли використовується на шкірі, запалення шкіри (дерматит)
• Навмисний контакт зі шкірою може спричинити тимчасове підвищення пігментації (потемніння певної ділянки шкіри або нігтів)

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

• Лейкоз та дисплазія кісткового мозку (анормальний розвиток кісткового мозку). Деякі з симптомів включають кровотечу з ясен, біль у кістках, гарячку, часті інфекції, носові кровотечі, пухлини, спричинені набряком лімфатичних вузлів на шиї, в паху чи під пахвами, блідість, труднощі з диханням, слабкість, втома або загальне зниження енергії.
• Анемія (зниження кількості еритроцитів у крові)
• Енцефалопатія (розлад мозку). Це може включати симптоми, такі як слабкість м'язів у певній ділянці, зниження здатності приймати рішення або концентрації, судоми, тремори, труднощі з мовленням або ковтанням, конвульсії;
• Анорексія
• Запор
• Діарея
• Запалення рота та губ
• Токсичність печінки, яка зникає після лікування високими дозами. Це може спричинити збільшення рівня ферментів печінки та білірубіну (виявляється за допомогою аналізу крові)
• Волоссяпадіння (алопеція)
• Червоність шкіри
• Реакції в місці введення

Рідкі(можуть вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів)

• Веноклюзивна хвороба (прогресивна обструкція малих вен) в печінці. Це може включати симптоми, такі як накопичення рідини в животі, збільшення розміру селезінки, важке кровотечу з стравоходу, жовтяниця шкіри та білого очного яблука.
• Проблеми з диханням, спричинені фіброзом легень (при нижчих дозах)
• Проблеми з нирками
• Гінекомастія (розвиток молочних залоз у чоловіків)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Біль у м'язах
• Конвульсії (удари), включаючи статус епілептикус
• Пошкодження тканин через витік у місці введення
• Безпліддя
• Було доведено, що кармустин негативно впливає на розвиток плоду.
• Аномалії електролітного балансу (і порушення електролітного балансу (низькі рівні калію, магнію та фосфату в крові))

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кармустину Аккордфарма

Цей лікарський засіб буде зберігатися вашим лікарем або медичним працівником.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте та перевозьте охолодженим (між 2°C та 8°C).

Зберігайте флакони в зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла.

Після реконституції (материнський розчин, відновлений)

Фізико-хімічна стабільність у використанні материнського розчину, відновленого, підтверджена протягом 24 годин при 2-8 °C.

Після розведення (розчин після розведення для інфузії)

Хімічна та фізична стабільність у використанні розчину після розведення для інфузії в розчині хлориду натрію або розчині глюкози 5% при кінцевій концентрації 0,2 мг/мл та зберіганні в скляному або поліпропіленовому контейнері протягом 4 годин при температурі 20-25 °C, захищеному від світла. Ці розчини також залишаються стабільними протягом 24 годин** у холодильнику (2-8 °C) та ще 3 годин при 20-25 °C, захищеному від світла.

З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття, реконституції та розведення виключає ризик мікробної контамінації, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, час та умови зберігання у використанні є відповідальністю користувача.

**Час зберігання у використанні 24 години кінцевого розчину становить загальний час, протягом якого кармустин перебуває в розчині, включаючи час реконституції з використанням етанолу та води для ін'єкційних препаратів.

Розчин повинен бути захищений від світла до кінця інфузії

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кармустину Accordpharma

Активна речовина - кармустин.

Кармустин Accordpharma 50 мг

Одна флакон з 20 мл порошку для концентрату для розчину для інфузії містить 50 мг кармустину.

Одна флакон з 5 мл розчинника містить 3 мл безводного етанолу.

Кармустин Accordpharma 300 мг

Одна флакон з 100 мл порошку для концентрату для розчину для інфузії містить 300 мг кармустину.

Одна флакон з 10 мл розчинника містить 9 мл безводного етанолу.

Після реконституції з розчинником та розведення у воді для ін'єкційних препаратів 1 мл розчину містить 3,3 мг кармустину.

Інші складові частини:

• Порошок: Не містить допоміжних речовин
• Розчинник: Безводний етанол

Вигляд Кармустину Accordpharma та вміст упаковки

Порошок і розчинник для концентрату для розчину для інфузії.

Порошок складається з жовтого порошку або лιοфілізованих кристалів у флаконі з коричневого скла, закритому гумовою пробкою та запечатаному алюмінієвою кришкою з поліпропіленовою кришкою.

Розчинник - прозора безбарвна рідина, поставляється у флаконі з прозорого скла, закритому гумовою пробкою та запечатаному алюмінієвою кришкою з поліпропіленовою кришкою.

Розміри упаковки: Упаковка містить 1 флакон з 50 мг порошку та 1 флакон з 3 мл розчинника.

Упаковка містить 10 флаконів з 50 мг порошку та 10 флаконів з 3 мл розчинника.

Упаковка містить 1 флакон з 300 мг порошку та 1 флакон з 9 мл розчинника.

Упаковка містить 10 флаконів з 300 мг порошку та 10 флаконів з 9 мл розчинника.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважена особа, яка отримала дозвіл на реалізацію

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta. 08039, Barcelona. Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice, Польща

Цей лікарський засіб був затверджений у державах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Ця інформація є коротким описом підготовки та/або маніпуляцій, не сумісності, дозування лікарського засобу, передозування або заходів нагляду та лабораторних досліджень на основі поточної характеристики лікарського засобу.

Кармустин Accordpharma - це порошок і розчинник для концентрату для інфузійної розв'язки, який не містить консервантів і не призначений для багаторазового використання. Реконституція та подальше розведення повинні проводитися в асептичних умовах.

За дотримання рекомендованих умов зберігання можна уникнути розкладання незапечатаного флакону до терміну придатності, вказаного на упаковці.

Ліофілізований продукт не містить консервантів і призначений для одноразового використання. Ліофілізат може мати вигляд тонкого порошку; однак маніпуляції з ним можуть зробити його більш важким і грудкуватим, ніж ліофілізат у вигляді порошку, через механічну нестабільність замороженої суміші. Наявність олійної плівки може бути ознакою розтавання лікарського засобу. Такі продукти не приймаються для використання через ризик відхилень температури понад 30°C. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися далі. Коли немає впевненості, чи охолоджується продукт належним чином, потрібно негайно перевірити кожен флакон у пачці. Для перевірки потрібно тримати флакон під яскравим світлом.

Реконституція та розведення порошку для концентрату для інфузійної розв'язки

Розчиніть кармустин (порішок) у необхідній кількості стерильного охолодженого етанолу, який поставляється у первинній упаковці (флакон з коричневого скла). Кармустин повинен бути повністю розчинений в етанолі перед додаванням стерильної води для ін'єкцій. Потім асептично додайте необхідну кількість стерильної води для ін'єкцій до алкогольного розчину. Материнський розчин повинен бути добре перемішаний.

1 мл материнського розчину містить 3,3 мг кармустину в етанолі 10%. Реконституція, як рекомендується, дає прозорий материнський розчин, безбарвний або жовтуватий, практично вільний від видимих частинок, який повинен бути розведений негайно до необхідної кількості ін'єкційної розв'язки хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або глюкози 5% для отримання кінцевої концентрації 0,2 мг/мл. Розведений розчин (тобто готовий до використання розчин) повинен бути перемішаний протягом至少 10 секунд перед введенням. Готовий до використання розчин повинен бути введений протягом 1-2 годин.

рН і осмолярність розведених розчинів, готових до використання для інфузії, становлять

рН: 3,2-7,0, розведений у хлориді натрію 9 мг/мл (0,9%) або розв'язці глюкози 5% для ін'єкцій.

Осмолярність: 340-400 мОсм/л (розведений у розв'язці глюкози 50 мг/мл [5%] або хлориду натрію 9 мг/мл [0,9%]).

Метод введення

Для внутрішньовенного введення після реконституції та розведення.

Материнський розчин та розведений розчин (тобто готовий до використання розчин) повинні бути введені внутрішньовенно та введені через внутрішньовенну інфузію протягом 1-2 годин. Введення лікарського засобу повинно проводитися за допомогою інфузійної системи з поліетилену без ПВХ. Під час введення лікарського засобу використовуватиметься скляна або поліпропіленова упаковка. Крім того, готовий до використання розчин повинен бути захищений від світла (наприклад, використовуючи алюмінієву фольгу, обгорнуту навколо контейнера готового до використання розчину) та бажано зберігатися при температурах нижче 20-25°C, оскільки кармустин розкладається швидше при вищих температурах.

Інфузія кармустину протягом коротших періодів може викликати сильний біль і печію в місці ін'єкції. Місце ін'єкції повинно бути моніторовано під час введення.

Повинні бути дотримані рекомендації щодо безпечної маніпуляції та утилізації антинеопластичних засобів.

Дозування та лабораторні дослідження

Початкові дози

Рекомендована доза кармустину як самостійного препарату для пацієнтів, які не були раніше лікувані, становить 150-200 мг/м² внутрішньовенно кожні 6 тижнів. Це можна вводити як єдину дозу або розділяти на добові інфузії, наприклад 75-100 мг/м² протягом двох поспіль днів.

Коли кармустин використовується в поєднанні з іншими міелосупресивними препаратами або у пацієнтів, у яких резерв міцелію кісткового мозку вичерпаний, дози повинні бути кориговані згідно з гематологічним профілем пацієнта, як показано нижче.

Нагляд та подальші дози

Не слід вводити повторний цикл кармустину, поки кров'яні елементи не повернуться до прийнятних рівнів (тромбоцитів понад 100 000/мм³, лейкоцитів понад 4000/мм³), що зазвичай відбувається через шість тижнів. Кров'яні розчини повинні контролюватися часто, і цикли не повинні повторюватися раніше шести тижнів через пізню гематологічну токсичність.

Пізніші дози після початкової дози повинні бути кориговані згідно з гематологічною реакцією пацієнта на попередню дозу, як при монотерапії, так і при комбінованій терапії з іншими міелосупресивними препаратами. Рекомендується наступна програма як керівництво для коригування дози:

Таблиця 1

У випадках, коли надір після попередньої дози не потрапляє в одну рядок для лейкоцитів і тромбоцитів (наприклад, лейкоцитів > 4000 і тромбоцитів <25 000), слід використовувати значення з нижчим відсотком попередньої дози (наприклад, тромбоцитів < 25 000, а потім максимально 50% дози).< p>

Не існує обмежень на період застосування лікування кармустином. У разі, якщо пухлина залишається невилікованою або з'являються серйозні або неприйнятні побічні реакції, лікування кармустином повинно бути припинено.

Лікування перед трансплантацією кісткового мозку

Кармустин вводиться в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними засобами у пацієнтів з гематологічними злоякісними захворюваннями перед трансплантацією кісткового мозку у дозі 300-600 мг/м² внутрішньовенно.

Особливі популяції

Педіатрична популяція

Кармустин протипоказаний дітям та підліткам молодшим 18 років.

Пацієнти похилого віку

Загалом, вибір дози для пацієнта похилого віку повинен бути обережним, зазвичай починаючи з нижнього кінця діапазону доз, з урахуванням більшої частоти порушення функції печінки, нирок або серця, а також супутніх захворювань або лікування іншими препаратами. Оскільки пацієнти похилого віку більш схильні до порушення ниркової функції, слід бути обережним при виборі дози та контролювати швидкість клубочкової фільтрації та зменшувати дозу відповідно до цього.

Ниркова недостатність

У пацієнтів з нирковою недостатністю доза кармустину повинна бути зменшена, якщо швидкість клубочкової фільтрації знижена.

Сумісність/несумісність з контейнерами

Внутрішньовенна розв'язка нестабільна у контейнерах з полівінілхлориду. Усі пластикові матеріали, які вступають у контакт з інфузійною розв'язкою кармустину (наприклад, інфузійна система тощо), повинні бути пластиковими матеріалами з поліетилену без ПВХ; інакше слід використовувати скляний матеріал.