КАРДІ-БРАУН РЕПЕРФУЗІЯ РОЗЧИН ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ

Вступ

Опис: інформація длякористувача

Cardi-Braun Реперфузія розчин для перфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовуватицей лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Cardi-Braun Реперфузія і для чого вона використовується
2. Перед використанням Cardi-Braun Реперфузія
3. Як використовувати Cardi-Braun Реперфузія
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Cardi-Braun Реперфузія
6. Додаткова інформація

1. Що таке Cardi-Braun Реперфузія і для чого вона використовується

Лікарські засоби Cardi-Braun Утримання і Cardi-Braun Реперфузія - це розчини для перфузії інтракардіальної (які вводяться безпосередньо в серце за допомогою зовнішнього апарату, який виконує функції серця) що належать до групи лікарських засобів, званих розчинами кардіоплегії. Обидва розчини використовуються по черзі під час операцій на серці.

Розчини кардіоплегії компанії B. Braun Medical використовуються в хірургії відкритого серця для:

• зупинки серця і захисту м'яза серця під час операції,
• ефективної реанімації функції серця після закінчення операції.

2. Перед використанням Cardi-Braun Реперфузія

Не використовуйте Cardi-Braun Реперфузія

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до активних речовин або будь-яких інших компонентів Cardi-Braun Реперфузія.

Якщо в вашій клінічній ситуації техніка зупинки серця з розчинами кардіоплегії може становити загрозу для вашого життя.

Будьте особливо обережні з Cardi-Braun Реперфузія

Розчини кардіоплегії Cardi-Braun використовуватимуться лише кваліфікованими хірургами і кардіологами.

Розчини кардіоплегії Cardi-Braun не вводяться в вену, вони випускаються безпосередньо в серце через зовнішній апарат, який виконує функції серця під час операції.

Під час операції медичний персонал, який вас супроводжує, буде здійснювати ретельний контроль за вашими життєвими показниками. Зокрема, вони оцінять:

• температуру вашого серця,
• електрокардіограму (міряє електричну активність серця) і
• тиск і швидкість, з якою вводяться ці розчини.

Для відновлення серця після закінчення операції повинен бути доступний апарат дефібриляції (використовує електричний струм для відновлення серцевого ритму) і лікарські засоби, які збільшують силу скорочення серця.

Повинно бути забезпечено адекватне надходження вітамінів (особливо вітаміну В1)

Використання інших лікарських засобів

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію розчинів Cardi-Braun. У цих випадках може бути необхідним змінити дозу або перервати лікування одним із лікарських засобів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта лікаря.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

У разі вагітності або перебування в період лактації медичний персонал вирішить про доцільність використання цього лікарського засобу.

Cardi-Braun Реперфузія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на 1 мілілітр; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Cardi-Braun Реперфузія

Цей лікарський засіб завжди вводитиметься кваліфікованим медичним персоналом.

Ваш кардіохірург і медичний персонал вирішать, яка доза найбільш підходить для вас.

Цей лікарський засіб вводиться безпосередньо в серце (інтракардіальна перфузія) через апарат, званий апаратом екстракорпоральної циркуляції або апаратом деривації легенів.

Цей апарат виконує функції серця і займається насосуванням і циркуляцією крові. Таким чином, ваше серце залишається нерухомим під час операції і дозволяє хірургам оперувати на вашому серці без його руху і без крові.

Якщо вам ввели більше Cardi-Braun Реперфузія, ніж потрібно:

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар визначить найбільш підходящу для вас дозу.

У разі передозування або випадкового прийому, зверніться до Токсикологічної служби. Телефон (91) 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, введену.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Cardi-Braun Реперфузія може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ваш кардіохірург пояснить, які можливі побічні ефекти можуть виникнути при використанні Cardi-Braun Реперфузія під час операції на відкритому серці, якій ви піддастесь.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти невідомої частоти:

Серцево-судинні розлади:

Інфаркт міокарда, аритмія ventrikul, фібриляція ventrikul.

Додаткові дослідження:

Аномальний електрокардіограма, аномальний кислотно-лужний баланс.

Розлади метаболізму і харчування:

Дисбаланс електролітів, гіперглікемія (у пацієнтів, які приймають розчини з високим вмістом глюкози; може потребувати введення інсуліну).

Після закінчення операції і відновлення циркуляції крові серцевий ритм може сповільнитися, тому може знадобитися дефібриляція серця (використання електричного струму для відновлення серцевого ритму) і використання лікарських засобів для відновлення нормальної функції серця.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Cardi-Braun Реперфузія

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не вимагає спеціальних умов збереження.

Не використовуйте Cardi-Braun Реперфузія після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Cardi-Braun Реперфузія, якщо розчин має мутність або осад.

Не використовуйте Cardi-Braun Реперфузия, якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Будь-який невикористаний розчин повинен бути видалений згідно з місцевими вимогами.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Cardi-Braun Реперфузія

Активні речовини:

На 1 млНа 500 мл

Трометамол 8,5620 мг 4,2810 г

Цитрат натрію 6,1963 мг 3,0981 г

Цитринова кислота моногідрат 0,7730 мг 0,3865 г

Дигідрогенфосфат натрію дигідрат 0,5913 мг 0,2956 г

Хлорид калію 2,3419 мг 1,1709 г

Глюкоза моногідрат 40,5530 мг 20,2765 г

Аспарагінова кислота 7,8970 мг 3,9490 г

Глутамінова кислота 8,7990 мг 4,4000 г

Електролітний склад:

Фосфати 3,79 ммоль/л

Цитрати 24,74 ммоль/л

Натрій 186,2 ммоль/л

Калій 31,4 ммоль/л

Хлориди 31,4 ммоль/л

Ацетати 11 ммоль/л

Інші компоненти: оцтова кислота (регулювання pH), гідроксид натрію і вода для ін'єкційних препаратів

Вигляд продукту і вміст упаковки

Cardi-Braun Реперфузія - це безколірний і прозорий розчин для перфузії, який випускається в індивідуальній упаковці, що містить пластиковий мішок об'ємом 500 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж і відповідальний за виробництво

• Braun Medical SA

Ctra. де Террасса, 121

08191-Рубі (Барселона)

Цей опис затверджено в:грудні 2024

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Cardi-Braun Реперфузія розчин для інтракардіальної перфузії - це готовий до використання розчин.

Його введення здійснюється через комерційні системи, які розподіляють розчин через апарат деривації кардіопульмональної.

Об'єм розчину, який перфундують, залежить від тривалості або типу хірургічної операції на відкритому серці.

Розчини кардіоплегії Cardi-Braun можуть вводитися в коронарний кровотік через дві шляхи - антеградну і ретроградну - або змішаним способом.

Cardi-Braun Реперфузія вимагає додавання хлориду калію 2М для фази індукції гарячої.Додавання розчину хлориду калію повинно здійснюватися під суворими асептичними умовами.

Інструкції для правильного використання розчинів кардіоплегії Cardi-Braun

Розгорніть мішок і помістіть його на тверду поверхню. Відкрийте центральний з'єднувач, тиснувши обома руками на одну з камер мішка.

Перемішайте вміст, перевернувши мішок кілька разів. Гомогенна суміш готова до використання.

Додавання розчину хлориду калію можна здійснити безпосередньо в мішок через шприц у з'єднувачі, розташованому в нижній частині мішка, використовуючи асептичний процедуру.

Видаліть білу кришку з перфузійного з'єднувача. Очистіть з'єднувач і вставте інтракардіальний перфузійний апарат. Перфундуйте згідно з протоколом.

Після відкриття упаковки використовуйте негайно.

Видаліть невикористаний розчин.

B|BRAUN